Domovská stránka Domovská stránka

Neoclarityn
desloratadine

CENY

0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽ

Velkoobchod: 141,54 Kč
Maloobchodní: 213,31 Kč
Uhrazen: 189,79 Kč

5MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 226,86 Kč
Maloobchodní: 338,51 Kč
Uhrazen: 279,73 Kč

5MG TBL FLM 50

Velkoobchod: 399,32 Kč
Maloobchodní: 580,98 Kč
Uhrazen: 483,01 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta


Neoclarityn 5 mg potahované tablety

desloratadinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat

  3. Jak se přípravek Neoclarityn užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Neoclarityn uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá Co je přípravek Neoclarityn

    Přípravek Neoclarityn obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.


    Jak přípravek Neoclarityn účinkuje

    Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.


    Kdy se má přípravek Neoclarityn použít

    Přípravek Neoclarityn zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku

    12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a

    svědící, zarudlé nebo slzící oči.


    Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.


    Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat Neužívejte přípravek Neoclarityn

    - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6) nebo na loratadin.


    Upozornění a opatření

    Před užitím přípravku Neoclarityn se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

    • jestliže máte sníženou funkci ledvin.

    • jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).

      Děti a dospívající

      Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.


      Další léčivé přípravky a přípravek Neoclarityn

      Nejsou známy žádné interakce přípravku Neoclarityn s dalšími léky.

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem

      Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.

      Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

      Užívání přípravku Neoclarityn se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.

      Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.


      Přípravek Neoclarityn tablety obsahuje laktózu

      Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  3. Jak se přípravek Neoclarityn užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Použití u dětí a dospívajících ve věku od 12 let výše

    Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.


    Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání. Tabletu polkněte celou.


    Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.

    Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší

    anamnézy.

    Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.


    U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá a měl(a) byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn, než jste měl(a)

    Užívejte přípravek Neoclarityn výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům. Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Neoclarityn,

    než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.

    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn

    Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn

    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.


    U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

    V klinických studiích s přípravkem Neoclarityn byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10

    • únava

    • sucho v ústech

    • bolest hlavy

      Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000

    • závažné alergické reakce

    • vyrážka

    • bušení nebo nepravidelný srdeční tep

    • zrychlený srdeční tep

    • bolest žaludku

    • pocit na zvracení (nauzea)

    • zvracení

    • žaludeční nevolnost

    • průjem

    • závrať

    • ospalost

    • nespavost

    • bolest svalů

    • halucinace

    • záchvaty (epileptické)

    • neklid se zvýšeným tělesným pohybem

    • zánět jater

    • abnormální výsledky jaterních testů


      Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

    • neobvyklá slabost

    • zežloutnutí kůže a/nebo očí

    • zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu

    • změna srdečního rytmu

    • abnormální chování

    • agresivita

    • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu

    • depresivní nálada

    • suché oči


      Děti

      Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

    • zpomalený srdeční tep

    • změna srdečního rytmu

    • abnormální chování

    • agresivita


    Hlášení nežádoucích účinků

    image

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

    systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete

    přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Neoclarityn uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu.


    Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Neoclarityn obsahuje


Jak přípravek Neoclarityn vypadá a co obsahuje toto balení

Potahovaná tableta přípravku Neoclarityn 5 mg je světle modrá, kulatá, na jedné straně s vyraženými protáhlými písmeny „S” a „P” a na druhé straně hladká.

Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21,

30, 50 nebo 100 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

N.V. Organon Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nizozemsko


Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie.


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

Organon Belgium

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

dpoc.benelux@organon.com

Lietuva

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 52041693

dpoc.lithuania@organon.com


България

Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 3030

dpoc.bulgaria@organon.com

Luxembourg/Luxemburg

Organon Belgium

Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)

dpoc.benelux@organon.com


Česká republika

Organon Czech Republic s.r.o. Tel.: +420 233 010 300

dpoc.czech@organon.com

Magyarország

Organon Hungary Kft.

Tel.: +36 1 766 1963

dpoc.hungary@organon.com


Danmark

Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800

info.denmark@organon.com

Malta

Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116

dpoc.cyprus@organon.com


Deutschland

Organon Healthcare GmbH

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

dpoc.germany@organon.com

Nederland

N.V. Organon

Tel.: 00800 66550123

(+32 2 2418100)

dpoc.benelux@organon.com


Eesti

Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300

dpoc.estonia@organon.com

Norge

Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60

info.norway@organon.com


Ελλάδα

N.V. Organon

Τηλ: +30-216 6008607

Österreich

Organon Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 65

medizin-austria@organon.com


España

Organon Salud, S.L.

Tel: +34 91 591 12 79

organon_info@organon.com

Polska

Organon Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 105 50 01

organonpolska@organon.com


France

Organon France

Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00

Portugal

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: +351 218705500

geral_pt@organon.com

Hrvatska

Organon Pharma d.o.o. Tel: +385 1 638 4530

dpoc.croatia@organon.com

România

Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90

info.romania@organon.com


Ireland

Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260

medinfo.ROI@organon.com

Slovenija

Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80

info.slovenia@organon.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 88

dpoc.slovakia@organon.com


Italia

Organon Italia S.r.l.

Tel: +39 06 3336407

dpoc.italy@organon.com

Suomi/Finland

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

dpoc.finland@organon.com


Κύπρος

Organon Pharma B.V., Cyprus branch Τηλ: +357 22866730

dpoc.cyprus@organon.com

Sverige

Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00

dpoc.sweden@organon.com


Latvija

Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība

Tel: +371 66968876

dpoc.latvia@organon.com

United Kingdom (Northern Ireland) Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260

medinfo.ROI@organon.com


Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>


.