Domovská stránka Domovská stránka

Neulasta
pegfilgrastim

CENY

6MG INJ SOL 1X0,6ML II

Velkoobchod: 17 344,19 Kč
Maloobchodní: 20 403,99 Kč
Uhrazen: 8 426,97 Kč

6MG INJ SOL 1X0,6ML III

Velkoobchod: 17 344,19 Kč
Maloobchodní: 20 403,99 Kč
Uhrazen: 8 426,97 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


Neulasta 6 mg injekční roztok

pegfilgrastimum


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak Neulasta vypadá a co obsahuje toto balení

Neulasta je čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (6 mg/0,6 ml). Jedno balení obsahuje 1 skleněnou předplněnou injekční stříkačku s jehlou z nerezové oceli a

chráničem jehly.


Předplněná injekční stříkačka (v balení s blistrem nebo bez blistru) může rovněž být s automatickým chráničem jehly.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Nizozemsko


Držitel rozhodnutí o registraci

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Nizozemsko


Výrobce

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire Co Dublin Irsko


Výrobce

Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem Belgie


image

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta Amgen S.r.l. Italy

Tel: +39 02 6241121


Deutschland

Amgen GmbH

Tel: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 0606


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 5720

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce


Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Neulasta samotným pacientem. Je důležité, abyste se nepokoušeli sám (sama) sobě podávat injekce, dokud Vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytne odborný zácvik. Pokud máte otázky o způsobu podání injekcí, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.


Jak použijete Vy nebo jiná osoba předplněnou injekční stříkačku přípravku Neulasta?


Injekci budete aplikovat do podkožní tkáně. Tento způsob podání se označuje jako podkožní (subkutánní) injekce.

Vybavení, které budete potřebovat


K podání podkožní injekce budete potřebovat:



---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image


Návod k použití:


Popis jednotlivých částí

Před použitím Po použití


Píst


Použitý píst


Štítek stříkačky


Použitá kartuše stříkačky


Opěrky pro prsty


Štítek stříkačky Kartuše stříkačky


Bezpečnostní chránič

stříkačky


Bezpečnostní pružina

jehly


Použitá jehla


Použitá bezpečnostní pružina jehly


Nasazený šedý kryt

jehly


Sejmutý šedý kryt jehly

image

image

image

image

image


Důležité

Před použitím přípravku Neulasta předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem

jehly si přečtěte tyto důležité informace:


  • Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si sám(sama) injekci, dokud Vás neproškolí Váš lékař nebo zdravotnický pracovník.

  • Neulasta je podávána jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce).

  • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex. Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu, který může způsobovat závažné alergické reakce.



image Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.


image Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám upadla na tvrdý povrch. Použijte novou předplněnou injekční stříkačku a informujte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.


image Nepokoušejte se aktivovatpředplněnouinjekčnístříkačkupředpodáníminjekce.


image Nepokoušejte se zpředplněnéinjekčnístříkačkyodstranitprůhlednýbezpečnostníchránič. image Nesnažte se vyjmoutoddělitelnýštítekzkartušepředplněnéstříkačkypředpodáníminjekce.

V případě otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.


Krok 1: Příprava

A

Vyjměte z obalu vaničku s předplněnou injekční stříkačkou a připravte si všechny pomůcky

pro podání injekce: lihové tampóny, buničinový nebo gázový polštářek, náplast a nádobu na

ostrý odpad (nejsou součástí balení).

Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu

asi 30 minut. Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.


Novou předplněnou injekční stříkačku a pomůcky si dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu.

image Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné troubě.

image Nenechávejte předplněnouinjekčnístříkačkunapřímémslunečnímsvětle. image Netřepte předplněnouinjekčnístříkačkou.

  • Uchovávejte předplněné injekční stříkačky mimo dohled a dosah dětí.

image


B

Otevřete vaničku odtržením fólie. Uchopte bezpečnostní kryt stříkačky a předplněnou injekční

stříkačku vyjměte z vaničky.

image

Uchopit zde

Z důvodu bezpečnosti:

image Neberte stříkačkuzapíst.

image Neberte stříkačkuzašedýkrytjehly.


C

Kontrola léku a předplněné injekční stříkačky.

Lék

image

image Předplněnouinjekčnístříkačkunepoužívejte, pokud:

  • Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice. Musí to být čirá a bezbarvá tekutina.

  • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.

  • Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.

  • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku. Ve všech těchto případech volejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.

image

image

image


Krok 2: Před podáním injekce

A

Pečlivě si umyjte ruce. Připravte si a očistěte místo pro aplikaci injekce.


Horní část paže Břicho


Horní strana stehna


Můžete použít:

  • Horní část stehna.

  • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku.

  • Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný). Místo aplikace očistěte lihovým tamponem. Pokožku nechte uschnout.

image Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.

Injekci nepodávejte do míst, kde je kůže jemná, pohmožděná, červená nebo tvrdá. Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo strijemi.


B

Opatrně odstraňte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.

image


C

Stiskněte kůži v místě pro podání injekce a vytvořte pevný povrch.

image

image Při aplikaci injekce je důležité držet kůži stisknutou.


Krok 3: Podání injekce

A

Udržujte stisk. VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.

image

image Nedotýkejte se oblastisočištěnoukůží.

image


B

STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte

cvaknutí”. Píst

stlačte zcela dolů až do cvaknutí.


CVAK”


image Jedůležitéstlačitpístzceladolůaždo cvaknutí”,abybylapodánaceládávka.


C

UVOLNĚTE palec. Pak VYTÁHNĚTE stříkačku z pokožky.

image

Po uvolnění pístu bezpečnostní chránič předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.

image Nenasazujte šedýkrytjehlyzpětnapoužitoupředplněnouinjekčnístříkačku.


Pouze pro zdravotnické pracovníky

Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán.

Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky.

image

Otáčejte pístem tak, aby se štítek stříkačky dostal do pozice, kde ho můžete oddělit.


Krok 4: Dokončení

A

Předplněnou injekční stříkačku a další potřeby vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.

image

Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které už nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.


Stříkačku a nádobu na ostrý odpad uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. image Předplněnouinjekčnístříkačkunepoužívejte znovu.

image Předplněné injekční stříkačky nerecyklujte, ani je nevyhazujte do domácího odpadu.


B

Zkontrolujte místo vpichu.

Pokud se objeví krev, přiložte na místo injekce chomáček vaty nebo tampón. Místo vpichu netřete.

Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí.