ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bitinex
atomoxetine
80MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 4 405,66 Kč |
Maloobchodní: | 5 698,51 Kč |
Uhrazen: | 177,75 Kč |
60MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 682,52 Kč |
Maloobchodní: | 2 256,71 Kč |
Uhrazen: | 492,65 Kč |
40MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 682,52 Kč |
Maloobchodní: | 2 256,71 Kč |
Uhrazen: | 523,08 Kč |
25MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 682,52 Kč |
Maloobchodní: | 2 256,71 Kč |
Uhrazen: | 545,91 Kč |
18MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 682,52 Kč |
Maloobchodní: | 2 256,71 Kč |
Uhrazen: | 556,56 Kč |
10MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 682,52 Kč |
Maloobchodní: | 2 256,71 Kč |
Uhrazen: | 568,73 Kč |
60MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 3 365,02 Kč |
Maloobchodní: | 4 393,55 Kč |
Uhrazen: | 865,45 Kč |
40MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 3 365,02 Kč |
Maloobchodní: | 4 393,55 Kč |
Uhrazen: | 926,31 Kč |
25MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 3 365,02 Kč |
Maloobchodní: | 4 393,55 Kč |
Uhrazen: | 971,96 Kč |
18MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 3 365,02 Kč |
Maloobchodní: | 4 393,55 Kč |
Uhrazen: | 993,27 Kč |
10MG CPS DUR 56 I
Velkoobchod: | 3 365,02 Kč |
Maloobchodní: | 4 393,55 Kč |
Uhrazen: | 1 017,61 Kč |
100MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 2 202,83 Kč |
Maloobchodní: | 2 926,35 Kč |
Uhrazen: | 1 134,01 Kč |
80MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 2 202,83 Kč |
Maloobchodní: | 2 926,35 Kč |
Uhrazen: | 1 492,48 Kč |
atomoxetinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Bitinex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bitinex užívat
Jak se přípravek Bitinex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bitinex uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Bitinex obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
u dětí ve věku 6 let a starších
u dospívajících
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí do 6 let, protože není známo, jestli je tento lék u takto malých dětí účinný a bezpečný.
U dospělých se přípravek Bitinex užívá k léčbě ADHD, pokud jsou příznaky tohoto onemocnění velmi obtěžující a ovlivňují Váš pracovní nebo společenský život, a pokud jste měl(a) příznaky tohoto onemocnění již v dětství.
Tento léčivý přípravek zvyšuje množství noradrenalinu v mozku. Noradrenalin je tělu vlastní chemická látka, která u pacientů s ADHD zvyšuje pozornost a snižuje impulzivitu a nadměrnou aktivitu. Tento přípravek byl předepsán s cílem pomoci zvládat projevy ADHD. Tento přípravek nepovzbuzuje duševní nebo fyzické funkce, a proto není návykový.
Po zahájení léčby tímto přípravkem může trvat několik týdnů, než dojde k úplnému zlepšení příznaků.
Děti a dospívající s ADHD mají problém:
zůstat klidně sedět
soustředit se.
Není to jejich vina, že toho nejsou schopni. Mnoho dětí a dospívajících s tím má problémy. V případě ADHD to však může způsobit problémy v každodenním životě. Děti a dospívající s ADHD mohou mít potíže s učením a domácími úkoly. Mají problémy s chováním doma, ve škole i na dalších místech. ADHD však neovlivňuje inteligenci dítěte nebo dospívajícího.
Dospělí s ADHD mají stejné potíže jako děti, což však může znamenat, že mají problémy:
v práci
ve vztazích
s nízkou sebedůvěrou
se vzděláváním.
jestliže jste alergický(á) na atomoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jste v posledních dvou týdnech užíval(a) lék nazývaný inhibitor monoaminoxidázy (IMAO), např. fenelzin. IMAO se někdy používají k léčbě deprese a dalších duševních problémů. Společné užívání přípravku Bitinex a IMAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky, které mohou být i život ohrožující. Rovněž je třeba vyčkat nejméně 14 dnů poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Bitinex, než začnete užívat některý IMAO.
máte oční onemocnění zvané glaukom s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak).
máte závažné problémy se srdcem, které mohou být ovlivněny zvýšením krevního tlaku a/nebo pulzu, což může být způsobeno přípravkem Bitinex.
máte závažné problémy s cévami v mozku - jako jsou cévní mozková příhoda, výduť a zeslabení části cévy (aneurysma) nebo úzké či ucpané cévy.
máte nádor nadledvin (feochromocytom).
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek Bitinex neužívejte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před zahájením užívání přípravku Bitinex se svým lékařem nebo lékárníkem. To proto, že přípravek Bitinex by mohl tyto problémy zhoršit.
Dospělí i děti mají být seznámeni s následujícími upozorněními a opatřeními. Před užitím přípravku
Bitinex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
uvažujete o sebevraždě nebo o pokusu o sebevraždu.
máte problémy se srdcem (včetně srdečních vad) nebo máte zrychlený srdeční tep. Přípravek Bitinex může zrychlovat srdeční tep (pulz). U pacientů se srdečními vadami byly hlášeny případy náhlého úmrtí.
máte vysoký krevní tlak. Přípravek Bitinex může zvyšovat krevní tlak.
máte nízký krevní tlak. Přípravek Bitinex může u osob s nízkým krevním tlakem způsobovat závratě nebo mdloby.
- máte potíže s náhlými změnami krevního tlaku nebo tepové frekvence.
máte onemocnění srdce nebo oběhové soustavy nebo jste prodělal(a) v minulosti cévní mozkovou příhodu.
máte potíže s játry. Můžete potřebovat nižší dávku.
máte psychotické příznaky zahrnující halucinace (jako například slyšení hlasů nebo vidění věcí
tam, kde nejsou), víru v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravost.
máte mánii (pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení, které způsobuje nezvyklé
chování) a jste neklidný(á).
máte agresivní pocity.
máte nepřátelské a zlostné pocity.
máte nebo jste v minulosti měl(a) epilepsii nebo jste prodělal(a) záchvaty křečí z jakýchkoli důvodů. Přípravek Bitinex může vést ke zvýšení četnosti záchvatů.
máte neobvyklé nálady (střídání nálad) nebo pocity velkého smutku.
máte obtížně kontrolovatelné opakované záškuby různých částí těla, anebo opakujte zvuky a
slova.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů. Je to proto, že Bitinex může tyto problémy zhoršit. Váš lékař bude chtít sledovat, jak na Vás přípravek působí.
Tato vyšetření mají pomoci rozhodnout, zda je přípravek Bitinex pro Vás vhodný.
Váš lékař bude měřit:
krevní tlak a tepovou frekvenci (pulz) před zahájením a dále v průběhu léčby přípravkem
Bitinex
u dětí a dospívajících tělesnou výšku a tělesnou hmotnost v průběhu léčby přípravkem Bitinex
Váš lékař s Vámi probere:
jaké další léčivé přípravky užíváte
zda ve Vaší rodině došlo k náhlému nevysvětlitelnému úmrtí
zda Vy nebo někdo ve Vaší rodině má jiný zdravotní problém (jako jsou potíže se srdcem)
Je důležité, abyste poskytl(a) co nejvíce informací. Pomůže to Vašemu lékaři rozhodnout, zda je přípravek Bitinex pro Vás vhodný. Před zahájením užívání tohoto přípravku se může Váš lékař rozhodnout provést další vyšetření.
Tobolky přípravku Bitinex neotevírejte, jejich obsah může dráždit oči. Pokud se obsah tobolky dostane do kontaktu s okem, postižené oko ihned vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Co nejdříve si musíte umýt vodou také ruce a jakékoli další části těla, které mohly být přípravkem zasaženy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje také léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek Bitinex s ostatními svými léky a v některých případech může lékař chtít upravit dávku, nebo ji zvyšovat mnohem pomaleji.
Neužívejte přípravek Bitinex společně s přípravky nazývanými IMAO (tzv. inhibitory monoaminoxidázy), které se používají k léčbě deprese. Viz bod 2 „Neužívejte přípravek Bitinex“.
Pokud užíváte další léčivé přípravky, Bitinex může ovlivnit jejich účinek nebo může způsobit nežádoucí účinky.
Před zahájením užívání přípravku Bitinex zkontrolujte se svým lékařem nebo lékárníkem, zda užíváte některý z následujících přípravků:
léky zvyšující krevní tlak nebo léky používané ke kontrole krevního tlaku
léky jako jsou antidepresiva, např. imipramin, venlafaxin a mirtazapin, fluoxetin a paroxetin
některé léky určené k léčbě rýmy nebo nachlazení, které mohou ovlivnit krevní tlak. Je důležité se při jejich pořízení poradit s lékárníkem.
některé léky používané k léčbě duševních poruch
léky, u kterých je známo, že zvyšují riziko epileptických záchvatů
některé léky mohou způsobit, že Bitinex zůstává v těle déle, než je obvyklé (jako je chinidin a
terbinafin)
salbutamol (lék určený k léčbě astmatu), pokud je podaný ústy, nebo ve formě injekce může způsobit pocit rychlého tlukotu srdce, astma to však nezhorší.
Léky uvedené níže mohou vést ke zvýšení rizika abnormálního (neobvyklého) srdečního rytmu, pokud se užívají společně s přípravkem Bitinex:
léky používané ke kontrole srdečního rytmu
léky měnící koncentraci solí v krvi
léky k léčbě a prevenci malárie
některá antibiotika (jako jsou erythromycin a moxifloxacin)
Pokud si nejste jistý(á), zda lék, který užíváte, patří mezi uvedené přípravky, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Bitinex svého lékaře nebo lékárníka.
Není známo, zda tento léčivý přípravek může ovlivnit nenarozené dítě, nebo zda přechází do mateřského mléka.
Tento přípravek se nemá v těhotenství užívat, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Jestliže kojíte, máte se buď užívání tohoto přípravku vyvarovat, nebo přerušit kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět nebo plánujete kojit své dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Po užívání přípravku Bitinex se můžete cítit unavený(á), ospalý(á) nebo mít točení hlavy. Při řízení auta nebo při práci se stroji musíte být opatrný(á) do doby, než budete vědět, jak na Vás přípravek Bitinex působí. Pokud se cítíte unavený(á), ospalý(á), nebo máte závratě, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
T ento léčivý přípravek obsahuj e sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek se obvykle užívá jednou nebo dvakrát denně (ráno a pozdě odpoledne nebo časně večer).
Děti nemají tento lék užívat bez pomoci dospělého.
Pokud užíváte přípravek Bitinex jednou denně a pociťujete nespavost nebo nevolnost, Váš lékař může dávkování změnit na dvakrát denně.
Podává se ústy.
Tobolky se mají polykat vcelku, s jídlem nebo bez jídla.
Tobolky se nesmějí otevírat a obsažený prášek se nesmí z tobolek vysypat a užívat žádným jiným způsobem.
- Pravidelné užívání přípravku vždy v určitou denní dobu Vám pomůže na dávku nezapomenout.
Lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Bitinex budete užívat − tuto dávku vypočítá podle tělesné hmotnosti. Léčbu zahájí obvykle nejprve nižší dávkou, kterou bude postupně zvyšovat až na dávku přípravku Bitinex, kterou podle tělesné hmotnosti potřebujete.
Tělesná hmotnost do 70 kg: celková denní zahajovací dávka je 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku přibližně 1,2 mg na kg tělesné hmotnosti za den.
Tělesná hmotnost nad 70 kg: celková denní zahajovací dávka je 40 mg po dobu nejméně 7 dnů.
Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku 80 mg za den.
Maximální denní dávka, kterou Vám lékař předepíše, je 100 mg.
Podávání přípravku Bitinex má být zahájeno celkovou denní dávkou 40 mg po dobu nejméně 7 dnů. Lékař se potom může rozhodnout dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku 80 mg až 100 mg za den. Maximální denní dávka, kterou Vám lékař předepíše, je 100 mg.
Lékař Vám může předepsat nižší dávku, pokud máte problémy s játry.
před zahájením užívání – aby mohl ověřit, že je přípravek Bitinex bezpečný a bude pro Vás přínosem.
po zahájení léčby – budou prováděny nejméně každých 6 měsíců, pravděpodobně ale častěji.
Kontrolní vyšetření budou prováděna také vždy při změně dávky. Tato vyšetření budou zahrnovat:
měření tělesné výšky a tělesné hmotnosti u dětí a dospívajících
měření krevního tlaku a tepové frekvence
kontrola, zda máte nějaký problém, nebo zda u Vás při užívání přípravku Bitinex nedošlo ke zhoršení nežádoucích účinků
Přípravek Bitinex není nutné užívat navždy. Pokud užíváte přípravek Bitinex déle než jeden rok, Váš lékař zkontroluje léčbu a posoudí, zda je užívání přípravku nadále nutné.
Jestliže jste zapomněl(a) vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve, nesmíte si však vzít během 24 hodin větší dávku, než je Vaše celková denní dávka. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Při přerušení léčby přípravkem Bitinex obvykle nedochází k žádným nežádoucím účinkům, ale mohou se znovu objevit příznaky ADHD. Než léčbu ukončíte, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ačkoli u některých jedinců dojde k výskytu nežádoucích účinků, většině lidí přípravek Bitinex pomáhá. Lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, vyhledejte ihned svého lékaře.
velmi rychlý tlukot srdce nebo podobné pocity, abnormální srdeční rytmus
sebevražedné myšlenky nebo pocity
agresivní pocity
nepřátelské nebo zlostné pocity
rychlé kolísání nebo změny nálad
závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou:
otok obličeje a hrdla
ztížené dýchání
kopřivka (malé vyvýšené a svědivé skvrny na kůži)
epileptické záchvaty
psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
sebevražedné myšlenky nebo pocity (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
rychlé kolísání nebo změny nálad (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
epileptické záchvaty
psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy), nebo podezíravosti
poškození jater
tmavá moč
zažloutlá kůže nebo zažloutlé bělmo očí
bolest břicha při tlaku (napětí) v pravé horní části břicha pod žebry
nevysvětlitelná nevolnost (pocit na zvracení)
únava
svědění
- příznaky podobné počátku chřipky
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) | |
DĚTI a DOSPÍVAJÍCÍ starší 6 let | DOSPĚLÍ |
U většiny pacientů tyto účinky po nějaké době vymizí. | - zrychlení tepové frekvence (pulz) |
bolest hlavy
bolest břicha
snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
nevolnost nebo zvracení
ospalost
zvýšení krevního tlaku
zrychlení tepové frekvence (pulz)
nevolnost
sucho v ústech
bolest hlavy
snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
problémy s usínáním, nespavost a brzké probouzení se
zvýšení krevního tlaku
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) | |
DĚTI a DOSPÍVAJÍCÍ starší 6 let | DOSPĚLÍ |
podrážděnost a neklid
problémy se spánkem včetně časného probouzení se
pocit neklidu
snížení zájmu o sex
poruchy spánku
deprese
pocit smutku a beznaděje
pocit úzkosti
tiky
rozšířené zorničky (tmavý střed oka)
závratě
zácpa
nechutenství
žaludeční nevolnost, trávicí potíže
oteklá, zarudlá a svědivá kůže
vyrážka
netečnost (letargie)
bolest na hrudi
únava
- úbytek tělesné hmotnosti
deprese
pocit smutku a beznaděje
pocit úzkosti
závratě
abnormální chuť, nebo změny chuti, které přetrvávají
třes
brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
spavost, ospalost, pocit únavy
zácpa
bolest žaludku
trávicí potíže
plynatost
zvracení
návaly horka nebo zrudnutí
velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit
oteklá, zarudlá a svědivá kůže
zvýšené pocení
vyrážka
problémy s močením, jako je neschopnost močit, časté nebo opožděné močení či bolest při močení
zánět prostaty (prostatitida)
bolest v tříslech u mužů
neschopnost dosáhnout erekce
opožděný orgasmus
obtížné udržení erekce
křeče při menstruaci
nedostatek síly nebo energie
únava
netečnost (letargie)
zimnice
pocity podrážděnosti, nervozity
pocit žízně
- úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) | |
DĚTI a DOSPÍVAJÍCÍ starší 6 let | DOSPĚLÍ |
- mdloby nohou - nedostatek síly nebo energie | - neklid intervalu) - selhání ejakulace |
třes
migréna
rozmazané vidění
abnormální pocity na kůži, jako je pálení, brnění, svědění nebo mravenčení
brnění nebo pocit znecitlivění rukou nebo
epileptické záchvaty
velmi rychlý tlukot srdce nebo takový pocit (prodloužení QT intervalu)
dušnost
zvýšené pocení
svědění kůže
tiky
mdloby
migréna
rozmazané vidění
abnormální srdeční rytmus (prodloužení QT
pocity chladu prstů na rukou a nohou
bolest na hrudi
dušnost
vyvýšená červená svědivá vyrážka (kopřivka)
svalové křeče
nucení na močení
abnormální orgasmus nebo neschopnost dosáhnout orgasmu
nepravidelná menstruace
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) | |
DĚTI a DOSPÍVAJÍCÍ starší 6 let | DOSPĚLÍ |
- bolest v tříslech u chlapců | - špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom) - prodloužená a bolestivá erekce |
špatný krevní oběh způsobující zblednutí a znecitlivění prstů na rukou a nohou (Raynaudův syndrom)
problémy s močením, jako je časté nebo zadržované močení, bolest při močení
prodloužená a bolestivá erekce
U některých dětí došlo po zahájení léčby přípravkem Bitinex ke zpomalení růstu (tělesné výšky a tělesné hmotnosti). Při dlouhodobé léčbě nicméně děti dosáhly opět tělesné výšky a tělesné hmotnosti normální pro jejich věk. Lékař bude v průběhu léčby sledovat tělesnou výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte. Pokud Vaše dítě neroste nebo nepřibývá na váze podle předpokladu, Váš lékař může změnit dávku, nebo léčbu přípravkem Bitinex dočasně přerušit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je atomoxetinum.
Bitinex 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 11,43 mg
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon 250.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), čištěná voda
Bitinex 18 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum
20,57 mg
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý
(E172), čištěná voda
Bitinex 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 28,57 mg°.
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132),
čištěná voda
Bitinex 40 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 45,71 mg
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132),
čištěná voda
Bitinex 60 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 68,57 mg.
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132),
žlutý oxid železitý (E172), čištěná voda
Bitinex 80 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 91,42 mg°
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
(E172), žlutý oxid železitý (E172), čištěná voda
Bitinex 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 114,28 mg.
Pomocnými látkami jsou
Obsah tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý a dimetikon
350.
Tobolka: želatina, natrium-lauryl-sulfát (E487), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
(E172), žlutý oxid železitý (E172), čištěná voda
- Potiskový inkoust (černý) sl ožený z esterifikovaného šelaku, černého oxidu železitého (E172),
propylenglykolu
Bitinex 10 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné bílé víčko, potištěné černým inkoustem ‘10’ a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’.
Bitinex 18 mg tvrdé tobolky | ||
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné sytě žluté | ||
víčko, potištěné černým inkoustem ‘18’ a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’. |
Bitinex 25 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné modré víčko, potištěné černým inkoustem ‘25’ a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’.
Bitinex 40 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 3 (délka 15,7±0,4 mm), neprůhledné modré víčko, potištěné černým inkoustem ‘40’ a neprůhledné modré tělo potištěné černým inkoustem ‘mg.’
Bitinex 60 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 2 (délka 17,6±0,4 mm), neprůhledné modré víčko, potištěné černým inkoustem ‘60’ a neprůhledné sytě žluté tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’.
Bitinex 80 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 2 (délka 17,6±0,4 mm), neprůhledné hnědé víčko, potištěné černým inkoustem ‘80’ a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’.
Bitinex 100 mg tvrdé tobolky
Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti č. 1 (délka 19,1 ± 0,4 mm), neprůhledné hnědé víčko, potištěné černým inkoustem ‘100’ a neprůhledné hnědé tělo potištěné černým inkoustem ‘mg’.
Přípravek Bitinex se dodává v blistrech v papírové krabičce. Velikosti balení:
7, 14, 28 a 56 tvrdých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapešť, Maďarsko
Výrobce:
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300
Řecko
Pharmathen S.A. Dervenakion 6
Pallini 15351 Attiki
Řecko
Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120. H-1165 Budapešť Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65. H-9900 Körmend, Maďarsko
Česká republika Bitinex
Maďarsko Bitinex 10 mg kemény kapszula Bitinex 18 mg kemény kapszula Bitinex 25 mg kemény kapszula Bitinex 40 mg kemény kapszula Bitinex 60 mg kemény kapszula Bitinex 80 mg kemény kapszula Bitinex 100 mg kemény kapszula
Rumunsko Bitinex 10 mg capsule Bitinex 18 mg capsule Bitinex 25 mg capsule Bitinex 40 mg capsule Bitinex 60 mg capsule Bitinex 80 mg capsule Bitinex 100 mg capsule
Slovenská republika Bitinex 10 mg tvrdé kapsuly
Bitinex 18 mg tvrdé kapsuly Bitinex 25 mg tvrdé kapsuly Bitinex 40 mg tvrdé kapsuly Bitinex 60 mg tvrdé kapsuly Bitinex 80 mg tvrdé kapsuly Bitinex 100 mg tvrdé kapsuly