Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Acetylcystein Dr.Max
acetylcysteine


Příbalová informace: Informace pro pacienta Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum

Pro dospělé a dospívající od 14 let


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Acetylcystein Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:


Velmi vzácně se v souvislosti s užíváním acetylcysteinu objevily závažné kožní reakce (Stevens- Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom). Objeví-li se po podání acetylcysteinu jakékoli kožní nebo slizniční poruchy, neodkladně se poraďte s lékařem.


Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba acetylcysteinem co nejkratší.


Užívání acetylcysteinu, zejména na počátku léčby, může vést ke zkapalnění a tím i ke zvýšení množství bronchiálního sekretu. Pokud nejste schopni hlen dostatečně vykašlat, lékař může provést náležitá opatření (jako je posturální drenáž (uvedení pacienta k usnadnění odkašlávání na nakloněné rovině do polohy, kdy má hlavu a hrudník níže než hýždě) a odsání).


Acetylcystein Dr.Max se nemá používat při poruše funkce jater nebo ledvin, aby se zabránilo dalšímu přísunu látek obsahujících dusík.


Děti a dospívající

Děti mladší 14 let nesmí Acetylcystein Dr.Max užívat. K dispozici jsou jiné vhodné lékové formy.


Další léčivé přípravky a Acetylcystein Dr.Max

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Acetylcystein Dr.Max a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat Acetylcystein Dr.Max a jakékoliv léky bez předpisu.


Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a antitusik (léky tlumící kašel) může díky snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s přípravkem Acetylcystein Dr.Max pouze na přímé doporučení lékaře.


Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a aktivního uhlí může dojít ke snížení účinnosti acetylcysteinu.


Při užívání perorálních antibiotik (tetracyklinu, polosyntetických penicilinů, aminoglykosidů, cefalosporinů) se musí Acetylcystein Dr.Max užívat s odstupem nejméně 2 hodin. Je vhodné zachovávat tento odstup i u jiných antibiotik (neplatí to však pro amoxicilin, doxycyklin, erythromycin, thiamfenikol, cefuroxim, cefixim a lorakarbef).


Při současném užívání přípravku Acetylcystein Dr.Max a přípravků s nitroglycerinem může dojít

k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrzdění shlukování krevních destiček.


Acetylcystein může mít vliv na kolorimetrický test salicylátů a výsledky stanovení ketolátek v moči. Pokud máte podstoupit toto laboratorní vyšetření, sdělte prosím svému lékaři, že užíváte acetylcystein.


Acetylcystein Dr.Max s jídlem a pitím

Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin. Nedoporučuje se rozpouštět

Acetylcystein Dr.Max společně s jinými přípravky.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Vzhledem k tomu, že není dostatek zkušeností s užíváním acetylcysteinu u těhotných žen, měla byste užívat Acetylcystein Dr.Max během těhotenství pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytně nutné.


Koj ení

Neexistují žádné informace o vylučování acetylcysteinu do mateřského mléka. Proto byste měla užívat

Acetylcystein Dr.Max během kojení pouze tehdy, pokud to lékař považuje za nezbytně nutné.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Acetylcystein Dr.Max nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Acetylcystein Dr.Max obsahuje laktózu, sorbitol a směsi sodíku

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 40 mg sorbitolu v jedné 600 mg šumivé tabletě.

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 138 mg (6 mmol) sodíku v jedné šumivé tabletě. To odpovídá

6,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


  1. Jak se Acetylcystein Dr.Max užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka přípravku pro dospělé a dospívající od 14 let je 1 tableta denně (odpovídá 600 mg

    acetylcysteinu). Dospívající mají užít polovinu tablety dvakrát denně.


    Šumivá tableta se užívá po jídle, rozpuštěná ve sklenici z poloviny naplněné vodou. Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety. Vzhledem k tomu, že je přípravek stabilizován kyselinou askorbovou, má se roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablety.


    Acetylcystein Dr.Max nemá být užíván déle než 4-5 dnů bez porady s lékařem.


    Pokud se příznaky nezlepší nebo se zhorší nebo se vyskytne některý z nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem o dalším užívání acetylcysteinu.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Acetylcystein Dr.Max, než jste měl(a)

    Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte s lékařem. Při předávkování může dojít k podráždění v trávicím traktu (např. bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem).


    Nicméně závažné vedlejší účinky nebo příznaky intoxikace nebyly dosud pozorovány, a to ani v případě extrémního předávkování. Pokud máte podezření na předávkování přípravkem Acetylcystein Dr.Max, informujte prosím svého lékaře.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Acetylcystein Dr.Max

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku přípravku Acetylcystein Dr.Max dle instrukcí k užití.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

    Následující nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě acetylcysteinem.


    Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • Alergické reakce (svědění, kopřivka, kožní vyrážka, zrychlený tlukot srdce a pokles krevního

      tlaku)

    • Bolesti hlavy

    • Zánět sliznice v ústech (stomatitida), bolesti břicha, nevolnost, zvracení a průjem

    • Horečka


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • Dušnost, zúžení průdušek (bronchospazmus) – převážně u pacientů s hyperreaktivním průduškovým systémem ve spojitosti s průduškovým astmatem

    • Dyspepsie (trávicí obtíže)


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • Anafylaktické reakce až šok (život ohrožující alergická reakce)

    • Krvácení, částečně v souvislosti s reakcí z přecitlivělosti


      Objeví-li se první známky reakce z přecitlivělosti (viz výše), Acetylcystein Dr.Max se nesmí znovu užít. V tomto případě prosím kontaktujte lékaře.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Acetylcystein Dr.Max uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu na tablety a krabičce za

    „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Obal na tablety: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

    Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok


    Strip: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace


Co Acetylcystein Dr.Max obsahuje


Jak Acetylcystein Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení

Kulaté, bílé šumivé tablety s hladkým povrchem a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


Každá krabička obsahuje 10, 20, 25, 50 nebo 100 šumivých tablet v polypropylenovém obalu na tablety s polyethylenovou zátkou s vysoušedlem.


Každá krabička obsahuje 10, 20 nebo 100 šumivých tablet v laminovaném stripu z Al/papírové fólie. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika


Výrobce

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Acetylcystein Dr.Max Polsko Muccosinal

Slovenská republika Acetylcystein Dr.Max 600 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 7. 2021