ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Broncho-Vaxom pro infantibus
3,5MG GRA SCC 30
Velkoobchod: | 304,13 Kč |
Maloobchodní: | 451,14 Kč |
Uhrazen: | 103,29 Kč |
3,5MG GRA SCC 30
Velkoobchod: | 304,13 Kč |
Maloobchodní: | 451,14 Kč |
Uhrazen: | 103,29 Kč |
3,5MG CPS DUR 30
Velkoobchod: | 406,07 Kč |
Maloobchodní: | 590,19 Kč |
Uhrazen: | 242,34 Kč |
3,5MG CPS DUR 30
Velkoobchod: | 406,07 Kč |
Maloobchodní: | 590,19 Kč |
Uhrazen: | 242,34 Kč |
Lysatum bacteriale mixtum 7 mg, tvrdé tobolky
Lysatum bacteriale mixtum 3,5 mg, tvrdé tobolky
Lysatum bacteriale mixtum 3,5 mg, granule v sáčku
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Broncho-Vaxom a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Broncho-Vaxom užívat
Jak se přípravek Broncho-Vaxom užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Broncho-Vaxom uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Broncho-Vaxom obsahuje léčivou látku nazývanou Lysatum bacteriale OM 85 mixtum. Broncho-Vaxom zvyšuje přirozenou obranyschopnost organismu u infekcí dýchacích cest.
Broncho-Vaxom pro adultis: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dospělých a dospívajících od 12 let..
Broncho-Vaxom pro infantibus: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dětí od 6 měsíců
do 12 let.
Pro malé děti a děti s polykacími potížemi je určen přípravek Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky.
– jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Dětem mladším 6 měsíců se přípravek nesmí podávat.
Před užitím přípravku Broncho-Vaxom se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při výskytu vyrážky a při zhoršení dýchacích obtíží (dušnost) okamžitě přerušte léčbu a vyhledejte
lékaře, protože se může jednat o alergickou reakci.
Užívání přípravku Broncho-Vaxom k zabránění zápalu plic se nedoporučuje, protože nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií, které by takový účinek prokazovaly.
Na základě současných poznatků se nepodává přípravek Broncho-Vaxom pro infantibus (stejně jako Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky) dětem mladším než 6 měsíců. Důvodem je nezralost jejich imunitního systému.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Platí to i pro léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, nebo pro rostlinné přípravky.
Dosud nebylo zaznamenáno klinicky významné vzájemné působení s jinými přípravky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství a kojení
V reprodukčních studiích u zvířat nebylo prokázáno riziko pro plod, ale nebyly provedeny kontrolované studie u těhotných žen. Rovněž nebyly provedeny specifické studie u kojících matek. Z těchto důvodů smějí těhotné a kojící ženy užívat přípravek jen pokud jsou k tomu zvlášť závažné důvody.
Plodnost
Údaje o plodnosti u žen nejsou známé.
Tento léčivý prostředek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování přípravku vždy určuje lékař. Obvyklé dávkování přípravku Broncho-Vaxom je následující:
Obvykle se přípravek užívá takto: Broncho-Vaxom pro adultis Dospělí a dospívající od 12 let
Cyklus preventivní léčby opakovaných infekcí dýchacích cest je: 1 tobolka denně na prázdný žaludek během 10 po sobě následujících dní v měsíci, dále po dobu 3 po sobě následujících měsíců.
Léčbu přípravkem Broncho-Vaxom pro adultis lze zahájit v průběhu akutní fáze infekcí dýchacích
cest, a to ve spojení s další jinou léčbou.
Cyklus preventivní léčby opakovaných infekcí dýchacích cest je: 1 tobolka nebo 1 sáček s granulemi denně na prázdný žaludek během 10 po sobě následujících dní v měsíci, dále po dobu 3 po sobě následujících měsíců.
Léčbu přípravkem Broncho-Vaxom pro infantibus nebo přípravkem Broncho-Vaxom pro infantibus
sáčky lze zahájit v průběhu akutní fáze infekcí dýchacích cest, a to ve spojení s další jinou léčbou.
Způsob podání
Perorální podání (podání ústy)
Tobolky i granule v sáčku se užívají nalačno. Tobolky se zapijí malým množstvím tekutiny (např. voda, ovocné šťávy, mléko). Pro malé děti a děti, které mají problémy s polykáním, se doporučuje použít lékovou formu granule v sáčku. Sáček se otevře a prášek se vysype do vhodného nápoje (např. voda, ovocná šťáva, mléko)
Dosud nebyly hlášeny případy předávkování. Pokud dojde k požití nadměrného množství přípravku
Broncho-Vaxom dítětem, ihned se poraďte s lékařem.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Léčbu nepřerušujte bez porady se svým lékařem.
Máteli jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U dětí i dospělých se mohou objevit tyto nežádoucí účinky: Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 ze 100 pacientů) Bolest hlavy, kašel, průjem, bolest břicha, vyrážka
Méně časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 1 000 pacientů) Zvracení, únava.
Alergická reakce včetně vyrážky, zčervenání, otoku, otoku víček, obličeje, kotníku, chodidel nebo prstů, svědění, náhlé dušnosti nebo dechových obtíží. Při výskytu těchto nežádoucích účinků okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší pohotovost.
Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 000 pacientů) Horečka
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
Pocit na zvracení, kopřivka, angioedém (zduření a otok podkožních tkání, který způsobuje obtíže podle místa výskytu).
Pokud zažívací obtíže trvají alespoň 2 dny, je třeba přerušit léčbu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnitřním a vnějším obalu za
„Použitelné do“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka: Lysatum bacteriale OM 85 mixtum, odpovídá směsi bakteriálních lyzátů (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 7 mg v 1 tvrdé tobolce.
Pomocné látky: předbobtnalý kukuřičný škrob, propyl-gallát, magnesium-stearát, mannitol, natrium- hydrogen-glutamát, želatina, indigokarmín, oxid titaničitý.
Léčivá látka: Lysatum bacteriale OM 85 mixtum odpovídá směsi bakteriálních lyzátů (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 3,5 mg v 1 tvrdé tobolce nebo v 1 sáčku s perorálním práškem.
Pomocné látky:
Tvrdá tobolka: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, propyl-gallát, mannitol, natrium- hydrogen-glutamát, želatina, indigokarmín, oxid titaničitý.
Granule v sáčku: předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, propyl-gallát (E 310), trikřemičitan hořečnatý, mannitol, natrium-hydrogen-glutamát.
Broncho-Vaxom pro adultis
Tvrdé želatinové tobolky, spodní i vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. Tobolky jsou baleny v PVC/PVDC/Al blistrech, v krabičce obsahující 10 nebo 30 tobolek.
Broncho-Vaxom pro infantibus
Tvrdé želatinové tobolky, spodní část bílé, vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek.
Tobolky jsou baleny v PVC/PVDC/Al blistrech, v krabičce obsahující 10 nebo 30 tobolek.
Broncho-Vaxom pro infantibus sáč ky
Světle béžový prášek balený v papírových dvojsáčcích s Al/PE folií, v krabičce obsahující 10 nebo 30
sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
pro 59/216/06-C:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisboa Portugalsko
pro 59/053/84-S/C a 59/052/84-S/C:
Do 31. 7. 2022:
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 2610-088 Amadora Portugalsko
Od 1. 8. 2022:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisboa Portugalsko
Výrobce
OM PHARMA S.A.
R. da Industria, 2 – Quinta Grande
2610088 Amadora - Portugalsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 6. 2022
Vysvětlivky cizojazyčných údajů a zkratek na vnitřním obalu přípravku Broncho-Vaxom pro adultis and Broncho-Vaxom pro infantibus
Bacterial lysate = léčivá látka Lysatum bacteriale OM 85 mixtum
Vysvětlivky cizojazyčných údajů a zkratek na vnitřním obalu přípravku Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky
Broncho-Vaxom® Kinder Enfants Children Niňos = Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky
Beutel/Sachets/Polvo Sobres = sáčky
Oral route/Via oral = Perorální podání
20 mg de lyophilisat standard correspondant á 3,5 mg de lysats bactériens lyophylisés, excipients
q.s.p.
1 sachet de 240 mg
20 mg de liofllizado estandarizado correspondientes a 3,5 mg de lisados bacterianos liofilizados, excipientes c.s.p.
1 sobre de 240 mg
zed lyophilisate corresponding to 3,5 mg bacterial lysates, excipients q.s.f.
= 20 mg standardizovaného lyofilizátu odpovídá 3,5 mg Lysatum bacteriale mixtum s pomocnými látkami
Hmotnost 1 sáčku je 240 mg
Lot No = číslo šarže
EXP = použitelné do