ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tenofovir disoproxil Sandoz
tenofovir disoproxil
245MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 3 987,68 Kč |
Maloobchodní: | 5 174,36 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
tenofovirum disoproxilum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívat
Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě, prosím, čtěte
„Vaše dítě“ namísto „Vy“).
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil. Tato léčivá látka patří do skupiny antiretrovirových neboli antivirových léčiv, která se používají při léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti) nebo HBV (virus hepatitidy B, tj. zánětu jater typu B), či obou infekcí. Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy, obecně znám jako NRTI a účinkuje zásahem do normální činnosti enzymů (u HIV je to reverzní transkriptáza, u hepatitidy B DNA polymeráza), které jsou nezbytné k rozmnožování virů. K léčbě infekce HIV má být přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz vždy užíván spolu s dalšími léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV.
Tablety jsou vhodné pro:
které již nejsou plně účinné v důsledku rozvoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz můžete být léčen(a) pro infekci HBV, aniž byste byl(a)
infikován(a) HIV.
Tento přípravek neléčí infekci HIV. I při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV. Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Pokud se Vás to týká, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz
Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz se obvykle neužívá s dalšími léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz). Bude-li to nevyhnutelné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Pro dospělé a dospívající pacienty:
Kostní poruchy (projevující se jako přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Pokud máte bolest kostí nebo zlomeniny, informujte o tom svého lékaře.
Tenofovir-disoproxil může také způsobit úbytek kostní hmoty. Nejvýraznější úbytek kostní hmoty byl pozorován v klinických studiích, kdy byli pacienti léčeni tenofovir-disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy.
Účinky tenofovir-disoproxilu na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin u dospělých a pediatrických pacientů jsou celkově nejisté.
Pokud víte, že trpíte osteoporózou, informujte o tom svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte. U
pacientů s osteoporózou je vyšší riziko zlomenin.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře, aby bylo možno zahájit nezbytnou léčbu.
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz je vhodný pro:
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz není vhodný pro následující skupiny pacientů:
Tenofovir disoproxil Sandoz užívá.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ty zahrnují:
aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce),
foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (užívané k léčbě virové infekce),
interleukin-2 (užívaný k léčbě rakoviny),
adefovir-dipivoxyl (užívaný k léčbě HBV),
takrolimus (užívaný k utlumení činnosti imunitního systému),
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívané k léčbě bolestí kostí nebo svalů).
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívejte spolu s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pro dospělé pacientky
Jste-li matka infikovaná HBV a Vaše dítě dostalo léčbu k prevenci přenosu viru hepatitidy B při narození, můžete být schopná kojit své dítě, ale nejprve se poraďte s lékařem, abyste získala více informací.
Jste-li matka infikovaná HIV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na
kojence.
Pro dospívající pacientky
Pokud Vaše dcera má HBV a její dítě dostalo léčbu k prevenci přenosu viru hepatitidy B při narození, může být schopná kojit své dítě, ale nejprve se poraďte s lékařem Vaší dcery, abyste získali více informací.
Pokud Vaše dcera má HIV, nesmí kojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na
kojence.
Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz závratě, neřiďte dopravní prostředky ani nejezděte na kole, a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Pokud máte výrazné polykací obtíže, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit. Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině sklenice) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda nemáte HBV i
HIV.
Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
Pokud náhodně požijete příliš mnoho tablet přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz, může být větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu. Mějte u sebe balení s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Je důležité, abyste dávky přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz nevynechával(a). Pokud jste
zapomněl(a) dávku užít, zjistěte, jaká doba uplynula od doby, kdy jste ji užít měl(a).
Nepřestávejte užívat přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz bez porady s lékařem. Ukončení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz může snížit účinnost léčby, kterou doporučil lékař.
předchozí porady se svým lékařem léčbu přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz neukončoval(a). U některých pacientů výsledky krevních testů nebo příznaky naznačovaly, že po ukončení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Sandoz u nich došlo ke zhoršení hepatitidy. V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy. U pacientů s pokročilým onemocněním
jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože by to mohlo u některých pacientů vést ke zhoršení jejich hepatitidy.
Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Během léčby HIV může dojít k přibývání na váze a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z
1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný. Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
hluboké, rychlé dýchání
ospalost
pocit na zvracení, zvracení a bolesti břicha
Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře. Další možné závažné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
poškození buněk ledvinných kanálků
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně
ledvin
měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), které se může objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků
Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 10 ze 100 pacientů):
průjem, zvracení, pocit na zvracení, závratě, vyrážka, pocity slabosti
Vyšetření mohou rovněž ukázat:
snížení hladiny fosfátů v krvi
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou se vyskytnout až u 10 ze 100 pacientů):
bolest hlavy, bolesti břicha, pocit únavy, nadýmání, plynatost
Vyšetření mohou rovněž ukázat:
problémy s játry
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost
Vyšetření mohou rovněž ukázat:
sníženou hladinu draslíku v krvi
zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
problémy se slinivkou břišní
Rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolesti ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi se mohou objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
„Použitelné do:“ nebo blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření lahvičky přípravek spotřebujte do 30 dní.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tenofovirum disoproxilum. Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, krospovidon (typ B), magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80. Viz bod 2. Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz obsahuje laktosu.
Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru mandle o rozměrech 16 mm x 10 mm, s vyraženým „H“ na jedné straně a „T11“ na straně druhé.
Protlačovací jednodávkový OPA-Al-PVC/Al blistr.
Velikosti balení: 30x1, 60x1 a 90x1 potahovaných tablet.
Lahvička z bílého, neprůhledného HDPE obsahující nádobku se silikagelovým vysoušedlem a svitky čištěného umělého hedvábí, s bílým, neprůhledným polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem.
Velikosti balení: 30, 60 (2x30) a 90 (3x30) potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Německo
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Belgie | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmomhulde tabletten |
Bulharsko | Тенофовир Сандоз Tenofovir Sandoz |
Dánsko | Tenofovir disoproxil Sandoz |
Estonsko | Tenofovir disoproxil Sandoz |
Finsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg kalvopäällysteiset tabletit |
Finsko | Tenofovir disoproxil Hexal 245 mg kalvopäällysteiset tabletit |
Francie | TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 mg, comprimé pelliculé |
Chorvatsko | Tenofovirdizoproksil Sandoz 245 mg filmom obložene tablete |
Irsko | Tenofovir disoproxil Rowex 245 mg Film-coated tablets |
Itálie | Tenofovir Disoproxil Sandoz |
Kypr | Tenofovir disoproxil Sandoz |
Litva | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg plėvele dengtos tabletės |
Lotyšsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg apvalkotās tabletes |
Maďarsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmtabletta |
Německo | Tenofovirdisoproxil - 1 A Pharma 245 mg Filmtabletten |
Německo | Tenofovirdisoproxil HEXAL 245 mg Filmtabletten |
Nizozemsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg, filmomhulde tabletten |
Norsko | Tenofovir disoproxil Sandoz |
Polsko | Tenofovir disoproxil Sandoz |
Portugalsko | Tenofovir Sandoz |
Rakousko | Tenofovir Sandoz 245 mg - Filmtabletten |
Rumunsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg comprimate filmate |
Slovinsko | Dizoproksiltenofovirat Sandoz 245 mg filmsko obložene tablete |
Španělsko | Tenofovir Sandoz 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Švédsko | Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmdragerade tabletter |
Velká Británie | Tenofovir disoproxil Sandoz 245mg film-coated tablets |