ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
CURACNÉ
isotretinoin
20MG CPS MOL 30
Velkoobchod: | 363,89 Kč |
Maloobchodní: | 532,66 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
40MG CPS MOL 30
Velkoobchod: | 767,10 Kč |
Maloobchodní: | 1 070,88 Kč |
Uhrazen: | 5,58 Kč |
10MG CPS MOL 30
Velkoobchod: | 203,58 Kč |
Maloobchodní: | 304,45 Kč |
Uhrazen: | 38,11 Kč |
MŮŽE VÁŽNĚ POŠKODIT NENAROZENÉ DÍTĚ
Ženy musí používat účinnou antikoncepci.
Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná, přípravek neužívejte.
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek CURACNÉ a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CURACNÉ užívat
Jak se přípravek CURACNÉ užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek CURACNÉ uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek CURACNÉ obsahuje léčivou látku isotretinoin, což je léčivá látka, která patří do kategorie léčivých přípravků známých jako retinoidy.
Přípravek CURACNÉ je indikován k léčbě těžkých forem akné (jako je nodulární akné nebo akné conglobata nebo akné s rizikem trvalého zjizvení), které nereagují na standardní léčbu orálními antibiotiky a lokální léčbu (krém, gel, mast nebo kožní roztok).
Přípravek CURACNÉ by měl být předepisován pouze lékařem se zkušenostmi s užíváním a se sledováním účinků retinoidů v léčení těžkých forem akné.
Přípravek CURACNÉ není indikován pro léčbu akné vyskytujícího se před pubertou a nedoporučuje se pro děti mladší 12 let.
pokud jste těhotná nebo kojíte;
pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, musíte postupovat podle pokynů v části
„Program prevence početí“, viz bod „Upozornění a opatření“.
pokud jste alergický/á na isotretinoin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), zejména na arašídy nebo sóju;
pokud trpíte hepatickou insuficiencí (závažné onemocnění jater);
v případě hypervitaminózy A (velmi vysoká hladina vitaminu A v těle);
pokud máte vysokou hladinu lipidů v krvi (cholesterol, triglyceridy);
pokud užíváte antibiotikum z kategorie tetracyklinů;
pokud užíváte vitamin A nebo jiné retinoidy (acitretin, alitretinoin).
pokud se u Vás někdy vyskytly jakékoliv problémy týkající se duševního zdraví. Mezi tyto problémy patří deprese, sklony k agresivitě nebo změny nálady. Patří sem také myšlenky na sebepoškozování nebo na sebevraždu. Užívání přípravku CURACNÉ může ovlivnit Vaši náladu.
pokud máte problémy s ledvinami. Lékař může upravit dávku isotretinoinu.
pokud máte nadváhu nebo trpíte cukrovkou, vysokou hladinou cholesterolu nebo triglyceridů v krvi, nebo máte vysokou spotřebu alkoholu.
V těchto případech lze pozorovat zvýšení hladiny lipidů a glyceridů v krvi.
Pokud se na Vás některá z těchto podmínek vztahuje, lékař Vám může předepsat pravidelné krevní testy.
Trpíte-li cukrovkou, sledujte během období léčby pečlivě svoji hladinu glukózy v krvi.
pokud máte problémy s játry.
Přípravek CURACNÉ může zvýšit hladiny transamináz (jaterních enzymů). Lékař Vám předepíše pravidelné krevní testy před i v průběhu léčby, aby zkontroloval stav Vašich jater.
Trvalé zvýšení hladiny těchto enzymů může lékaře vést ke snížení dávky přípravku CURACNÉ nebo k přerušení léčby.
pokud se ve Vaší anamnéze objevují střevní potíže.
pokud v průběhu léčby nebo v době jednoho měsíce následujícího po ukončení léčby otěhotníte.
pokud se u Vás vyskytne:
- obtížné dýchání, svědění a/nebo kožní vyrážka.
Tyto příznaky mohou být způsobeny alergickou reakcí.
bolest hlavy s nevolností, zvracením nebo poruchou zraku.
prudká bolest žaludku, nevolnost nebo zvracení, popř. těžký průjem s krví ve stolici.
obtížné močení nebo nemožnost močit.
zhoršení nočního vidění a/nebo porucha zraku.
problémy postihující duševní zdraví, zejména příznaky deprese (velká sklíčenost nebo záchvaty pláče, myšlenky na sebepoškození nebo odcizení se od rodiny nebo přátel).
Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že užíváte tento léčivý přípravek. Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rychle rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
pokud zaznamenáte zežloutnutí očí nebo pokožky a závratě.
Tento léčivý přípravek může vážně poškodit nenarozené dítě (léčivý přípravek je „teratogenní“) – může způsobit závažné abnormality mozku, obličeje, uší, očí, srdce a některých žláz (brzlíku a příštítných tělísek) nenarozeného dítěte. Zvyšuje také pravděpodobnost samovolného potratu. K tomu může dojít i v případě pouze krátkodobého užívání přípravku CURACNÉ během těhotenství.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nesmíte přípravek CURACNÉ užívat.
Jestliže kojíte, nesmíte přípravek CURACNÉ užívat. Léčivý přípravek se může s velkou pravděpodobností dostat do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě.
Přípravek CURACNÉ nesmíte užívat, pokud byste v průběhu léčby mohla otěhotnět.
Po dobu jednoho měsíce od ukončení této léčby nesmíte otěhotnět, protože ve Vašem těle mohou stále ještě zůstávat zbytky léku.
Jedná se o tato pravidla:
Váš lékař Vám musí vysvětlit riziko poškození nenarozeného dítěte – je nutné, abyste pochopila, proč nesmíte otěhotnět a co musíte udělat pro to, abyste otěhotnění zabránila.
Se svým lékařem musíte probrat možnosti antikoncepce (zabránění otěhotnění). Lékař Vám poskytne informace o tom, jak otěhotnění zabránit. Lékař Vám může doporučit konzultaci u specialisty na antikoncepci.
Před zahájením léčby Vás lékař vyzve, abyste podstoupila těhotenský test. Test musí před zahájením léčby přípravkem CURACNÉ potvrdit, že nejste těhotná.
Musíte souhlasit s tím, že budete používat alespoň jednu vysoce spolehlivou metodu antikoncepce (například nitroděložní tělísko nebo antikoncepční implantát) nebo dvě účinné metody založené na různých mechanismech účinku (například hormonální antikoncepci v kombinaci s kondomem). Proberte se svým lékařem, jaké typy antikoncepce jsou pro Vás vhodné.
Antikoncepci musíte používat měsíc před zahájením léčby přípravkem CURACNÉ, v jejím průběhu a měsíc po jejím ukončení.
Antikoncepci musíte používat i v případě, že nemáte menstruaci nebo nejste sexuálně aktivní (s výjimkou případů, kdy Váš lékař rozhodne, že to není nutné).
Musíte souhlasit s pravidelnými kontrolními návštěvami u lékaře, ideálně v měsíčních intervalech.
Musíte souhlasit s pravidelným prováděním těhotenských testů, které byste ideálně měla podstupovat jednou měsíčně v průběhu léčby a vzhledem k tomu, že zbytky léku mohou ve Vašem těle zůstávat i po ukončení léčby přípravkem CURACNÉ, také jeden měsíc po jejím ukončení (s výjimkou případů, kdy lékař rozhodne, že to ve Vašem případě není nutné).
Pokud Vás o to lékař požádá, musíte podstoupit mimořádný těhotenský test.
V průběhu léčby a jeden měsíc od jejího ukončení nesmíte otěhotnět, protože ve Vašem těle mohou stále ještě zůstávat zbytky léčivého přípravku.
Váš lékař s Vámi s pomocí kontrolního formuláře všechny tyto body projde a požádá Vás (případně rodiče či zákonného zástupce pacientky) o stvrzení podpisem. Formulář potvrzuje, že jste byla informována o rizicích a že se zavazujete dodržovat výše uvedená pravidla.
Pokud přesto během léčby přípravkem CURACNÉ otěhotníte, ihned přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře. Lékař Vám může doporučit konzultaci u specialisty.
Také v případě, že otěhotníte do jednoho měsíce po ukončení léčby přípravkem CURACNÉ, musíte kontaktovat svého lékaře. Lékař Vám může doporučit konzultaci u specialisty.
Hladina perorálně (ústy) podávaného retinoidu ve spermatu mužů užívajících přípravek CURACNÉ je příliš nízká na to, aby mohla poškodit nenarozené dítě jejich partnerek. Svůj lék však nikdy nesmíte poskytovat jiným osobám.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem CURACNÉ vyskytne přetrvávající bolest v oblasti beder nebo hýžďových svalů, informujte o tom lékaře. Může se jednat o příznaky sakroileitidy, druhu zánětlivé bolesti zad. Lékař může léčbu přípravkem CURACNÉ přerušit a odeslat Vás k odbornému lékaři se zaměřením na léčbu zánětlivé bolesti zad. Může být zapotřebí provést další vyšetření včetně zobrazovacích metod, jako je magnetická rezonance.
Isotretinoin může vyvolat suchost očí, nesnášenlivost kontaktních čoček a zrakové potíže včetně sníženého vidění za tmy. Byly hlášeny případy suchosti očí, která po vysazení přípravku neodezněla. Jestliže se u Vás kterékoliv z těchto příznaků vyskytnou, oznamte to lékaři. Lékař Vás může požádat o
používání oční masti nebo umělých slz. Pokud nosíte kontaktní čočky a přestal(a) jste kontaktní čočky snášet, může Vám doporučit, abyste během léčby používal(a) brýle. Pokud se u Vás objeví zrakové potíže, lékař Vás může odeslat k odbornému lékaři k posouzení a může Vás požádat, abyste přestal(a) užívat isotretinoin.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 12 let, protože bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy a protože není určen k léčbě juvenilního (předpubertálního) akné.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání isotretinoinu současně s topickými keratolytickými či exfoliativními přípravky proti akné se nedoporučuje, neboť by mohlo dojít k zesílení lokálního podráždění.
Více informací týkajících se těhotenství a antikoncepce naleznete v bodě 2 „Program prevence početí“.
Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů v noci buďte opatrný/á, váš zrak může být v noci během léčby horší, někdy i náhle.
Toto zhoršení jen zřídkakdy přetrvává i po ukončení léčby.
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Jestliže během léčby zaznamenáte suchou pleť nebo rty, naneste na pleť zvlhčující masti nebo krémy a na rty balzám.
Obecně se při léčbě vyhýbejte výrobkům, které dráždí pokožku (například peelingový krém).
Vyhýbejte se nadměrnému slunečnímu svitu: přípravek CURACNÉ může během léčby zvýšit citlivost na slunce.
Jestliže se nemůžete vyvarovat pobytu na slunci, použijte opalovací krém s ochranným faktorem minimálně 15 (minimálně SPF15).
Nenavštěvujte solária a nepoužívejte UV lampy ani solární boxy.
Během léčby a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení se vyhýbejte depilaci voskem. Kromě toho se vyhýbejte chirurgickým metodám léčení - dermabrazi a laserové terapii (kosmetické postupy, jejichž cílem je vyhladit pleť a odstranit jizvy a známky stárnutí). Tyto postupy mohou způsobit zjizvení pokožky, hypo/hyperpigmentaci (skvrny či výrazné zbarvení pleti) a odchlípení epidermu.
Jestliže v průběhu léčby zaznamenáte pocit suchých očí, používejte místo kontaktních čoček brýle.
Je možné, že budete potřebovat používat sluneční brýle k ochraně očí před oslněním.
Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů v noci buďte vždy opatrný/á, protože dochází k náhlým změnám zraku (zhoršení vidění v noci).
Nevynakládejte při léčbě přípravkem CURACNÉ velkou fyzickou námahu, protože v souvislosti s léčbou se občas mohou objevit bolesti kloubů a svalů.
Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá počáteční dávka přípravku je 0,5 mg na 1 kg tělesné váhy denně (0,5 mg/kg/den). U většiny pacientů se bude dávka pohybovat mezi 0,5 – 1 mg/kg/den.
Jestliže máte pocit, že účinek CURACNÉ je příliš silný, nebo naopak příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Tobolky se užívají jednou nebo dvakrát denně během jídla. Spolkněte tobolky celé, aniž byste je rozkousali nebo vysáli.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by se měla zahájit léčba dávkou nižší (např. 10 mg/den).
Přípravek není určen k léčbě juvenilního (předpubertálního) akné a u dětí mladších 12 let věku.
U pacientů, u nichž se vyskytnou známky závažné nesnášenlivosti s doporučenou denní dávkou, může lékař pokračovat v léčbě s nejvyšší dávkou tolerovanou tímto pacientem.
Jedna léčebná kúra přípravkem CURACNÉ trvá 16 až 24 týdnů. Stav Vaší pleti se může zlepšovat ještě 8 týdnů po ukončení léčby.
Proto počkejte alespoň do uplynutí těchto 8 týdnů před zahájením případné další kúry. Většina pacientů potřebuje jen jednu léčebnou kúru.
Jestliže jste užil/a více přípravku CURACNÉ, než jste měl/a, může se u Vás vyskytnout hypervitaminóza A, projevující se intenzivní bolestí hlavy, nevolností či zvracením, ospalostí, podrážděností a svěděním. Neprodleně se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek CURACNÉ, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokračujte v užívání podle svého obvyklého dávkování.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tyto účinky často během léčby, po ukončení léčby nebo při změně dávkování ustupují (promluvte si se svým lékařem). Váš lékař vám s touto situací poradí.
deprese nebo související poruchy. Mezi známky těchto poruch patří smutek nebo změna nálady, úzkost, pocity emočního nepohodlí;
zhoršení stávající deprese;
projevy násilí nebo agresivity.
u některých osob se vyskytly myšlenky nebo pocity týkající se sebepoškozování nebo ukončení vlastního života (sebevražedné myšlenky), případně se pokusily svůj život ukončit (pokus o sebevraždu) nebo jej ukončily (dokonaná sebevražda). U takovýchto osob se nemusí projevovat známky deprese.
neobvyklé chování;
známky psychózy: ztráta kontaktu s realitou, slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují.
Náhlá život ohrožující alergická reakce (anafylaktické reakce).
Závažná kožní vyrážka (erythema multiforme, Stevens-Jonhsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které mohou být potenciálně životu nebezpečné a vyžadují okamžitou lékařskou péči. Tyto příznaky se zpočátku projevují jako kruhové skvrny, často s puchýřky uprostřed, obvykle na pažích a rukách, nebo na nohách a chodidlech; v závažnějších případech se mohou puchýřky objevit i na hrudníku a zádech. Mohou se objevit i další příznaky, jako například oční infekce (zánět spojivek) či vřídky v ústech, v krku či v nose. Závažné formy vyrážky se mohou rozvinout až do rozsáhlého odlupování kůže, které může být životu nebezpečné. Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází bolest hlavy, horečka, bolesti celého těla (příznaky podobné chřipce).
Objeví-li se vyrážka nebo uvedené kožní příznaky, ihned přestaňte CURACNÉ užívat a obraťte se na svého lékaře.
Nízký počet červených krvinek (anémie), zvýšený počet krevních destiček.
Zvýšená rychlost sedimentace (příznak náhlého zánětu).
Zvýšená hladina mastných kyselin (zvýšená hladina triglyceridů v krvi), snížení poměru tuku k bílkovinám (snížená hladina lipoproteinů s vysokou hustotou).
Zvýšená hladina jaterních enzymů (zvýšená hladina transamináz).
Váš lékař Vás možná bude muset poslat na vyšetření krve a podniknout nezbytná opatření.
Červené ranky nebo hluboké popraskání ústních koutků nebo rtů, křehká pokožka,
Zánět očních víček, výtok se svěděním očí a zánět spojivek (konjunktivitida), podrážení očí a suchost očí.
Bolest zad.
Bolesti svalů a kloubů: je tedy vhodné snížit během léčby intenzivní fyzické zatížení. Všechny tyto účinky po ukončení léčby odezní.
Zvýšené hladiny glukózy a určitého druhu tuku (cholesterolu) v krvi, přítomnost bílkovin nebo krve v moči.
Nízký počet bílých krvinek, který může způsobit vyšší náchylnost k infekcím.
Bolest hlavy.
Sucho v nose, krvácení z nosu a zánět nosohltanu.
Kožní alergické reakce, přecitlivělost.
Vypadávání vlasů (alopecie).
Zánět slinivky břišní, nebo krvácení gastrointestinálního traktu nebo zánětlivé onemocnění střev. V případě silné bolesti v břiše, s nebo bez krvavého průjmu, nevolnosti a zvracením, přestaňte užívat isotretinoin a obraťte se co nejdříve na svého lékaře.
Onemocnění jater (hepatitida) včetně nevolnosti, zvracení, ztráty chuti k jídlu, celkového pocitu nepohody, horečky, svrbění, zežloutnutí pokožky a očí.
Onemocnění ledvin včetně únavy, potíží s močením nebo dokonce neschopnost močit a otok očních víček. Pokud se u Vás během užívání isotretinoinu tyto příznaky vyskytnou, ukončete léčbu a kontaktujte svého lékaře.
Příliš vysoká hladina cukru v krvi (diabetes mellitus) s příznaky zahrnujícími nadměrnou žízeň, vylučování podstatně zvýšeného objemu moči, zvýšení chuti k jídlu s úbytkem tělesné hmotnosti, pocit únavy, ospalost, slabost, deprese, podrážděnost a celkový pocit nepohody. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
U pacientů, kteří užívali isotretinoin současně s jinými antibiotiky (tetracyklinem) se vyskytlo mírné zvýšení krevního tlaku uvnitř lebky.
Toto zvýšení krevního tlaku se projevuje přetrvávající bolestí hlavy s nevolností, zvracením nebo rozmazaným viděním.
Přestaňte CURACNE užívat a kontaktujte svého lékaře, jakmile to bude možné.
Záchvaty (křeče).
Zúžení nebo ucpání cév.
Zhoršení stavu akné po dobu prvních týdnů léčby s hnisavými rankami na kůži, závažná forma akné (acne fulminans).
Obecně však léčbu doprovází zmírnění akné a jiných příznaků.
Zánět tlustého střeva.
Může se vyskytnout ohraničená bakteriální infekce.
Začervenání tváří, kožní vyrážka.
Vlasové změny, neobvyklý růst ochlupení, problémy s nehtovými lůžky, infekce záděr.
Benigní cévní léze na kůži a sliznicích.
Zvýšená citlivost na slunce (reakce z přecitlivělosti na slunce, viz „Rady na každý den“ v bodě 2).
Zvýšená pigmentace, nadměrné pocení.
Zvětšení objemu lymfatických uzlin.
Vysoké hladiny kyseliny močové v krvi, které mohou způsobit dnu.
Lék může narušit noční vidění a mohou se vyskytnout náhlé poruchy zraku. Tyto účinky většinou nepřetrvávají po ukončení léčby.
Porucha barevného vidění, intenzivní oční podráždění, zákaly rohovky, podráždění nebo pocit cizího tělesa v oku (keratitida), rozmazané vidění, problémy s viděním (oční zákal), zvýšená citlivost na světlo, poruchy vidění a špatná snášenlivost kontaktních čoček. Možná budete potřebovat sluneční brýle pro ochranu očí před oslněním. Pokud lék způsobí, že budete mít sebemenší potíže vidění, informujte rychle svého lékaře.
Porucha sluchu.
Náhlý tlak na hrudi se zkráceným dechem a sípáním (bronchospasmus), především u pacientů s astmatem, neobvyklá změna hlasu (chrapot).
Sucho v krku, nevolnost.
Malátnost.
Onemocnění, které postihuje hlavně klouby s bolestí a otokem, kostní anomálie, například zpožděný růst a snížená hustota kostní hmoty, kalcifikace měkkých tkání, zánět šlachy. V případě intenzivní fyzické námahy může u pacientů užívajících isotretinoin může dojít ke zvýšení krevní hladiny enzymu uvolňovaného při degradaci svalových vláken (kreatin fosfokináza), který se uvolňuje během rozpadu svalových vláken, poruchy odbourávání svalů mohou vést k potížím s ledvinami.
Ospalost, závratě.
Problémy se získáním nebo udržením erekce.
Snížené libido.
Zvětšení prsní žlázy s nebo bez citlivosti prsu u mužů.
Suchost pochvy.
Sakroileitida, druh zánětlivé bolesti zad v oblasti hýžďových svalů nebo beder
Zánět močové trubice
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, těsně uzavřeném, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Měkká tobolka o síle 10 mg: isotretinoinum 10 mg Měkká tobolka o síle 20 mg: isotretinoinum 20 mg
Složení pouzdra 20 mg tobolky: želatina, glycerol, čištěná voda, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení pouzdra 10 mg tobolky: želatina, glycerol, čištěná voda, červený oxid železitý (E172).
Složení černého inkoustu (atramentu): propylenglykol, černý oxid železitý (E172), polyvinyl-acetát- ftalát, čištěná voda, izopropylalkohol, polyethylenglykol, roztok amoniaku 30%, etanol denaturovaný 35% (SDA35 alkohol).
Tento přípravek se dodává v podobě měkkých tobolek. Velikost balení 28, 30, 50, 56 a 60 tobolek v blistru.
Každá 10 mg tobolka má červenohnědé želatinové tělo se světle žluto-oranžovou náplní a vytlačeným logem „I 10“ na jedné straně.
Každá 20 mg tobolka má dvoubarevné červenohnědé neprůhledné krémově želatinové tělo se světle žluto-oranžovou náplní a vytlačeným logem „I 20“ na jedné straně.
Pierre Fabre Dermatologie 45 place Abel Gance
921 00 Boulogne Billancourt Francie
CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A.
74, rue Principale
F-67930 Beinheim, Francie nebo
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GmbH
Steinbeisstrasse 1 a 2
Schorndorf, Baden-Wuerttemberg 73614, Německo
nebo
CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH
Gammelsbacher Str. 2 Eberbach, Baden-Wuerttemberg 69412, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie ISOCURAL
Česká republika CURACNÉ
Francie CURACNÉ
Itálie ISORIAC
Lucembursko CURACNÉ
Polsko CURACNÉ
Slovensko CURACNÉ
Španělsko ISOACNE
Přípravek CURACNÉ se vydává pouze na lékařský předpis, jedná se o léčivý přípravek vyžadující při
léčbě zvláštní sledování pacienta.
Před vystavením předpisu musí pacientka podepsat souhlas s péčí a s antikoncepcí.
Doba předpisu se vymezuje na zajištění množství léčivého přípravku na dobu jednoho měsíce léčby. Pro pokračování v léčbě bude třeba vystavit nový předpis.
Další informace o přípravku CURACNÉ získáte od svého lékaře nebo lékárníka.
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu uvedeného v této příbalové informaci za pomoci chytrého telefonu. Tytéž informace jsou rovněž dostupné na následující adrese URL:
https://www.sukl.cz/leciva/em-isotretinoin-pro-pacienty