ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Entecavir Accord
entecavir
0,5MG TBL FLM 30X1
Velkoobchod: | 9 418,37 Kč |
Maloobchodní: | 11 498,43 Kč |
Uhrazen: | 3 447,88 Kč |
1MG TBL FLM 30X1
Velkoobchod: | 10 163,74 Kč |
Maloobchodní: | 12 347,53 Kč |
Uhrazen: | 3 649,20 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci (viz bod 4).
Co je přípravek Entecavir Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Entecavir Accord užívat
Jak se přípravek Entecavir Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Entecavir Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Infekce virem hepatitidy B může vést k poškození jater. Entecavir Accord snižuje množství viru ve vašem těle a zlepšuje stav jater.
(uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Entecavir Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
nebo dávkovací režim.
se mohlo po přerušení léčby zhoršit. Až bude léčba přípravkem Entecavir Accord ukončena, váš lékař vás bude i nadále po několik měsíců sledovat a provádět krevní testy.
Přípravek Entecavir Accord nemají užívat děti mladší než 2 roky nebo děti s tělesnou hmotností méně
než 10 kg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ve většině případů můžete užívat přípravek Entecavir Accord s jídlem nebo bez jídla. Nicméně jestliže
jste byl(a) v minulosti léčen(a) lékem obsahujícím léčivou látku lamivudin, je třeba zvážit následující. Byla-li vám změněna léčba na přípravek Entecavir Accord, protože léčba lamivudinem nebyla
úspěšná, musíte užívat Entecavir Accord jednou denně nalačno.
Je-li vaše onemocnění jater ve velmi pokročilém stádiu, budete instruován(a) lékařem, abyste užíval(a) přípravek Entecavir Accord nalačno. Nalačno znamená alespoň 2 hodiny po jídle anebo nejméně
2 hodiny před dalším jídlem.
Děti a dospívající (od dvou do 18 let věku) mohou užívat přípravek Entecavir Accord s jídlem nebo bez jídla.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Nebylo prokázáno, že je
bezpečné užívat Entecavir Accord během těhotenství. Pokud vám to výslovně nedoporučil váš lékař,
Entecavir Accord se během těhotenství nesmí užívat. Je důležité, aby ženy v plodném věku, které jsou léčeny přípravkem Entecavir Accord, používaly účinný způsob antikoncepce, aby nedošlo
k otěhotnění.
Po dobu léčby přípravkem Entecavir Accord nekojte své dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Není známo, zda se entekavir, léčivá látka přípravku Entecavir Accord, vylučuje do mateřského mléka.
Závratě, únava a spavost jsou časté nežádoucí účinky, které mohou zhoršit vaši schopnost řídit a
obsluhovat stroje. Máte-li jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje sójovou vlákninu. Pokud jste na sóju alergický(á), neužívejte tento
léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
tom, zda jste byl(a) léčen(a) na infekci HBV již dříve a jaké léky jste užíval(a).
zda máte problémy s ledvinami. Lékař vám může předepsat nižší dávku anebo vám doporučí, abyste ji užíval(a) méně často než jednou denně.
na stavu vašich jater.
může být dostupný entekavir ve formě perorálního roztoku .
Váš dětský lékař rozhodne o správné dávce na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte. Děti s tělesnou hmotností alespoň 32,6 kg mohou užívat 0,5mg tablety nebo může být dostupný entekavir ve
formě perorálního roztoku. Pro pacienty s tělesnou hmotností od 10 kg do 32,5 kg je doporučen
entekavir ve formě perorálního roztoku. Pro všechny typy dávkování platí, že se dávka užívá jednou denně perorálně (ústy). Neexistují žádná doporučení pro entekavir u dětí mladších 2 let nebo s tělesnou hmotností méně než 10 kg.
Váš lékař vám doporučí, jaká dávka je pro vás vhodná. Vždy užívejte takovou dávku, kterou vám doporučil lékař, aby byla zajištěna plná účinnost léku a aby se omezil rozvoj rezistence na léčbu. Užívejte přípravek Entecavir Accord po dobu, kterou vám určil váš lékař. Váš lékař vám řekne, zdali a kdy máte ukončit léčbu.
Někteří pacienti musejí užívat Entecavir Accord nalačno (viz Přípravek Entecavir Accord s jídlem a pitím v bodě 2). Jestliže Vás lékař instruoval, abyste užíval(a) přípravek Entecavir Accord nalačno, znamená to alespoň 2 hodiny po jídle a nejméně 2 hodiny před dalším jídlem.
Entecavir Accord je k dispozici pouze ve formě potahovaných tablet o síle 0,5 a 1 mg. Pro pacienty,
kteří nejsou schopni tablety spolknout nebo kterým je doporučeno snížení dávky, mohou být k dispozici jiné přípravky s obsahem entekaviru s vhodnějším složením.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku. Jestliže vynecháte dávku přípravku Entecavir Accord,
užijte ji co nejdříve a potom se vraťte ke svému pravidelnému rozvrhu užívání. Je-li již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte. Počkejte a vezměte si další dávku v pravidelnou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
U některých lidí se po přerušení užívání přípravku Entecavir Accord objeví příznaky velmi závažného
zánětu jater. Neprodleně informujte svého lékaře o jakýchkoli změnách příznaků, které zaznamenáte po ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pacienti léčení přípravkem Entecavir Accord hlásili tyto nežádoucí účinky:
časté (u alespoň 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, nespavost, nadměrná, závratě, spavost, zvracení, průjem, pocit na zvracení, dyspepsie (zažívací potíže) a zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi.
méně časté (u alespoň 1 pacienta z 1000): vyrážka, vypadávání vlasů.
vzácné (u alespoň 1 pacienta z 10000): těžká alergická reakce.
Děti a dospívající
Nežádoucí účinky, které se vyskytují u dětí a dospívajících, jsou podobné těm, které se vyskytují u
dospělých, jak je popsáno výše s následujícím rozdílem:
Velmi časté (nejméně 1 z 10 pacientů): nízké počty neutrofilů (druh bílých krvinek, které jsou
důležité v boji proti infekci).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce, blistru nebo
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po otevření lahvičky spotřebujte do 90 dní.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je entecavirum.
Entecavir Accord 0,5 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje entecavirum monohydricum odpovídající entecavirum 0,5 mg.
Entecavir Accord 1 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje entecavirum monohydricum odpovídající entecavirum 1 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: uhličitan vápenatý, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, sójová vláknina, monohydrát kyseliny citronové, natrium-stearyl-fumarát.
Potahová vrstva:
Entecavir Accord 0,5 mg potahované tablety
Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80
Entecavir Accord 1 mg potahované tablety
Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, červený oxid železitý (E172)
Entecavir Accord 0,5 mg potahované tablety: bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety
trojúhelníkového tvaru s vyraženým „J“ na jedné straně a číslicí „110“ na druhé straně.
Entecavir Accord 1 mg potahované tablety: růžové bikonvexní potahované tablety trojúhelníkového tvaru s vyraženým „J“ na jedné straně a číslicí „111“ na druhé straně.
Přípravek Entecavir Accord je dodáván v krabičce obsahující 30 x 1 nebo 90 x 1 potahovanou tabletu (v jednodávkových blistrech) a lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet.
Na českém trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Španělsko
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Accord Healthcare Limited, Velká Británie Tel.: 0044 208 863 1427