ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Halimatoz
adalimumab
Adalimumabum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Halimatoz a během léčby tímto lékem. Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Halimatoz vždy při sobě.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4).
Co je přípravek Halimatoz a k čemu se používá
Léčivý přípravek již není registrován
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Halimatoz používat
Jak se přípravek Halimatoz používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Halimatoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Návod k použití
Přípravek Halimatoz obsahuje léčivou látku adalimumab, lék, který působí na imunitní (obranný) systém Vašeho těla.
Přípravek Halimatoz je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
revmatoidní artritida
polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
entezopatická artritida
ankylozující spondylitida
axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
psoriatická artritida
psoriáza
hidradenitis suppurativa
Crohnova choroba
ulcerózní kolitida a
neinfekční uveitida
Léčivá látka v přípravku Halimatoz, adalimumab, je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle.
Cíl pro adalimumab je bílkovina označená jako tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšených hladinách při zánětlivých onemocněních uvedených výše. Navázáním na TNFα přípravek Halimatoz blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Revmatoidní artritida
Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění kloubů.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou aktivní revmatoidní artritidu, můžete nejdříve užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Halimatoz.
Přípravek Halimatoz je možné použít rovněž k léčbě těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.
Přípravek Halimatoz může zpomalit poškození kloubní chrupavky a kosti způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.
Přípravek Halimatoz se obvykle používá s methotrexátem. Pokud Váš lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se přípravek Halimatoz podávat samostatně.
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida jsou zánětlivá onemocnění kloubů, která se obvykle poprvé objeví v dětství.
Léčivý přípravek již není registrován
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let. Zpočátku mohou pacienti užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy dostanou pacienti přípravek Halimatoz.
Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologickéhoprůkazuankylozující spondylitidy
Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy jsou zánětlivá onemocnění páteře.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých. Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy, budou Vám nejprve podávány jiné léky. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Halimatoz.
Ložisková psoriáza u dospělých a dětí
Ložisková psoriáza je zánětlivé kožní onemocnění, které se projevuje ohraničenými, zarudlými, vyvýšenými ložisky, krytými stříbřitě lesklými šupinami. Ložisková psoriáza může postihovat také nehty, může způsobit jejich ztluštění, drolení a odlučování od nehtového lůžka, což může být bolestivé. Psoriáza je pravděpodobně způsobena problémem s imunitním systémem organismu, který vede ke zvýšené tvorbě kožních buněk.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
Přípravek Halimatoz se používá také k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících
od 4 do 17 let, u kterých léky nanášené na kůži a léčba pomocí UV světla neúčinkovaly dobře nebo je
u nich tato léčba nevhodná.
Psoriatická artritida
Psoriatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů při lupénce (psoriáze).
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých. Přípravek Halimatoz může
zpomalit poškození chrupavky a kosti kloubů způsobené onemocněním a zlepšit fyzické funkce.
Hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících
Hidradenitis suppurativa (někdy nazývaná acne inversa) je dlouhotrvající a často bolestivé zánětlivé kožní onemocnění. Příznaky mohou zahrnovat citlivé uzly (boláky) a abscesy (nežity), které mohou obsahovat hnis. Nejčastěji postihuje specifické části kůže, jako např. pod prsy, podpaždí, vnitřní část stehen, třísla a hýždě. Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících od 12 let. Přípravek Halimatoz pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena. Nejprve můžete dostávat jiné léky. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vám podán přípravek Halimatoz.
Crohnova choroba u dospělých a dětí
Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění střev.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí od 6 do 17 let. Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky. Pokud u Vás tato léčba nevyvolá uspokojivou odpověď, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Halimatoz.
Léčivý přípravek již není registrován
Ulcerózní kolitida
Ulcerózní kolitida je zánětlivé onemocnění střev.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých. Jestliže trpíte ulcerózní kolitidou, můžete zpočátku užívat jiná léčiva. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak ke zmírnění projevů tohoto onemocnění dostanete přípravek Halimatoz.
Neinfekční uveitida u dospělých a dětí
Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka. Zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry, které se pohybují v zorném poli). Přípravek Halimatoz tento zánět zmírňuje.
Přípravek Halimatoz se používá k léčbě
dospělých s neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím zadní část oka,
dětí od 2 let s chronickou neinfekční uveitidou se zánětem postihujícím přední část oka.
jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte závažnou infekci včetně tuberkulózy, sepse (otrava krve) nebo jiných oportunních infekcí (neobvyklé infekce spojené s oslabeným imunitním systémem). Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vás vyskytují příznaky infekce, např. horečka, zranění, pocit únavy nebo problémy se zuby (viz „Upozornění a opatření“).
jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním. Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud se u Vás vyskytly nebo v současné době vyskytují vážné problémy se srdcem (viz „Upozornění a opatření“).
Před použitím přípravku Halimatoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Alergická reakce
Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Halimatoz a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Infekce
Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé nebo lokalizované infekce (např. bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Halimatoz na svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře.
Při léčbě přípravkem Halimatoz můžete být náchylnější k infekcím. Riziko může stoupat, pokud máte omezenou funkci plic. Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují tuberkulózu, infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi či neobvyklými infekčními organismy a sepsi (otrava krve).Ve vzácných případech mohou být tyto infekce život ohrožující. Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění,
únava nebo problémy se zuby. Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
Léčivý přípravek již není registrován
Halimatoz. Tuberkulóza (TB)
Protože u pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy, před zahájením léčby přípravkem Halimatoz Vás lékař vyšetří, zda se příznaky tohoto onemocnění u Vás nevyskytly. To znamená, že u Vás podrobně zhodnotí dříve prodělaná onemocnění a provede kontrolní vyšetření (například rentgen hrudníku a tuberkulinový test). Provedení těchto vyšetření a jejich výsledky zaznamená do Vaší informační kartičky. Pokud jste prodělal(a) tuberkulózu, anebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s osobou s tuberkulózou, je velmi důležité, abyste to řekl(a) svému lékaři. Tuberkulóza se může vyvinout během léčby, i přes to, že jste
podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy. K rozvoji tuberkulózy může v průběhu léčby dojít i v případě, že jste byl(a) na tuberkulózu preventivně přeléčen(a). Pokud se u Vás objeví příznaky tuberkulózy (přetrvávající kašel, úbytek na váze, apatie, mírná horečka), nebo se během léčby
i po léčbě objeví jiná infekce, sdělte to ihned svému lékaři.
Cestování / opakovaná infekce
Informujte svého lékaře, pokud jste žil(a) v oblastech nebo cestoval(a) do oblastí, kde se běžně
vyskytují plísňové infekce, jako je histoplasmóza, kokcidióza nebo blastocystóza.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které
zvyšují riziko infekcí. Virus hepatitidy B
Jestliže jste nositelem viru hepatitidy typu B (HBV), jestliže máte aktivní HBV infekci nebo si myslíte, že byste mohl(a) být ohrožen(a) infekcí HBV, sdělte to svému lékaři. Váš lékař Vás na infekci HBV vyšetří. Adalimumab může reaktivovat (obnovovat) HBV infekce u lidí, kteří jsou nositeli viru. V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace HBV infekce život ohrožující.
Věk nad 65 let
Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Halimatoz náchylnější k infekcím. Jak Vy, tak i Váš lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Halimatoz. Je důležité, abyste oznámil(a) svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky infekce, jako je horečka, poranil(a) jste se, cítíte se unavený(á) nebo máte problémy se zuby.
Operace nebo stomatologický výkon
Pokud Vám má být provedena operace nebo stomatologický výkon, sdělte svému lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Halimatoz. Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem Halimatoz.
Demyelinizační onemocnění
Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění, které ovlivňuje izolační vrstvu kolem nervů, jako např. roztroušená skleróza), lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Halimatoz. Pokud se u Vás objeví některé příznaky, například změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom Vašeho lékaře neprodleně informovat.
Očkovací látka
Léčivý přípravek již není registrován
Určitě očkovací látky obsahují živé, ale oslabené formy bakterií nebo virů způsobujících onemocnění a nesmí být během léčby přípravkem Halimatoz podávány, aby nezpůsobily infekci. Domluvte se se svým lékařem o možnosti očkování ještě předtím, než budete očkován(a). Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování určená pro daný věk ještě před zahájením léčby přípravkem Halimatoz. Pokud přípravek Halimatoz používáte během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím po dobu asi pěti měsíců poté, co jste dostala poslední dávku přípravku v průběhu těhotenství. Je
důležité, abyste oznámila lékaři Vašeho dítěte a jiným zdravotnickým pracovníkům, že Vám byl přípravek Halimatoz v těhotenství podáván, aby se na základě této informace mohli rozhodnout, kdy je vhodné Vaše dítě očkovat.
Srdeční selhání
Je důležité, abyste sdělil(a) svému lékaři, že se u Vás vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem. Pokud se u Vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem Halimatoz, musí být lékařem pečlivě sledován stav Vašeho srdce. Pokud se u Vás vyskytnou nové nebo se zhorší již stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Horečka, modřiny, krvácení nebo bledost
U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které bojují proti infekcím nebo při zástavě krvácení. Jestliže máte horečku, která neodeznívá, modřiny nebo snadno krvácíte, případně jste velmi bledí, ihned se spojte s lékařem. Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
Rakovina
U dětí i dospělých léčených adalimumabem nebo jinými blokátory TNF byly popsány vzácné případy výskytu určitých typů rakoviny. Lidé se závažnější formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění trvá delší dobu, mívají vyšší průměrné riziko vzniku lymfomu a leukémie (druhy rakoviny postihující krevní buňky a kostní dřeň). Jestliže používáte přípravek Halimatoz, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst. Ve vzácných případech byl u pacientů používajících adalimumab pozorován závažný specifický typ
lymfomu. Někteří z těchto pacientů byli také léčeni léky azathioprinem nebo merkaptopurinem. Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo merkaptopurin současně s přípravkem Halimatoz.
U pacientů léčených adalimumabem byly pozorovány případy kožního karcinomu nemelanomového typu. Pokud se během léčby nebo po ní objeví nové oblasti poškozené kůže nebo pokud stávající znaménka nebo oblasti poškození změní vzhled, sdělte to lékaři.
U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), kteří byli léčeni jiným TNF blokátorem, se objevily i případy jiných druhů rakoviny, nežli jsou lymfomy. Jestliže trpíte CHOPN nebo hodně kouříte, měli byste si se svým lékařem promluvit, je-li pro Vás léčba blokátorem TNF vhodná.
Autoimunitní onemocnění
Vzácně může vést léčba přípravkem Halimatoz k příznakům podobajícím se onemocnění zvanému lupus. Pokud se objeví příznaky, jako je trvalá nevysvětlitelná horečka, bolest kloubů nebo únava, kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Halimatoz nepodávejte dítěti s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, pokud
je mladší 2 let.
Přípravek Halimatoz nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Přípravek Halimatoz nepodávejte dítěti s Crohnovou chorobou, pokud je mladší 6 let.
Nepoužívejte předplněné pero 40 mg, pokud je požadovaná dávka jiná než 40 mg.
Léčivý přípravek již není registrován
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek Halimatoz lze používat společně s methotrexátem nebo některými chorobu modifikujícími antirevmatiky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata), kortikosteroidy nebo léky proti bolestem, a to i s nesteroidními antirevmatiky (NSAID).
Přípravek Halimatoz nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept. Kombinace adalimumabu a rovněž jiných TNF antagonistů a látky anakinra nebo abatacept se nedoporučuje z důvodu možného zvýšeného rizika infekcí, včetně závažných infekcí a dalších možných farmakologických interakcí. Máte-li nějaké dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře.
Máte zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po
dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Halimatoz.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Přípravek Halimatoz má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek adalimumab, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek adalimumab neužívaly.
Přípravek Halimatoz lze podávat během kojení. Jestliže jste dostávala přípravek Halimatoz
během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Je důležité, abyste informovala dětského lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky před očkováním dítěte, že jste během těhotenství používala přípravek Halimatoz (více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“).
Přípravek Halimatoz může mít malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po použití přípravku Halimatoz se může objevit pocit točení hlavy (vertigo) a poruchy vidění.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce 0,8 ml, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Halimatoz je k dispozici jako 40mg pero nebo 20mg a 40mg předplněná injekční stříkačka
Léčivý přípravek již není registrován
pro pacienty, kterým jsou podávány plné dávky 20 mg a 40 mg.
Revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida nebo axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | 40 mg jednou za dva týdny v jedné dávce | U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Halimatoz pokračuje v podávání methotrexátu. Pokud Váš lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, podává se přípravek Halimatoz samostatně. Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Halimatoz nedostáváte methotrexát, může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg přípravku Halimatoz jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí, dospívající a děti od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | 40 mg jednou za dva týdny | Neuplatňuje se |
Dospělí, dospívající a děti od 2 let s tělesnou hmotností 10 kg až menší než 30 kg | 20 mg jednou za dva týdny | Neuplatňuje se |
Léčivý přípravek již není registrován
Entezopatická artritida | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | 40 mg jednou za dva týdny | Neuplatňuje se |
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s tělesnou hmotností 15 kg až menší než 30 kg | 20 mg jednou za dva týdny | Neuplatňuje se |
Psoriáza | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | Úvodní dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny počínaje prvním týdnem po dávce úvodní. | V léčbě přípravkem Halimatoz musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Pokud nebude tato dávka dostatečně účinná, může Váš lékař zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Ložisková psoriáza | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | Úvodní dávka 40 mg, následovaná dávkou 40 mg o týden později. Následně poté je obvyklá dávka 40 mg každé dva týdny. | Neuplatňuje se |
Děti a dospívající od 4 do 17 let s tělesnou hmotností od 15 kg do menší než 30 kg | Úvodní dávka 20 mg, následovaná dávkou 20 mg o týden později. Následně poté je obvyklá dávka 20 mg každé dva týdny. | Neuplatňuje se |
Léčivý přípravek již není registrován
Hidradenitis suppurativa | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | Úvodní dávka 160 mg (jako čtyři 40mg injekce za den nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujícíh dnech), následovaná dávkou 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den) o dva týdny později. Po dalších dvou týdnech se pokračuje dávkováním 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny, jak Vám předepsal lékař. | Doporučuje se, abyste denně ošetřil(a) postižená místa antiseptiky. |
Dospívající od 12 do 17 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | Úvodní dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny počínaje dobou o týden později. | Pokud tato dávka nebude dostatečně účinná, lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. Doporučuje se, abyste denně ošetřil(a) postižená místa antiseptiky. |
Crohnova choroba | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | Úvodní dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny počínaje dobou o dva týdny později. Pokud je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (jako čtyři 40mg injekce za den nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujícíh dnech), následovanou dávkou 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den) o dva týdny později. Následně poté je obvyklá dávka 40 mg každé dva týdny. | Pokud tato dávka nebude dostatečně účinná, lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Léčivý přípravek již není registrován
Crohnova choroba u pediatrických pacientů | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší | Úvodní dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny počínaje dobou o dva týdny později. Pokud je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (jako čtyři 40mg injekce za den nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujícíh dnech), následovanou dávkou 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den) o dva týdny později. Následně poté je obvyklá dávka 40 mg každé dva týdny. | Pokud tato dávka nebude dostatečně účinná, lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Děti a dospívající od 6 do 17 let s tělesnou hmotností menší než 40 kg | Úvodní dávka 40 mg, následovaná dávkou 20 mg jednou za dva týdny počínaje dobou o dva týdny později. Pokud je potřeba rychlejšího nástupu odpovědi na léčbu, může lékař předepsat úvodní dávku 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den), následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později. Následně poté je obvyklá dávka 20 mg každé dva týdny. | Pokud tato dávka nebude dostatečně účinná, může lékař Vašeho dítěte zvýšit dávkování na 20 mg jednou týdně. |
Ulcerózní kolitida | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | Úvodní dávka je 160 mg (jako čtyři 40mg injekce za den nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujícíh dnech), následovaná dávkou 80 mg (jako dvě 40mg injekce za den) o dva týdny později. Následně poté je obvyklá dávka 40 mg každé dva týdny. | Pokud tato dávka nebude dostatečně účinná, lékař může zvýšit dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny. |
Neinfekční uveitida | ||
Věk a tělesná hmotnost | Kolik a jak často užívat? | Poznámky |
Dospělí | Úvodní dávka 80 mg (jako dvě 40mg injekce), následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny počínaje prvním týdnem po dávce úvodní. | U neinfekční uveitidy se během terapie přípravkem Halimatoz může pokračovat v podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém. Přípravek Halimatoz se může podávat i samostatně. Injekční aplikace přípravku Halimatoz musí pokračovat tak dlouho, jak určí Váš lékař. |
Dospívající a děti od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší | 40 mg jednou za dva týdny s methotrexátem | Váš lékař může také předepsat úvodní dávku 80 mg, která může být podávána jeden týden před zahájením obvyklého dávkování. |
Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností menší než 30 kg | 20 mg jednou za dva týdny s methotrexátem | Váš lékař může také předepsat úvodní dávku 40 mg, která může být podávána jeden týden před zahájením obvyklého dávkování. |
Léčivý přípravek již není registrován
Přípravek Halimatoz se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Podrobné pokyny, jak si sám(sama) podat injekci přípravku Halimatoz jsou uvedeny v bodě 7 „Návod k použití“.
Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Halimatoz častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší množství léku než bylo potřeba. Vždy si s sebou vezměte vnější obal léku, a to i když je prázdný.
Pokud si zapomenete podat injekci, měl(a) byste si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete. Poté si podejte další dávku původně plánovaný den, jako kdybyste si nezapomněl(a) na předchozí dávku.
Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Halimatoz přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Po ukončení léčby se Vám mohou příznaky onemocnění vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků je mírné nebo střední závažnosti. Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu. Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po
poslední dávce přípravku Halimatoz.
silná vyrážka, kopřivka;
oteklý obličej, ruce, nohy;
obtíže s dechem či polykáním;
zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou.
známky a příznaky infekce, jako je horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení, pocit slabosti nebo únavy nebo, kašel;
příznaky nervových potíží, jako například brnění, snížená citlivost, dvojité vidění nebo, slabost horních nebo dolních končetin;
známky rakoviny kůže jako otok (boule) nebo otevřená rána, která se nehojí;
příznaky a projevy naznačující krevní poruchy, jako je přetrvávající horečka, tvorba modřin,
krvácení, bledost.
Při používání adalimumabu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění);
infekce dýchacích cest (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic);
bolest hlavy;
bolest břicha;
Léčivý přípravek již není registrován
nevolnost a zvracení;
vyrážka;
bolest svalů.
závažné infekce (včetně otravy krve a chřipky);
střevní infekce (včetně gastroenteritidy);
kožní infekce (včetně celulitidy a pásového oparu);
ušní infekce;
infekce v ústech (včetně zubních infekcí a oparů na rtu);
infekce pohlavních orgánů;
infekce močových cest;
plísňové infekce;
infekce kloubů;
nezhoubné nádory;
rakovina kůže;
alergické reakce (včetně sezónní alergie);
dehydratace;
změny nálad (včetně deprese);
úzkost;
obtížné usínání;
poruchy pocitového vnímání, jako je brnění, svědění nebo necitlivost;
migréna;
příznaky útlaku nervových kořenů (včetně bolesti v bedrech a bolesti dolních končetin);
poruchy zraku;
oční zánět;
zánět očního víčka a otok oka;
točení hlavy (vertigo);
pocity rychlého bušení srdce;
vysoký krevní tlak;
návaly horkosti;
krevní podlitiny (tuhé otoky se sraženou krví);
kašel;
astma;
dýchavičnost;
krvácení ze zažívacího ústrojí;
zažívací obtíže (poruchy trávení, nadýmání, pálení žáhy);
refluxní choroba jícnu;
sicca syndrom (včetně suchých očí a suchosti v ústech);
svědění;
svědivá vyrážka;
tvorba modřin;
zánět kůže (jako je ekzém);
lámavost nehtů na prstech rukou a nohou;
zvýšené pocení;
vypadávání vlasů;
nový vznik nebo zhoršení psoriázy (lupénky);
svalové křeče;
krev v moči;
onemocnění ledvin;
bolest na hrudi;
otok (nahromadění tekutiny v těle, které způsobí, že postižená tkáň oteče);
horečka;
Léčivý přípravek již není registrován
snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin;
poruchy hojení.
neobvyklé infekce (které zahrnují tuberkulózu a jiné infekce), které se objevují, když je snížena odolnost vůči onemocněním;
neurologické infekce (včetně virové meningitidy);
infekce oka;
bakteriální infekce;
divertikulitida (zánětlivé onemocnění, spojené s infekcí tlustého střeva);
rakovina, včetně rakoviny postihující mízní systém (lymfom) a melanomu (typ rakoviny kůže);
poruchy imunitního systému, které mohou postihovat plíce, kůži a lymfatické uzliny
(nejčastěji jako onemocnění zvané sarkoidóza);
vaskulitida (zánět krevních cév);
třes;
neuropatie (postižení nervů);
mozková mrtvice;
dvojité vidění;
ztráta sluchu, zvonění v uších;
pocity nepravidelného bušení srdce, jako je vynechání tepu;
srdeční obtíže, které mohou způsobovat zkrácení dechu nebo otékání kotníků;
srdeční příhoda (infarkt);
výduť ve stěně velkých tepen, zánět a sraženina v žíle, blokáda krevní cévy;
plicní onemocnění způsobující dýchavičnost (včetně zánětu);
plicní embolie (uzávěr plicní tepny);
pleurální výpotek (neobvyklé nahromadění tekutiny v prostoru pohrudnice);
zánět slinivky břišní, způsobující závažné bolesti břicha a zad;
potíže s polykáním;
otoky tváře;
zánět žlučníku, žlučníkové kameny;
ztukovatění jater (nahromadění tuku v jaterních buňkách);
noční pocení;
zjizvení;
neobvyklé poškození svalů;
systémový lupus erythematodes (imunitní porucha zahrnující zánět kůže, srdce, plic, kloubů a jiných orgánových systémů);
přerušovaný spánek;
impotence;
záněty.
leukémie (rakovina postihující krev a kostní dřeň);
závažná alergická reakce doprovázená šokem;
roztroušená skleróza;
nervové poruchy (jako záněty očního nervu oka a Guillain-Barré syndrom, onemocnění, které
může způsobit svalovou slabost, abnormální pocity, brnění v pažích a horní části těla);
zástava srdečních stahů;
plicní fibróza (zjizvení plic);
perforace (protržení) střeva (otvor ve stěně střeva);
hepatitida (zánět jater);
reaktivace infekce hepatitidy B;
autoimunní hepatitida (zánět jater způsobený imunitním systémem vlastního těla);
kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži);
Léčivý přípravek již není registrován
Stevensův-Johnsonův syndrom (život ohrožující reakce s příznaky podobnými chřipce
a puchýřnaté vyrážce);
otoky na tváři spojené s alergickými reakcemi;
erythema multiforme (zánětlivá kožní vyrážka);
lupus-like syndrom (onemocnění s příznaky podobnými lupus erythematodes);
angioedém (lokalizovaný otok kůže);
lichenoidní kožní reakce (svědivá načervenalá až purpurově zbarvená vyrážka).
hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný);
karcinom z Merkelových buněk (typ kožního karcinomu);
Kaposiho sarkom, vzácné nádorové onemocnění související s infekcí vyvolanou lidským
herpesvirem typu 8. Kaposiho sarkom se nejčastěji vyskytuje ve formě fialových skvrn na kůži;
selhání jater;
zhoršení onemocnění nazývané dermatomyozitida (pozorovatelné jako kožní vyrážka
doprovázená svalovou slabostí).
Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů. Tyto zahrnují:
nízký počet bílých krvinek;
nízký počet červených krvinek;
zvýšení tuků v krvi;
zvýšení jaterních enzymů.
vysoký počet bílých krvinek;
nízký počet krevních destiček;
zvýšení kyseliny močové v krvi;
neobvyklé hodnoty sodíku v krvi;
nízké hodnoty vápníku v krvi;
nízké hodnoty fosforu v krvi;
vysoké hladiny krevního cukru;
vysoké hodnoty laktátdehydrogenázy v krvi;
přítomnost autoprotilátek v krvi;
nízká hladina draslíku v krvi.
zvýšená hladina bilirubinu (jaterní test z krve).
nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Léčivý přípravek již není registrován
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinkůuvedenéhovDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Halimatoz po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na
lahvičce/blistru/krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Netřepejte.
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Jiná možnost uchovávání:
Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat přípravek Halimatoz při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 21 dní. Vždy se ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem. Jakmile předplněné pero vyjmete z lednice a ponecháte je při pokojové teplotě, musíte jej použít do 21 dní nebo zlikvidovat, a to i tehdy, pokud je později vrátíte zpět do lednice.
Měl(a) byste si poznamenat datum, kdy jste předplněné pero poprvé vyjmul(a) z lednice, a také datum, kdy je třeba ho znehodnotit.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je adalimumabum. Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Dalšími složkami jsou kyselina adipová, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, mannitol, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Přípravek Halimatoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako 0,8 ml čirého až slabě
opalescenčního, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku.
Přípravek Halimatoz je dodáván jako předplněná injekční stříkačka na jedno použití sestavená do pera trojúhelníkového tvaru (SensoReady) s transparentním okénkem a štítkem. Stříkačka uvnitř pera je tvořena ze skla typu I, jehlou z nerezové oceli a vnitřním pryžovým krytem jehly. Stříkačka obsahuje 0,8 ml roztoku.
Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Halimatoz.
Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných per s přípravkem Halimatoz.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Přípravek Halimatoz je k dostání jako předplněná injekční stříkačka a předplněné pero (SensoReady).
Léčivý přípravek již není registrován
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10
6250 Kundl Rakousko
Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen Rakousko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037
Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47
Sandoz nv/saTél/Tel.: +32 2 722 97 97
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Sandoz A/S
Tlf: +45 63 95 10 00
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +356 21222872
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00
Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856
Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 196 40 00
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
Sandoz SRL
Tel: +40 21 407 51 60
Sandoz d.o.o.
Léčivý přípravek již není registrován
Tel: +385 1 23 53 111
Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Rowex Ltd.
Tel: + 353 27 50077
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A. Tel: +39 02 96541
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 010 6133 400
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Τηλ: +357 22 69 0690
Sandoz Limited
Tel: +44 1276 69 8020
Sandoz d.d. Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67 892 006
agentury pro léčivé přípravky na adrese .
Abyste zabránil(a) možným infekcím a zajistil(a), že tento léčivý přípravek používáte správně, je důležité dodržovat tyto pokyny.
Před podáním injekce s přípravkem Halimatoz si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny. Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře.
Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Halimatoz
Na obrázku A je znázorněno pero s odstraněným krytem. Neodstraňujte kryt, dokud nebudete připraven(a) podat injekci.
Léčivý přípravek již není registrován
v případě, že pero upustíte, jej nepoužíval(a), jestliže vypadá poškozeně nebo pokud Vám
spadlo bez krytu.
podal(a) přípravek Halimatoz injekcí 15–30 minut po vyjmutí z lednice. Injekce bude
příjemnější.
pero vyhodil(a) ihned po použití. Nepoužívejte pero opakovaně. Viz bod 8. „Likvidace použitých per” na konci tohoto návodu k použití.
Uchovávejte pero v krabičce v lednici při teplotě mezi 2 °C až 8 °C.
Pokud je to potřeba (například pokud cestujete) je možno přípravek Halimatoz uchovávat při pokojové teplotě po dobu maximálně 21 dní. Vždy se ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem. Jakmile předplněné pero vyjmete z lednice a ponecháte je při pokojové teplotě, musíte jej použít do 21 dní nebo zlikvidovat, a to i tehdy, pokud je později vrátíte zpět do lednice. Měl(a) byste si poznamenat datum, kdy jste předplněné pero poprvé vyjmul(a) z lednice, a také datum, kdy je třeba pero znehodnotit.
Uchovávejte pero v původní krabičce, dokud nebudete připraven(a) ho použít, abyste ho chránil(a) před světlem.
Neuchovávejte pero v extrémním horku nebo chladu.
Pero chraňte před mrazem.
Umístěte následující položky na čistý, rovný povrch.
Krabička obsahuje:
Předplněné/á pero/a SensoReady s přípravkem Halimatoz (viz obrázek A). Každé pero obsahuje 40 mg / 0,8 ml přípravku Halimatoz.
Krabička neobsahuje (viz obrázek B):
Tampón s alkoholem
Vatový tampón nebo gázu
Nádobu na ostré předměty
Obrázek B: položky, které nejsou obsahem krabičky
Léčivý přípravek již není registrován
Viz „8. Likvidace použitých per” na konci tohoto návodu k použití.
Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Halimatoz a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
Podívejte se na průhledové okénko. Roztok musí být bezbarvý až slabě nažloutlý a také čirý až slabě opalescenční. Nepoužívejte, jsou-li vidět jakékoli částice a/nebo odlišnosti v zabarvení. Pokud máte nějaké obavy týkající se vzhledu roztoku, obraťte se na svého lékárníka o pomoc.
Obrázek C: Bezpečnostní kontrola před injekcí
Podívejte se na datum expirace (EXP) na svém peru. Pero nepoužívejte, pokud datum expirace již vypršelo.
Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní těsnění zlomené
Doporučeným místem injekce je přední strana stehen.
Můžete rovněž použít spodní část břicha, ale ne oblast
5 cm okolo pupíku (viz obrázek D).
Při každém podání injekce si vyberte odlišné místo.
Neaplikujte si injekci do oblastí, kde je kůže citlivá, červená, šupinatá či tvrdá nebo kde jsou modřiny.Vyhněte se oblastem s jizvami nebo striemi. Pokud máte psoriázu, NEAPLIKUJTE injekci přímo do místa s psoriatickými ložisky.
Obrázek D: vyberte místo injekce
Dobře si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Pomocí krouživých pohybů očistěte místo injekce pomocí tampónu s alkoholem. Před aplikací injekce nechte místo oschnout (viz obrázek E).
Před aplikací injekce se znovu nedotýkejte očištěné
oblasti.
Léčivý přípravek již není registrován
Obrázek E: očistěte místo injekce
Kryt odstraňte ve chvíli, kdy jste připraven(a) pero
použít.
Pootočce krytem ve směru šipek (viz obrázek F).
Po odstranění kryt vyhoďte. Nepokoušejte se kryt
Pero použijte do 5 minut od odstranění krytu.
Možná uvidíte několik kapek roztoku vytékajícího z jehly. To je normální.
Obrázek F: odstraňte kryt
Pero přiložte pod úhlem 90 stupňů k očištěnému místu
injekce (viz obrázek G).
Správně Špatně
Obrázek G: držte pero tímto způsobem
Během podání injekce uslyšíte 2 hlasitá kliknutí:
O několik sekund později druhé kliknutí naznačí, že podání injekce je téměr
u konce.
Pero musíte držet pevně přitisknuté ke kůži, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Zatlačením pera pevně proti kůži zahájíte podání injekce (viz obrázek H).
zahájeno.
Pero držte stále pevně proti kůži.
Obrázek H: zahajte podání injekce
Léčivý přípravek již není registrován
Dejte pozor, až uslyšíte druhé kliknutí. To naznačuje,
že podání injekce je téměř u konce.
Zkonrolujte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat (viz obrázek I).
Pero můžete nyní odstranit.
Obrázek I: ukončete podání injekce
To znamená, že přípravek byl aplikován. Kontaktujte svého lékaře pokud zelený indikátor není vidět.
V místě injekce může být malé množství krve. Můžete přitlačit vatový tampón nebo gázu na místo injekce
a přidržet po dobu 10 sekund. Místo injekce netřete.
V případě potřeby můžete místo injekce překrýt náplastí.
Obrázek J: zkontrolujte zelený indikátor
Použitá pera vyhoďte do nádoby na ostré předměty (uzavíratelná nádoba odolná proti propíchnutí). Pera se nesmí používat opakovaně kvůli Vaší bezpečnosti a bezpečnosti ostatních.
Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékaře nebo lékarníka, jak vyhodit přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí. Jakékoli nepoužité produkty nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
•
Léčivý přípravek již není registrován