ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
OxyContin
oxycodone
10MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 536,49 Kč |
Maloobchodní: | 766,48 Kč |
Uhrazen: | 410,68 Kč |
20MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 1 039,27 Kč |
Maloobchodní: | 1 428,85 Kč |
Uhrazen: | 876,20 Kč |
40MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 1 961,78 Kč |
Maloobchodní: | 2 616,12 Kč |
Uhrazen: | 1 596,65 Kč |
80MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 3 618,08 Kč |
Maloobchodní: | 4 710,88 Kč |
Uhrazen: | 2 671,94 Kč |
(oxycodoni hydrochloridum)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin užívat
Jak se přípravek OxyContin užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek OxyContin uchovávat
Obsah balení a další informace
OxyContin tablety jsou určeny k utlumení středně silné až velmi silné bolesti, které lze odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik.
OxyContin tablety jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti starší 12 let.
OxyContin patří do skupiny léků nazývaných analgetika, opioidy (opiáty).
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže trpíte závažnými poruchami dýchání (např. těžký útlum dýchání)
jestliže trpíte závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí
jestliže trpíte srdečními potížemi vzniklými v důsledku postižení plic (cor pulmonale)
jestliže máte závažné průduškové astma
jestliže trpíte poruchami vyprazdňování střev (paralytický ileus)
Před užitím přípravku OxyContin se poraďte se svým lékařem či lékárníkem:
jestliže trpíte závažnou poruchou funkce plic
jestliže trpíte vážnou poruchou spánku, v jejímž důsledku opakovaně přestáváte dýchat (spánkovou
apnoe)
jestliže užíváte benzodiazepiny a jiné léky tlumící CNS
jestliže užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval léky známé jako MAO inhibitory (používají se k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby), např. léky obsahující tranylcypromin, fenelzin, isocarboxazid, moclobemid a linezolid
jestliže máte toleranci, fyzickou závislost a příznaky při vysazení léku
jestliže jste Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny někdy zneužíval nebo byl závislý na alkoholu,
přípravcích vydávaných na lékařský předpis nebo nelegálních drogách („závislost“)
jestliže jste kuřák (kuřačka)
jestliže jste měl(a) někdy problémy s náladou (deprese, úzkost nebo porucha osobnosti) nebo jste se
léčil(a) u psychiatra kvůli jinému duševnímu onemocnění
jestliže máte zranění hlavy, zvýšený nitrolební tlak, nebo sníženou úroveň vědomí nejistého
původu
jestliže máte nízký krevní tlak
jestliže jste prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida)
jestliže trpíte onemocněním žlučníku nebo žlučových cest
jestliže trpíte poruchou funkce jater nebo ledvin
jestliže trpíte poruchou štítné žlázy, způsobující suchost, chlad a otoky (opuchlost) kůže na obličeji a končetinách (myxedém)
jestliže trpíte sníženou funkcí štítné žlázy (hypotyreóza)
jestliže jste léčen(a) pro nedostatečnou činnost nadledvin (Addisonova choroba)
jestliže máte chronickou zácpu nebo zánětlivé střevní onemocnění
jestliže jste léčen nebo byla u vás zjištěna hypertrofie prostaty (zvětšení předstojné žlázy u mužů, zapříčiňující obtížné močení)
jestliže trpíte duševní nemocí, doprovázenou (částečnou) ztrátou smyslu pro realitu (psychóza),
v důsledku intoxikace alkoholem či jinými látkami (látkově vyvolaná psychóza)
zácpou
Hlavním rizikem předávkování opiáty je respirační deprese.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek OxyContin může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na svého lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Při dlouhodobém užívání přípravku OxyContin se může vyvinout tolerance. Z tohoto důvodu mohou
být potřeba vyšší dávky přípravku OxyContin k dosažení požadovaného tlumení bolesti.
Opakované užívání přípravku OxyContin může vést k závislosti a zneužívání, které může způsobit život ohrožující předávkování. Pokud se obáváte, že se můžete stát na přípravku OxyContin závislý(á), je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem. Je-li léčba ukončena náhle, mohou se objevit abstinenční příznaky, jako je zívání, abnormální rozšíření zornice oka, porucha produkce slz, výtok z nosu, třes, pocení, úzkost, neklid, křeče a poruchy spánku. V případě ukončení léčby je žádoucí snižovat denní dávku postupně, aby se předešlo abstinenčním příznakům.
Přípravek se podává ústy. Jeho zneužití a podání jiným způsobem může mít za následek vážné nežádoucí účinky, které mohou být i smrtelné.
Pokud se máte podrobit jakémukoliv chirurgickému zákroku, sdělte prosím ošetřujícímu lékaři v
nemocnici, že užíváte přípravek OxyContin.
Užívání přípravku OxyContin se nedoporučuje v prvních 12-24 hodinách po operačním zákroku.
Přípravek OxyContin má být užíván se zvýšenou opatrností u stavů po břišních operacích. Opioidy, jako oxykodon, mohou ovlivnit hormonální regulaci a vést k hormonálním změnám.
Může se vyskytnout zvýšená citlivost na bolest, a to navzdory skutečnosti, že užíváte zvýšené dávky přípravku (hyperalgezie). Váš lékař rozhodne, zda budete potřebovat změnu dávky nebo změnu léku proti bolesti.
Zbytky tablet s prodlouženým uvolňováním můžete nalézt ve stolici. Není třeba se znepokojovat,
jelikož účinná látka se již uvolnila a vstřebala se do těla.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku OxyContin a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Současné užívání přípravku OxyContin a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo
jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu (bezvědomí) a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek OxyContin společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Současné užívání přípravku OxyContin s léky, které patří do skupiny tzv. inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) způsobuje útlum některých oblastí centrální nervové soustavy a následně pak dochází k závažným poruchám krevního tlaku. Neužívejte přípravek OxyContin pokud užíváte, nebo pokud jste v posledních dvou týdnech užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte antidepresiva (jako je citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat s oxykodonem a může se stát, že se u vás vyskytnou příznaky jako jsou bezděčné, rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid spojený s potřebou pohybu, nadměrné pocení, třes, nadměrné zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u vás takové příznaky vyskytnou, obraťte se na svého lékaře.
léky na spaní nebo na uklidnění (hypnotika nebo sedativa)
léky k léčbě deprese
léky na alergie nebo zvracení (antihistaminika, antiemetika)
léky k léčbě psychiatrických nebo mentálních onemocnění (např. fenothiaziny nebo neuroleptika)
léky uvolňující svaly (myorelaxancia)
léky k léčbě Parkinsonovy choroby
další silná analgetika (opiáty)
chinidin (léčivý přípravek k léčbě rychlého srdečního rytmu)
cimetidin (lék na žaludeční vředy, poruchy trávení nebo pálení žáhy)
léky užívané k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo posakonazol)
léky používané k léčbě infekcí (antibiotika, např. klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin)
inhibitory proteázy k léčbě HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir)
rifampicin (k léčbě tuberkulózy)
karbamazepin (používaný k léčbě záchvatů, křečí nebo návalů a některých případů bolesti)
fenytoin (k léčbě záchvatů, křečí nebo návalů)
rostlinný lék s názvem Třezalka tečkovaná (také známý jako Hypericum perforatum)
léky na snížení srážlivosti krve (deriváty kumarinu, např. warfarin)
léky k léčbě periferní neuropatie (gabapentinoidy, např. pregabalin)
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku OxyContin u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku OxyContin se nedoporučuje pít alkohol.
V průběhu užívání přípravku OxyContin se nesmí pít grapefruitová šťáva.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Podávání přípravku OxyContin se v době těhotenství se nedoporučuje, pokud lékař neurčí jinak. Pokud se oxykodon hydrochlorid používá po delší dobu v průběhu těhotenství, může vést k abstinenčním příznakům u novorozenců.
Koj ení
Oxykodon přechází do mateřského mléka a může u kojence způsobit útlum dýchání. Z tohoto důvodu nesmí být přípravek OxyContin podáván kojícím matkám.
Plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích oxykodonu na plodnost u lidí.
OxyContin může nepříznivě ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zvláště je to pravděpodobné na počátku terapie, po zvýšení dávkování nebo po přechodu z jiného léku.
S dotazy na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se vždy obraťte na svého lékaře.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby určí vždy lékař. Vaše dávka bude upravena podle stupně bolesti a
individuální citlivosti.
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg 2x denně ve 12hodinových intervalech. Například, pokud užijete
tabletu v 8 hodin ráno, další tabletu byste měl(a) užít v 8 hodin večer.
Zvýšená bolest vyžaduje zvýšené dávkování tablet přípravku OxyContin. Pro dosažení útlumu bolesti můžeme využít síly 10, 20, 40 a 80 mg tablet, buď jednotlivě, nebo jejich kombinace. Dávky by se měly zvyšovat maximálně o 25 %-50 % jedenkrát denně. Zvýšená potřeba dávek více než dvakrát denně signalizuje, že by měl lékař jednotlivé dávky tablet přípravku OxyContin zvýšit. Podle potřeby pacienta by se měla zvýšit pouze jedna dávka a to buď ranní nebo večerní.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku OxyContin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tablety se polykají celé a zapíjejí vodou. Nedrtí se a nekousají. Přípravek není určen pro děti do 12 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater, kteří dříve nedostávali opioidy, má být dávkování velmi opatrné. Doporučuje se snížit počáteční dávku pro dospělé o 50 % (např. celková denní dávka 10 mg u pacientů dosud neléčených opiáty). Dávka u každého pacienta má být postupně upravována tak, aby bolest byla dostatečně potlačena.
Jestliže jste užil(a) více tablet než je předepsáno, okamžitě informujte svého lékaře.
Konkrétně se mohou objevit následující příznaky: zúžení zornic (mióza), potlačené dýchání (hypoventilace – mělké dýchání), ospalost, snížené napětí kosterního svalstva a pokles krevního tlaku. V závažných případech se může objevit oběhový kolaps, paralýza (nadměrná strnulost), ztráta vědomí (koma), bradykardie (zpomalená srdeční činnost) a zadržování vody v plicích (nezpůsobené srdečním, nekardiogenním plicním edémem). Zneužívání vysokých dávek silných opioidů, jako je oxykodon, může mít smrtelné následky.
Nezapojujte se do situací, jež vyžadují vysoký stupeň koncentrovanosti, jako je řízení motorových vozidel.
Pokud zapomenete užít tabletu, užijte další obvyklou dávku, jakmile si vzpomenete, potom pokračujte
v užívání tablet jako dříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Léčbu bez porady s lékařem neukončujte. Lékař Vám bude dávku snižovat postupně, aby se předešlo nežádoucím účinkům z vysazení přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků, Váš lékař podnikne příslušná protiopatření.
Nežádoucímu účinku zácpy se může zabránit preventivními opatřeními (jako je požívání dostatečného množství tekutin, potravy bohaté na vlákninu). Pokud trpíte nevolností nebo zvracením, Váš lékař Vám předepíše příslušný lék.
Jestliže se u Vás projevily některé z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte nejbližšího lékaře.
Tento přípravek může vyvolat alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou hlášeny ve vzácných případech. Informujte svého lékaře ihned, pokud pocítíte náhlou dušnost, potíže s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, pokud se objeví vyrážka nebo svědění, zejména
Dechový útlum je nejvýznamnější ohrožení z předávkování opioidy a nejčastěji se projevuje u starších nebo zesláblých pacientů. U pacientů s přecitlivělostí na opioidy se může následně objevit závažný pokles krevního tlaku.
Léčivá látka oxykodon může způsobit zúžení zornic, bronchospazmy (zúžení průdušek), křeče hladkého svalstva a také potlačit kašlací reflex.
Stejně jako u všech opiátů, je zde riziko, že se můžete stát závislými na těchto tabletách.
Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 léčených pacientů):
Závratě, bolest hlavy, ospalost
Zácpa, nevolnost, zvracení
Svědění
Časté (může postihnout méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů):
Snížená chuť k jídlu
Úzkost, zmatenost, deprese, nespavost, nervozita, abnormální myšlení
Třes, letargie
Dušnost
Bolest břicha, průjem, sucho v ústech, poruchy trávení
Kožní reakce (vyrážka), nadměrné pocení
Slabost, únava
Méně časté ( může postihnout méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů):
Hypersenzitivita (přecitlivělost)
Dehydratace (odvodnění)
Agitovanost (neklid), citová labilita, euforie, halucinace, snížené libido, drogová závislost
Změna chuti, zvýšené svalové napětí, křeče, mimovolné svalové záškuby, hypoestézie (snížená citlivost k bolestivým podnětům), porucha paměti, poruchy řeči, synkopa (krátkodobá ztráta vědomí), parestézie (pocit brnění)
Poruchy zraku, mióza (zúžení zorniček)
Vertigo (závrať)
Palpitace (bušení srdce) - v souvislosti s abstinenčním syndromem
Vazodilatace (rozšíření cév)
Útlum dechu
Plynatost, dysfagie (porucha polykání), ileus (střevní neprůchodnost), říhání
Zvýšení jaterních enzymů
Suchá kůže
Retence moči (zadržování moči)
Poruchy erekce
Hypogonadismus (porucha funkce pohlavních žláz vedoucí k nedostatečné tvorbě
pohlavních hormonů a k neplodnosti)
Zimnice, abstinenční syndrom, celkový pocit nemoci (malátnost), edém (otok), periferní edém, léková tolerance, žízeň
Vzácné (může postihnout méně než 1 z 1000, ale více než 1 ze 10 000 léčených pacien tů):
Hypotenze (nízký krevní tlak), ortostatická hypotenze (krátkodobé snížení tlaku způsobené změnou polohy z leže do stoje)
Kopřivka
Není známo ( z dostupných údajů nelz e četnost výskytu určit):
Anafylaktická reakce (prudká alergická reakce)
Anafylaktoidní reakce
Agresivita
Hyperalgesie (zvýšená citlivost na bolest), spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku)
Zubní kaz
Cholestáza (porucha vylučování žluči do střeva), žlučová kolika
Amenorea (nepřítomnost menstruačního krvácení)
Abstinenční příznaky u novorozence
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
OxyContin 10 mg: Jedna tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg. OxyContin 20 mg: Jedna tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg. OxyContin 40 mg: Jedna tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg. OxyContin 80 mg: Jedna tableta obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg.
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:
monohydrát laktosy usušený rozprášením, povidon K30, disperze methakrylátového kopolymeru RS
30%, triacetin, stearylalkohol, mastek, magnesium-stearát
Potah tablety:
OxyContin 10 mg: hypromelosa (E464), hyprolosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
OxyContin 20 mg: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172).
OxyContin 40 mg: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172).
OxyContin 80 mg: hypromelosa (E464), hyprolosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132).
OxyContin 10 mg bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 10 OxyContin 20 mg růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 20 OxyContin 40 mg žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 40 OxyContin 80 mg zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé straně 80
OxyContin je k dispozici ve velikost ech balení:
OxyContin 10 mg 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet v jednom balení
OxyContin 20 mg 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet v jednom balení
OxyContin 40 mg 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet v jednom balení
OxyContin 80 mg 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56 nebo 60 tablet v jednom balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Turm 24, OG 15
1100 Vídeň
Rakousko
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastrasse 2, 65549 Limburg, Německo
Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Nizozemsko
Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR
Karolinská 650/1
186 00 Praha 8 - Karlín
Tel: +420 222 318 221
20. 3. 2022