ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Parolex
paroxetine
20MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 106,98 Kč |
| Maloobchodní: | 161,23 Kč |
| Uhrazen: | 29,22 Kč |
20MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 106,98 Kč |
| Maloobchodní: | 161,23 Kč |
| Uhrazen: | 29,22 Kč |
paroxetini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Parolex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parolex užívat
Jak se Parolex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Parolex uchovávat
Obsah balení a další informace
Parolex patří do skupiny léků známých jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Látku zvanou serotonin má v mozku každý z nás. Lidé trpící depresemi nebo úzkostí mají nižší hladinu serotoninu než ostatní. Zatím není přesně známo, jak Parolex a ostatní látky ze skupiny SSRI působí, ale zřejmě pomáhají zvyšovat hladinu serotoninu v mozku. Správná léčba deprese a úzkostných stavů je důležitá pro to, abyste se cítil(a) lépe.
dvou týdnech užíval(a). Po ukončení užívání léků ze skupiny IMAO Vám lékař poradí, jak byste měl(a) začít užívat Parolex.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, řekněte to lékaři a neužívejte Parolex.
Před užitím přípravku Parolex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem .
Užíváte jakýkoli jiný lék (viz ,,Další léčivé přípravky a Parolex" dále v textu)?
Užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu (nebo při problémech s plodností)? Parolex by mohl snížit účinek tamoxifenu, proto Vám lékař může doporučit jiné antidepresivum.
Máte problémy s ledvinami, játry nebo se srdcem?
Trpíte epilepsií nebo máte nebo jste měl(a) záchvaty nebo křeče?
Měl(a) jste kdykoli v minulosti „manické“ epizody (hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky)?
Podrobujete se elektrokonvulzivní léčbě (ECT)?
Máte nebo jste měl(a) (máte v anamnéze) poruchy srážení krve nebo užíváte jiné léky, které mohou vyvolat zvýšené riziko krvácení (patří sem léky používané ke „zředění“ krve, jako je warfarin, antipsychotika, jako je perfenazin nebo klozapin, tricyklická antidepresiva, léky používané proti bolesti a zánětům nazývané nesteroidní protizánětlivé látky, kam patří kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, celekoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam)?
Máte diabetes (cukrovku)?
Máte předepsanou dietu s nízkým obsahem sodíku?
Trpíte zeleným očním zákalem (zvýšený nitrooční tlak)?
Jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz ,,Těhotenství, kojení a plodnost" dále v textu)?
Je Vám méně než 18 let (viz ,,Děti a dospívající do 18 let" dále v textu)?
Pokud si odpovíte ANO v kterémkoli výše uvedeném bodě a dosud jste o tom s lékařem nemluvil(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem o dalším užívání přípravku Parolex.
Ve studiích prováděných s paroxetinem ve věkové skupině do 18 let byly často se vyskytujícími nežádoucími účinky, které postihly méně než 1 z 10 dětí/dospívajících následující: zvýšení četnosti sebevražedných myšlenek a sebevražedných pokusů, úmyslné sebepoškozování, nepřátelské, agresivní nebo negativně zaujaté chování, ztráta chuti k jídlu, chvění, abnormální pocení, hyperaktivita (příliš mnoho energie), pohybový neklid, změny emocí (včetně pláče a změny nálad) a neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení (jako např. krvácení z nosu). V těchto studiích se také prokázalo, že stejné příznaky se vyskytly u dětí a dospívajících, kteří dostávali placebo (tablety obsahující pouze cukr) místo paroxetinu, i když se nevyskytovaly tak často.
V těchto studiích se u některých pacientů do 18 let dostavily po přerušení léčby paroxetinem abstinenční příznaky. Tyto příznaky byly většinou podobné těm, které byly pozorovány po přerušení léčby u dospělých (viz bod 3, ,,Jak se Parolex užívá", dále v textu). Navíc se u pacientů do 18 let často
vyskytovala (méně než u 1 z 10 pacientů) bolest břicha, nervozita a změna emocí (včetně pláče, změn nálady, pokusů o sebepoškozování, myšlenek na sebevraždu a pokusů o sebevraždu).
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
pokud se u Vás již dříve vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu
pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií prokázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (do 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
U některých pacientů užívajících Parolex se objevil neklid, při kterém měli pocit, že nemohou v klidu ani sedět, ani stát (tento stav se nazývá akatizie). U jiných pacientů se projevil serotoninový syndrom, při kterém se mohou objevit (některé nebo všechny) následující příznaky: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, vyhledejte svého lékaře. Více informací o těchto i jiných nežádoucích účincích po užívání přípravku Parolex naleznete v bodě 4 této příbalové informace.
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Parolex nebo mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Parolex také může ovlivnit účinek některých jiných léků. Léky, o nichž je známo, že se s přípravkem Parolex navzájem ovlivňují, jsou tyto:
Léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně moklobemidu a methylthioninium- chloridu (methylenová modř)) – viz „Neužívejte přípravek Parolex“ výše v textu.
Antipsychotika thioridazin nebo pimozid - viz „Neužívejte přípravek Parolex“ výše v textu.
Kyselina acetylsalicylová, ibuprofen nebo jiné léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek, jako je celekoxib, etodolak, diklofenak a meloxikam, které se používají k léčení bolesti a zánětu.
Tramadol a pethidin, silné léky proti bolesti opiátového typu.
Léky nazývané triptany, například sumatriptan, používané k léčbě migrény.
Ostatní antidepresiva včetně jiných léků ze skupiny SSRI a tricyklická antidepresiva, jako je klomipramin, nortriptylin a desipramin.
Doplněk stravy nazývaný tryptofan.
Mivakurium a suxamethonium (používané při anestezii).
Přípravky jako lithium, risperidon, perfenazin, klozapin (tj. antipsychotika) používané k léčení psychiatrických poruch.
Fentanyl, používaný k anestezii a k léčbě chronické bolesti.
Buprenorfin, používaný k léčbě silné bolesti a závislosti na opioidech.
Kombinace fosamprenaviru a ritonaviru, která se používá k léčení infekce virem HIV.
Přípravky obsahující výtažek z třezalky tečkované, používané k léčbě depresí.
Fenobarbital, fenytoin, natrium-valproát nebo karbamazepin, které se používají k léčbě křečí nebo epilepsie.
Atomoxetin, který se používá k léčbě hyperaktivity s poruchou pozornosti (ADHD).
Procyklidin, který se používá k mírnění třesu, obzvláště při Parkinsonově nemoci.
Warfarin nebo jiné látky ze skupiny tzv. antikoagulancií (léčiva snižující srážlivost krve), které se používají ke „zředění“ krve.
Propafenon, flekainid a přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu.
Metoprolol, beta-blokátor používaný k léčení vysokého krevního tlaku a jiných srdečních poruch.
Pravastatin, používaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
Rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy a lepry.
Linezolid, antibiotikum.
Tamoxifen, který se užívá k léčbě rakoviny prsu (nebo při problémech s plodností).
Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli léky uvedené v seznamu výše a dosud jste o tom neinformoval(a) svého lékaře, znovu ho navštivte a požádejte ho o radu. Je možné, že bude nutné změnit dávkování nebo změnit léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud užíváte přípravek Parolex, nepijte alkoholické nápoje, protože alkohol může zhoršit příznaky Vaší nemoci nebo nežádoucích účinků. Užívání přípravku Parolex ráno společně s jídlem snižuje pravděpodobnost pocitu na zvracení (nevolnosti).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. U dětí, jejichž matky užívaly Parolex v průběhu několika prvních měsíců těhotenství, byly zprávy ukazující na zvýšené riziko vrozených vad, především srdečních. V populaci se přibližně 1 ze 100 dětí narodí s vrozenou srdeční vadou. Toto číslo se zvyšuje až na 2 děti ze 100 u matek, které užívaly přípravek Parolex. Společně s lékařem se můžete rozhodnout, jestli je pro Vás lepší v době těhotenství změnit způsob léčby nebo postupně vysadit Parolex. Po zvážení Vašeho stavu ale může lékař dojít k závěru, že je pro Vás lepší pokračovat v léčbě přípravkem Parolex.
Jestliže užíváte přípravek Parolex koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Parolex, aby Vám mohli poradit.
potíže s dýcháním
namodralé zabarvení kůže, pocit horka nebo chladu
modré zbarvení rtů
zvracení nebo poruchy příjmu potravy
zvýšená únava, poruchy spánku nebo nepřetržitý pláč
ztuhlé nebo ochablé svaly
třes, neklid nebo křeče
zesílené reflexy.
Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po narození u Vašeho dítěte nebo jste znepokojená zdravotním stavem Vašeho dítěte, řekněte to co nejdříve svému lékaři nebo porodníkovi. Ti Vám poradí, co máte dělat.
Parolex se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka. Pokud užíváte Parolex, navštivte před tím, než začnete kojit, svého lékaře a požádejte ho o radu. Poraďte se se svým lékařem o možnosti kojení během užívání přípravku Parolex.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Léčivé přípravky jako Parolex (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Možnými nežádoucími účinky při užívání přípravku Parolex jsou závratě, zmatenost, ospalost nebo rozmazané vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Většina dospělých obvykle užívá dávku mezi 20 mg až 50 mg paroxetinu denně v závislosti na tom, jaká je jejich odpověď na léčbu. K léčbě panických nebo obsedantně-kompulzivních poruch Vám lékař může doporučit, abyste užíval(a) až 60 mg paroxetinu denně.
Lékař Vám řekne, jak dlouho budete muset tablety užívat. Léčba může trvat několik měsíců ale i déle.
Pokud je Vám více než 65 let, je nejvyšší doporučená dávka 40 mg denně.
Pokud trpíte poruchou funkce jater nebo těžkou poruchou funkce ledvin, může lékař rozhodnout o tom, že budete užívat menší dávku přípravku Parolex, než je obvyklé.
Pokud se někdo předávkuje přípravkem Parolex, mohou se u něho projevit příznaky popsané v bodu 4,
,,Možné nežádoucí účinky", nebo některé z následujících příznaků: horečka, nekontrolovatelné svalové kontrakce (stahy).
Užívejte svůj lék každý den ve stejný čas.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pacienti většinou zjistí, že příznaky vyvolané vysazením přípravku Parolex jsou mírné a během dvou týdnů samy vymizí. U některých pacientů jsou ale tyto příznaky podstatně závažnější nebo trvají delší dobu.
Klinické studie ukazují, že 3 z 10 pacientů zaznamenají po ukončení užívání přípravku Parolex jeden nebo více příznaků. Některé příznaky se přitom vyskytují častěji než jiné.
Pocit závrati, nestability nebo nerovnováhy.
Smyslové poruchy včetně pocitu mravenčení, pocitů pálení a méně často pocitů slabých elektrických šoků (včetně těchto pocitů v hlavě) a dále bzučení, syčení, pískot, zvonění nebo jiné úporné zvuky v uších (tinitus).
Poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát).
Pocit úzkosti.
Bolest hlavy.
Nevolnost (pocit na zvracení).
Pocení (včetně nočního pocení).
Neklid, pohybový neklid.
Třes (chvění).
Pocit zmatenosti nebo dezorientace.
Průjem.
Emocionální nestabilita nebo podrážděnost.
Zrakové poruchy.
Rychlé stahy srdce nebo bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků je vyšší v průběhu několika prvních týdnů užívání přípravku Parolex.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účink ů, navštivte lékaře.
Můžete potřebovat se okamžitě spojit se svým lékařem nebo vyhledat lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud u Vás dochází ke vzniku neobvyklých krevních podlitin nebo ke krvácení, včetně zvracení krve, výskytu krve ve stolici nebo gynekologickému krvácení, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud zjistíte, že nejste schopen(schopna) se vymočit, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud se u Vás objeví křeče, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud pociťujete neklid a máte pocit, že nemůžete v klidu ani sedět, ani stát, můžete trpět stavem, který se nazývá akatizie. Při zvyšování dávek přípravku Parolex se tyto pocity mohou zhoršovat. Pociťujete-li takové příznaky, informujte o tom svého lékaře.
Pokud pociťujete únavu, slabost nebo zmatenost a máte bolavé nebo ztuhlé svaly či nekoordinované pohyby, může to být způsobeno nedostatkem sodíku v krvi. Pokud máte tyto příznaky, navštivte svého lékaře.
Alergické reakce na Parolex, které mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví zarudlá hrudkovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, začínající svědění nebo těžkosti při dýchání (zkrácení dechu) nebo polykání a pocit slabosti nebo točení hlavy, což může vést ke kolapsu nebo ztrátě vědomí, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z následujících příznaků, můžete mít tzv. serotoninový syndrom. Jde o následující příznaky: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, navštivte svého lékaře.
Akutní glaukom (akutní zelený zákal). Pokud pociťujete bolest v oku spojenou s rozmazaným viděním, navštivte svého lékaře.
Agresivita.
U některých osob se mohou při užívání přípravku Parolex nebo krátce po ukončení léčby objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky (viz bod 2, „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parolex užívat“).
Skřípání zuby.
Zánět tlustého střeva (způsobující průjem).
Silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz
„Těhotenství“ v bodě 2.
Další m ožné nežádoucí účinky v průběhu léčby:
Nevolnost (pocit na zvracení). Užíváním léku ráno s jídlem se sníží pravděpodobnost, že k ní dojde.
Změna v sexuálním chování nebo funkci, například ztráta orgasmu a u mužů abnormální erekce a ejakulace.
Zvýšená hladina cholesterolu v krvi.
Snížená chuť k jídlu.
Potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit ospalosti.
Abnormální sny (noční můry).
Pocit závrati nebo chvění (třes).
Bolest hlavy.
Potíže s koncentrací.
Pohybový neklid.
Pocit neobvyklé slabosti.
Rozmazané vidění.
Zívání, sucho v ústech.
Průjem nebo zácpa.
Zvracení.
Přibývání na váze.
Pocení.
Dočasné zvýšení krevního tlaku, nebo dočasné snížení, při kterém můžete mít závrať (pocit točení hlavy) nebo Vám může být na omdlení, když se náhle postavíte.
Zrychlený srdeční rytmus.
Omezení hybnosti, strnulost, třes, nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka.
Rozšíření zornic.
Kožní vyrážky.
Svědění.
Pocit zmatenosti.
Halucinace (podivné vize a zvuky).
Neschopnost se vymočit (retence moči) nebo nekontrolovaný únik moči (močová inkontinence).
Pokud jste diabetik (máte cukrovku), můžete během užívání přípravku Parolex zaznamenat ztrátu kontroly hladiny cukru v krvi. Prosím, poraďte se se svým lékařem o úpravě dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik (ústy podávaných léků k léčbě cukrovky).
Abnormální tvorba mléka u mužů a žen.
Pomalý srdeční rytmus.
Vliv na játra, který se projeví na hodnotách jaterních testů.
Panické záchvaty.
Hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky (mánie).
Pocit odcizení a nepřirozeného vztahu k sobě a okolí (depersonalizace).
Pocit úzkosti.
Neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou).
Bolest kloubů nebo svalů.
Zvýšená hodnota hormonu zvaného prolaktin v krvi.
Poruchy menstruace (včetně těžké nebo nepravidelné menstruace, krvácení mimo menstruaci, chybějící nebo opožděná menstruace).
Kožní vyrážka, která může být tvořená puchýřky a vypadat jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu, která je obklopená světlejším lemem a tmavým okrajem) a která se nazývá erythema multiforme.
Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zvláště okolo úst, nosu, očí a genitálií (Stevens- Johnsonův syndrom).
Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží na většině povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza).
Problémy s játry, které mají za následek zežloutnutí kůže a očního bělma.
Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je onemocnění, při kterém v těle dochází ke zvýšení množství vody a snížení koncentrace sodíku (soli) následkem nesprávných chemických signálů. Pacienti s SIADH mohou mít závažné zdravotní problémy anebo také nemusí mít žádné příznaky.
Zadržování tekutin nebo vody (způsobující otoky rukou nebo nohou).
Citlivost na sluneční světlo.
Přetrvávající bolestivá erekce.
Snížený počet krevních destiček.
Krvácení do trávicího traktu.
U některých pacientů se během užívání přípravku Parolex může objevit bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinitus).
U pacientů, kteří užívají tento typ léčivých přípravků, bylo pozorováno zvýšení rizika kostních zlomenin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že tablety změnily barvu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je paroxetini hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetini hydrochloridum 22,2 mg, což odpovídá paroxetinum 20 mg.
Pomocnými látkami jsou mannitol (E 421), mikrokrystalická celulóza, kopovidon, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E 171).
Parolex jsou bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a označené PX 20 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Obal:
Buď: jednodávkový bezbarvý průhledný Al/PVC blistr, krabička. Nebo: PE kontejner s bezpečnostním PE uzávěrem, krabička.
Velikost balení:
20, 30, 60 a 100 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Německo
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo LEK S.A., Varšava, Polsko
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.