Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Solifenacin Accord
solifenacin

CENY

5MG TBL FLM 50

Velkoobchod: 738,18 Kč
Maloobchodní: 1 032,71 Kč
Uhrazen: 514,70 Kč

10MG TBL FLM 50

Velkoobchod: 1 522,61 Kč
Maloobchodní: 2 050,91 Kč
Uhrazen: 1 014,90 Kč

10MG TBL FLM 100

Velkoobchod: 3 128,68 Kč
Maloobchodní: 4 097,17 Kč
Uhrazen: 2 025,17 Kč

5MG TBL FLM 100

Velkoobchod: 2 480,42 Kč
Maloobchodní: 3 283,61 Kč
Uhrazen: 2 247,60 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety


Solifenacini succinas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Děti a dospívající

Přípravek Solifenacin Accord není určen pro podávání dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.


Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Solifenacin Accord užívat.


Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Solifenacin Accord vyloučí jiné příčiny častého

močení, např. srdeční selhání nebo onemocnění ledvin. Pokud máte infekci močových cest, Váš lékař Vám předepíše antibiotikum (lék proti bakteriální infekci).


Další léčivé přípravky a přípravek Solifenacin Accord

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Je zvláště důležité Vašeho lékaře informovat, pokud užíváte:


Přípravek Solifenacin Accord s jídlem, pitím a alkoholem

Solifenacin Accord můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, v závislosti na tom, čemu dáváte přednost.


Těhotenství, kojení a plodnost

Jste-li těhotná, neměla byste Solifenacin Accord užívat, pokud Vám Váš lékař neřekne, že to je nezbytně nutné. Neužívejte Solifenacin Accord, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do Vašeho mateřského mléka.


Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo pokud se otěhotnět snažíte, informujte o tom předtím, než začnete tento přípravek užívat, svého lékaře nebo zdravotní sestru.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Solifenacin Accord může způsobit rozmazané vidění a někdy spavost či únavu. Pokud se u Vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Solifenacin Accord obsahuje laktózu

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.


  1. Jak se Solifenacin Accord užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka je 5 mg denně, pokud Vám Váš lékař neřekl, že máte užívat 10 mg denně.


    Měl(a) byste polknout celou tabletu a zapít ji, např. sklenicí vody. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo nalačno, v

    závislosti na tom, čemu dáváte přednost. Tablety nedrťte.


    Použití u dětí a dospívajících

    Solifenacin Accord se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.


    Jestliže jste užila více přípravku Solifenacin Accord , než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš velké množství přípravku Solifenacin Accord nebo pokud Solifenacin Accord

    užilo nedopatřením dítě, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.


    Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolesti hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost, rozmazané vidění, halucinace (pociťování věcí nebo jevů, které neexistují), nadměrné vzrušení, záchvaty (křeče), dýchací obtíže, zrychlený srdeční rytmus (tachykardie), hromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšíření zornic (mydriáza).


    Jestliže jste zapomněl(a) užít Solifenacin Accord

    Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku v obvyklou dobu, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud již není doba k užití Vaší další dávky. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud jste na pochybách, vždy se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat Solifenacin Accord

    Pokud přestanete Solifenacin Accord užívat, Vaše příznaky zvýšené aktivity močového měchýře se mohou vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, poraďte se vždy se svým lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.


    U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s obstrukcí (zhoršením průchodnosti) dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin Accord má být okamžitě ukončeno a má být zahájena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.


    Solifenacin Accord může způsobit následující další nežádoucí účinky:


    Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):

    • sucho v ústech

      Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):

    • rozmazané vidění

    • zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako je pocit plnosti, bolest břicha, říhání, nevolnost, pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže.


      Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)

    • infekce močových cest, zánět močového měchýře

    • spavost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie)

    • suché, podrážděné oči

    • sucho v nose

    • refluxní onemocnění (gastroezofageální reflux – návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),

      sucho v krku

    • suchá kůže

    • obtížné močení

    • únava, hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok)


      Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):

    • nahromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)

    • hromadění moči v měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence moči)

    • závratě, bolest hlavy

    • zvracení

    • svědění, vyrážka


      Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 osob):

    • halucinace, zmatenost

    • alergická vyrážka


      Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)

    • snížená chuť k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit poruchy srdečního

      rytmu

    • zvýšený nitrooční tlak

    • změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelný srdeční rytmus (torsade de pointes), pocit bušení srdce, rychlejší srdeční rytmus

    • poruchy hlasu

    • poruchy jater

    • svalová slabost

    • poruchy ledvin


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10


      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Solifenacin Accord uchovávat


    • Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

    • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    • Nepoužívejte přípravek Solifenacin Accord po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    • Nepoužívejte tento přípravek, pokud sivšimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.

    • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Solifenacin Accord obsahuje


Léčivou látkou je solifenacini succinas v množství 5 mg nebo 10 mg.


Jedna potahovaná tableta Solifenacin Accord 5 mg obsahuje solifenacini succinas 5 mg , což odpovídá solifenacinum 3,8 mg.

Jedna potahovaná tableta Solifenacin Accord 10 mg obsahuje solifenacini succinas10 mg u, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg.


Dalšími složkami jsou:

image

Jádro tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hypromelosa (E464), magnesium-stearát (E572) Potah tablety: hypromelosa (E464), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172) (pro 5 mg), červený oxid železitý (E172) (pro 10 mg)


Jak přípravek Solifenacin Accord vypadá a co obsahuje toto balení


Solifenacin Accord 5 mg: světle žlutá, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „1“ na straně druhé.


Solifenacin Accord 10 mg: světle růžová, kulatá, o průměru 7,1 mm, bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „EG“ a „2“ na straně druhé.


Solifenacin Accord potahované tablety jsou dodávány v PVC/PVdC-Aluminium blistrech ve

velikostech balení 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 nebo 200 tablet Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7,

02-677, Varšava,

Polsko


Výrobce

Accord Healthcare Limited Sage House,

319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Nizozemsko


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice Polsko


Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola

Malta


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy


Název členského státu

Název přípravku

Bulharsko

Солифенацин Акорд 5 mg/10 mg филмирани таблетки

Kypr

Solifenacin Accord 5mg/10 mg Film-coated Tablets

Česká republika

Solifenacin Accord 5mg/10 mg potahované tablety

Lotyšsko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Litva

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Slovinsko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Dánsko

Solifenacinsuccinat Accord

Rakousko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten

Německo

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg Filmtabletten

Finsko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti

Irsko

Solifenacin succinate 5 mg/10 mg film-coated tablet

Itálie

Solifenacina Accord

Nizozemsko

Solifenacinesuccinaat Accord 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Norsko

Solifenacin Accord

Polsko

Soluro

Švédsko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg filmdragerad tabletter


Velká Británie

Solifenacin Succinate 5 mg/10 mg Film-coated Tablets (PL No. PL 20075/0473, PL 20075/0474)

Španělsko

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Francie

Solifenacin Accord 5 mg/10 mg comprimé pelliculé


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29. 11. 2019