ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Emend
aprepitant
125MG+80MG CPS DUR 1+2
Velkoobchod: | 608,05 Kč |
Maloobchodní: | 860,94 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je EMEND a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EMEND užívat nebo podávat
Jak se EMEND užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak EMEND uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek EMEND obsahuje léčivou látku aprepitant a patří do skupiny léčiv nazývaných "antagonisté receptoru neurokininu 1 (NK1)". Mozek má zvláštní oblast, která řídí pocit nevolnosti a zvracení.
Přípravek EMEND funguje tak, že blokuje signály do této oblasti, čímž omezuje pocit nevolnosti a zvracení.
Tobolky přípravku EMEND se používají u dospělých a dospívajících od 12 let věku vkombinaci s dalšímiléčivy k předcházení nevolnosti a zvracení vyvolanými chemoterapií (léčbou rakoviny), která je silným a středně silným spouštěčem pocitu nevolnosti a zvracení (jako je cisplatina,
cyklofosfamid, doxorubicin nebo epirubicin).
jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) na aprepitant nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
spolu s léky obsahujícími pimozid (používá se k léčbě psychiatrických chorob), terfenadin
a astemizol (používají se k léčení senné rýmy a jiných alergických stavů), cisaprid (používá se k léčbě trávicích potíží). Pokud tyto léky Vy nebo Vaše dítě užíváte, informujte o tom lékaře, protože Vaše léčba nebo léčba Vašeho dítěte bude muset být před nasazením přípravku
EMEND upravena.
Před užitím přípravku EMEND nebo podáním tohoto přípravku dítěti se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte onemocněním jater, řekněte to před léčbou přípravkem EMEND lékaři, protože játra hrají důležitou roli při rozkladu léku v těle. Proto lékař může potřebovat sledovat stav Vašich jater nebo jater Vašeho dítěte.
Nepodávejte přípravek EMEND 80 mg a 125 mg dětem a dospívajícím mladším 12 let, protože 80 mg
a 125 mg tobolky nebyly u této populace hodnoceny.
Přípravek EMEND může ovlivňovat účinky jiných léků jak během léčby tímto přípravkem, tak po ní.
Existují jisté léky, které nesmějí být spolu s přípravkem EMEND užívány (jako je pimozid, terfenadin,
astemizol a cisaprid) nebo které vyžadují úpravu dávky (viz také "Neužívejte přípravek EMEND").
Účinky přípravku EMEND nebo jiných léčiv mohou být ovlivněny, pokud budete Vy nebo Vaše dítě přípravek EMEND užívat spolu s dalšími léky, včetně léků uvedených dále. Poraďte se prosím
s lékařem nebo lékárníkem, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte některý z následujících léků:
léky k zabránění početí, které mohou zahrnovat antikoncepční pilulky, kožní náplasti, implantáty a některá nitroděložní tělíska, která uvolňují hormony, nemusí fungovat odpovídajícím způsobem, pokud se používají spolu s přípravkem EMEND. Během léčby přípravkem EMEND a až 2 měsíce po jeho použití je nutno používat jiné nebo dodatečné
nehormonální formy antikoncepce,
cyklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus (imunosupresiva),
alfentanil, fentanyl (používají se k léčbě bolesti),
chinidin (používá se k léčbě nepravidelného tepu srdce),
irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid (léky používané k léčbě rakoviny),
léky obsahující deriváty ergotových alkaloidů, jako je ergotamin a diergotamin (používané
k léčbě migrén),
warfarin, acenokumarol (léky na ředění krve; může být potřebné provedení krevních testů),
rifampicin, klarithromycin, telithromycin (antibiotika užívaná k léčbě infekcí),
fenytoin (lék používaný k léčbě záchvatů),
karbamazepin (lék používaný k léčbě depresí a epilepsie),
midazolam, triazolam, fenobarbital (utišující léky nebo léky usnadňující spánek),
třezalka tečkovaná (bylinný přípravek používaný k léčbě deprese),
inhibitory proteázy (používají se k léčbě infekcí HIV),
ketokonazol, kromě šampónu (používá se k léčbě Cushingova syndromu – kdy tělo vytváří nadměrná množství kortizolu),
itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (léky proti plísním),
nefazodon (používá se k léčbě deprese),
kortikosteroidy (jako je dexamethason a methylprednisolon),
léky proti úzkosti (jako je alprazolam),
tolbutamid (lék používaný k léčbě cukrovky).
Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a)(o) nebo které možná budete užívat.
Tento přípravek se během těhotenství nesmí užívat, pokud to není nezbytně nutné. Pokud jste Vy nebo
Vaše dítě těhotná/těhotné nebo kojíte, domníváte se, že můžete/může být těhotná/těhotné, nebo
plánujete/plánuje otěhotnět, poraďte se s lékařem dříve, než začnete/začne tento přípravek užívat.
Ohledně informací týkajících se antikoncepce viz část „Další léčivé přípravky a přípravek EMEND“.
Není známo, zda se EMEND vylučuje do lidského mateřského mléka; proto není doporučeno kojit během léčby tímto přípravkem. Pokud kojíte nebo hodláte kojit, je třeba sdělit tuto skutečnost lékaři ještě předtím, než začnete užívat tento přípravek.
Je nutno vzít v úvahu, že u některých lidí může po užití přípravku EMEND vzniknout pocit závrati
a ospalosti. Pokud Vy nebo Vaše dítě máte pocit závrati a ospalosti, nesmíte po užití tohoto přípravku řídit, jezdit na kole, obsluhovat stroje ani používat nářadí (viz „Možné nežádoucí účinky“).
Tobolky přípravku EMEND obsahují sacharózu. Pokud Vám lékař řekl , že Vy nebo Vaše dítě
nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte nebo podávejte svému dítěti tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Přípravek EMEND vždy užívejte s dalšími léky, aby zabránil pocitu nevolnosti a zvracení. Po léčbě přípravkem EMEND Vás lékař požádá, abyste Vy nebo Vaše dítě pokračoval(a)(o) v užívání dalších léků bránících pocitu nevolnosti a zvracení, včetně kortikosteroidů (jako je dexamethason)
a antagonistů „5HT3“ (jako je ondansetron). Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Doporučená perorální dávka (podaná ústy) přípravku EMEND je:
den:
jedna 125mg tobolka 1 hodinu před zahájením chemoterapeutického cyklu
a 3. den:
jedna 80mg tobolka každý den
pokud se nepodává žádná chemoterapie, užívejte přípravek EMEND ráno
pokud se podává chemoterapie, užívejte přípravek EMEND 1 hodinu před zahájením
chemoterapeutického cyklu
Přípravek EMEND lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji douškem tekutiny.
Neberte si více tobolek, než Vám předepsal lékař. Pokud byste si Vy nebo Vaše dítě vzal(a)(o)i více
tobolek, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Pokud Vy nebo Vaše dítě vynecháte dávku, poraďte se se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
kopřivka, vyrážka, svědění, potíže s dýcháním nebo polykáním (četnost není známa,
z dostupných údajů ji nelze určit); jde o známky alergické reakce.
Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
zácpa, poruchy trávení,
bolest hlavy,
únava,
ztráta chuti k jídlu,
škytavka,
zvýšené množství jaterních enzymů v krvi.
závrať, ospalost,
akné, vyrážka,
úzkost,
říhání, pocit nevolnosti, zvracení, pálení žáhy, bolest žaludku, sucho v ústech, plynatost,
častější, bolestivé nebo pálivé močení,
slabost, celkový pocit nepohody,
návaly horka/zarudnutí obličeje nebo kůže,
rychlý nebo nepravidelný tep,
horečka se zvýšeným rizikem infekce, snížení počtu červených krvinek.
potíže s přemýšlením, nedostatek energie, poruchy vnímání chutí,
citlivost kůže na sluneční světlo, nadměrné pocení, mastná kůže, boláky na kůži, svědivá
vyrážka, StevensJohnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (vzácná, závažná kožní
reakce),
euforie (pocit nadměrného štěstí), dezorientace,
bakteriální infekce, plísňové infekce,
těžká zácpa, žaludeční vředy, zánět tenkého střeva a tlustého střeva, boláky v ústech, nadýmání,
časté močení, větší výdej moči, než je obvyklé, přítomnost cukru nebo krve v moči,
pocit nepohody na hrudi, otok, změna způsobu chůze,
kašel, hlen v zadní části hrdla (tzv. zadní rýma), podráždění hrdla, kýchání, bolest v krku,
výtok z očí a svědění očí,
zvonění v uších,
svalové křeče, svalová slabost,
nadměrná žízeň,
pomalý srdeční tep, onemocnění srdce a cév,
pokles počtu bílých krvinek, nízké hladiny sodíku v krvi, pokles tělesné hmotnosti.
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tobolku vyjímejte z blistru až těsně před užitím.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je aprepitantum. Jedna 125mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg.
Jedna 80mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.
Pomocnými látkami jsou sacharóza, mikrokrystalická celulóza (E 460), hyprolóza (E 463), natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E 171), šelak, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E 172); 125mg tvrdá tobolka obsahuje také červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).
125mg tvrdá tobolka je neprůhledná s růžovým víčkem a bílým tělem; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „462“ a „125 mg“.
80mg tvrdá tobolka je neprůhledná s víčkem a tělem bílé barvy; na těle je po obvodu černým inkoustem vytištěno „461“ a „80 mg“.
Tvrdé tobolky EMEND 125 mg a 80 mg se dodávají v následující velikosti balení:
hliníkový blistr obsahující jednu 80mg tobolku
balení pro 2-denní léčbu obsahující dvě 80mg tobolky
5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 80mg tobolku
hliníkový blistr obsahující jednu 125mg tobolku
5 hliníkových blistrů obsahujících každý jednu 125mg tobolku
balení pro 3-denní léčbu obsahující jednu 125mg tobolku dvě 80mg tobolky
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Nizozemsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204 201
Vistor hf.
Simi: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské