ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vizimaco
timolol, combinations
bimatoprostum/timololum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Vizimaco a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizimaco používat
Jak se přípravek Vizimaco používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vizimaco uchovávat
Obsah balení a další informace
Vizimaco obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak. Bimatoprost patří do skupiny léků zvaných prostamidy – analoga prostaglandinu. Timolol patří do skupiny léků zvaných betablokátory.
Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka. Tato tekutina je stále odváděna z oka a je nahrazována novou. Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se nitrooční tlak, který by Vám nakonec mohl poškodit zrak (onemocnění zvané zelený zákal). Vizimaco působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny. Tímto způsobem je nitrooční tlak snižován.
Oční kapky Vizimaco se používají k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých včetně starších pacientů. Tento vysoký tlak může vést k rozvoji zeleného zákalu. Váš lékař vám předepíše Vizimaco, pokud jiné oční kapky obsahující betablokátory nebo analoga prostaglandinu sama o sobě dostatečně neúčinkovala.
Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační látky.
jestliže jste alergický(á) na bimatoprost, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) onemocnění dýchacích cest, jako astma a/nebo těžkou chronickou obstrukční plicní chorobu (plicní chorobu, která může způsobovat sípání, potíže s dýcháním a/nebo dlouhodobý kašel) nebo jiné druhy dýchacích obtíží,
jestliže máte potíže se srdcem, jako je pomalý srdeční rytmus, zástava srdce, srdeční selhávání.
Před použitím přípravku Vizimaco se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestli máte nyní nebo jste měl(a) v minulosti:
ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost nebo dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak
poruchy srdečního rytmu, jako je pomalý srdeční rytmus
poruchy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní chorobu
onemocnění krevního oběhu (jako je Raynaudova choroba nebo Raynaudův syndrom)
zvýšenou činnost štítné žlázy, neboť timolol může maskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
cukrovku, neboť timolol může maskovat příznaky nízké hladiny cukru v krvi
těžké alergické reakce
potíže s játry nebo ledvinami
problémy s povrchem oka
oddělení jedné z vrstev oční bulvy po operaci ke snížení nitroočního tlaku
známé rizikové faktory pro vznik makulárního edému (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění), např. operace katarakty (šedého zákalu)
Pokud jste v minulosti zaznamenal(a) přecitlivělost na stříbro, nepoužívejte tento přípravek. Před podáním anestezie při chirurgickém výkonu informujte svého lékaře o tom, že používáte
Vizimaco, neboť timolol může ovlivnit účinky některých léčivých přípravků používaných během
anestezie.
Vizimaco může způsobit ztmavnutí řas a růst řas a způsobit ztmavnutí kůže kolem oka. Barva Vaší duhovky může časem tmavnout. Tyto změny mohou být trvalé.
Změna může být výraznější, pokud se jedná o jedno oko. Vizimaco může způsobit růst ochlupení při kontaktu s povrchem pokožky.
Vizimaco není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Vizimaco může ovlivnit nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo chcete začít užívat:
léky na snížení krevního tlaku
léky na onemocnění srdce
léky k léčbě cukrovky
chinidin (používaný k léčbě srdečních chorob a některých typů malárie)
léky k léčbě deprese známé jako fluoxetin a paroxetin
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Nepoužívejte přípravek Vizimaco pokud jste těhotná, pokud Vám to výslovně nedoporučí lékař.
Nepoužívejte přípravek Vizimaco, pokud kojíte. Timolol se může dostat do Vašeho mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete během kojení užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Vizimaco může u některých pacientů způsobit rozostřené vidění. Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0285 mg fosfátů v jedné kapce roztoku, což odpovídá 0,95 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka. Lék používejte každý den ve stejnou dobu.
Dbejte na to, aby se hrot lahvičky nedotkl oka ani jeho okolí. Mohlo by to způsobit poranění oka. Oční kapky mohou být kontaminovány bakteriemi, které způsobují oční infekce, což by mohlo vést k závažnému poškození oka a případně i ke ztrátě zraku.
Aby se zamezilo možné kontaminaci, vyhýbejte se kontaktu špičky lahvičky s jakýmkoli povrchem.
Před otevřením lahvičky si umyjte ruce.
Lahvičku nepoužívejte, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní fólie.
Před prvním použitím do oka je třeba pomalým stlačením kapací lahvičky kápnout jednu
kapku do vzduchu, mimo oko.
Pokud jste připraven(a) a je čas k podání očních kapek, vyberte si polohu, která je pro vás nejpohodlnější pro nakapání kapek (můžete si sednout, ležet na zádech, nebo stát před zrcadlem).
Držte lahvičku přímo pod víčkem a odšroubujte víčko k otevření lahvičky. Nedotýkejte se špičkou lahvičky ničeho, aby nedošlo ke kontaminaci roztoku.
Zakloňte hlavu dozadu a držte lahvičku nad okem.
Stáhněte dolní víčko směrem dolů a podívejte se nahoru. Jemně stiskněte lahvičku ve středu a nechte kapku kápnout do oka. Počítejte s tím, že mezi stisknutím lahvičky a kápnutím kapky může být několikavteřinová prodleva. Netiskněte lahvičku příliš silně.
Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu. Otřete veškerý přebytečný roztok, který steče po tváři.
Pokud si nejste jist(a), jak přípravek správně aplikovat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Několikrát zamrkejte, aby se kapka rozšířila do oka.
Po použití přípravku Vizimaco přitiskněte prst do vnitřního koutku zavřeného oka při kořeni nosu a 2 minuty podržte. Zabráníte tím tomu, aby se přípravek Vizimaco dostal do zbytku těla.
Pokud lékař předepíše podávání i do druhého oka, zopakujte postup v bodech 2–5 i u druhého oka. Někdy je zapotřebí léčit pouze jedno oko, Váš lékař Vám potvrdí, zdali se to týká Vás a které oko vyžaduje léčbu.
Po použití a před každým dalším použitím je třeba lahvičku protřepat směrem dolů, bez dotknutí hrotu kapátka, aby se odstranily zbytkové kapky na hrotu. Tento postup je zapotřebí k uvolnění dalších kapek.
I přes použití všech dávek přípravku Vizimaco lahvička nezůstane prázdná. Neznepokojujte se, že Vám přípravku Vizimaco zbude více, než Vám lékař předepsal. Po ukončení léčby nepoužívejte zbývající lék v lahvičce.
Nepoužívejte oční kapky déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.
Pokud používáte přípravek Vizimaco s dalšími očními přípravky, dodržujte odstup nejméně 5 minut mezi vkápnutím přípravku Vizimaco a aplikací jiného přípravku. Pokud používáte jakoukoli oční mast nebo gel, použijte je až nakonec.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Vizimaco než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si vkápněte v obvyklém čase. Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Vizimaco použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pro správnou účinnost se přípravek Vizimaco musí používat denně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud nejsou nežádoucí účinky závažné, lze obvykle v používání kapek pokračovat. Jestliže máte obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Bez porady se svým lékařem používání přípravku Vizimaco nepřerušujte.
U přípravku Vizimaco lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
Účinky na oko
zarudnutí
Účinky na oko
pálení
svědění
bodání
podráždění spojivky (průhledná vrstva oka)
citlivost na světlo
bolest oka
zalepené oči
suché oči
pocit cizího tělesa v oku
malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj
potíže se zrakovou ostrostí
zarudlá a svědící víčka
chloupky rostoucí kolem oka
tmavší zbarvení víček
tmavší barva kůže v okolí očí
delší řasy
podráždění oka
slzení
otok víček
poruchy zraku
Účinky postihující jiné části těla
rýma
bolest hlavy
Účinky na oko
neobvyklé pocity v oku
zánět duhovky
otok spojivky (průhledná vrstva oka)
bolestivá víčka
unavené oči
zarůstající řasy
ztmavnutí duhovky
pokleslý vzhled očí
odchlípnutí víčka od povrchu oka
ztmavnutí řas
Účinky postihující jiné části těla
dušnost
Účinky na oko
cystoidní makulární edém (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění)
otok oka
rozmazané vidění
oční diskomfort
Účinky postihující jiné části těla
potíže s dýcháním/sípání
projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a kožní vyrážka)
změny ve vnímání chuti
závratě
zpomalení srdečního rytmu
vysoký krevní tlak
potíže se spánkem, noční můry
astma
ztráta ochlupení
změny barvy kůže (v okolí očí)
únava
Timolol je stejně jako ostatní místně podané oční léčivé přípravky absorbován do krve. To může způsobovat podobné nežádoucí účinky, jaké jsou pozorovány u betablokátorů podaných
„intravenózně“ (do žíly) a/nebo „perorálně“ (ústy). Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků po podání očních kapek je nižší, než jsou-li léčivé přípravky podány například ústy nebo injekčně.
Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce, které byly popsány při použití bimatoprostu a timololu k léčbě onemocnění oka:
závažné alergické reakce s otoky a dušností, které by mohly být život ohrožující
nízká hladina cukru v krvi
deprese, ztráta paměti, halucinace
omdlévání, mrtvice, snížené prokrvení mozku, zhoršení onemocnění myasthenia gravis
(zvýšená svalová ochablost), pocity brnění
snížená citlivost povrchu oka, zdvojené vidění, pokles očního víčka, oddělení jedné z vrstev oční bulvy po operaci ke snížení nitroočního tlaku, zánět povrchu oka, krvácení do zadní části oka (retinální krvácení), zánět v oku, zvýšené mrkání
srdeční selhání, nepravidelný srdeční tep nebo zástava srdce, rychlý nebo pomalý srdeční tep, nadměrné hromadění tekutin v těle, především vody, bolest na hrudi
nízký krevní tlak, oteklé nebo studené ruce, nohy a končetiny způsobené zúžením krevních cév
kašel, zhoršení astmatu, zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní
nemoc (CHOPN)
průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech
červená šupinatá místa na kůži, kožní vyrážka
bolesti svalů
snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
slabost
zvýšení výsledků krevních testů ukazujících, jak fungují játra
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě na lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván nejvýše 28 dní. Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Jiná délka a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní fólie.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou bimatoprostum a timololum. Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové (E 330), hydroxid sodný (E 524) a/nebo kyselina chlorovodíková (E 507) (pro úpravu pH) a voda pro injekci.
Přípravek Vizimaco obsahuje 3 ml čirého, bezbarvého, vodného roztoku, prakticky bez částic, v bílé, neprůhledné 5ml LDPE lahvičce s bílou tryskou Novelia (z HDPE a silikonu), uzavřená bílým HDPE víčkem, krabička.
Dostupné jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 nebo 3 lahvičky 3 ml roztoku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3
Irsko
EXCELVISION
27 st. La Lombardière, Zl La Lombardière, ANNONAY
Francie
Pharmathen S.A
Dervenakion 6, Pallini Attikis
Řecko
Belgie | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Bulharsko | Визимако 0,3 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор |
Česká republika | Vizimaco |
Dánsko | Vizimaco |
Estonsko | Vizimaco |
Francie | Vizimaco 0.3 mg/5 mg par mL, collyre en solution |
Litva | Vizimaco 0,3 mg/ 5 mg/ ml akių lašai (tirpalas) |
Lotyšsko | Vizimaco 0.3 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
Lucembursko | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution |
Německo | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung |
Nizozemsko | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Polsko | Vizimaco |
Portugalsko | Vizimaco, solução 0.3 mg/ml + 5 mg/ml |
Rumunsko | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie |
Slovenská republika | Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml |
Slovinsko | Vizimaco 0,3 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina |
Španělsko | Vizimaco 0.3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución |