Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Braltus

CENY

10MCG/DÁV INH PLV CPS DUR 30+1INH

Velkoobchod: 495,51 Kč
Maloobchodní: 712,18 Kč
Uhrazen: 183,70 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Braltus 10 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci v tvrdé tobolce


tiotropium


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek Braltus vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce je bezbarvá a průhledná, tvrdá tobolka, obsahující bílý prášek.


Tento přípravek je k dispozici v lahvičkách se šroubovacím uzávěrem. Lahvička je dodávána v

krabičce společně se Zonda inhalátorem. Zonda inhalátor má zelené tělo a víčko s bílým tlačítkem.


Přípravek Braltus je dostupný v balení obsahujícím 15 nebo 30 tvrdých tobolek a Zonda inhalátor, multipackové balení obsahuje 60 tvrdých tobolek (2 balení po 30) a 2 Zonda inhalátory nebo 90 tvrdých tobolek (3 balení po 30) a 3 Zonda inhalátory.


Samostatné balení (vydávané společně): 30 tobolek (lahvička) v krabičce a 1 Zonda inhalátor zabalený samostatně v krabičce.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.

Radlická 3185/1c Praha 150 00 Česká republika


Výrobci

Laboratorios LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

Španělsko


Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko


Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, Krakow

31-546

Polsko


Actavis Ltd

BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000, Malta


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Rakousko - Braltus 10 Mikrogramm pro abgegebener Dosis Kapseln mit Inhalationspulver

Belgie - Braltus 10 micrograms Inhalatiepoeder in harde capsule/ Poudre pour inhalation en gélule/

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Bulharsko - Braltus 10 микрограма на доставена доза прах за инхалация, твърда капсула

Chorvatsko - Braltus 10 mikrograma po primijenjenoj dozi prašak inhalata, tvrde kapsule

Kypr - Braltus 10 μικρογραμμάρια ανά χορηγούμενη δόση, κόνις για εισπνοή, καψάκιο, σκληρό Česká republika - Braltus 10 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci ve tvrdých tvrdé tobolkách Dánsko - Braltus

Estonsko - Braltus

Finsko - Braltus 10 mikrog / vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova

Německo - Braltus 10 Mikrogramm pro abgegebener Dosis Kapsel mit Inhalationspulver

Řecko - Braltus 10 μικρογραμμάρια ανά χορηγούμενη δόση, κόνις για εισπνοή, καψάκιο, σκληρό Maďarsko - Braltus 10 mikrogramm adagolt inhalációs por kemény kapszulában

Island - Braltus 10 míkrógramm í hverjum skammti, Innöndunarduft, hart hylki

Irsko - Braltus 10 microgram per delivered dose inhalation powder, hard capsule

Itálie - Tiotropio Teva Italia 10 microgrammi per dose erogata polvere per inalazione, capsula rigida

Lotyšsko - Braltus 10 mikrogrami saņemtajā devā, inhalācijas pulveris cietās kapsulās

Litva - Braltus 10 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)

Lucembursko - Braltus 10 Mikrogramm pro abgegebener Dosis Kapsel mit Inhalationspulver Malta - Braltus 10 microgram per delivered dose inhalation powder, hard capsule Nizozemsko - Braltus 10 microgram per afgegeven dosis inhalatiepoeder in harde capsules Norsko - Braltus

Polsko - Braltus Portugalsko - Braltus

Rumunsko - Braltus 10 micrograme per doză eliberată capsule cu pulbere de inhalat

Slovenská republika - Braltus 10 mikrogramov

Slovinsko - Braltus 10 mikrogramov na dovedeni odmerek, prašek za inhaliranje, trde kapsule Španělsko - Braltus 10 microgramos/dosis liberada polvo para inhalación

Švédsko - Braltus

Velká Británie - Braltus 10 microgram per delivered dose inhalation powder, hard capsule


image

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 4. 2021


image


Instrukce pro používání a manipulaci s inhalátorem Zonda


Vážený paciente,

Inhalátor Zonda Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce přípravku Braltus, který Vám lékař předepsal na Vaše dýchací potíže.


Nezapomeňte pozorně dodržovat pokyny lékaře pro užívání přípravku Braltus.

Inhalační pomůcka Zonda inhalátor je navržena speciálně pro užívání přípravku Braltus, a nesmí být proto používána k aplikaci jiných léků. Tobolky přípravku Braltus musí být vdechnuty pouze pomocí Zonda inhalátoru. Jakékoli jiné inhalátory nesmí být používány k aplikaci tobolek přípravku Braltus. Každá tobolka obsahuje pouze malé množství prášku. Tobolku neotvírejte nebo přípravek nebude fungovat.


Zonda inhalátor má být používán pouze s lahvičkou tobolek dodávanou buď ve společném balení

s inhalátorem, nebo jako samostatné balení s balením inhalátoru. Nepoužívejte inhalátor společně

s další lahvičkou tobolek. Zařízení Zonda inhalátoru se nesmí používat po 15 použití (pro balení po 15 tobolkách) nebo po 30 použití (pro balení po 30 tobolkách), je třeba ho zlikvidovat.


Zonda inhalátor


image


  1. Víčko

  2. Náustek

  3. Spodní část

  4. Prorážecí tlačítko

  5. Centrání přihrádka


    1. Odklopte víčko směrem nahoru


      image


    2. Držte spodní část inhalátoru pevně a otevřete náustek směrem nahoru, ve směru šipky.


      image


    3. Vyjměte jednu tobolku přípravku Braltus z lahvičky bezprostředně před použitím a poté lahvičku dobře uzavřete. Umístěte jednu tobolku do centrální přihrádky ve spodní části inhalátoru. Neuchovávejte tobolky v Zonda inhalátoru.


      image


    4. Aby se zabránilo riziku dušení, nevkládejte NIKDY tobolku přímo do náustku.

      4. image

    5. Uzavřete pevně náustek až do jeho zaklapnutí, horní víčko ponechte odklopené.

      image


    6. Držte inhalátor náustkem vzhůru a v plném rozsahu stiskněte pouze jednou prorážecí tlačítko směrem dovnitř, a poté jej uvolněte. Dojde k proděravění tobolky, a tím k uvolnění léku pro vdechnutí.

      image


    7. Úplně vydechněte. Je důležité, abyste nikdy nevydechoval(a) do náustku.


image


8. Vložte inhalátor do úst a hlavu držte ve vzpřímené poloze. Sevřete rty náustek a pomalu a hluboce se nadechněte tak, abyste slyšel(a) nebo cítil(a), jak tobolka uvnitř centrální přihrádky vibruje. Poté zadržte dech po dobu, kterou jste schopni bez potíží vydržet a současně vyjměte inhalátor z úst. Začněte opět normálně dýchat. Opakujte ještě jednou kroky 7 a 8, čímž dojde k úplnému spotřebování obsahu tobolky.


image


image

9. Po použití otevřete opět náustek a vysypte prázdnou tobolku. Před uložením Zonda inhalátoru uzavřete náustek a horní víčko.

9


Zonda inhalátor je zdravotnický prostředek (CE)


Výrobce:

Laboratorios LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

Španělsko


image