ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zenon Neo
rosuvastatin and ezetimibe
20MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 966,66 Kč |
Maloobchodní: | 1 334,30 Kč |
Uhrazen: | 1 171,93 Kč |
20MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 966,66 Kč |
Maloobchodní: | 1 334,30 Kč |
Uhrazen: | 1 171,93 Kč |
10MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 984,63 Kč |
Maloobchodní: | 1 358,02 Kč |
Uhrazen: | 1 195,65 Kč |
10MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 984,63 Kč |
Maloobchodní: | 1 358,02 Kč |
Uhrazen: | 1 195,65 Kč |
40MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 1 739,99 Kč |
Maloobchodní: | 2 330,68 Kč |
Uhrazen: | 2 075,67 Kč |
40MG/10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 1 739,99 Kč |
Maloobchodní: | 2 330,68 Kč |
Uhrazen: | 2 075,67 Kč |
10MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 3 090,94 Kč |
Maloobchodní: | 4 049,85 Kč |
Uhrazen: | 3 562,76 Kč |
10MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 3 090,94 Kč |
Maloobchodní: | 4 049,85 Kč |
Uhrazen: | 3 562,76 Kč |
20MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 3 110,38 Kč |
Maloobchodní: | 4 074,23 Kč |
Uhrazen: | 3 587,14 Kč |
20MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 3 110,38 Kč |
Maloobchodní: | 4 074,23 Kč |
Uhrazen: | 3 587,14 Kč |
40MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 5 219,97 Kč |
Maloobchodní: | 6 695,46 Kč |
Uhrazen: | 5 930,49 Kč |
40MG/10MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 5 219,97 Kč |
Maloobchodní: | 6 695,46 Kč |
Uhrazen: | 5 930,49 Kč |
rosuvastatin/ezetimib
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Zenon Neo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zenon Neo užívat
Jak se přípravek Zenon Neo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zenon Neo uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Zenon Neo obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, patřící do skupiny tzv. statinů a druhou léčivou látkou je ezetimib.
Přípravek Zenon Neo je léčivý přípravek užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu,
„špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc přípravek Zenon Neo zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu).
Přípravek Zenon Neo snižuje množství cholesterolu dvěma způsoby. Jednak snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu a za druhé snižuje množství cholesterolu, které si tělo samo vytvoří.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
Tento přípravek je používán u pacientů, u nichž samotná dieta nestačí ke kontrole hladin cholesterolu.
Během užívání tohoto přípravku musíte nadále dodržovat dietu na snižování hladin cholesterolu.
Přípravek Zenon Neo se užívá spolu s dietou snižující cholesterol, pokud máte:
zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi [primární hypercholesterolemie (heterozygotní familiární a nefamiliární)]
kvůli které jste užíval(a) statin a ezetimib v samostatných tabletách,
dědičnou chorobu (homozygotní familiární hypercholesterolemii), která zvyšuje hladinu
cholesterolu ve Vaší krvi. Může Vám být také předepsána jiná léčba.
Pokud máte onemocnění srdce, přípravek Zenon Neo snižuje riziko srdečního záchvatu, cévní mozkové příhody, chirurgického zákroku ke zvýšení průtoku krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.
Přípravek Zenon Neo Vám nepomůže zhubnout.
U většiny lidí nedochází vlivem zvýšené hladiny cholesterolu k žádným nežádoucím projevům. Pokud se však tento stav neléčí, může dojít k ukládání tukových částic do stěny krevních cév a tím k jejich zužování.
Někdy se mohou tyto zúžené cévy mohou zcela ucpat. Krev tak nemůže proudit k srdci nebo do mozku a vznikne srdeční záchvat nebo cévní mozková příhoda. Když se cíleně snižuje hladina cholesterolu v krvi, snižuje se i riziko vzniku srdečního záchvatu, cévní mozkové příhody nebo souvisejících zdravotních problémů.
V užívání přípravku Zenon Neo musíte pokračovat i v případě, že se hladina Vašeho cholesterolu dostala na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu opět zvyšovala a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév.
Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře a v případě, že otěhotníte.
Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte v současné době problémy s játry.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Zenon Neo, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy se mají v průběhu léčby přípravkem Zenon Neo vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
Jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin.
Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů (myopatie).
Jestliže se u Vás po užití přípravku Zenon Neo nebo jiných léčivých přípravků obsahujících rosuvastatin někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Jestliže užíváte lék zvaný cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů).
Pokud pro Vás platí některý z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (pokud si nejste jistý(á), obraťte se na svého lékaře).
Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků ke snížení vysoké hladiny cholesterolu.
Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.
Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec a Ind).
Jestliže užíváte léky ke snížení hladiny cholesterolu nazývané fibráty (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Zenon Neo“).
Pokud pro Vás platí některý z bodů uvedených výše (nebo pokud si nejste jistý(á)), navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Před užitím přípravku Zenon Neo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte problémy s ledvinami.
Jestliže pijete velké množství alkoholu nebo jste někdy měl(a) problémy s játry. Přípravek
Zenon Neo by pro Vás nemusel být vhodný.
Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte
nevysvětlitelné bolesti svalů, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Informujte také svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost.
Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy.
Jestliže trpíte těžkým respiračním (dechovým) selháváním.
Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavir
čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Zenon Neo“.
Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou úvodní dávku přípravku Zenon Neo, která by pro Vás byla vhodná).
Jestliže užíváte ke snížení hladiny cholesterolu léky, nazývané fibráty (čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Zenon Neo“).
Jestliže se chystáte podstoupit chirurgický zákrok. Může být potřeba na krátký čas přestat užívat přípravek Zenon Neo.
Jestliže jste asijského původu – Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec a Ind. Lékař musí zvolit správnou úvodní dávku přípravku Zenon Neo, která by pro Vás byla vhodná.
Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Zenon Neo může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
Pokud máte cukrovku nebo riziko vzniku cukrovky, v průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku cukrovky.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude Váš lékař v průběhu léčby přípravkem Zenon Neo provádět kontrolní vyšetření funkce jater. Je velmi důležité podstoupit lékařem předepsané kontrolní laboratorní vyšetření.
Při užívání přípravku Zenon Neo byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova- Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Zenon Neo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Cyklosporin (často užívaný u pacientů po transplantaci orgánů). Neužívejte přípravek Zenon Neo, pokud užíváte cyklosporin.
Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo fluindion (jejich účinek na ředění krve a riziko krvácení se může zvýšit při současném užívání s tímto přípravkem), tikagrelor nebo klopidogrel.
Kolestyramin (také užívaný ke snížení hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje působení přípravku Zenon Neo.
Fibráty jako např. gemfibrozil, fenofibrát (také užívané ke snížení hladiny cholesterolu).
Léky k léčbě poruch trávení obsahující hliník a hořčík (užívané k neutralizaci kyselin v
žaludku).
Erythromycin (antibiotikum).
Perorální antikoncepci „antikoncepční pilulky“.
Hormonální substituční léčbu.
Regorafenib (používá se k léčbě nádorů),
Kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz „Upozornění a opatření“): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Kyselina fusidová – pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Zenon Neo znovu pokračovat. Užívání přípravku Zenon Neo s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, citlivosti nebo bolesti svalů (tzv. rhabdomyolýze). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Pokud Vám Lékař předepisuje jakýkoliv nový lék, sdělte mu, že užíváte přípravek Zenon Neo.
Neužívejte přípravek Zenon Neo 40 mg/10 mg tablety (nejvyšší dávka), pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu.
Neužívejte přípravek Zenon Neo, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Zenon Neo otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a informujte svého lékaře.
Pokud kojíte, neužívejte přípravek Zenon Neo, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do mateřského mléka.
Přípravek Zenon Neo není vhodný pro děti a dospívající do 18 let věku.
Nepředpokládá se, že by přípravek Zenon Neo ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že někteří lidé mohou mít po užití přípravku Zenon Neo závratě.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek Zenon Neo užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny
cholesterolu.
V této dietě snižující cholesterol musíte při užívání přípravku Zenon Neo pokračovat.
Váš lékař Vám určí vhodné dávkování s ohledem na Vaší současnou léčbu a Váš zdravotní stav.
Doporučená dávka je 1 tableta přípravku Zenon Neo jednou denně.
Přípravek Zenon Neo není vhodný pro zahájení léčby. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je třeba, mají být provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení vhodných dávek lze přejít na přípravek Zenon Neo o vhodné síle.
Maximální denní dávka rosuvastatinu je 40 mg. Tato dávka je určena pouze pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo cévní mozkové příhody, u nichž nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.
Snažte se užívat tablety ve stejnou denní dobu, protože si to lépe zapamatujete. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Pokud Vám Váš lékař předepsal přípravek Zenon Neo spolu s jiným lékem snižujícím hladinu cholesterolu obsahujícím léčivou látku kolestyramin nebo jiný lék obsahující sekvestrant žlučových kyselin, musíte přípravek Zenon Neo užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Pravidelné kontroly cholesterolu u lékaře jsou důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé. Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky tak, aby pro Vás byla optimální.
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože Váš cholesterol se může znovu zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
jakákoli nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost nebo slabost, které trvají déle, než byste očekával(a). Je to proto, že svalové potíže, včetně rozpadu svalové hmoty vedoucí k poškození ledvin, mohou být závažné a mohou vést k potenciálně život ohrožujícímu stavu (tzv. rhabdomyolýze). To se vyskytuje vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 osob),
závažná alergická reakce (angioedém) – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo
krku, potíže s polykáním a dýcháním a silné svědění kůže (se vznikem pupenů). To se vyskytuje
vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 osob),
načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom),
rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS
nebo syndrom přecitlivělosti na léky),
onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky),
přetržení svalu.
Průjem; nadýmání; pocit únavy; zvýšení některých hodnot krevních jaterních testů (hodnoty transamináz); bolest hlavy; bolest břicha; zácpa; pocit na zvracení; bolesti svalů; pocit slabosti; závratě; zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zenon Neo (pouze rosuvastatin 40 mg); cukrovka (diabetes mellitus) pravděpodobnost je vyšší, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude v průběhu léčby sledovat.
Zvýšení některých hodnot krevních testů svalových funkcí (CK-svalový enzym); kašel; trávicí potíže; pálení žáhy; bolest kloubů; svalové křeče; bolest krku; snížení chuti k jídlu; bolest; bolest na hrudi; návaly horka; vysoký krevní tlak; pocit brnění; sucho v ústech; zánět žaludku; svědění; vyrážka; kopřivka nebo jiné kožní reakce; bolest zad; svalová slabost; bolest rukou a nohou; otok, zejména rukou a nohou; zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Zenon Neo (pouze rosuvastatin 10 mg a 20 mg).
Snížení počtu krevních buněk, které může způsobit tvorbu modřin/krvácení (trombocytopenie); silná
bolest břicha (zánět slinivky břišní).
Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí); hepatitida (zánět jater); stopy krve v moči; poškození nervů rukou a nohou (pocit necitlivosti); ztráta paměti; gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
Dušnost; otoky; poruchy spánku včetně nespavosti a nočních můr; sexuální potíže; deprese; dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka; poškození šlach; trvalá svalová slabost; výsev červené vyrážky projevující se někdy lézemi (erythema multiforme); svalová ochablost; žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou rosuvastatin a ezetimib. Jedna tableta obsahuje 10 mg, 20 mg nebo 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553).
Přípravek Zenon Neo 20 mg/10 mg také obsahuje žlutý oxid železitý (E172). Přípravek Zenon Neo 40 mg/10 mg také obsahuje červený oxid železitý (E172)
Zenon Neo 10 mg/10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety (tablety) s průměrem přibližně 9,1 mm.
Zenon Neo 20 mg/10 mg jsou žluté až světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety (tablety) s průměrem přibližně 9,9 mm.
Zenon Neo 40 mg/10 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety (tablety) s průměrem přibližně 11,1 mm.
Potahované tablety jsou balené v blistru a v papírové krabičce. Velikost balení: 10, 15, 30, 60, 90, 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika Sanofi Winthrop Industrie-Tours, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francie