ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Trelema
lacosamide
50MG TBL FLM 14 II
Velkoobchod: | 214,60 Kč |
Maloobchodní: | 320,57 Kč |
Uhrazen: | 221,12 Kč |
100MG TBL FLM 56 II
Velkoobchod: | 1 695,45 Kč |
Maloobchodní: | 2 273,35 Kč |
Uhrazen: | 1 477,86 Kč |
150MG TBL FLM 56 II
Velkoobchod: | 2 540,33 Kč |
Maloobchodní: | 3 359,38 Kč |
Uhrazen: | 2 166,16 Kč |
200MG TBL FLM 56 II
Velkoobchod: | 3 388,47 Kč |
Maloobchodní: | 4 422,95 Kč |
Uhrazen: | 2 831,99 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Trelema a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trelema užívat
Jak se Trelema užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Trelema uchovávat
Obsah balení a další informace
Trelema obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí).
Trelema se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
Trelema se používá:
samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
společně s jinými antiepileptiky k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u pacientů s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typ epilepsie, o které se předpokládá, že má genetickou příčinu).
jestliže jste alergický(á) na lakosamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Jestliže si nejste jistý(á), zda trpíte alergií, poraďte se s lékařem.
jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV) blokáda 2. nebo 3.stupně.
Neužívejte přípravek Trelema, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. U malého počtu osob léčených antiepileptiky, jako je lakosamid, se vyskytly myšlenky na sebepoškozování či sebevraždu. Pokud by se u Vás kdykoli objevily podobné myšlenky, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
máte onemocnění srdce, které ovlivňuje srdeční tep, a máte často zvláště pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (jako je atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a flutter síní).
máte závažné srdeční onemocnění, jako je srdeční selhání, nebo jste měl(a) srdeční příhodu.
máte často závratě nebo padáte. Trelema může způsobit závrať, která by mohla zvýšit riziko úrazu nebo pádu. Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky, které by tento lék mohl mít.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku
Trelema se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud užíváte přípravek Trelema, poraďte se se svým lékařem, pokud se u vás objeví nový typ záchvatu nebo se zhorší stávající záchvaty.
Jestliže užíváte přípravek Trelema a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
Trelema se nedoporučuje u dětí pod 4 roky. Je to proto, že zatím není známo, jestli účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce. Je to proto, že Trelema může také ovlivňovat srdce:
léky k léčbě srdečních onemocnění
léky, které by mohly vyvolat abnormální nález na EKG záznamu (elektrokardiogramu) označovaný jako prodloužený PR interval, jako jsou léky k léčbě epilepsie nebo bolesti, např. karbamazepin, lamotrigin nebo pregabalin
léky používané k léčbě některých nepravidelností v srdečním rytmu nebo k léčbě srdečního selhání.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku
Trelema se svým lékařem nebo lékárníkem.
Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků. Je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Trelema na Vaše tělo:
léky k léčbě plísňových infekcí, jako je flukonazol, itrakonazol nebo ketokonazol
lék k léčbě HIV, označovaný jako ritonavir
léky používané k léčbě bakteriálních infekcí, označované jako klarithromycin nebo rifampicin
rostlinný přípravek používaný k léčbě mírné úzkosti a deprese označovaný jako třezalka tečkovaná.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku
Trelema se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Trelema alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Užívání přípravku Trelema se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože účinky přípravku Trelema na samotné těhotenství i na nenarozené dítě nebo novorozence nejsou známy. Také není známo, zda Trelema přechází do mateřského mléka. Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se ihned se svým lékařem. Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte přípravek Trelema užívat či nikoliv.
Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem, mohlo by to vést ke zvýšení záchvatů (křečí). Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí. To je proto, že Trelema může způsobit závratě nebo rozmazané vidění.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívejte přípravek Trelema dvakrát denně – jednou ráno a jednou večer.
Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Spolkněte tabletu přípravku Trelema a zapijte ji sklenicí vody.
Tablety přípravku Trelema můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Obvykle začnete užívat nízkou dávku každý den a Váš lékař bude pomalu dávku zvyšovat během několika týdnů. Až dosáhnete dávky, která je pro Vás účinná (tato dávka se nazývá „udržovací dávka“), budete ji poté užívat každý den. Přípravek Trelema je určen k dlouhodobé léčbě. Měl(a) byste užívat přípravek Trelema, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Trelema pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti. Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
Pokud užíváte přípravek Trelema samotný:
Obvyklá počáteční dávka přípravku Trelema je 50 mg dvakrát denně.
Lékař Vám může také předepsat počáteční dávku přípravku Trelema 100 mg dvakrát denně.
Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden postupně zvyšovat o 50 mg, do
dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 300 mg dvakrát denně.
Pokud užíváte přípravek Trelema s jinými antiepileptiky:
Obvyklá počáteční dávka přípravku Trelema je 50 mg dvakrát denně.
Lékař Vám může dávku, kterou užíváte dvakrát denně, každý týden postupně zvyšovat o 50 mg, do
dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 200 mg dvakrát denně.
Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Trelema jednorázovou „nasycovací“ dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
Dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti. Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet. Lékař předepíše lékovou formu, která jim bude nejlépe vyhovovat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Trelema, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře. Nezkoušejte řídit dopravní prostředky.
Může se objevit:
závrať;
pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení;
epileptické záchvaty, poruchy srdečního rytmu jako pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, kóma (bezvědomí) nebo pokles krevního tlaku se zrychleným srdečním tepem a pocením.
Jestliže jste neužil(a) dávku a vzpomenete si na to do 6 hodin od doby, kdy jste měl(a) dávku užít, užijte ji co nejdříve.
Jestliže jste neužil(a) dávku a vzpomenete si po více než 6 hodinách, kdy jste měl(a) dávku užít, vynechanou tabletu již neužívejte. Místo toho užijte přípravek Trelema v době, kdy byste jej užil(a) za normálních okolností.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte přípravek Trelema užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu, poradí Vám zároveň, jak postupně dávku přípravku snižovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Poruchy nervového systému, jako jsou závratě, mohou být po jedné nasycovací dávce vyšší.
bolest hlavy;
závratě nebo pocit na zvracení (nevolnost);
dvojité vidění (diplopie).
krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů (myoklonické záchvaty);
problémy s koordinací pohybů nebo chůze;
potíže s udržením rovnováhy, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, snadné pády a tvorba
podlitin;
problémy s pamětí, myšlením nebo hledáním slov, zmatenost;
rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
točení hlavy (druh závratě, tzv. vertigo), pocit opilosti;
zvracení, sucho v ústech, zácpa, porucha trávení, nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo ve střevech, průjem;
snížené vnímání smyslových podnětů nebo snížená citlivost, potíže s výslovností slov, porucha pozornosti;
zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
ospalost, únava nebo slabost (astenie);
svědění, vyrážka.
pomalá tepová frekvence, pocit bušení srdce (palpitace), nepravidelný pulz nebo jiné změny
elektrické aktivity srdce (převodní porucha);
přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
alergická reakce po užití léku, kopřivka;
krevní testy mohou ukazovat abnormální výsledky jaterních funkcí, poškození jater;
myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře;
pocit vzteku nebo agitovanosti (neklidu spojeného s potřebou pohybu);
abnormální myšlení nebo ztráta kontaktu s realitou;
těžká alergická reakce způsobující otok tváře, hrdla, rukou, chodidel, kotníků nebo spodní části
nohou;
mdloba;
abnormální mimovolní pohyby (dyskineze).
abnormální zrychlený srdeční tep (ventrikulární tachyarytmie);
bolest v krku, vysoká tělesná teplota a vyšší výskyt infekcí než obvykle. Krevní testy mohou ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza);
závažná kožní reakce, která může zahrnovat vysokou tělesnou teplotu a další příznaky podobné chřipce, vyrážka na obličeji, rozsáhlá vyrážka, otok žláz (zvětšené mízní uzliny). Krevní testy mohou ukazovat zvýšené hladiny jaterních enzymů a zvýšenou hladinu typu bílých krvinek (eozinofilie);
rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
křeče (epileptické záchvaty).
rýma (nazofaryngitida);
horečka (pyrexie);
bolest v krku (faryngitida);
menší příjem potravy než obvykle.
pocit ospalosti nebo ztráta energie.
změny chování, chová se jinak než obvykle.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je lacosamidum.
Jedna tableta přípravku Trelema 50 mg obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna tableta přípravku Trelema 100 mg obsahuje lacosamidum 100 mg. Jedna tableta přípravku Trelema 150 mg obsahuje lacosamidum 150 mg. Jedna tableta přípravku Trelema 200 mg obsahuje lacosamidum 200 mg.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, hyprolosa, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potahová vrstva: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E 171), mastek, barviva*
*Barviva:
tableta 50 mg: červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172) a hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
tableta 100 mg: žlutý oxid železitý (E 172)
tableta 150 mg: žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) a černý oxid železitý
(E 172)
tableta 200 mg: hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
Trelema 50 mg jsou růžové, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Trelema 100 mg jsou žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Trelema 150 mg jsou hnědé, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Trelema 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Balení přípravku Trelema obsahuje 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 a 168 potahovaných tablet. Balení jsou k dispozici v PVC/Al blistrech nebo v PVC/PVdC/Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Schlossplatz 1
8502 Lannach Rakousko
8502 Lannach Rakousko
Delorbis Pharmaceuticals Ltd. 2643 Ergates, Lefkosia
Kypr