Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Darezil

CENY

5MG TBL FLM 28

Velkoobchod: 685,77 Kč
Maloobchodní: 963,52 Kč
Uhrazen: 699,30 Kč

10MG TBL FLM 28

Velkoobchod: 1 356,58 Kč
Maloobchodní: 1 837,22 Kč
Uhrazen: 1 308,79 Kč

10MG TBL FLM 98

Velkoobchod: 3 000,00 Kč
Maloobchodní: 3 935,80 Kč
Uhrazen: 2 086,29 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Darezil 5 mg potahované tablety Darezil 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Darezil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste někdy měl(a):


1

Rovněž informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná.


Děti a dospívající

Přípravek Darezil není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Darezil

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.


Zvláště se jedná o následující léčivé přípravky:


Máte-li podstoupit operaci v celkové anestezii, informujte svého lékaře a anesteziologa, že užíváte přípravek Darezil. Může být potřeba upravit množství anestetika.


Přípravek Darezil mohou užívat pacienti s onemocněním ledvin nebo s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater. Máte-li těžkou poruchou funkce jater, nemáte přípravek Darezil užívat.


Přípravek Darezil s jídlem, pitím a alkoholem

Užívání přípravku Darezil není příjmem potravy ovlivněno.

Při užívání přípravku Darezil se nedoporučuje požívat alkohol, protože může měnit účinek léčby.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Pokud to není nezbytně nutné, neměla byste přípravek Darezil užívat v těhotenství. Přípravek Darezil se nemá užívat v průběhu kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Alzheimerova choroba může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Tyto aktivity nevykonávejte, dokud Vám lékař nepotvrdí, že je to bezpečné. Přípravek může vyvolat pocity únavy, svalové křeče nebo závratě. Zaznamenáte-li některý z těchto účinků, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.


Přípravek Darezil obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

  1. Jak se přípravek Darezil užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Obvykle začnete užívat večer před spaním jednu bílou tabletu přípravku Darezil obsahující 5 mg léčivé látky. Po jednom měsíci Vám může lékař doporučit změnu dávky na jednu žlutou tabletu přípravku Darezil, obsahující 10 mg léčivé látky, kterou opět užijete večer před spaním.


    Tabletu přípravku Darezil užijte předtím, než půjdete večer spát, a zapijte ji vodou.

    Dávkování se může lišit podle toho, jak dlouho již přípravek užíváte. Nejvyšší doporučená denní dávka

    je 10 mg.


    Děti a dospívající

    Přípravek Darezil není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.


    Jak dlouho máte přípravek Darezil užívat

    Lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho byste měl(a) užívat tento přípravek. Budete muset občas docházet ke svému lékaři, aby Vám zkontroloval léčbu a vyhodnotil příznaky Vašeho onemocnění.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Darezil, než jste měl(a)

    Neužívejte více než jednu tabletu denně. Jestliže užijete více než jednu tabletu za den, ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu a vezměte s sebou krabičku se zbylými tabletami.

    Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení, zvracení, slinění, pocení, pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závrať při vstávání), dýchací obtíže, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darezil

    Pokud náhodou zapomenete užít tabletu, užijte následující den jednu tabletu v obvyklou dobu.

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

    Zapomenete-li užívat přípravek déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem předtím, než ho znovu

    začnete užívat.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Darezil

    Neukončujte užívání přípravku, pokud Vám to neřekl Váš lékař. Dosavadní příznivé účinky léčby mohou totiž při ukončení léčby postupně vymizet.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Z áv ažn é n ežád o u cí ú čin ky :

    Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte níže uvedené závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.

    • slabost, citlivost nebo bolest svalů, zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte horečku nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalů (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě (může postihnout až 1 pacienta 10 000).

    • porucha jater (např. zánět jater). Příznaky zánětu jater jsou pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000).

    • tvorba žaludečních a dvanáctníkových vředů. Příznaky tvorby vředů jsou bolest a nepříjemný pocit v břiše mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100).

    • krvácení do žaludku a střev. To může způsobit vylučování černé dehtovité stolice nebo krvácení z konečníku (může postihnout až 1 pacienta ze 100).

    • epileptické záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100).

    • horečka současně se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný neuroleptický maligní syndrom) (může postihnout až 1 pacienta z 10 000).


      Další n ež ád o u cí ú čin ky :


      Velmi čas té n ež ád o u cí ú čin ky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)

    • průjem

    • pocit na zvracení

    • bolest hlavy


      Č asté n ež ád o u cí ú čin ky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

    • svalové křeče

    • únava

    • nespavost (poruchy spánku)

    • nachlazení

    • ztráta chuti k jídlu

    • halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné)

    • neobvyklé sny zahrnující noční můry

    • agresivní chování

    • mdloby

    • závrať

    • zvracení

    • nepříjemný pocit v břiše

    • vyrážka

    • svědění

    • únik moči

    • bolest

    • úraz (větší sklon k pádu nebo náhodnému zranění)


      Mén ě čast é n ežád o u cí ú čin k y (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

    • zpomalení srdečního rytmu

    • zvýšená tvorba slin


      Vzácn é n ežád o u cí ú čin k y (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)

    • třes, ztuhlost nebo nekontrolované pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka, ale i končetin.


      Nen í zn ámo (z dostupných údajů nelze určit)

    • změny srdeční aktivity, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG) nazývané prodloužený QT interval

    • zrychlený, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznakem život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  3. Jak přípravek Darezil uchovávat


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Darezil obsahuje

Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum.


Přípravek Darezil je k dispozici ve dvou silách: 5mg tableta obsahující donepezili hydrochloridum 5 mg (což odpovídá donepezilum 4,56 mg) a 10mg tableta obsahující donepezili hydrochloridum 10 mg (což odpovídá donepezilum 9,12 mg).


Dalšími složkami jsou:

Jád ro tab lety : monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza, magnesium-stearát, kukuřičný škrob

P o tah ov á v rstv a: mastek, makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid titaničitý (E

172) (jen potahovaná tableta 10 mg).


Jak přípravek Darezil vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety přípravku Darezil 5 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7,0 mm ±

0,2 mm.

Tablety přípravku Darezil 10 mg jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 mm

± 0,2 mm.


Přípravek Darezil 5 mg potahované tablety je k dispozici v blistrech (PVC+PVdC/AL) o velikosti balení

28 nebo 56 potahovaných tablet.

Přípravek Darezil 10 mg potahované tablety je k dispozici v blistrech (PVC+PVdC/AL) o velikosti

balení 28, 56 nebo 98 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držite l ro zh o d nu tí o reg istraci

ARDEZ Pharma, spol. s r.o. V Borovičkách 278

252 26 Kosoř Česká republika


Vý ro b ce

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A. Rua da Tapada Grande n°2

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 12. 2021.