ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Aropilos
ropinirole
2MG TBL PRO 84
Velkoobchod: | 475,92 Kč |
Maloobchodní: | 685,46 Kč |
Uhrazen: | 287,65 Kč |
2MG TBL PRO 28
Velkoobchod: | 423,74 Kč |
Maloobchodní: | 614,29 Kč |
Uhrazen: | 481,68 Kč |
4MG TBL PRO 84
Velkoobchod: | 2 749,35 Kč |
Maloobchodní: | 3 621,49 Kč |
Uhrazen: | 2 622,72 Kč |
8MG TBL PRO 84
Velkoobchod: | 6 784,44 Kč |
Maloobchodní: | 8 485,21 Kč |
Uhrazen: | 6 894,06 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Aropilos a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aropilos užívat
Jak se přípravek Aropilos užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Aropilos uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Aropilos je ropinirol, který patří do skupiny léčiv nazývaných agonisté dopaminu. Agonisté dopaminu působí v mozku podobně jako přirozeně se vyskytující látka nazývaná dopamin.
Lidé s Parkinsonovou nemocí mají v některých částech mozku nízké hladiny dopaminu. Ropinirol má účinky podobné přirozeně se vyskytujícímu dopaminu, a tak pomáhá příznaky Parkinsonovy nemoci zlepšit.
jestliže jste alergický(á) na ropinirol, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte závažné onemocnění ledvin
jestliže máte onemocnění jater
Pokud si myslíte, že se Vás některé z výše uvedených omezení týká, sdělte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Aropilos se poraďte s lékařem nebo lékárníkem:
jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná
jestliže kojíte
jestliže je Vám méně než 18 let
jestliže máte závažné srdeční onemocnění
jestliže máte závažné duševní onemocnění
jestliže jste zaznamenal(a) jakékoli neobvyklé nutkání a/nebo chování (viz bod 4)
jestliže nesnášíte některé cukry (např. laktózu).
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky, jako jsou deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest po zastavení léčby nebo snížení dávky ropinirolu (tento stav se nazývá abstinenční syndrom při vysazení agonistů dopaminu neboli DAWS). Pokud potíže přetrvávají déle než několik týdnů, lékař Vám možná bude muset upravit dávku.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nebo osoba, která o Vás pečuje, zaznamená, že se u Vás rozvíjí nutkání nebo touha chovat se způsobem, který pro Vás není obvyklý, a že nedokážete odolat podnětům, nutkání či pokušení provádět určité činnosti, které by mohly ublížit Vám či jiným osobám. Tomu se říká porucha kontroly impulzů a patří sem patologické hráčství, nadměrné jezení nebo utrácení, neobvykle vysoký sexuální apetit nebo zvýšení sexuálních myšlenek či pocitů. V takovém případě může být zapotřebí, aby Vám lékař upravil dávku nebo ukončil léčbu.
Pokud si myslíte, že se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, poraďte se s lékařem. Lékař může usoudit, že přípravek Aropilos není pro Vás vhodný nebo že během jeho užívání bude třeba Váš zdravotní stav častěji kontrolovat.
Informujte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Aropilos zaznamenáte nebo osoba, která o Vás pečuje, zaznamená, že se u Vás rozvíjí neobvyklé chování (např. neobvyklé nucení k hazardním hrám nebo zvýšená chuť na sex a/nebo sexuální aktivita). V takovém případě může být zapotřebí, aby Vám lékař upravil dávku nebo ukončil léčbu.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto
projevy objeví, Váš l ékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit .
Kouř ení a přípravek Aropilos
Pokud začínáte kouřit nebo pokud končíte s kouřením při užívání přípravku Aropilos, sdělte to svému lékaři. Váš lékař možná bude muset dávku tohoto přípravku upravit.
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Aropilos, nebo mohou způsobit, že se u Vás s větší pravděpodobností objeví nežádoucí účinky. Přípravek Aropilos může také ovlivnit účinek některých jiných přípravků.
Mezi ně patří:
antidepresivum fluvoxamin (užívaný k léčbě deprese)
léky na jiná psychická onemocnění, například sulpirid
HRT (substituční hormonální léčba)
metoklopramid, používaný k léčbě pocitu na zvracení a pálení žáhy
antibiotikum ciprofloxacin nebo enoxacin
jakékoli jiné léky na Parkinsonovu nemoc.
Pokud některé z výše uvedených přípravků užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, sdělte to svému lékaři.
Pokud současně s přípravkem Aropilos užíváte následující léky, bude Vám zapotřebí provést dodatečné krevní testy:
antagonisté vitaminu K (používané ke snížení srážlivosti krve), např. warfarin (kumadin).
Přípravek AROPILOS může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, ihned o tom in- formujte svého lékaře. Lékař Vám také poradí, pokud kojíte nebo kojení plánujete. Může Vám doporučit, abyste přestala přípravek Aropilos užívat..
Přípravek Aropilos může způsobovat ospalost. Tento přípravek může u pacientů způsobit výraznou ospalost a někdy se může stát, že pacienti upadnou do spánku, aniž by ospalost předtím pociťovali.
Ropinirol může způsobovat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují). Pokud se objeví, neřiďte dopravní prostředek nebo neobsluhujte stroje.
Pokud byste mohl(a) být ovlivněn(a), neřiďte ani neobsluhujte stroje a nepřiveďte se do situace, kdy by ospalost nebo náhlý spánek mohl Vás nebo jiné osoby závažným způsobem ohrozit na zdraví či na životě. Výše uvedeným činnostem se vyhněte, dokud tyto příznaky neustoupí.
Pokud Vám to způsobuje problémy, poraďte se se svým lékařem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Lékař Vám může k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci předepsat přípravek Aropilos samotný nebo může předepsat tento přípravek spolu s dalším přípravkem nazývaným L-dopa (rovněž nazývaný levodopa). Pokud užíváte přípravek L-dopa, mohou se u Vás při zahájení léčby přípravkem Aropilos objevit nekontrolovatelné
škubavé pohyby (dyskineze). Pokud se u Vás tyto obtíže objeví, sdělte to lékaři, neboť lékař může upravit dávku léků, které užíváte.
Tablety přípravku Aropilos byly navrženy tak, aby uvolňovaly lék po dobu 24 hodin. Pokud máte stav, při kterém lék prochází tělem příliš rychle, např. průjem, tableta(y) se nemusí zcela rozpustit a nemusí účinkovat dostatečně. Můžete spatřit tabletu(y) ve Vaší stolici. V takovém případě co nejdříve informujte svého lékaře.
Může chvíli trvat, než bude zjištěna dávka přípravku Aropilos, která je pro Vás nejlepší.
Pokud na začátku léčby zaznamenáte nežádoucí účinky, které špatně snášíte, promluvte si s lékařem. Lékař Vám může doporučit přechod na nižší dávku ropinirolu ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním), které budete užívat třikrát denně.
Bude trvat několik týdnů, než přípravek Aropilos začne působit. Neužívejte vyšší dávku přípravku Aropilos, než Vám doporučil lékař.
Přípravek Aropilos užívejte jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Váš lékař předepíše takovou dávku přípravku Aropilos tablety s prodlouženým uvolňováním, která odpovídá dávce ropinirolu (s okamžitým uvolňováním), kterou jste dosud užíval(a).
Den před převedením na tento přípravek užívejte původní přípravek obsahující ropinirol (s okamžitým uvolňováním) jako obvykle. Další den užijte pouze přípravek Aropilos tablety s prodlouženým uvolňováním v předepsané dávce a ropinirol potahované tablety (s okamžitým uvolňováním) již neužívejte.
Pokud jste zapomněl(a) užívat přípravek Aropilos po dobu jednoho či více po sobě jdoucích dní, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek znovu užívat.
Nikdy tento přípravek sami nevysazujte, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Pokud léčbu přípravkem Aropilos ukončíte náhle, mohou se příznaky Parkinsonovy nemoci rychle zhoršit. Při náhlém ukončení léčby se u Vás může rozvinout porucha nazývaná neuroleptický maligní syndrom, který představuje značné zdravotní riziko.
Mezi jeho příznaky patří: akinese (ztráta svalových pohybů), svalová ztuhlost, horečka, nestálý krevní tlak, tachykardie (zrychlený srdeční tep), zmatenost, snížená hladina vědomí (např. koma).
Pokud potřebujete léčbu přípravkem Aropilos ukončit, lékař bude dávky přípravku snižovat postupně. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky přípravku Aropilos se s větší pravděpodobností vyskytnou po zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Obvykle jsou mírné a mohou ustupovat po užívání léku po nějakou dobu.
Pokud máte z nežádoucích účinků obavy, poraďte se svým lékařem.
Tyto účinky mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů přípravku Aropilos
mdloby
pocit ospalosti
nevolnost (pocit na zvracení)
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů přípravku Aropilos
náhlé usnutí bez předchozího pocitu ospalosti (náhlý nástup epizody spánku)
halucinace (vidění věcí, které nejsou skutečné)
zvracení
závratě (točení hlavy)
pálení žáhy
bolest břicha
zácpa
otoky dolních končetin, nohou nebo rukou
Tyto účinky mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů přípravku Aropilos
závratě nebo mdloby, zejména při náhlé změně polohy do stoje (to je způsobeno prudkým snížením tlaku krve)
pocit velké ospalosti během dne (nadměrná spavost)
duševní poruchy, jako je těžká zmatenost (delirium), iracionální myšlenky (bludy) nebo neopodstatněná podezřívavost (paranoia)
změny jaterních funkcí, které se projeví ve výsledcích krevních testů
agresivní jednání
zneužívání přípravku Aropilos (touha po vysokých dávkách dopaminergních léků převyšujících dávku nutnou ke kontrole pohybových příznaků, nazývaná dopaminový dysregulační syndrom).
neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je nutné pro zahnání hladu).
deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového ago- nisty neboli DAWS) po zastavení léčby či snížení dávky ropinirolu.
U osob, které užívají přípravek Aropilos spolu s L-dopou, se po nějaké době mohou objevit následující nežádoucí účinky:
nekontrolované trhavé pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem. Pokud užíváte L- dopu, můžete zaznamenat některé nekontrolované pohyby (dyskineze) na začátku léčby přípravkem Aropilos. Pokud se tyto pohyby objeví, sdělte to svému lékaři, neboť lékař bude muset dávky přípravků, které užíváte, upravit.
pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ropinirolum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg, 4 mg nebo 8 mg (ve formě ropiniroli hydrochloridum).
Pomocnými látkami jsou: hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy, maltodextrin, monohydrát laktosy, hydrogenovaný ricinový olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Barvivo: Aropilos 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), monohydrát laktosy, Aropilos 4 mg a 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), monohydrát laktosy, černý oxid železitý (E172).
Aropilos 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou růžové, mramorované oválné tablety s vyraženým 2x na jedné straně.
Aropilos 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou hnědé, mramorované oválné tablety s vyraženým 4x na jedné straně.
Aropilos 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou tmavě růžové, mramorované oválné tablety s vyraženým 8x na jedné straně.
Velikosti balení:
Přípravek Aropilos je dodáván v blistrových baleních obsahujících 21, 28, 30, 42, 56, 84 a 90 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vipharm S.A.
ul. A.i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta
Dánsko:
AROPILO SR, 2 mg, depotabletter AROPILO SR, 4 mg, depotabletter AROPILO SR, 8 mg, depotabletter
Polsko:
AROPILO SR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu AROPILO SR, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu AROPILO SR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Slovenská republika:
AROPILOS 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním AROPILOS 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním AROPILOS 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním