ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Desloratadine Glenmark
desloratadine
desloratadinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Desloratadine Glenmark a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadine Glenmark užívat
Jak se Desloratadine Glenmark užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Desloratadine Glenmark uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Desloratadine Glenmark obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum (látka působící proti účinkům histaminu, který se účastní alergické reakce).
Přípravek Desloratadine Glenmark je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Desloratadin zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Desloratadin se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Před užitím přípravku Desloratadine Glenmark se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
jestliže máte sníženou funkci ledvin,
jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Glenmark s dalšími léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat
Přípravek Desloratadine Glenmark může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Glenmark je třeba opatrnost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Desloratadine Glenmark se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Při užívání doporučené dávky se neočekává, že by tento přípravek ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Přípravek Desloratadine Glenmark obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (užití ústy). Tabletu spolkněte celou.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho máte přípravek Desloratadine Glenmark užívat.
Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), doporučí Váš lékař léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení předchozího průběhu
Vašeho onemocnění. Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více
za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
U kopřivky může být délka léčby proměnlivá podle typu pacienta, proto dodržujte doporučení svého lékaře.
Užívejte přípravek Desloratadine Glenmark výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům. Nicméně užijete-li více desloratadinu, než kolik Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok obličeje, jazyka nebo krku). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Během klinických studií u dospělých pacientů byly nežádoucí účinky přibližně stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
únava
sucho v ústech
bolest hlavy
Dospě lí
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
závažné alergické reakce ● vyrážka ● bušení nebo nepravidelný tep srdce
rychlý tep srdce ● bolest žaludku ● nevolnost (pocit na zvracení)
zvracení ● žaludeční nevolnost ● průjem
závratě ● ospalost ● nespavost
bolest svalů ● halucinace ● záchvaty
neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater ● abnormální výsledky jaterních testů
neobvyklá slabost
zežloutnutí kůže a/nebo očí
zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
změna srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
zvýšení tělesné hmotnosti
zvýšení chuti k jídlu
depresivní nálada
suché oči
Dět i
zpomalený srdeční tep
změna srdečního rytmu
abnormální chování
agresivita
depresivní nálada
suché oči
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je desloratadinum. Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocnými látkami tablet jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Téměř bílé až světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým "L5" na druhé straně hladké.
Desloratadine Glenmark je k dispozici v blistrech obsahujících 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 90 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Praha 4
140 78
Česká republika.
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto Česká republika
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31
82194 Gröbenzell Německo
Česká republika: Desloratadine Glenmark
Dánsko: Desloratadine Glenmark 5mg Tabletter
Irsko: Desloratadine Glenmark 5 mg Tablets
Německo: Desloratadin Glenmark 5mg Tabletten
Holandsko: Desloratadine Glenmark 5 mg tabletten
Slovenská republika: Desloratadine Glenmark 5 mg tablety
Španělsko: Desloratadina Viso Farmaceutica 5 mg comprimidos EFG
Švédsko: Desloratadine Glenmark 5 mg Tabletter
Velká Británie: Desloratadine 5mg Tablets