Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Motilium


Příbalová informace: informace pro pacienta Motilium 10 mg potahované tablety domperidonum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

v krvi.


Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Motilium.


Upozornění a opatření


Před užíváním přípravku Motilium se poraďte se svým lékařem pokud:


Neužívejte Motilium, pokud užíváte další určité přípravky (např. bepridil, difemanil, metadon). Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte přípravky k léčbě infekce, srdečních potíží, AIDS/HIV nebo Parkinsonovy choroby.


Upozorněte lékaře, pokud užíváte apomorfin. Váš lékař musí rozhodnout, zda je současná léčba

s přípravkem Motilium pro Vás vhodná.


Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte léky zpomalující činnost žaludku a střev tzv. anticholinergika (léky určené k léčbě alergie, astmatu, inkontinence, žaludečních vředů, svalových křečí, depresí nebo potíží se spánkem např. dextromethorfan nebo diphenhydramin), protože mohou ovlivňovat účinek přípravku Motilium.


Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky proti překyselení žaludku. Tyto léky je sice možné s přípravkem Motilium kombinovat, avšak nikoli užívat současně. Řešením je užití tablet Motilium před jídlem a léku proti překyselení po jídle.


Přípravek Motilium byste neměl(a) užívat, pokud užíváte léky zpomalující metabolismus, protože jejich současné užívání může ovlivnit srdeční rytmus (viz bod Neužívejte Motilium).

Váš lékař rozhodne, zda můžete tyto léky užívat zároveň s přípravkem Motilium nebo zda jsou potřebná nějaká preventivní opatření a budete pravidelně sledováni z důvodu možných nežádoucích účinků na srdeční činnost.


Je důležité, abyste se svého lékaře nebo lékárníka zeptal(a), zda je přípravek MOTILIUM pro Vás bezpečný, pokud užíváte další léky, včetně léků bez lékařského předpisu.


Přípravek Motilium s jídlem a pitím

Motilium působí nejlépe při užívání čtvrt až půl hodiny před jídlem, protože v případě užívání po jídle dochází ke zpomalení jeho vstřebávání.


Těhotenství, kojení a plodnost


Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.


Malé množství domperidonu se dostává do mateřského mléka. Domperidon může způsobit nežádoucí účinky postihující srdce kojeného dítěte. Domperidon by měl být užíván během kojení pouze tehdy, pokud lékař rozhodne, že to je nezbytně nutné. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud po užití přípravku cítíte únavu, ospalost nebo závrať.


Přípravek Motilium obsahuje laktózu a sodík

Potahované tablety obsahují laktózu (druh cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že

je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se Motilium užívá


    Vždy užívejte Motilium přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Postupujte pečlivě podle těchto pokynů, pokud Váš lékař nestanovil jinak.

    Následující dávkování přípravku jsou obvyklé užívané dávky, avšak Váš lékař může upravit dávkování podle Vašich potřeb.


    Délka léčby

    Příznaky obvykle odezní v průběhu 3 – 4 dnů užívání tohoto přípravku. Neužívejte Motilium déle než 7 dní bez porady se svým lékařem.


    Dospělí a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností 35 kg a vyšší

    Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta (1 tableta = 10 mg) až 3krát denně, pokud možno před jídlem. Neužívejte více než tři tablety denně.


    Motilium působí nejlépe při užívání čtvrt až půl hodiny před jídlem a v případě potřeby i těsně před spaním. Pokud trpíte obtížemi během jídla anebo po jídle, můžete užít Motilium právě v tuto dobu.

    Tablety zapíjejte vodou nebo jinou tekutinou.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Motilium, než jste měl(a)

    Pokud jste užil(a) nebo použil(a) příliš mnoho přípravu Motilium, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka nebo toxikologické středisko. V případě náhodného předávkování je třeba zahájit podpůrnou léčbu. Z důvodu možných potíží se srdcem, které se nazývají „prodloužení QT intervalu“ je třeba provést EKG (elektrokardiogram) srdce.


    Užijete-li nedopatřením příliš mnoho tablet přípravku Motilium, můžete se cítit ospalý(á), zmatený(á), mohou se objevit vůlí nekontrolovatelné pohyby, jako např. nepravidelné pohyby očí nebo nenormální postavení těla, jako např. stáčení hlavy k jedné straně.


    Informace určená lékařům v případě předávkování

    • Neexistuje žádné specifické antidotum domperidonu.

    • Doporučuje se přísný lékařský dohled a zavedení podpůrné léčby.

    • Extrapyramidové reakce lze zvládnout podáním anticholinergik nebo antiparkinsonik.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Motilium

      Vezměte si přípravek ihned, jak si vzpomenete. Pokud se však blíží čas, kdy byste měl(a) již užít další dávku, neužívejte zapomenutou dávku a pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


      Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

    • Křeče.


      Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

    • Pohyby, které nemůžete ovládat, jako jsou svalový třes, křeče a ztuhlost, pocit neklidu nebo obtíže sedět v klidu, pomalý pohyb.

    • Vážné alergické reakce, zahrnující otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže

      s polykáním nebo dýcháním (dušnost), kopřivku (svědící kožní vyrážku).

    • Nenormální srdeční rytmus.

    • Náhlá smrt v důsledku srdečního selhání u osob, bez předchozího nebo známého

      onemocnění srdce.


      Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

    • Poruchy srdce a cév: mohou se vyskytnout poruchy srdečního rytmu (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep); pokud se tyto obtíže objeví, měl(a) byste okamžitě ukončit léčbu.

    • Domperidon může zvýšit riziko vzniku poruch srdečního rytmu a srdeční zástavy. Riziko může být vyšší u osob starších 60 let a při užívání denních dávek vyšších než 30 mg. Domperidon je nutno u dospělých a dětí užívat v co nejnižší účinné dávce.

    • Syndrom neklidných nohou (nepříjemné pocity s neodolatelným nutkáním hýbat nohama a někdy i rukama a jinými částmi těla).


      Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, ukončete užívání přípravku Motilium a neprodleně vyhledejte lékaře.


      Další nežádoucí účinky


      Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Motilium:


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

    • Deprese

    • Úzkost

    • Ztráta nebo snížení sexuální touhy

    • Bolest hlavy

    • Spavost

    • Únava

    • Průjem

    • Vyrážka

    • Svědění

    • Zvětšení prsů nebo otok prsů

    • Bolestivost a citlivost prsů

    • Odtok mléka z prsů nebo potíže s kojením

    • Nepravidelná menstruace nebo ztráta menstruačního cyklu (periody)

    • Celkový pocit slabosti

    • Sucho v ústech

    • Pocit závratě


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

    • Úzkost

    • Reakce přecitlivělosti

    • Kopřivka

    • Neobvyklý sekret z prsů

    • Pocit neklidu

    • Nervozita

    • Zadržování moči

    • Změny některých výsledků laboratorních testů


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv

      Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Motilium uchovávat


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

    Motilium nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nepoužívejte Motilium, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek snížené jakosti. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co Motilium obsahuje


Jak Motilium vypadá a co obsahuje toto balení

Motilium jsou kulaté mírně bikonvexní potahované tablety k perorálnímu podání, bílé až slabě krémové barvy, označené na jedné straně vyraženým „M 10“, na druhé straně po obvodu

„Janssen“.

Přípravek je balen po 30 potahovaných tabletách.

Držitel rozhodnutí o registraci

Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5, Česká republika


Výrobce

Janssen-Cilag, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Francie


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována

17. 8. 2021