Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Succicaptal


Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

PŘÍBALOVÝ LETÁK

Příbalový leták: Informace pro uživatele


SUCCICAPTAL, CAPSULE® 100 mg, kapsle SUCCICAPTAL, CAPSULE® 200 mg, kapsle


Sukcimer


Než začnete přípravek užívat, pozorně si přečtěte tento příbalový leták obsahující důležité informace.


Pokud si nejste jisti, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.


Upozornění a opatření při užívání

Vzhledem k nedostatku údajů je nutno tento přípravek užívat s opatrností, trpíte-li poruchou funkce ledvin nebo jater (dysfunkce ledvin nebo jater).


Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, než začnete přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívat.


Děti a dospívající

Není k dispozici.

Užívání přípravku SUCCICAPTAL kapsle s jiným léky

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, když užíváte jiné léčivé přípravky, resp. užívali jste je před krátkou dobou nebo jejich užívání zamýšlíte.


Užívání přípravku SUCCICAPTAL kapsle s jídlem, pitím a alkoholem

Není k dispozici.


Těhotenství, kojení a plodnost

Není doporučeno užívání tohoto přípravku během těhotenství nebo kojení.


Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Řízeni a obsluha strojů

U tohoto léčivého přípravku se neočekává žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek SUCCICAPTAL kapsle obsahují laktózu

Pokud Vám byla lékařem zjištěna intolerance na některé cukry, obraťte se na něj před tím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívá


    Tento léčivý přípravek vám bude nejprve předepsán v nemocnici, poté Vám jej lékař může opět předepsat.


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dávkování

    Doporučená dávka pro dospělé a děti:

    • 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2) každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg/den), a dále 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2) každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).

      Hmotnost

      Dávka

      8 – 15 kg

      100 mg / dávka

      16 – 23 kg

      200 mg / dávka

      24 – 34 kg

      300 mg / dávka

      35 – 44 kg

      400 mg / dávka

      > 45 kg

      500 mg / dávka

    • Dávka nesmí přesáhnout 1,80 g/den u dospělých. Dávka v závislosti na tělesné hmotnosti je následující:


      Na příklad:

      Dítěti o hmotnosti 20 kg budete podávat 200 mg každých 8 hodin po dobu 5 dnů, poté 200 mg každých 12 hodin po dobu 2 týdnů.


      Způsob podávání

      Perorálně.

      U malých dětí lze obsah kapsle smíchat s ovocným džusem nebo tekutou stravou.

      Četnost podávání

      Užívejte tento lék 3krát za 24 hodin, každých 8 hodin po dobu prvních pěti dnů léčby, poté každých 12 hodin po dobu 2 týdnů.

      Délka léčby

      Délka léčby je 19 dní.

      Na konci léčby je důležité sledovat hladinu olova nebo rtuti v krvi po dobu 10 dnů, protože v tomto období existuje riziko uvolňování těžkých kovů (zejména z kostí) (rebound efekt).


      V nejzávažnějších případech můžete podstoupit několik cyklů léčby.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


      Pokud jste užili větší množství přípravku SUCCICAPTAL kapsle než jste měli

      Není k dispozici.


      Pokud jste zapomněli přípravek SUCCICAPTAL kapsle užít

      Není k dispozici.


      Pokud jste přestali přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívat

      Není k dispozici.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Většina popsaných vedlejších účinků byla mírné až střední intenzity. Po ukončení léčby se upravily.


    Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou:

    • Nevolnost, zvracení.

    • Průjem.

    • Ztráta chuti.

    • Kožní vyrážka, někdy v podobě puchýřků a případně postižení sliznice.

    • Biologické abnormality:

      • Přechodné zvýšení transamináz (látek produkovaných játry)

      • Zvýšení množství zinku a mědi v moči.

        Další možné nežádoucí účinky:

    • Nepříjemný zápach dechu a moči.

      Byly také hlášeny vzácné případy hypersenzibility (alergických reakcí).

    • Kopřivka (svědění), náhlý otok obličeje a krku s pocitem pálení a dechovými obtížemi (Quinckeho edém), otok jazyka a rtů.

    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou v tomto příbalovém letáku zmíněny.

    Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,

    100 41 Praha 10,

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak se přípravek SUCCICAPTAL kapsle uchovává


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte přípravek po uplynutí data ukončení platnosti „použitelné do“ uvedeného na krabičce. Datum uplynutí použitelnosti přípravku se vztahuje k poslednímu dni měsíce.


    Tento léčivý přípravek musí být uchováván při teplotě do 25 °C a chráněn před světlem a vlhkostí.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co obsahuje přípravek SUCCICAPTAL kapsle


Jak přípravek SUCCICAPTAL kapsle vypadá a obsah balení


Tento léčivý přípravek je ve formě kapslí.

Jedna krabička SUCCICAPTAL® 100mg kapsle obsahuje 15 bělavých kapslí. Jedna krabička SUCCICAPTAL® 200mg kapsle obsahuje 15 bílých kapslí.


Farmaceutická firma a výrobce SERB

40 avenue George V 75008 Paříž

Francie


Tato příbalová informace byla naposledy přepracována v březnu 2020.