ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Naltrexone AOP
naltrexone
(naltrexoni hydrochloridum)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Naltrexone AOP a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naltrexone AOP užívat
Jak se přípravek Naltrexone AOP užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Naltrexone AOP uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Naltrexone AOP se používá jako součást léčebného programu pro pomoc při ukončení užívání opiátů a setrvání bez jejich užívání.
Přípravek Naltrexone AOP patří do skupiny léků nazývaných antagonisté opiátů. Blokuje euforické pocity (rauš), které se mohou objevit po užití opiátů. Při odvykací léčbě od opiátů bude snižovat touhu.
Tablety přípravku Naltrexone AOP nezpůsobují závislost.
jste alergický(á) na naltrexon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
máte těžkou poruchu funkce jater nebo akutní zánět jater (hepatitidu).
máte těžkou poruchu funkce ledvin.
užíváte léky obsahující opioidy.
užíváte methadon.
jste závislý(á) na opioidech (bez úspěšného vysazení).
máte akutní příznaky z vysazení opioidů.
máte příznaky z vysazení po injekci naloxonu nebo jsou Vaše testy moči pozitivní na opiáty.
Vaši léčbu má zahájit lékař se zkušenostmi v léčbě závislostí.
Neužívejte přípravek Naltrexone AOP, pokud jste stále závislý(á) na opiátech, protože přípravek
Naltrexone AOP způsobí v této situaci závažné příznaky z vysazení.
Musíte informovat každého svého ošetřujícího lékaře, že užíváte přípravek Naltrexone AOP. Pokud v případě akutního stavu potřebujete anestetikum, mají být použita neopiátová anestetika. Pokud musíte použít anestetika obsahující opiáty, můžete potřebovat vyšší dávku, než je obvyklé. Můžete být také citlivější na nežádoucí účinky (dechové potíže a oběhové problémy).
Přípravek Naltrexone AOP je odstraňován z těla játry a ledvinami. Jaterní problémy jsou časté u jedinců závislých na opiátech. Váš lékař provede jaterní testy před léčbou a během léčby.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé běžné léky obsahují opiáty a tyto by nemusely fungovat, pokud užíváte přípravek Naltrexone AOP. Musíte informovat svého lékaře, pokud potřebujete směsi proti kašli nebo léky proti průjmu nebo bolesti, protože mohou obsahovat opiáty.
Pokud jsou navzdory kontraindikaci souběžného použití léky obsahující opioidy nutné v případě akutních stavů, může být vhodná dávka pro úlevu od bolesti vyšší než obvykle. Absolutně nezbytné je důkladné sledování lékařem, protože útlum dechu a další příznaky mohou být silnější a mohou trvat déle.
Jídlo a pití neovlivňují účinky přípravku Naltrexone AOP.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Naltrexone AOP se má používat v těhotenství pouze v případě, že přínos pro matku je větší než možné riziko.
Kojení se nedoporučuje, pokud užíváte přípravek Naltrexone AOP.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Naltrexon může způsobit snížení bdělosti nebo ospalost. Pokud se Vás to týká, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Naltrexone AOP obsahuje laktózu (druh cukru). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Počáteční dávka přípravku Naltrexone AOP je půl tablety (25 mg) první den léčby. Poté je obvyklá dávka jedna tableta denně (50 mg). Váš lékař může předepsat jinou dávku v závislosti na Vašich individuálních potřebách.
O délce užívání přípravku Naltrexone AOP rozhodne lékař. Obvyklá délka léčby je tři měsíce. V některých případech však může být prospěšná delší léčba.
Přípravek Naltrexone AOP nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti pro tuto indikaci u starších pacientů.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Naltrexone AOP, než jste měl(a), neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo kontaktujte svou nejbližší nemocniční pohotovost.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy najednou neužívejte více, než je Vaše předepsaná dávka.
Po ukončení léčby přípravkem Naltrexone AOP můžete být citlivější na účinky opiátů. Mohlo by dojít k nechtěnému předávkování, i když byste užil(a) stejnou dávku, jako dřív. To proto, že si při užívání opiátů budujete toleranci a jakmile užívání ukončíte, tato tolerance je ztracena. Pokud užijete vysokou dávku, mohlo by to mít závažné důsledky nebo v extrémních případech by to mohlo být dokonce fatální.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky, které se objevují u pacientů užívajících přípravek Naltrexone AOP, zahrnují pocit deprese, myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a halucinace. I když jsou tyto účinky vzácné nebo méně časté, pokud se u Vás jakýkoli z nich objeví, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka okamžitě pro pomoc a podporu.
Následující nežádoucí účinky přípravku Naltrexone AOP jsou seřazeny dle jejich frekvence:
Úzkost, nespavost, bolesti hlavy, neklid, nervozita, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, bolest kloubů a svalů, slabost.
Snížená chuť k jídlu, bušení srdce, zvýšená srdeční frekvence, změny na EKG, poruchy libida, žízeň, závrať, zvýšená sekrece slz, bolesti na hrudi, průjem, zácpa, vyrážka, opožděná ejakulace, erektilní dysfunkce, zvýšení energie, podrážděnost, zvýšené pocení, afektivní poruchy.
Herpes úst, atletická noha, zvětšené lymfatické uzliny, halucinace, zmatenost, deprese, paranoia, dezorientace, noční můry, agitovanost, abnormální sny, třes, ospalost, poruchy zraku, podráždění a otok oka, fotofobie, bolest oka nebo únava, příliš zatížené oko, změny krevního tlaku, návaly horka, překrvení nosu, nosní diskomfort, rinorea (příznaky rýmy), kýchání, bolest dutiny ústní a krku zvýšené vylučování hlenu, porucha vedlejší nosní dutiny, poruchy hlasu, kašel, dušnost, zívání, plynatost, hemoroidy, vřed, suchost úst, poruchy funkce jater, zvýšené hladiny bilirubinu, zánět jater, seborea (mírné zánětlivé onemocnění kůže), akné, vypadávání vlasů, svědění, bolest třísla, nezvykle časté močení, bolestivé močení, tinitus, vertigo, bolest ucha, ušní diskomfort, zvýšená chuť k jídlu, váhový úbytek, přírůstek hmotnosti, horečka, bolest, pocit chladných končetin.
Snížený počet krevních destiček, myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 ℃. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Pokud si všimnete jakýchkoliv vad na tabletách, jako jsou odlomené nebo rozlomené tablety, poraďte se před jejich užitím se svým lékárníkem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna tableta obsahuje 50 mg léčivé látky naltrexon-hydrochloridu. Dalšími složkami jsou:
Monohydrát laktózy, prášková celulóza, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
Přípravek Naltrexone AOP jsou béžové potahované tablety tvaru tobolky s půlicí rýhou ve středu. Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné poloviny.
Přípravek Naltrexone AOP je k dispozici v baleních po 7, 14, 28, 30 a 56 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2
A-1190 Vídeň
Rakousko
Česká republika Naltrexone AOP
Dánsko Naltrexon AOP filmovertrukne tabletter
Irsko Naltrexone 50 mg film-coated tablets
Maďarsko Naltrexone aop 50 mg filmtabletta
Německo Naltrexon HCl aop 50 mg Filmtabletten Nizozemsko Naltrexon HCl aop 50 mg, filmomhulde tabletten Slovinsko Naltrekson aop 50 mg filmsko obložene tablet Velká Británie Naltrexone hydrochloride 50 mg film-coated tablet