ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Mivacron
mivacurium chloride
2MG/ML INJ SOL 5X5ML
Velkoobchod: | 384,52 Kč |
Maloobchodní: | 560,80 Kč |
Uhrazen: | 250,88 Kč |
2MG/ML INJ SOL 5X10ML
Velkoobchod: | 670,79 Kč |
Maloobchodní: | 943,75 Kč |
Uhrazen: | 323,92 Kč |
(Mivacurii chloridum)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Mivacron a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mivacron používat
Jak se Mivacron používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Mivacron uchovávat
Obsah balení a další informace
Mivacron patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných myorelaxancia (svalová relaxancia). Používá se u dospělých, dětí a kojenců ve věku od 2 měsíců:
jako součást celkové anestezie k uvolnění kosterního svalstva v průběhu chirurgických zákroků;
k usnadnění tracheální intubace (zavedení rourky do dýchací trubice), která slouží k udržení volných dýchacích cest a k usnadnění umělého dýchání.
jestliže jste alergický(á) na mivakurium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
jestliže víte, že jste homozygotním nositelem(nositelkou) atypického genu plazmatické cholinesterázy.
Před podáním přípravku Mivacron sdělte svému lékaři, pokud:
trpíte onemocněním nazývaným myasthenia gravis (projevujícím se výraznou svalovou slabostí);
trpíte jiným neuromuskulárním (týkajícím se nervů a svalů) onemocněním nebo kachexií (celkovou sešlostí, chátráním a hubnutím spojenými s výraznou slabostí);
máte popáleniny, které vyžadují léčbu;
jste někdy měl(a) alergickou reakci na jakýkoli lék ze skupiny svalových relaxancií, který Vám byl podán v průběhu operačního zákroku.
Před podáním přípravku Mivacron se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste někdy měl(a) některé z následujících onemocnění:
tetanus;
těžké nebo dlouhodobé infekce jako je tuberkulóza (TBC);
průduškové astma;
jakékoli dlouhodobé onemocnění, po kterém jste velmi zesláblý(á);
rakovina;
chudokrevnost (anemie);
podvýživa (malnutrice);
snížená činnost štítné žlázy;
onemocnění srdce;
žaludeční vředy;
popáleniny;
onemocnění jater nebo ledvin.
Prosím, rovněž informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo v období šestinedělí.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit to, jak Mivacron působí, nebo mohou vyvolat nežádoucí účinky.
Svého lékaře informujte zejména, pokud užíváte některé z následujících léků:
anestetika (užívají se ke znecitlivění a snížení vnímání bolesti během chirurgických zákroků);
antibiotika (užívají se k léčbě infekcí);
antiarytmika (užívají se k léčbě poruch srdečního rytmu);
léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku;
diuretika, např. furosemid (užívají se k odvodnění organismu);
antirevmatika (užívají se k léčbě zánětů kloubů), např. chlorochin, D-penicilamin;
steroidy;
léky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie), např. fenytoin;
léky užívané k léčbě psychických poruch, např. lithium, inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), chlorpromazin (může se užívat
i k léčbě nevolnosti);
léky obsahující hořčík.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Jste-li těhotná, bude Vám Mivacron podán pouze v případě, že přínos pro Vás převáží riziko pro Vaše dítě.
Není známo, zda se léčivá látka přípravku Mivacron vylučuje do mateřského mléka, proto se
o možnosti kojení poraďte se svým lékařem.
Řídit a obsluhovat stroje může být krátce po podstoupení operace nebezpečné. Lékař Vám řekne, jak dlouho máte vyčkat, než znovu budete moci řídit nebo obsluhovat stroje.
Neočekává se od Vás, že si budete tento léčivý přípravek podávat sám(sama). Vždy Vám bude podáván pod dohledem zkušeného lékaře.
Mivacron Vám může být podán:
formou jednorázové injekce do žíly;
formou kontinuální (nepřetržité) infuze do žíly. Tímto způsobem je Vám léčivo podáváno pomalu po delší časové období.
Lékař rozhodne, jakým způsobem a v jaké dávce Vám bude přípravek podán. Způsob podání a dávka závisí na:
Vaší tělesné hmotnosti;
požadovaném rozsahu a délce trvání uvolnění svalstva;
Vaší očekávané odpovědi na léčbu.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás objeví alergická reakce, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:
náhlou dušnost, bolest nebo tíži na hrudi;
otoky očních víček, tváří, rtů, úst nebo jazyka;
vyrážku s puchýřky nebo kopřivku kdekoli na těle;
mdlobu.
návaly - pocity horka a návalu krve do hlavy provázené zarudnutím v horní polovině těla
a pocením.
zrychlená srdeční činnost;
snížení krevního tlaku;
sípání nebo kašel;
vyrážka, červené zbarvení kůže.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění (atd.) neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Léčivou látkou je mivacurii chloridum 2,14 mg, což odpovídá mivacurium 2 mg v 1 ml roztoku.
Pomocnými látkami jsou roztok kyseliny chlorovodíkové (1 mol/l) a voda na injekci.
Mivacron je čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý roztok prakticky prostý částic.
Mivacron je dodáván v odlamovacích ampulích z bezbarvého skla. Jednotlivá balení obsahují 5 ampulí
po 5 ml nebo 5 ampulí po 10 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Tel: +420 228880774
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., San Polo di Torrile, Parma, Itálie
Aspen Pharma Ireland Limited, One George’s Quay Plaza, Dublin 2, Irsko
Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad Oldesloe, Německo
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Protože přípravek neobsahuje žádnou antimikrobiální konzervační přísadu, je nutné injekce používat za přísně aseptických podmínek a ředění provádět bezprostředně před použitím. Nespotřebované zbytky roztoku v otevřených ampulkách je třeba zlikvidovat.
Roztok mivakuria je kyselý (s hodnotou pH přibližně 4,5) a nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat stejnou jehlou současně se silně alkalickými roztoky (například roztoky barbiturátů). Bylo prokázáno, že mivakurium je kompatibilní s některými běžně perioperačně používanými léčivy podávanými ve formě kyselých roztoků, např. fentanylem, alfentanilem, sufentanilem, droperidolem a midazolamem.
Pokud se používá stejná zavedená jehla nebo kanyla k podávání mivakuria i pro jiná anestetika, jejichž kompatibilita nebyla doložena, doporučuje se po každém podání léčiva kanylu propláchnout fyziologickým roztokem.
Injekce Mivacron jsou kompatibilní s těmito infuzními roztoky:
infuzní roztok chloridu sodného (0,9%);
infuzní roztok glukózy (5%);
infuzní roztok chloridu sodného (0,18%) a glukózy (4%);
infuzní roztok Ringer-laktátu.