Příbalová informace: informace pro uživatele

Ziextenzo 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

pegfilgrastimum

▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,

  a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou

  uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je Ziextenzo a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ziextenzo používat

  3. Jak se Ziextenzo používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Ziextenzo uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je Ziextenzo a k čemu se používá

     
     

     Ziextenzo obsahuje léčivou látku pegfilgrastim. Pegfilgrastim je bílkovina vyráběná biotechnologií pomocí bakterie E.coli. Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktor stimulující kolonie granulocytů) tvořené ve Vašem těle.

     
     

     Ziextenzo se používá ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež působí proti rychle rostoucím buňkám). Bílé krvinky mají důležitou funkci pomáhat organismu v boji s infekcí. Tyto buňky jsou velmi citlivé na účinky chemoterapie, a to může vést ke snížení jejich počtu v organismu. Pokud počet bílých krvinek poklesne na nízkou úroveň, nezbývá jich dostatek k boji s bakteriemi, což může znamenat zvýšené riziko infekčního onemocnění.

     
     

     Ziextenzo Vám byl předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ziextenzo používat

     
     

     Nepoužívejte přípravek Ziextenzo

     
     

     • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto

       přípravku (uvedenou v bodě 6).

       
       

       Upozornění a opatření

       Před použitím přípravku Ziextenzo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,

       jestliže:

       
       

     • se u Vás vyskytne alergická reakce včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, dušnosti, otoku

       obličeje (anafylaxe), zrudnutí a návalů horka, vyrážky a svědících oblastí na kůži.

     • se u Vás vyskytne kašel, horečka a dušnost. To může být příznakem akutního syndromu dechové tísně (ARDS).

     • se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace:

       - otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.

       Mohou to být příznaky stavu nazývaného „syndrom zvýšené permeability kapilár“, který

       způsobuje prosakování krve z malých cév do těla. Viz bod 4.

     • jestliže máte bolesti v levé horní části břicha nebo v horní části ramene. Tyto příznaky mohou

       souviset s postižením sleziny (splenomegalie).

     • jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumonie), vodu na plicích (plicní edém), zánět plic

       (intersticiální plicní choroba) nebo abnormální RTG snímky plic (plicní infiltrace).

     • jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie) nebo snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie). Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat.

     • trpíte srpkovitou anemií. Váš lékař může pečlivě sledovat Váš zdravotní stav.

     • jste pacientem s rakovinou prsu nebo plic. Přípravek Ziextenzo může v kombinaci s chemoterapií a/nebo radiační terapií zvýšit riziko prekancerózního onemocnění krve zvaného myelodysplastický syndrom (MDS) nebo zhoubného onemocnění krve zvaného akutní myeloidní leukémie (AML). Příznaky mohou zahrnovat únavu, horečku a snadnou tvorbu modřin nebo krvácení.

     • máte náhlé příznaky alergie, jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dechem, může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.

     • máte příznaky zánětu aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), který byl u pacientů trpících nádorovým onemocněním i zdravých dárců hlášen vzácně. Mezi příznaky patří horečka, bolest břicha, malátnost, bolest zad a zvýšené zánětlivé markery. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře.

       
       

       Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože pegfilgrastim může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).

       
       

       V souvislosti s používáním přípravku Ziextenzo byly hlášeny závažné kožní reakce (Stevensův- Johnsonův syndrom). Přestaňte používat přípravek Ziextenzo a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.

       
       

       Poraďte se se svým lékařem o riziku vzniku zhoubného onemocnění krve. Pokud se u Vás vyvine nebo by se mohlo vyvinout zhoubné onemocnění krve, smíte přípravek Ziextenzo používat pouze v případě, že o tom rozhodne Váš lékař.

       Ztráta odpovědi na pegfilgrastim

       
       

       Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.

       
       

       Další léčivé přípravky a Ziextenzo

       
       

       Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)

       nebo které možná budete užívat.

       
       

       Těhotenství a kojení

       
       

       Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Pegfilgrastim nebyl testován u těhotných žen. Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:

     • jste těhotná;

     • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;

     • plánujete otěhotnět.

       
       

       Pokud při léčbě přípravkem Ziextenzo otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře. Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Ziextenzo. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

       Ziextenzo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat

       stroje.

       
       

       Ziextenzo obsahuje sorbitol (E 420) a sodík

       
       

       Tento léčivý přípravek obsahuje 30 mg sorbitolu v jedné předplněné injekční stříkačce, což odpovídá 50

       mg/ml.

       
       

       Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce 6 mg, to znamená, že je v

       podstatě „bez sodíku“.

       
       

  3. Jak se Ziextenzo používá

     
     

     Ziextenzo je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.

     
     

     Vždy používejte přípravek Ziextenzo přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka je 6 mg v jedné podkožní injekci podávané z předplněné injekční stříkačky. Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.

     
     

     Podávání injekcí přípravku Ziextenzo pacientem samotným

     
     

     Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce přípravku Ziextenzo. Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra. Nepokoušejte se dát si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) vyškolen(a).

     
     

     Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Ziextenzo, naleznete na konci této příbalové

     informace.

     
     

     Přípravek Ziextenzo prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.

     Jestliže jste použil(a) více přípravku Ziextenzo, než jste měl(a)

     
     

     V případě, že jste použil(a) více přípravku Ziextenzo, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře,

     lékárníka nebo zdravotní sestru.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Ziextenzo

     
     

     Jestliže si podáváte injekci sám (sama) a zapomněl(a) jste si podat dávku přípravku Ziextenzo, obraťte se na svého lékaře a domluvte se, kdy si máte podat další dávku.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka

     nebo zdravotní sestry.

     
     

  4. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

     vyskytnout u každého.

     
     

     Prosím, řekněte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace:

     • otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.

       
       

       Mohou to být příznaky méně častého (může postihnout až 1 ze 100 pacientů) stavu nazývaného

       „syndrom zvýšené permeability kapilár“, který způsobuje prosakování krve z malých cév do těla a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.

       
       

       Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

     • bolest kostí. Lékař Vám doporučí, co můžete proti bolesti užívat.

     • pocit na zvracení a bolesti hlavy.

       
       

       Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

     • bolest v místě podání injekce.

     • bolestivost kloubů a svalů.

     • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve. Na krátkou dobu může dojít ke zvýšení počtu bílých krvinek. Může se snížit počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému výskytu podlitin.

       
       

       Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

     • alergické reakce včetně zčervenání a zrudnutí, kožní vyrážky a vyvýšených svědivých oblastí na kůži.

     • závažné alergické reakce včetně anafylaxe (slabost, pokles krevního tlaku, dušnost, otok

       obličeje).

     • zvětšení sleziny.

     • roztržení sleziny. Některé případy roztržení sleziny byly smrtelné. Pokud se u Vás objeví bolest v levé horní části břicha nebo v levém rameni, je důležité ihned vyhledat lékaře, neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny.

     • potíže s dechem. Máte-li kašel, horečku nebo dušnost, sdělte to, prosím, svému lékaři.

     • byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou). Zde však mohou hrát roli i jiné faktory.

     • kožní vaskulitida (zánět krevních cév v kůži).

     • poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).

     • zčervenání v místě podání injekce.

     • vykašlávání krve (hemoptýza).

     • poruchy krve (myelodysplastický syndrom [MDS] nebo akutní myeloidní leukémie [AML]).

       Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

     • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.

     • plicní krvácení (pulmonální hemoragie).

     • Stevensův-Johnsonův syndrom, který se může projevit jako načervenalé ohraničené nebo kruhové skvrny často s centrálními puchýři na trupu, olupující se kůží, vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a v očích a mohou mu předcházet příznaky podobné chřipce a horečka. Pokud se u

       Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Ziextenzo a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

       
       

       Hlášení nežádoucích účinků

       Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této

       

       příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

       
       

  5. Jak přípravek Ziextenzo uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku injekční stříkačky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).

     
     

     Přípravek Ziextenzo můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 35 °C) nejdéle po dobu 120 hodin. Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 35 °C), musí být buďto použita do 120 hodin nebo zlikvidována.

     
     

     Chraňte před mrazem. Přípravek Ziextenzo je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.

     
     

     Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nesmíte použít, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm částice.

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Ziextenzo obsahuje

• Léčivou látkou je pegfilgrastimum. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum

  6 mg v 0,6 ml roztoku.

• K dalším složkám patří ledová kyselina octová, sorbitol (E 420), polysorbát 20, hydroxid sodný, voda pro injekci. Viz bod 2 „Ziextenzo obsahuje sorbitol (E 420) a sodík“.

Jak Ziextenzo vypadá a co obsahuje toto balení

Ziextenzo je čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

(6 mg/0,6 ml).

Jedno balení obsahuje jednu skleněnou předplněnou injekční stříkačku s pryžovým uzávěrem pístu, táhlem pístu, jehlou z nerezové oceli a krytem jehly. Stříkačky se poskytují s automatickým chráničem jehly.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10

6250 Kundl Rakousko

Výrobce

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {MM/YYYY}.

.

Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.

Návod k použití Ziextenzo předplněné injekční stříkačky

Aby nedošlo k možnému infikování a bylo zajištěno správné používání léčivého přípravku, je důležité

dodržovat tyto pokyny.

Před zahájeném injekčního podávání si přečtěte VŠECHNY tyto pokyny. Je důležité nepokoušet se aplikovat si injekci, pokud vám lékař, sestra nebo lékárník neposkytli školení. Balení obsahuje předplněnou injekční stříkačku samostatně balenou v plastovém blistru.

Předplněná injekční stříkačka Ziextenzo s chráničem jehly

Chránič jehly

Opěrky pro prsty

Kryt jehly

Kónická základna

pístového uzávěru

Píst

Hlava pístu

Štítek zobrazovacího okna a datum konce použitelnosti

Uzávěr

Křidélka chrániče jehly

Po vstříknutí léčivého přípravku se aktivuje chránič jehly a jehlu překryje. Chránič jehly slouží k ochraně poskytovatelů zdravotní péče, ošetřovatelů a pacientů před náhodným píchnutím po podání injekce.

Co je k podání injekce ještě třeba:

• Tampón namočený v alkoholu.

• Chomáček vaty nebo gáza.

• Nádoba na ostrý odpad.

  
  

  Důležité bezpečnostní informace

  Pozor: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky mimo dohled a dosah dětí.

  1. Neotevírejte obal, pokud nejste připravení použít předplněnou injekční stříkačku.

  2. Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, pokud je těsnění na blistru poškozené, protože nemusí být její použití bezpečné.

  3. Předplněnou injekční stříkačku nenechávejte nikdy bez dozoru, kdy by s ní někdo mohl

     neoprávněně manipulovat.

  4. Předplněnou injekční stříkačkou netřepejte.

  5. Před použitím se nedotýkejte křidélek chrániče jehly. Tím, že se jich dotknete, můžete chránič jehly aktivovat příliš brzy.

  6. Kryt jehly sundejte až před bezprostřední aplikací injekce.

  7. Předplněnou injekční stříkačku nelze používat opakovaně. Použitou předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte ihned po použití do kontejneru na ostré předměty.

  Uchovávání předplněné injekční stříkačky Ziextenzo

  1. Blistrovou předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v obalu, aby byla chráněna před světlem.

  2. Uchovávejte v chladničce při teplotě mezi 2 °C a 8 °C. Nezmrazujte.

  3. Před použitím vyjměte předplněnou injekční stříkačku z chladničky a nechejte přípravek Ziextenzo přizpůsobit pokojové teplotě (až 35 °C) na cca 15-30 minut.

  4. Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku po konci data použitelnosti uvedeného na obalu nebo štítku stříkačky. Pokud použitelnost vypršela, vraťte celé balení do lékárny.

  
  

  

  Místo podání

  
  

  Místo podání je místo na těle, kde předplněnou injekční stříkačku použijete.

• Doporučuje se přední strana stehen. Můžete také použít dolní část břicha, ne však oblast 5 centimetrů kolem pupíku.

• Při každém podání injekce si vyberte jiné místo.

• Injekci nepodávejte do míst, kde je kůže jemná, pohmožděná, červená, šupinatá nebo tvrdá. Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo striemi.

Pokud vám injekci aplikuje pečovatel, je také možné použít

vnější horní část paže.

Příprava předplněné injekční stříkačky s přípravkem Ziextenzo na použití

1. Vyjměte krabičku s předplněnou injekční stříkačkou z chladničky a nechejte ji neotevřenou cca 15-30 minut aby se přizpůsobila pokojové teplotě.

2. Jakmile jste připraveni předplněnou injekční stříkačku použít, otevřete blistr a důkladně si umyjte

   ruce mýdlem a vodou.

3. Místo aplikace očistěte tamponem namočeným v alkoholu.

4. Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z blistru. Zkontrolujte, že je plastový průhledný chránič jehly nad kartuší skleněné stříkačky. Jestliže průhledný chránič jehly překrývá kryt jehly (jak je znázorněno níže), stříkačka je aktivována. NEPOUŽÍVEJTE tuto stříkačku a vezměte si novou. Následující obrázek znázorňuje stříkačku připravenou k použití.

5. Předplněnou injekční stříkačku zkontrolujte. Tekutina by měla být čirá. Měla by být bezbarvá až mírně nažloutlá. Může obsahovat malou vzduchovou bublinku. To je normální. Předplněnou

   injekční stříkačku nepoužívejte, pokud pozorujete nějaké jiné částečky a/nebo změnu barvy.

6. Nepoužívejte, pokud je stříkačka poškozená nebo aktivovaná. Předplněnou injekční stříkačku

Ziextenzo a balení vraťte do lékárny.

ZAŘÍZENÍ AKTIVOVÁNO – NEPOUŽÍVEJTE

ZAŘÍZENÍ JE PŘIPRAVENO K POUŽITÍ

Při tomto nastavení je chránič jehly AKTIVOVANÝ – předplněnou injekční stříkačku NEPOUŽÍVEJTE

Při tomto nastavení NENÍ chránič jehly AKTIVOVANÝ a předplněná injekční stříkačka je připravena k použití

Návod k použití předplněné injekční stříkačky Ziextenzo

1

Opatrně vytáhněte kryt jehly přímo ven. Na konci jehly může být kapička tekutiny. To je normální.

2

Jemně uchopte kůži v místě podání a vpíchněte

jehlu do kůže podle popisu. Jehlu vpíchněte do kůže

celou, aby se zajistilo plné podání léku.

3

Držte předplněnou injekční stříkačku, jak je

znázorněno, a pomalu stlačujte píst až tak daleko, jak je možné, aby byla hlava pístu zcela mezi křidélky chrániče jehly.

Píst drže zcela stisknutý a podržte stříkačku

5 sekund na místě.

4

5

6

Pokyny k likvidaci

Stříkačku držte zcela stlačenou a opatrně vytáhněte jehlu rovně z místa vpichu a kůže.

Píst pomalu uvolňujte a nechte chránič jehly automaticky překrýt vysunutou jehlu.

V místě vpichu může být troška krve. Na místo vpichu můžete zatlačit chomáčkem vaty nebo gázou a podržet 10 vteřin. Místo vpichu netřete. Můžete je překrýt malou náplastí, pokud to je potřeba.

Pouze pro zdravotnické pracovníky Obchodní název podaného přípravku má být v záznamu pacienta zřetelně zaznamenán. Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky. Otáčejte pístem tak, aby se štítek

stříkačky dostal do pozice, kde ho můžete oddělit.

Použitou stříkačku vyhoďte do kontejneru na ostré předměty (uzavíratelná nádoba, kterou nelze prorazit).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.