ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bufomix Easyhaler
formoterol and budesonide
80MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV I
Velkoobchod: | 701,19 Kč |
Maloobchodní: | 983,88 Kč |
Uhrazen: | 408,42 Kč |
80MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV II
Velkoobchod: | 701,19 Kč |
Maloobchodní: | 983,88 Kč |
Uhrazen: | 408,42 Kč |
320MCG/9MCG INH PLV 1X60DÁV I
Velkoobchod: | 888,02 Kč |
Maloobchodní: | 1 230,50 Kč |
Uhrazen: | 543,49 Kč |
320MCG/9MCG INH PLV 1X60DÁV II
Velkoobchod: | 888,02 Kč |
Maloobchodní: | 1 230,50 Kč |
Uhrazen: | 543,49 Kč |
160MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV I
Velkoobchod: | 948,86 Kč |
Maloobchodní: | 1 310,81 Kč |
Uhrazen: | 623,78 Kč |
160MCG/4,5MCG INH PLV 1X120DÁV II
Velkoobchod: | 948,86 Kč |
Maloobchodní: | 1 310,81 Kč |
Uhrazen: | 623,78 Kč |
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci příbalové informace případně po sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/bfcz
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat
Jak se Bufomix Easyhaler používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Bufomix Easyhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který se používá k léčbě astmatu u dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 6 let a starších. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět
a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích.
Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné beta2 agonisté“ nebo „bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak Vám usnadňuje dýchání.
Tento léčivý přípravek není vhodný k léčbě těžkého astmatu. Tento přípravek může být k léčbě astmatu předepsán dvěma způsoby:
Pacienti používají Bufomix Easyhaler každý den. Ten jim pomáhá předcházet astmatickým příznakům.
„Úlevový inhalátor“ používají tehdy, když se objeví astmatické příznaky, aby se jim opět dobře dýchalo.
Bufomix Easyhaler používají také v případě, že potřebují další dávku k úlevě od příznaků astmatu,
aby se jim opět dobře dýchalo. Tito pacienti nepotřebují další inhalátor.
jestliže jste alergický(á) na budesonid, formoterol nebo na další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), kterou je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných proteinů).
Před použitím přípravku Bufomix Easyhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
máte cukrovku.
máte plicní infekci.
máte vysoký krevní tlak nebo jste někdy měl(a) problémy se srdcem (včetně nepravidelné srdeční frekvence, velmi rychlého tepu, zúžení tepen nebo srdečního selhání).
máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami.
máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
máte závažné problémy s játry.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Po inhalaci Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou, abyste zabránil(a) mykotické (způsobené houbami) infekci v ústech.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Bufomix Easyhaler a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků k léčbě HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích:
beta-blokátory (např. atenolol nebo propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně očních kapek s beta-blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu - zelený oční zákal).
léky k léčbě zvýšené nebo nepravidelné srdeční frekvence (např. chinidin).
léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
diuretika, určená k odvodnění organismu (např. furosemid). Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
xanthiny (např. theofylin nebo aminofylin). Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
jiné léky k rozšíření průdušek - bronchodilatancia (např. salbutamol).
tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin a telithromycin).
léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Bufomix Easyhaler.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nepoužívejte Bufomix Easyhaler, pokud Vám to Váš lékař neřekne.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Bufomix Easyhaler, nepřestávejte Bufomix Easyhaler používat, ale poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Bufomix Easyhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky
nebo obsluhovat nástroje a stroje.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité používat Bufomix Easyhaler každý den, i když právě nemáte žádné příznaky
astmatu.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky astmatu.
Pokud užíváte k léčbě astmatu tablety se steroidy, Váš lékař může snížit počet tablet, které užíváte, jakmile začnete používat Bufomix Easyhaler. Pokud jste užíval(a) tablety se steroidy po delší dobu, Váš lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší. Můžete pociťovat ucpaný nos nebo rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém). Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, okamžitě kontaktujte svého lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat další léky. V případě, že si nejste jistý(á), zda pokračovat v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler, vždy se obraťte na lékaře.
Lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).
Pokud pociťujete, že začínáte být dušný(á) nebo sípáte, i když používáte Bufomix Easyhaler, máte pokračovat v používání přípravku Bufomix Easyhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je možné, že potřebujete doplňkovou léčbu.
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud:
se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout.
cítíte po ránu tíseň na hrudi nebo tato tíseň přetrvává déle než obvykle.
Tyto příznaky mohou znamenat, že Vaše astma není dobře kontrolované a Vy potřebujete rychle jinou
nebo doplňkovou léčbu.
Bufomix Easyhaler může být k léčbě astmatu předepsán dvěma způsoby. Množství přípravku Bufomix
a frekvence jeho používání závisí na předpisu od Vašeho lékaře.
a) Pokud máte předepsány inhalátory 2: Bufomix Easyhaler a druhý „úlevový inhalátor“, přečtěte si bod A) Používání přípravku Bufomix Easyhaler spolu s „úlevovým inhalátorem“.
Pokud máte předepsán inhalátor Bufomix Easyhaler jako jediný inhalátor, přečtěte si bod B)
Používání přípravku Bufomix Easyhaler jako jediného inhalátoru.
Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
Lékař může dávku zvýšit až na 4 inhalace dvakrát denně.
Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze jednou denně.
Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze jednou denně.
Obvykle se podávají 2 inhalace dvakrát denně
Bufomix Easyhaler se nedoporučuje podávat dětem ve věku do 6 let.
Váš lékař (nebo zdravotní sestra) Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez porady s lékařem (nebo zdravotní sestrou) dávku přípravku Bufomix Easyhaler neupravujte.
Používejte pouze Bufomix Easyhaler, pokud Vám lékař tento způsob předepsal a pokud je Vám alespoň 12 let.
-1 inhalaci ráno a 1 inhalaci večer
-2 inhalace ráno
-2 inhalace večer.
Při výskytu astmatických příznaků inhalujte 1 inhalaci a čekejte několik minut.
Pokud se necítíte lépe, použijte další inhalaci.
Nepoužívejte více než 6 inhalací najednou.
Vždy mějte svůj Bufomix Easyhaler u sebe pro případ, že ho budete potřebovat.
Celková denní dávka více než 8 inhalací není většinou potřeba. Lékař Vám však může říci, že můžete po určitou omezenou dobu inhalovat až 12 dávek za den.
Pokud pravidelně potřebujete 8 nebo více inhalací denně, domluvte si návštěvu u Vašeho lékaře nebo
zdravotní sestry. Je možné, že je potřeba změnit Vaši léčbu. Nepoužívejte více než 12 inhalací během 24 hodin.
Pokud se u Vás astmatické příznaky objeví během fyzické námahy, použijte Bufomix Easyhaler tímto předepsaným způsobem. Nepoužívejte ale Bufomix Easyhaler před fyzickou zátěží jako prevenci vzniku astmatických příznaků.
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu přípravku. Bez porady s lékařem nemáte překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Bufomix Easyhaler jsou třes, bolest hlavy a
zvýšená srdeční frekvence.
Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení. To může znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, méně než 1 z 1 000 pacientů.
Náhle vzniklý sípot nebo dušnost bezprostředně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Bufomix Easyhaler a použijte Váš „úlevový inhalátor“. Ihned kontaktujte svého lékaře, neboť může být nutné změnit Vaši léčbu. Stává se to velmi vzácně, méně než 1 z 10 000 pacientů.
Palpitace (pocit bušení srdce), chvění nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler.
Moučnivka (kvasinková infekce) v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufomix
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt méně pravděpodobný.
Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
Bolest hlavy.
Pocit neklidu, nervozity nebo podrážděnosti.
Poruchy spánku.
Pocit závratí.
Nevolnost (pocit na zvracení).
Zvýšená srdeční frekvence.
Tvorba kožních podlitin (modřin).
Svalové křeče.
Rozmazané vidění.
Vyrážka, svědění.
Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje sípání). Pokud se sípot objeví náhle po použití přípravku Bufomix Easyhaler, přestaňte přípravek Bufomix Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
Nízké hladiny draslíku v krvi.
Nepravidelná srdeční frekvence.
Deprese.
Změny chování, zvláště u dětí.
Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris).
Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Změny krevního tlaku.
Inhalační kortikoidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle, zvláště
pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
změny hustoty kostních minerálů (řídnutí kostí).
kataraktu (zákal oční čočky).
glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s tabletami s obsahem kortikosteroidů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, fóliovém sáčku a štítku inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte přípravek před vlhkostí. Je doporučeno uchovávat inhalátor v ochranném pouzdře.
Pokud Vám inhalátor Bufomix Easyhaler zvlhne, musíte jej vyměnit za nový.
Vyměňte inhalátor Bufomix Easyhaler za 4 měsíce od otevření fóliového sáčku. Pro lepší zapamatování si zapište datum, kdy jste sáček poprvé otevřel(a).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka
obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů.
Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (který obsahuje mléčné proteiny).
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou až nažloutlou barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 nebo 120 dávek, tělo má bílou barvu s červenou horní částí. Balení obsahuje 1 nebo 3 inhalátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vaše balení může obsahovat ochranné pouzdro. Pokud ochranné pouzdro potřebujete, prosím,
kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci (uveden níže).
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Pharma s.r.o. orion@orionpharma.cz
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného v této příbalové informaci, na krabičce a štítku inhalátoru za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.oeh.fi/bfcz
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz
Inhalátor Bufomix Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal(a) dříve. Je velmi důležité používat inhalátor správně, protože nesprávné používání může způsobit špatné dávkování přípravku. To může způsobit, že se budete cítit velmi špatně nebo že léčba astmatu nebude optimální.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Ujistěte se, že jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud si jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné inhalační techniky popsané níže. Můžete také použít instruktážní video na webové stránce www.oeh.fi/bfcz.
Inhalátor Easyhaler je zabalený ve fóliovém sáčku. Sáček otevřete až před použitím inhalátoru, protože chrání přípravek před vlhkostí.
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si datum
tohoto dne, např. do kalendáře.
Inhalátor používejte po dobu 4 měsíců po odstranění fóliového sáčku.
Krok 1: PROTŘEPEJTE ve svislé poloze. | PROTŘEPEJTE 3-5x | Důležité body k zapamatování svisle. |
Odstraňte kryt náustku
Protřepejte inhalátor 3-5 krát
Je důležité držet inhalátor
Pokud nechtěně inhalátor při protřepání stisknete, a tak uvolníte dávku, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Krok 2: STISKNĚTE poloze, mezi ukazováčkem a palcem. | STISKNĚTE 1x | Důležité body k zapamatování kryt náustku stále nasazený. |
Držte inhalátor ve svislé
Inhalátor necvakne, pokud je
Inhalátor stiskněte pouze
jednou. |
Stiskněte inhalátor směrem dolů, až uslyšíte cvaknutí. Nechte inhalátor vrátit do původní polohy, až znovu cvakne. Tak se uvolní dávka.
Stiskněte pouze jednou
Pokud nechtěně inhalátor stisknete víckrát, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Inhalátor stiskněte před inhalací, ne současně.
Během stisknutí a inhalace držte inhalátor stále ve svislé poloze. Pokud byste inhalátor naklonil(a), prášek by se mohl ještě před inhalací vysypat.
Krok 3: INHALUJTE zuby a pevně jej obemkněte rty. | INHALUJTE | Důležité body k zapamatování se mohl ucpat. Pokud do inhalátoru vydechnete, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže. |
Inhalátor držte stále svisle.
Vydechněte normálně.
Náustek vložte do úst mezi
Silně a zhluboka se přes náustek nadechněte.
Vyjměte inhalátor z úst, poté normálně vydechněte.
Ujistěte se, že máte celý náustek v ústech, aby do plic byla vdechnuta celá dávka přípravku.
Ujistěte se, že rty pevně obemykají náustek.
Nevydechujte do inhalátoru. Je to velmi důležité, inhalátor by
Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru.
Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji.
Pokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát než
jednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit.
Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak bude prášek odstraněn
Potom znovu opakujte kroky Protřepejte – Stiskněte –
Inhalujte.
Inhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo tkaninou. Nepoužívejte vodu: prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.
S inhalátorem můžete používat ochranný obal. Pomáhá zvyšovat stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na inhalátoru, a tak nemůže dojít k nechtěnému uvolnění dávky.
Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jej před inhalací odstranit.
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2.
Pamatujte:
Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.
Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo
k nechtěnému uvolnění dávky.
Počítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek. Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená, zbývá posledních 20 dávek.
Pokud ještě nemáte nový inhalátor Easyhaler, kontaktujte svého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor Easyhaler vyměnit za nový.
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit do něj nový inhalátor.
Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte
Nenechávejte Váš inhalátor vlhký, chraňte jej před vlhkostí.