ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Soolantra
ivermectin
10MG/G CRM 30G
| Velkoobchod: | 535,62 Kč |
| Maloobchodní: | 765,33 Kč |
| Uhrazen: | 65,32 Kč |
Soolantra 10 mg/g krém
ivermectinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Soolantra a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soolantra používat
Jak se přípravek Soolantra používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Soolantra uchovávat
Obsah balení a další informace
Soolantra obsahuje léčivou látku ivermektin, která patří do skupiny léčiv nazývaných avermektiny. Krém se aplikuje na kůži a používá se k léčbě pupínků a zarudnutí, které se vyskytují u onemocnění nazývaného růžovka (rosacea).
Přípravek Soolantra má být používán pouze u dospělých pacientů (ve věku 18 a více let).
- Pokud jste alergičtí na ivermektin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Před použitím přípravku Soolantra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Na začátku léčby může u některých pacientů dojít ke zhoršení příznaků růžovky, avšak je to méně časté a obvykle ustoupí během 1 týdne trvání léčby. Pokud se tak stane, sdělte to svému lékaři.
Další léčivé přípravky a přípravek Soolantra
Další léčivé přípravky mohou mít vliv na účinek Soolantry. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Soolantra se nedoporučuje podávat během těhotenství. Pokud kojíte, nesmíte používat tento lék nebo musíte před jeho používáním přestat kojit.
Poraďte se se svým lékařem, aby vám pomohl při rozhodnutí, zda máte používat Soolantru nebo kojit,
s ohledem na přínos léčby a přínos kojení.
Soolantra nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Soolantra obsahuje:
cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobovat lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu),
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Důležité upozornění: Soolantra je určena pro dospělé, používá se výhradně na kůži obličeje. Nepoužívejte tento lék na jiných částech těla, zvláště ne na sliznice, jako např. sliznice očí, úst nebo jakékoli jiné sliznice. Lék nepolykejte.
Doporučená dávka je jedna aplikace na kůži obličeje denně. Množství krému velikosti hrášku aplikujte na každou z pěti následujících oblastí obličeje: čelo, brada, nos a obě líce. Přípravek je třeba rozetřít v tenké vrstvě po celé oblasti obličeje.
Je třeba zabránit aplikaci na do očí, na oční víčka, rty a sliznice nosu, úst. Pokud se krém nedopatřením dostane do očí nebo do blízkosti očí, očních víček, rtů nebo úst, zasaženou oblast okamžitě opláchněte dostatečným množstvím vody.
Před denní aplikací Soolantry nepoužívejte kosmetiku (jako např. jiné krémy na obličej nebo make-up). Tyto
přípravky lze používat po zaschnutí naneseného krému. Bezprostředně po nanesení krému si umyjte ruce.
Soolantru je třeba používat během léčebné kúry denně, přičemž léčebná kúra se může opakovat. Lékař vás seznámí s tím, jak dlouho bude třeba používat přípravek Soolantra. Délka léčby se může u jednotlivých pacientů lišit v závislosti na závažnosti tohoto kožního onemocnění.
Zlepšení můžete pozorovat po 4 týdnech léčby. V případě, že nedojde ke zlepšení po 3 měsících, léčbu Soolantrou přerušte a poraďte se se svým lékařem.
Porucha funkce jater
Pokud máte problémy s játry, před použitím Soolantry se prosím poraďte se svým lékařem.
Použití u dětí a dospívajících
Soolantra se nemá používat u dětí a dospívajících.
Jak otevřít tubu s dětským bezpečnostním uzávěrem
Tubu při otevírání a zavírání nestlačujte, aby nedošlo k úniku přípravku.
Stlačte uzávěr a otočte jím proti směru hodinových ručiček (doleva). Poté uzávěr sejměte.
Jak zavřít tubu s dětským bezpečnostním uzávěrem
Stlačte uzávěr a otočte jím ve směru hodinových ručiček (doprava).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Soolantra, než jste měl(a)
Pokud použijete větší množství, než je doporučovaná denní dávka, obraťte se na svého lékaře, který vám poradí, jak dále postupovat.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Soolantra
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Soolantra
Výskyt pupínků a zarudnutí se sníží až po několika aplikacích tohoto léku. Je důležité, abyste v používání Soolantry pokračovali tak dlouho, jak vám to předepsal lékař.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Soolantra může vyvolat následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit pálení kůže
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Podráždění kůže
Svědění kůže
Suchá kůže
-Zhoršení růžovky (poraďte se se svým lékařem)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
-Zarudnutí kůže
-Zánět kůže
-Otok obličeje
-Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedeno na krabičce a tubě za zkratkou
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v daném měsíci. Přípravek po prvním otevření tuby používejte nejdéle 6 měsíců.
Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužitý krém Soolantra nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníkem, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ivermectinum. Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou glycerol 85%, isopropyl-palmitát, karbomer, dimetikon 20, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové, cetylalkohol, stearylalkoholcetostearomakrogol, sorbitan-stearát, methylparaben (E218), propylparaben (E216), fenoxyethanol, propylenglykol, oleylalkohol, hydroxid sodný, čištěná voda.
Soolantra je bílý až světle žlutý krém. Dodává se v tubách obsahujících 2, 15, 30, 45 nebo 60 gramů krému. Tuby obsahující 15, 30, 45 nebo 60 gramů krému jsou opatřeny dětským bezpečnostním uzávěrem.
Velikost balení: 1 tuba.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Rakousko, Německo, Portugalsko: | Soolantra 10 mg/g Creme |
Belgie, Lucembursko: | Soolantra 10 mg/g crème Soolantra 10 mg/g Creme |
Bulharsko: | Soolantra 10 mg/g Крем |
Kypr, Řecko: | Soolantra 10 mg/g Κρέμα |
Česká republika, Maďarsko, Slovensko: | Soolantra 10 mg/g krém |
Dánsko: Estonsko: | Soolantra Soolantra 10 mg/g kreem |
Finsko: | Soolantra 10 mg/g emulsiovoide |
Francie, Nizozemsko: | Soolantra10 mg/g crème |
Island, Norsko, Polsko: | Soolantra 10 mg/g krem |
Irsko, Velká Británie: | Soolantra 10 mg/g cream |
Itálie: | Efacti 10 mg/g crema |
Lotyšsko: | Soolantra 10 mg/g krēms |
Litva: | Soolantra 10 mg/g kremas |
Malta: | Soolantra 10 mg/g krema |
Tento lék je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy
Rumunsko: | Soolantra 10 mg/g Cremă |
Španělsko: | Soolantra 10 mg/g crema |
Švédsko: | Soolantra 10 mg/g kräm |
Držitel rozhodnutí o registraci: Galderma International
Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense 4 La Défense Cedex 92927
Francie
V ýr obce:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran Francie