ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tamsulosin Medreg
tamsulosin
tamsulosin-hydrochlorid
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Tamsulosin Medreg a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tamsulosin Medreg užívat
Jak se Tamsulosin Medreg užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Tamsulosin Medreg uchovávat
Obsah balení a další informace
Tamsulosin je blokátor α1A-adrenergních receptorů. Uvolňuje svaly v prostatě a močových cestách.
Tamsulosin se předepisuje ke zmírnění močových příznaků způsobených zvětšenou prostatou (benigní hyperplazie prostaty). Uvolnění svalstva umožňuje snadnější průchod moči a napomáhá močení.
jestliže jste alergický(á) na tamsulosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) (příznaky mohou zahrnovat: otok obličeje a hrdla (angioedém)).
jestliže se u Vás v minulosti vyskytl pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje
Před užitím přípravku Tamsulosin Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže pociťujete závratě nebo točení hlavy, zvláště poté, co se postavíte. Tamsulosin může snížit Váš krevní tlak a způsobit tyto příznaky. Měl byste si sednout nebo lehnout, dokud příznaky nevymizí.
jestliže máte závažné problémy s ledvinami. Pokud ledviny nefungují normálně, obvyklá dávka tamsulosinu nemusí mít očekávaný účinek.
jestliže máte podstoupit oční operaci k odstranění šedého zákalu (katarakta) nebo zvýšeného nitroočního tlaku (glaukom). Může se objevit oční onemocnění zvané syndrom plovoucí duhovky (IFIS) (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky); informujte svého očního lékaře, že užíváte nebo jste dříve užíval tamsulosin-hydrochlorid. Oční lékař pak může přijmout potřebná opatření, pokud jde o podání léků a použitou operační techniku. Zeptejte se svého lékaře, zda
nemáte odložit nebo dočasně přerušit užívání tohoto přípravku před operací šedého zákalu (katarakta) nebo zvýšeného nitroočního tlaku (glaukom).
Před zahájením léčby tamsulosinem Vás má lékař vyšetřit, aby potvrdil, že Vaše příznaky jsou skutečně způsobeny zvětšenou prostatou.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože u této populace neúčinkuje.
Tamsulosin může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky účinkují ve Vašem těle, a některé další léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Tamsulosin Medreg. Proto je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte:
přípravky ke snížení krevního tlaku (např. verapamil a diltiazem);
přípravky k léčbě HIV (např. ritonavir nebo sachuinavir);
přípravky k léčbě plísňové infekce (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol nebo
flukonazol);
přípravky k prevenci srážení krve (warfarin);
protizánětlivé léky (např. diklofenak);
přípravky k léčbě infekcí (např. erythromycin, klarithromycin);
přípravky potlačující imunitní reakci (např. cyklosporin).
Tamsulosin se má zapít sklenicí vody po snídani nebo po prvním jídle dne.
Tamsulosin Medreg není určen k použití u žen.
U mužů byla hlášena abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno neodchází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo množství ejakulátu je sníženo nebo ejakulát úplně chybí (selhání ejakulace).
Není známo, zda má tamsulosin vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je třeba vzít v úvahu, že tamsulosin může způsobit závratě a točení hlavy. Řiďte nebo obsluhujte stroje, pouze pokud se cítíte v pořádku.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody ve stoje nebo vsedě (nikoli vleže). Je důležité,
abyste tobolku nerozlamoval nebo nedrtil, protože to může ovlivnit účinek tamsulosinu.
Pokud máte lehké až středně těžké onemocnění ledvin nebo jater, můžete užívat obvyklou dávku
tamsulosinu.
Jestliže jste užil více přípravku Tamsulosin Medreg, než jste měl, Váš krevní tlak může náhle poklesnout. Mohou se u Vás vyskytnout závratě, slabost a mdloby, zvracení a průjem. Lehněte si, abyste minimalizoval účinky nízkého krevního tlaku, a poté kontaktujte svého lékaře. Lékař Vám může podat léky na obnovení krevního tlaku a hladiny tekutin a může sledovat Vaše tělesné funkce. V případě potřeby Vám lékař může vyprázdnit žaludek a podat projímadlo k odstranění tamsulosinu, který se ještě nevstřebal z těla do krve.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Další dávku užijte v
obvyklou dobu.
Když je léčba tamsulosinem předčasně ukončena, Vaše původní obtíže se mohou vrátit. Používejte proto tamsulosin tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, a to i v případě, že Vaše obtíže již vymizely. Pokud uvažujete o ukončení této terapie, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Tamsulosin Medreg a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): náhlý otok některé nebo všech následujících oblastí: rukou, chodidel, rtů, jazyka nebo hrdla způsobující potíže s dýcháním a/nebo svědění a vyrážka, způsobené alergickou reakcí (angioedém).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): vyrážka, zánět a puchýře na kůži a/nebo sliznicích rtů, očí, úst, nosních dutin nebo genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): závažný zánět a puchýře na kůži známé jako
erythema multiforme.
Závratě • Abnormální ejakulace • Retrográdní ejakulace • Selhání ejakulace
Bolesti hlavy • Pocit bušení srdce (palpitace) • Pokles krevního tlaku při postavení způsobující závratě, točení hlavy nebo mdloby (ortostatická hypotenze) • Otoky a podráždění uvnitř nosu (rýma) • Zácpa • Průjem • Nevolnost (pocit na zvracení) • Zvracení • Vyrážka • Kopřivka (urtikaria) • Pocit slabosti (astenie) • Svědění
Rozmazané vidění • Ztráta zraku • Krvácení z nosu • Sucho v ústech
Během oční operace z důvodu šedého zákalu (katarakta) nebo zvýšeného tlaku v oku (glaukom) se může vyskytnout stav nazývaný syndrom plovoucí duhovky (IFIS): zornice se může špatně rozšiřovat
a duhovka (barevná kruhová část oka) může během operace ochabnout. Další informace naleznete v části 2, Upozornění a opatření.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru nebo
lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte blistry v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu.
Dalšími složkami jsou:
Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu
(1:1) disperze 30%, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát, mastek
Tobolka: želatina, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172)
Oranžová/olivově zelená tobolka s řízeným uvolňováním. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. Jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách obsahujících 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolek s řízeným uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobce:
Synthon Hispania, S.L. C/ Castelló nº1
Pol. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Španělsko
Synthon B.V. | |
Microweg 22 | |
6545CM Nijmegen | |
Nizozemsko | |
Česká republika, Polsko, Slovenská republika Tamsulosin Medreg
Finsko Tamsupli 0,4 mg säädellysti
vapauttava kapseli, kova
Německo TADIN 0,4 mg Hartkapseln mit
veränderter Wirkstofffreisetzung
Rumunsko Tamsulosin Medreg 0,4 mg capsule
cu eliberare prelungită
Španělsko ZUANTRIP 0.4 mg (Tamsulosina
DCI clorhidrato) Cápsulas duras de liberación modificada