ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Palonosetron Accord
palonosetron
250MCG INJ SOL 1X5ML
Velkoobchod: | 1 480,80 Kč |
Maloobchodní: | 1 997,10 Kč |
Uhrazen: | 1 848,63 Kč |
palonosetronum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Palonosetron Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než obdržíte Palonosetron Accord
Jak se Palonosetron Accord podává
Možné nežádoucí účinky
Jak Palonosetron Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Palonosetron Accord patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté serotoninu (5HT3).
Tato léčiva mají schopnost blokovat účinek látky serotoninu, která může vyvolat pocit na zvracení a zvracení.
Palonosetron Accord se používá k prevenci pocitu na zvracení a zvracení při chemoterapii nádorů u dospělých, dospívajících a u dětí starších jednoho měsíce.
jestliže jste alergický(á) na palonosetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Palonosetron Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Jestliže trpíte akutní střevní neprůchodností nebo jste v minulosti trpěli opakovaně zácpou.
Jestliže používáte Palonosetron Accord společně s dalšími léčivy, která mohou vyvolat abnormální srdeční rytmus, například amiodaron, nikardipin, chinidin, moxifloxacin, erytromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin, domperidon.
Jestliže se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly změny srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu).
Jestliže máte jiné problémy se srdcem.
Jestliže máte nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík, a tato nerovnováha nebyla léčena.
Nedoporučuje se používat Palonosetron Accord ve dnech následujících po chemoterapii, pokud nepodstupujete další cyklus chemoterapie.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně:
Selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
Inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří venlafaxin, duloxetin.
Jste-li těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, lékař vám Palonosetron Accord nepodá, pokud to nebude zcela nezbytné.
Není známo, zdali má Palonosetron Accord jakékoliv škodlivé účinky, je-li používán během
těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Není známo, zda se Palonosetron Accord vylučuje do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Palonosetron Accord používat, jestliže kojíte.
Palonosetron Accord může způsobit závrať nebo únavu. Pokud jste ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Lékař či sestra Vám obvykle podá injekčně Palonosetron Accord asi 30 minut před zahájením
chemoterapie.
Doporučená dávka přípravku Palonosetron Accord je 250 mikrogramů podaná jako rychlá injekce do
žíly.
Lékař rozhodne o velikosti dávky, v závislosti na tělesné hmotnosti, avšak maximální dávka je 1500 mikrogramů.
Palonosetron Accord bude podán pomalou infuzí do žíly.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Časté:
mohou postihnout až 1 z 10 lidí
bolest hlavy,
závrať,
zácpa a průjem.
Méně časté:
mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
vysoký nebo nízký krevní tlak
abnormální tep nebo nízký průtok krve do srdce
změna barvy žil nebo zvětšení žil
abnormálně vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi
vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči
nízké hladiny vápníku v krvi
vysoké hladiny barviva bilirubinu v krvi
vysoké hladiny určitých jaterních enzymů
povznesená nálada nebo pocity úzkosti
spavost nebo problémy se spaním
pokles nebo ztráta chuti k jídlu
slabost, únava, horečka nebo chřipce podobné příznaky
pocity necitlivosti, pálení, píchání nebo mravenčení pokožky
svědivá kožní vyrážka
zhoršení zraku nebo podráždění oka
nevolnost a zvracení spojené s pohybem
zvonění v uchu
škytavka, plynatost, sucho v ústech nebo zhoršené trávení
bolest břicha (žaludku)
obtížné močení
bolest kloubů
abnormality na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
Velmi vzácné:
mohou postihnout až 1 z 10000 lidí:
alergické reakce na Palonosetron Accord
Příznaky mohou zahrnovat otok rtů, tváře, jazyka nebo hrdla, dýchací potíže nebo kolabování, můžete zaznamenat i svědící, vystouplou vyrážku (kopřivku), pálení či bolest v místě injekčního podání.
Časté:
mohou postihnout až 1 z 10 lidí
bolest hlavy
Méně časté:
mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
závrať
trhavé pohyby těla
abnormální srdeční tep
kašel nebo dušnost
krvácení z nosu
svědivá kožní vyrážka nebo kopřivka
horečka
bolest v místě vpichu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Určeno k jednorázovému použití, jakýkoliv nepoužitý roztok zlikvidujte.
Léčivou látkou je palonosetronum (ve formě palonosetroni hydrochloridum).
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů palonosetronu. Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramů palonosetronu.
Dalšími složkami jsou mannitol, dihydrát dinatrium-edetátu, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný (pro úpravu pH), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda pro injekci (viz bod 2 Palonosetron Accord obsahuje sodík).
Palonosetron Accord injekční roztok je čirý bezbarvý roztok a je dodáván v balení o jedné skleněné injekční lahvičce typu I uzavřené zátkou z chlorbutylového kaučuku a odlupovacím hliníkovým víčkem, která obsahuje 6 ml roztoku. Jedna injekční lahvička obsahuje jednu dávku.
Velikost balení: jedna injekční lahvička.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Španělsko
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polsko