ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tezzimi
ezetimibe
10MG TBL NOB 30 I
Velkoobchod: | 486,42 Kč |
Maloobchodní: | 699,79 Kč |
Uhrazen: | 575,29 Kč |
10MG TBL NOB 100 I
Velkoobchod: | 1 740,94 Kč |
Maloobchodní: | 2 331,90 Kč |
Uhrazen: | 1 916,93 Kč |
ezetimibum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tezzimi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezzimi užívat
Jak se přípravek Tezzimi užívá
Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tezzimi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Tezzimi je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Tezzimi snižuje hladiny celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Kromě toho tento přípravek zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu).
Ezetimib, léčivá látka přípravku Tezzimi, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Tezzimi zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený tělem.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá "špatný" cholesterol, protože se může usazovat ve stěnách tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto plátů vést k zúžení tepen. Toto zúžení může poté zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce a mozek. Zástava průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo mrtvici.
HDL cholesterol se často nazývá "dobrý" cholesterol, protože pomáhá zabraňovat „špatnému“ cholesterolu v usazování v tepnách a chrání tak před srdečními onemocněními.
Triacylglyceroly jsou další formou tuků v krvi, která může zvyšovat riziko srdečních onemocnění. Přípravek se používá u pacientů, u kterých samotná cholesterol snižující dieta nestačí ke kontrole hladin cholesterolu. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat cholesterol snižující dietu.
Přípravek Tezzimi se používá navíc k dietě snižující cholesterol, pokud trpíte:
zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemií [heterozygotní familiární a nefamiliární])
současně se statinem, pokud samotný statin nedokáže dostatečně kontrolovat hladinu
cholesterolu
samostatně, pokud léčba statinem není vhodná nebo není snášena.
dědičnou chorobou (homozygotní familiární hypercholesterolemií), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Může Vám být také předepsán statin a zároveň můžete dostávat další léčbu.
Pokud máte srdeční onemocnění, tento přípravek v kombinaci se statiny, které se používají ke snížení hladiny cholesterolu, snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, nutnosti operace zvyšující průtok krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.
Tezzimi Vám nepomůže zhubnout.
Jestliže užíváte přípravek Tezzimi současně se statinem, přečtěte si, prosím, příbalovou informaci daného
statinu.
jestliže jste alergický(á) na ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte v současné době problémy s játry
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím přípravku Tezzimi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních, včetně alergií.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Tezzimi současně se statinem. Tím se ověří, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také chtít udělat krevní testy, aby zkontroloval, jak Vám pracují játra poté, co jste začal(a) užívat Tezzimi současně se statinem.
Jestliže trpíte středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater, nedoporučuje se přípravek Tezzimi
užívat.
Bezpečnost a účinnost souběžného užívání přípravku Tezzimi a fibrátů (léků snižujících hladinu cholesterolu) nebyla dosud stanovena, proto se tato kombinace nedoporučuje.
nevysvětlitelnou bolest, citlivost či slabost svalů, neboť ve vzácných případech mohou být svalové problémy, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, závažné a mohou pacienty až ohrozit na životě.
Riziko rozpadu svalů je vyšší u některých pacientů užívajících přípravek Tezzimi s jinými léky na snížení cholesterolu, např. statiny.
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím (od 6 do 17 let věku), pokud jim ho nepředepsal
odborný lékař, protože jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku méně než 6 let, protože nejsou k dispozici žádné informace pro tuto věkovou skupinu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
cyklosporin (lék používaný často u pacientů po transplantaci orgánů)
léky, které brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fenprokumon, acenokumarol nebo
fluindion (antikoagulancia)
kolestyramin (lék ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje mechanismus účinku přípravku
Tezzimi (viz také bod 3)
fibráty (léky snižující cholesterol) (viz také bod 2: Upozornění a opatření).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte Tezzimi současně se statinem, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Pokud byste otěhotněla v průběhu léčby přípravkem Tezzimi současně se statinem, přestaňte okamžitě užívat oba léky a vyhledejte svého lékaře.
Zkušenosti s užíváním přípravku Tezzimi bez statinu v těhotenství nejsou k dispozici.
Koj ení
Pokud kojíte, neužívejte Tezzimi současně se statinem, protože není známo, zda tyto přípravky přechází do mateřského mléka.
Pokud kojíte, nesmíte Tezzimi užívat, dokonce ani bez statinu.
Poraďte se se svým lékařem.
Nepředpokládá se, že by přípravek Tezzimi narušoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Někteří lidé však mohou mít po užití přípravku Tezzimi závrať. Pokud tento účinek zaznamenáte, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokračujte v užívání všech Vašich dalších cholesterol snižujících léků tak dlouho, dokud Vám lékař neřekne, že máte užívání ukončit. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek Tezzimi užívat, musíte držet dietu na snížení hladiny cholesterolu.
V této cholesterol snižující dietě musíte pokračovat i při užívání přípravku Tezzimi.
Doporučená dávka je jedna tableta ústy jednou denně.
Přípravek Tezzimi můžete užívat v kteroukoli denní dobu. Můžete ho užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud Vám lékař předepsal přípravek Tezzimi současně se statinem, lze oba léky užívat ve stejnou dobu.
V takovém případě si, prosím, přečtěte pokyny pro dávkování v příbalové informaci daného statinu.
Pokud Vám lékař předepsal Tezzimi současně s kolestyraminem nebo jiným sekvestrantem žlučových kyselin (léky snižující cholesterol), musí být přípravek Tezzimi užíván alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tezzimi, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Jen si vezměte běžné množství přípravku Tezzimi v obvyklou dobu následující den.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože Vaše hladina cholesterolu se může znovu zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
nevysvětlitelnou bolest ve svalech
citlivost nebo slabost svalů.
To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže, včetně rozpadu svalů vedoucího
k postižení ledvin, závažné a mohou pacienta až ohrozit na životě.
otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže při dýchání nebo polykání
závrať či mdloby a neobvykle rychlý či nepravidelný srdeční tep, které vyžadují okamžitou léčbu, byly hlášeny při všeobecném používání.
Pokud se přípravek užíval samotný, hlášeny byly následující nežádoucí účinky:
bolest břicha
průjem
plynatost (větry)
pocit únavy.
zvýšení některých laboratorních testů hodnotících funkci jater (aminotransferázy) či svalů (CK)
kašel
zažívací obtíže
pálení žáhy
pocit nevolnosti
bolest kloubů
svalové křeče
bolest šíje
snížení chuti k jídlu
bolest
bolest na hrudi
návaly horka
vysoký krevní tlak.
Pokud byl přípravek Tezzimi užíván současně se statinem, navíc byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
zvýšení některých laboratorních testů hodnotících funkci jater (aminotransferázy) či svalů (CK)
bolest hlavy
bolest/citlivost svalů.
pocit mravenčení
sucho v ústech
zánět žaludeční sliznice
svědění
vyrážka
kopřivka
bolest v zádech
svalová slabost
bolest v rukou a nohou
neobvyklá únava či slabost
otoky, zejména na rukou a kolem kotníků.
Pokud byl přípravek Tezzimi užíván současně s fenofibrátem (na vysoký cholesterol), byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
bolest břicha.
závrať
jaterní problémy
alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky, otoku obličeje, jazyka či hrdla a mdlob
červená vyrážka projevující se někdy lézemi terčovitého tvaru, např. růžovo-červený kruh se světlým středem
bolest/citlivost svalů
svalová slabost: křeče, ztuhnutí či stahy
silná svalová bolest či slabost a červenohnědé zbarvení moči v důsledku rozpadu svalů
žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení)
zánět slinivky břišní, často se silnou bolestí břicha
zácpa
snížení počtu krevních destiček, což může způsobit podlitiny/krvácení (trombocytopenie)
pocit brnění
deprese
neobvyklá únava nebo slabost
dušnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce a lahvičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvičky: Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Spotřebujte do 9 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ezetimibum.
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy (další informace viz konec bodu 2), hypromelosa,
sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát a magnesium-stearát.
Přípravek Tezzimi jsou bílé nebo téměř bílé, oválné tablety (7,4 mm x 4,0 mm) s vyraženým "10" na jedné straně a „EZT“ na druhé straně.
Al/Al blistr: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 a 100 (nemocniční balení) tablet.
HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem: 100 tablet a 250 tablet (pro nemocniční použití a dávka vydávaná pouze v lékárnách).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
LEK S.A., Strykow, Polsko (výrobní místo Warszawa, Polsko)
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
S.C. Sandoz S.R.L., Targu-Mures, Rumunsko Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko
Belgie | Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletten |
Česká republika | Tezzimi |
Dánsko | Ezetimib Sandoz |
Estonsko | Kolxip |
Finsko | Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti |
Francie | EZETIMIBE SANDOZ 10 mg, comprimé |
Kypr | Ezetimibe Sandoz 10 mg |
Chorvatsko | Elanix 10 mg tablete |
Itálie | EZETIMIBE SANDOZ |
Litva | Kolxip 10 mg tabletės |
Lucembursko | Ezetimib Sandoz 10 mg comprimés |
Lotyšsko | Kolxip 10 mg tablets |
Maďarsko | Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletta |
Malta | Ezetimibe 10 mg Tablets |
Německo | Ezetimib – 1 A Pharma 10 mg Tabletten |
Nizozemsko | Ezetimibe Sandoz 10 mg, tabletten |
Norsko | Ezetimib Sandoz 10 mg tablett |
Polsko | Tactus |
Portugalsko | Ezetimiba Sandoz |
Rakousko | Ezetimib Sandoz 10 mg Tabletten |
Rumunsko | EZETIMIB SANDOZ 10 mg comprimate |
Řecko | Ezetimibe/Sandoz |
Slovinsko | Elanix 10 mg tablete |
Slovenská republika | Ezetimibe Sandoz 10 mg |
Španělsko | Ezetimiba Sandoz 10 mg comprimidos EFG |
Švédsko | Ezetimib Sandoz 10 mg tabletter |
Velká Británie | Ezetimibe 10 mg Tablets |