ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Loperamid Dr.Max
loperamide
loperamidi hydrochloridum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Loperamid Dr.Max a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loperamid Dr.Max užívat
Jak se přípravek Loperamid Dr.Max užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Loperamid Dr.Max uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou tohoto přípravku je loperamid hydrochlorid. Loperamid Dr.Max patří do skupiny léků nazvaných antidiaroika, což jsou léky používané k léčbě průjmu.
Loperamid Dr.Max působí proti průjmu tak, že zahušťuje stolici a snižuje její četnost. Loperamid Dr.Max můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu.
Po poradě s lékařem můžete tento lék užívat při dlouhodobém (chronickém) průjmu nebo v případě pooperačního průjmu u pacientů, kterým byla odstraněna část střev (ileostomie).
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Loperamid Dr.Max je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Jestliže jste alergický(á) na loperamid hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Nedávejte tento přípravek dětem mladším 2 let.
Jestliže objevíte ve stolici krev nebo máte vysokou teplotu (akutní dysentérie).
Jestliže máte zánětlivé onemocnění střev jako je ulcerózní nebo pseudomembranózní kolitida (zánět střev, který může být komplikovaný tvorbou vředů nebo zánět vzniklý v souvislosti s léčbou širokospektrými antibiotiky).
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že je Váš průjem způsobený bakterií (jako je Salmonella, Shigella a Campylobacter).
Jestliže Vám lékař sdělil, že ve Vašem případě není zpomalení střev prospěšné z důvodu přítomné zácpy nebo nadmutí břicha.
Jestliže se u Vás objeví zácpa, nadmutí břicha nebo neprůchodnost střev.
Před užitím přípravku Loperamid Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Přípravek Loperamid Dr.Max průjem zastavuje, neléčí však jeho příčinu. Jakmile je to možné, měla by být proto vždy léčena také příčina průjmu.
Pokud máte AIDS a léčíte průjem přípravkem Loperamid Dr.Max a trpíte plynatostí, přestaňte neprodleně tobolky užívat a poraďte se s lékařem.
Pokud trpíte jaterním onemocněním, poraďte se se svým lékařem.
Nepřekračujte doporučenou dávku a dobu léčby (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku Loperamid Dr.Max, byly hlášeny závažné problémy se srdcem (příznaky zahrnují zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte následující léky:
ritonavir (používaný k léčbě HIV) nebo chinidin (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo malárie)
itrakonazol nebo ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí)
gemfibrozil (používaný k léčbě vysokého cholesterolu)
ústně podávaný desmopresin (používaný ke kontrole žízně a produkce moči u pacientů s úplavicí močovou (žíznivka))
přípravky, které zpomalují nebo urychlují činnost střev
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte. Malá množství mohou pronikat do mateřského mléka.
Při průjmu můžete cítit únavu, závrať nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů buďte opatrný(á).
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku závisí na Vašem věku a typu průjmu.
Dospělí a dospívající (od 12 let)
Při náhle vzniklém (akutním) průjmu: užijte 2 tobolky jako počáteční dávku, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví dobře formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže přestanete pociťovat ve střevech pohyb, ukončete užívání přípravku a neprodleně vyhledejte lékaře.
Při dlouhodobém (chronickém) průjmu a u pacientů s vývodem z tenkého střeva: dávkování stanovuje lékař. Obvyklá počáteční dávka jsou dvě tobolky denně. Dávka se může zvyšovat na udržovací dávku 1–6 tobolek denně do dosažení 1–2 tuhých stolic za den.
Děti st arší než 6 let
Při náhle vzniklém (akutním) průjmu: podejte dítěti jednu tobolku jako počáteční dávku, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví dobře formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže zpozorujete u dítěte nevolnost, která může být způsobena zástavou pohybu ve střevech, přestaňte dítěti tobolky podávat a neprodleně vyhledejte lékaře.
Při dlouhodobém (chronickém) průjmu a u pacientů s vývodem z tenkého střeva: dávkování stanovuje lékař. Obvyklá počáteční dávka je jedna tobolka denně. Udržovací dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte (nejvýše 3 tobolky/20 kg tělesné hmotnosti) do dosažení 1–2 tuhých stolic za den.
Pozor: Nikdy nepřekračujte nejvyšší doporučenou denní dávku vztaženou na kg tělesné hmotnosti dítěte!
Tělesná hmotnost dítěte v kilogramech (kg) | Nejvyšší počet tobolek přípravku Loperamid Dr.Max za den |
od 20 kg | nikdy více než 3 tobolky |
od 27 kg | nikdy více než 4 tobolky |
od 34 kg | nikdy více než 5 tobolek |
od 40 kg | nikdy více než 6 tobolek |
od 47 kg | nikdy více než 7 tobolek |
od 54 kg | nikdy více než 8 tobolek |
V případě jakýchkoli pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže průjem trvá déle než 48 hodin, nebo trpíte opakovaným průjmem, nebo se Vaše příznaky změní, poraďte se se svým lékařem.
Pouze k užívání ústy.
Přípravek Loperamid Dr.Max můžete užít kdykoliv během dne. Tobolky je potřeba zapíjet vodou.
U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Pokud máte sníženou funkci jater, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat.
V případě, že užijete příliš mnoho přípravku Loperamid Dr.Max, okamžitě kontaktujte lékaře nebo nemocnici a požádejte o radu. Příznaky mohou zahrnovat: zvýšený srdeční tep, nepravidelný tlukot srdce, změny v srdečním rytmu (tyto příznaky mohou případně mít závažné, život ohrožující následky), svalovou ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže při močení a zeslabené dýchání.
Děti mohou reagovat na požití většího množství přípravku Loperamid Dr.Max výrazněji než dospělí. Jestliže dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u dítěte projeví některý z výše uvedených příznaků, přivolejte okamžitě lékaře.
Podejte parenterálně naloxon.
V případě potřeby parenterální podání naloxonu po 1–3 hodinách zopakujte.
Monitorujte pacienta po dobu nejméně 48 hod.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento přípravek a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás následující nežádoucí účinky:
alergické reakce zahrnující neobvyklé sípání, zkrácení dechu, mdloby nebo otok obličeje a hrdla
kožní vyrážka, která může být závažná a zahrnuje puchýře nebo odlupování kůže
ztráta vědomí nebo snížení úrovně vědomí
Bolest v nadbřišku, bolest břicha vystřelující do zad, citlivost břicha na dotek, horečka, rychlý puls, pocit na zvracení, zvracení, což mohou být příznaky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Přestaňte užívat tento přípravek a kontaktujte svého lékaře, vyskytnou-li se u Vás následující nežádoucí účinky:
bolest hlavy
zácpa
nevolnost
plynatost
závrať nebo ospalost
pocit na zvracení, zvracení, trávící obtíže, zácpa nebo větry
únava
sucho v ústech
břišní diskomfort
vyrážka
svědění nebo kopřivka
obtížné močení
bolest břicha nebo nadmutí břicha
závažná zácpa
hypertonie (napětí ve svalech)
myóza (zúžení zorničky)
ileus (blokáda střev, toto může být způsobeno ochrnutím střevní stěny)
megakolon (zvětšení tračníku, toto může být rychlé)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je loperamidi hydrochloridum. Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocné látky jsou:
Obsah tobolky:
monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát
Víčko tobolky:
žlutý oxid železitý (E172), brilantní modř (E133), oxid titaničitý (E171), želatina, natrium-lauryl- sulfát
Tělo tobolky:
žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina, natrium-lauryl-sulfát
Tvrdé želatinové tobolky se zeleným víčkem a šedým tělem. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Al/PVC/PVDC čirý blistr.
Velikost balení: 8, 10, 12, 18 nebo 20 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praha 1 Česká republika
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika
Česká republika Loperamid Dr.Max
Maďarsko Loperamid SVUS 2 mg kemény kapszula
Polsko Loperamid Dr.Max Slovenská republika Loperamid Dr.Max 2 mg
Rumunsko Loperamid Dr.Max 2 mg capsule