ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bicaluplex
bicalutamide
50MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 136,47 Kč |
Maloobchodní: | 205,67 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
150MG TBL FLM 28
Velkoobchod: | 1 210,02 Kč |
Maloobchodní: | 1 648,61 Kč |
Uhrazen: | 557,51 Kč |
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Bicaluplex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bicaluplex užívat
Jak se přípravek Bicaluplex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bicaluplex uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Bicaluplex obsahuje léčivou látku bikalutamid. Ta patří do skupiny léků, které se nazývají antiandrogeny.
Přípravek Bicaluplex se používá spolu s další léčbou k léčbě rakoviny prostaty.
Působí tím, že blokuje účinky mužských hormonů, jako je testosteron.
jestliže jste alergický na bikalutamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže již užíváte lék nazývaný cisaprid nebo některá antihistaminika (terfenadin nebo astemizol)
jestliže jste žena
Neužívejte přípravek Bicaluplex, pokud se Vás týká něco z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Bicaluplex užívat.
Přípravek Bicaluplex nesmí být podáván dětem.
Před užitím přípravku Bicaluplex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud trpíte čímkoli z následujícího: jakékoliv srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie), nebo léčba těchto onemocnění. Při užívání přípravku Bicaluplex může být zvýšeno riziko poruch srdečního rytmu.
Pokud užíváte léky na ředění krve nebo k prevenci tvorby krevních sraženin.
Pokud máte problémy s játry.
Pokud trpíte diabetem a již užíváte LHRH analoga. Ta zahrnují goserelin, buserelin, leuprorelin a triptorelin).
Pokud půjdete do nemocnice, informujte nemocniční personál, že užíváte přípravek
Bicaluplex.
Pokud užíváte přípravek Bicaluplex, máte Vy a/nebo Vaše partnerka užívat účinnou antikoncepci po dobu užívání přípravku Bicaluplex a 130 dní po skončení jeho užívání.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakýkoliv dotaz ohledně antikoncepce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků. Je to proto, že přípravek Bicaluplex může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léčivé přípravky působí. Ostatní léčivé přípravky také mohou ovlivňovat způsob, jakým působí přípravek Bicaluplex.
Neužívejte přípravek Bicaluplex, pokud již užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
cisaprid (používaný k léčbě některých typů trávicích potíží)
určitá antihistaminika (terfenadin nebo astemizol)
Bicaluplex a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, prokainamid, amiodaron disopyramid, dofetilid, ibutilid a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. Bicaluplex může zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu, pokud je užíván s dalšími přípravky (např: methadon (užívaný pro úlevu od bolesti nebo jako část odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika užívaná k léčbě závažných duševních poruch).
Informujte také svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
léčivé přípravky užívané ústy k prevenci tvorby krevních sraženin (perorální antikoagulancia) jako je warfarin. Léčivé přípravky k ředění krve nebo k prevenci krevních sraženin. Váš lékař může provést krevní testy před zahájením a během léčby přípravkem Bicaluplex.
midazolam (pro uklidnění nebo k léčbě záchvatů)
cyklosporin (k potlačení imunitního systému)
blokátory kalciového kanálu (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo některých srdečních onemocnění)
cimetidin (k léčbě žaludečních obtíží)
ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
Bikalutamid nesmějí užívat ženy, včetně těhotných a kojících žen. Bikalutamid může přechodně ovlivnit mužskou plodnost.
Není pravděpodobné, že by přípravek Bicaluplex ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat nástroje a stroje. Někteří lidé však občas při užívání přípravku Bicaluplex mohou cítit ospalost. Pokud se Vám to stane, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělého je jedna tableta denně.
Spolkněte tabletu celou a zapijte vodou.
Snažte se užít tabletu každý den ve stejnou dobu.
Nepřestávejte tento přípravek užívat ani v případě, že se cítíte lépe, pokud Vám to lékař nenařídil.
Pokud užijete více přípravku Bicaluplex, než Vám předepsal lékař, poraďte se okamžitě s lékařem nebo jděte do nemocnice.
Jestliže si zapomenete vzít dávku léku, vynechejte tuto dávku a vezměte si další dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ty jsou méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů). Příznaky mohou zahrnovat náhlý nástup:
vyrážky, svědění či kopřivky na kůži
otoku obličeje, rtů, jazyka, hrdla či jiné části těla
dušnosti, sípání či obtížného dýchání.
V takovém případě ihned vyhledejte lékaře.
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
bolest břicha
krev v moči
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
zežloutnutí kůže či očního bělma (žloutenka). Může se jednat o známky problémů s játry nebo ve vzácných případech (postihují až 1 z 1000 pacientů) selhání jater.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
závažná dušnost či náhlé zhoršení dušnosti. Může být doprovázena kašlem nebo vysokou teplotou (horečkou). Může se jednat o známky zánětu plic nazývaného intersticiální plicní onemocnění.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
EKG změny (prodloužení QT intervalu)
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
závratě
otok a citlivost prsů
návaly horka
zácpa
pocit na zvracení (nauzea)
pocit slabosti
otok
nízké hladiny červených krvinek (anemie). Mohou způsobit, že budete unavený nebo bledý
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
svědění
ztráta chuti k jídlu
snížená sexuální touha
deprese
pocit ospalosti
trávicí obtíže
plynatost (nadýmání)
opětovný růst vlasů nebo růst nadměrného ochlupení
suchá kůže
kožní vyrážka
neschopnost dosažení erekce (impotence)
zvýšení tělesné hmotnosti
bolest na hrudi
zhoršení srdeční funkce
srdeční záchvat
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
Lékař Vám může provést krevní testy ke kontrole případných změn Vaší krve.
Nemějte ze seznamu možných nežádoucích účinků obavy. Nemusí se u Vás vyskytnout žádný z
nich.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte v původním obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za
“EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bicalutamidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje bikalutamidum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro: Mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl- sulfát, monohydrát laktosy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium stearát
Potah: Hypromelosa, polydextrosa, oxid titaničitý, makrogol 4000
Bicaluplex 50 mg jsou bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „93“ na jedné straně a „220“ na druhé straně.
Velikost balení:
20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Maďarsko
Belgie | Bicalutamide TEVA 50 mg filmomhulde tabletten |
Česká republika | Bicaluplex |
Německo | Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten |
Dánsko | Bicalutamide TEVA |
Estonsko | Bicalutamide TEVA |
Francie | Bicalutamide Teva 50 mg, comprimés pellicullés |
Řecko | Bicalutamide Teva 50 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa |
Irsko | Bicalutamide TEVA 50 mg Film-coated Tablets |
Itálie | Bicalutamide Teva 50 mg compresse rivestite con film |
Litva | Bicalutamide-Teva 50 mg plevele dengtos tabletes |
Lucembursko | Bicalutamide TEVA 50 mg comprimés pelliculés |
Lotyšsko | Bicalutamide TEVA 50 mg apvalkotas tabletes |
Nizozemsko | Bicalutamide 50 PCH, filmomhulde tabletten 50 mg |
Norsko | Bicalutamid TEVA 50 mg tabletter, filmdrasjerte |
Polsko | Bicalutamide Teva |
Portugalsko | Bicalutamida Teva |
Švédsko | Bicalutamide Teva 50 mg filmdragerad tablett |
Slovinsko | Bikalutamid Teva 50 mg filmsko obložene tablete |
Slovenská republika | Bicalutamid-Teva 50 mg |
Spojené království (Severní Irsko) | Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets |