ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Linajen
flurbiprofen
flurbiprofenum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Linajen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Linajen používat
Jak se Linajen používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Linajen uchovávat
Obsah balení a další informace
Linajen obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), která mají analgetické (tlumící bolest) a protizánětlivé vlastnosti při léčbě bolesti v krku. Tyto léky působí změnou toho, jak tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu.
Linajen se používá ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého krku, jako je bolest v krku, bolest a otok a potíže s polykáním, u dospělých a dospívajících od 12 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergičtí na flurbiprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže se u Vás projevilo astma, při dýchání vydáváte neočekávané zvuky nebo máte potíže s dýcháním, máte rýmu, otok obličeje nebo vyrážku na kůži se svěděním (kopřivka) po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jakéhokoli jiného přípravku NSAID
jestliže máte nebo jste měli vřed (dvě nebo více epizod žaludečního vředu nebo dvanáctníkových vředů) v žaludku nebo ve střevech
jestliže jste po použití jiného NSAID měli krvácení nebo gastrointestinální perforaci (proděravění stěny střeva), závažnou kolitidu (zánět střeva) nebo krevní poruchy
jestliže jste v posledním trimestru (posledních třech měsících) těhotenství
jestliže máte nebo jste měli závažné selhání srdce, jater nebo ledvin
Před užitím přípravku Linajen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo trpíte alergiemi
jestliže máte angínu (otok mandlí způsobený bakteriálním zánětem) nebo si myslíte, že máte
bakteriální infekci krku (možná budete potřebovat antibiotika)
jestliže trpíte kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater nebo ledvin
jestliže jste měl(a) cévní mozkovou příhodu
jestliže máte v anamnéze střevní onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc)
jestliže máte vysoký krevní tlak
jestliže trpíte chronickým autoimunitním onemocněním (včetně systémového lupus
erythematodes nebo smíšeného onemocnění pojivové tkáně)
jestliže jste starší osoba, protože je zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků uvedených v této příbalové informaci
jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo v období kojení
jestliže máte bolesti hlavy vyvolané analgetiky (léky tlumící bolest)
Vyvarujte se současného užívání dvou nebo více NSAID nebo kortikosteroidů (jako je celecoxib, ibuprofen, diclofenac sodný nebo prednisolon), protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálních (v trávicím traktu se projevujících) nežádoucích účinků, jako jsou vředy a krvácení (Viz sekce “Další léčivé přípravky a Linajen” níže).
Při prvním příznaku kožní reakce (vyrážka, exfoliace – olupování kůže) nebo jiných příznacích alergické reakce přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Oznamte svému lékaři jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení). Pokud se Váš
stav nezlepší, zhorší se nebo se u Vás objeví nové příznaky, řekněte to svému lékaři.
Použití léčiv obsahujících flurbiprofen může být spojeno s malým zvýšením rizika srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku trvání léčby (3 dny).
Tento lék nepodávejte dětem mladším 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zejména jim dejte vědět, pokud užíváte:
léky obsahující nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (až do 75 mg denně)
léky proti vysokému krevnímu tlaku nebo srdečnímu selhání (antihypertenziva, srdeční
glykosidy)
léky na odvodnění (diuretika, včetně diuretik šetřících draslík)
léky na ředění krve (antikoagulancia, protidestičkové léky)
léky na dnu (probenecid, sulfinpyrazon)
jiné léky NSAID nebo kortikosteroidy (jako celekoxib, ibuprofen, diklofenak sodný nebo prednisolon) (viz výše oddíl „Upozornění a opatření“).
mifepriston (lék užívaný k ukončení těhotenství)
chinolonová antibiotika (jako je ciprofloxacin)
cyklosporin nebo takrolimus (léky používané k potlačení imunitního systému)
fenytoin (lék k léčbě epilepsie)
methotrexát (lék k léčbě autoimunitních onemocnění nebo rakoviny)
lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky proti depresi)
perorální antidiabetika (léky k léčbě cukrovky podávané ústy)
zidovudin (k léčbě infekce HIV).
Během léčby přípravkem Linajen je třeba se vyvarovat alkoholu, protože může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo střev.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Neužívejte tento přípravek, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství nebo kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Flurbiprofen patří do skupiny léčiv, která mohou ovlivnit plodnost u žen. Tento účinek je reverzibilní (vratný) po ukončení léčby. Je nepravděpodobné, že by tyto pastilky ovlivňovaly šance na otěhotnění, pokud se užívají příležitostně. Pokud však máte potíže s otěhotněním, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek používat.
Není známo, že by Linajen ovlivňoval vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po užití léčiv NSAID jsou však možné nežádoucí účinky závrať a poruchy zraku. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Mohou způsobit alergické reakce
Vždy používejte Linajen přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučen á dávk a přípra vku je: Dospělí a dospívající od 12 let:
1 pastilka každých 3 až 6 hodin podle potřeby. Neužívejte více než 5 pastilek za 24 hodin.
Způsob podání:
Pro orální (ústní) použití.
Pomalu rozpusťte pastilku v ústech, nepolykejte ji a nežvýkejte. Vždy pohybujte pastilkou v ústech, dokud se nerozpustí.
Použití tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje u dětí mladších 12 let.
.
Tyto pastilky jsou určeny pouze pro krátkodobou léčbu. Užívejte co nejmenší počet pastilek během nejkratší doby nutné k zmírnění příznaků. Pokud dojde k podráždění úst, je třeba léčbu flurbiprofenem ukončit.
Okamžitě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem nebo jděte do nejbližší nemocnici. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo, vzácněji, průjem. Je také možné zvonění v uších, bolesti hlavy a gastrointestinální krvácení (krvácení do trávicího traktu).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
PŘESTAŇTE POUŽÍVAT tento lék a a obraťte se na svého lékaře ihned, jakmile zaznamenáte:
příznaky alergických reakcí, jako je astma, neočekávané sípání nebo nedostatek dechu,
svědění, rýma, kožní vyrážky atd.
otok obličeje, jazyka nebo krku způsobující potíže s dýcháním, bušící srdce a pokles krevního tlaku vedoucí k šoku (K tomu může dojít i při prvním použití léčiva).
závažné kožní reakce, jako je olupování, puchýře nebo šupinatění kůže.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících účinků
nebo jakýkoli jiný účinek, který není popsán:
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit:
závrať, bolest hlavy,
podráždění v krku
vředy v ústech nebo bolest v ústech
bolest v krku
nepohodlí nebo neobvyklý pocit v ústech (jako je teplo, pálení, brnění, píchání atd.).
nevolnost a průjem
píchání a svědivý pocit na kůži
ospalost
pocity ospalosti nebo obtíže usnout
zhoršení astmatu, sípání, dýchací potíže
puchýře v ústech nebo krku, necitlivost v krku
sucho v ústech
pálení v ústech, změněné vnímání chuti, nadýmání břicha
bolest břicha, větry, zácpa, poruchy trávení, zvracení
snížená citlivost v krku
horečka, bolest
kožní vyrážky, svědění kůže
anafylaktická reakce
anémie, trombocytopenie (nízký počet krevních destiček v krvi, který může způsobit modřiny
a krvácení)
otok (edém), vysoký krevní tlak, srdeční selhání nebo záchvat
závažné formy kožních reakcí, jako jsou bulózní reakce, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
hepatitida (zánět jater)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Linajen po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je flurbiprofenum. Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
Dalšími složkami jsou: Isomalt (E 953)
Maltitol (E 965) Ponceau 4R (E 124) Oranžová žluť (E 110)
Draselná sůl acesulfamu (E 950) Makrogol 300 (E 1521)
Pomerančové aroma [Limonen (50,0% - 100%), dekanal (0,0% - 10%) citral, citronellol (0,1% -
1,0%)]
Levomenthol
Linajen 8,75 mg pastilky jsou oranžové kulaté pastilky o průměru 19 ± 1 mm, s pomerančovou příchutí
Pastilky jsou k dispozici v PVC-PVDC/ Al blistrech nebo PVC-PVDC/ Al dětských bezpečnostních
blistrech v papírových krabičkách s potiskem.
Velikost balení: 8, 12, 16, 20 nebo 24 pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Geiser Pharma S.L. Camino Labiano 45B Mutilva Alta
31192 Arangeren, Navarra
Španělsko
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial Lekaroz no1 31795 Lekaroz, Navarra Španělsko
Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Německo
ES: SORENEX 8,75 mg pastillas para chupar CZ : Linajen
SK : Martifen 8,75 mg tvrdá pastilka IT : Geilofen
PL : POLOPIRYNA GARDŁO
PT : Martifen 8,75 mg pastilhas
RO: Septazulen Portocale 8,75 mg pastile FR : Geilozen 8,75 mg pastilles
DE: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten FI : Geilozen 8,75 mg imeskelytabletti
NL : Linajen 8,75 mg zuigtabletten