ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Possia
ticagrelor
ticagrelorum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je Possia a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat
Jak se Possia užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Possia uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípavek již není registrován
Possia obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
Possia působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované trombocyty). Tyto velmi malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se shlukují dohromady a vyplní otvor
v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku. To může být nebezpečné, neboť:
Tyto shluky/sraženiny mohou zcela zastavit průtok krve, což vyvolá srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo
Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do srdce, což sníží zásobení srdce krví a může vyvolat bolest na hrudi, která se čas od času vrací (nestabilní angina pectoris).
Possia zabraňuje vzniku shluků krevních destiček. Tím se snižuje možnost, že dojde ke vzniku krevní sraženiny, která může snížit průtok krve.
Possia je určena pouze pro dospělé pacienty. Possia Vám byla předepsána, neboť jste měl(a):
srdeční příhodu nebo
nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
Possia snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév.
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Krvácíte nebo jste nedávno krvácel/a uvnitř Vašeho těla, např. krvácení z vředu do žaludku nebo střeva.
Máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater.
Užíváte některý z následujích léků: ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS).
Měl/a jste cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku.
Neužívejte Possia, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Possia.
Poraďte se s lékařem, zubním lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Possia
jestliže máte zvýšené riziko krvácení v důsledku:
nedávného závažného poranění
Přípavek již není registrován
nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku)
komplikací, které ovlivňují srážení krve
nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy“)
jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Possia. Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené. Lékař Vám může říci, abyste 7 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil/a léčbu přípravkem Possia.
jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jist(a), poraďte se s lékařem, zubním lékařem nebo lékárníkem předtím než začnete užívat Possia.
Děti
Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva. Důvodem je skutečnost, že Possia může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Possia.
Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z následujících léků:
simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
rifampicin (antibiotikum), fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (léky k léčbě křečí), dexamethason (k léčbě zánětlivých a autoimunních onemocnění), digoxin (k léčbě srdečního
selhání), cyklosporin (k potlačení vlastní imunity), chinidin a diltiazem (k léčbě poruch srdečního rytmu), betablokátory a verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
„protisrážlivé léky podávané ústy“ často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
nesteroidní protozánětlivé léky (ve zkratce NSAID) často užívané k odstranění bolesti, např. ibuprofen a naproxen.
selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Informujte lékaře o tom, že užíváte Possia, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Possia můžete užívat s jídlem i mimo jídlo.
Přípavek již není registrován
Přípravek Possia by se neměl užívat v průběhu těhotenství nebo v době, kdy můžete být těhotná. V průběhu užívání přípravku Possia by ženy měly užívat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Possia, pokud kojíte. Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Possia pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg). Tuto dávku obvykle dostanete v nemocnici.
Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až
12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak. Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou. Tato léčivá látka je obsažena v mnoha lécích určených k prevenci krevního srážení. Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Tablety můžete užívat v průběhu jídla i mimo jídlo.
Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu. Na blistru je vyznačeno slunce (ranní dávka) a měsíc (večerní dávka). Tak si připomenete, kdy jste užil(a) poslední dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Possia než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice V tomto případě si vezměte Possia s sebou. Riziko krvácení může být zvýšené.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte až další dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat Possia bez vědomí lékaře. Užívejte Possia pravidelně po celou dobu, kdy Vám lékař bude Possia předepisovat. Pokud přestanete užívat Possia, může se zvýšit riziko další srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Přípavek již není registrován
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Frekvence možných nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, jsou definovány podle následujících pravidel: časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100); méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000);
vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000).
náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště, pokud je postižena pouze polovina těla.
náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem.
náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace.
náhlý pocit závratí nebo náhlá silná bolest hlavy z neznámých příčin.
Tyto příznaky jsou projevem cévní mozkové příhody na podkladě krvácení do mozku. Vyskytují se méně často.
krvácení z nosu (časté).
krev v moči (méně časté).
tmavá stolice nebo krev ve stolici (časté).
krev v oku (méně časté).
vykašlávání krve nebo zvracení krve (méně časté).
vrvácení z pochvy, které je silnější, nebo se objevuje v jinou dobu než normální menstruační krvácení (méně časté).
krvácení po operaci nebo z řezných ran a poranění, které je silnější než normální krvácení
(časté)
krvácení z žaludeční sliznice (vředu) (méně časté).
krvácení z dásní (méně časté).
krev v uchu (vzácné).
vnitřní krvácení (vzácné).
krvácení do kloubů vyvolávající bolestivý otok (vzácné).
Tvorba modřin.
Přípavek již není registrován
Alergická reakce – možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat).
Bolest hlavy.
Pocit závratí nebo pocit točení hlavy.
Bolest břicha.
Průjem nebo nechutenství.
Pocit na zvracení nebo zvracení.
Kožní vyrážka (rash).
Svědění.
Zánět žaludku (gastritida).
Zácpa.
Pocit brnění či píchání.
Zmatenost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ticagrelorum (tikagrelor). Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mannitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu, hyprolosa (E463), magnesium-stearát (E470b).
Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172).
Potahovaná tableta: tablety jsou kulaté dvojvypuklé žluté potahované a na jedné straně jsou označeny
„90“ nad „T“.
Possia se dodává v:.
standardních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 60 a 180 tabletách.
kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
Přípavek již není registrován
perforovaných blistrech v krabičce po 100x1 tabletě. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Švédsko
Výrobce: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Švédsko
Výrobce:
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA
Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
AstraZeneca България ЕООД
Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 654 9 6 00
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 10 68 71 500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A.
Přípavek již není registrován
Tel: + 00 34 93 31 28 748
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1 609 7100
Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Tel: + 351 21 499 74 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca
Tel: +370 5 2660550
Přípavek již není registrován