Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Tivicay

Příbalová informace: informace pro pacienta


Tivicay 5 mg dispergovatelné tablety

dolutegravirum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než (Vy nebo Vaše dítě, je-li pacientem) začnete (začne) tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek Tivicay a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tivicay užívat

  3. Jak se přípravek Tivicay užívá

4. Možné nežádoucí účinky

  1. Jak přípravek Tivicay uchovávat

  2. Obsah balení a další informace

K dispozici je také podrobný návod k použití.


  1. Co je přípravek Tivicay a k čemu se používá


    Tivicay obsahuje léčivou látku dolutegravir. Dolutegravir patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných inhibitory integrázy (INI).


    Tivicay se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti) u dospělých, dospívajících

    a dětí ve věku 4 týdnů a starších s tělesnou hmotností alespoň 3 kg.


    Tivicay neléčí infekci HIV; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni. Tím také zvyšuje počet CD4 buněk v krvi. CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.


    Ne každý reaguje na léčbu přípravkem Tivicay stejným způsobem. Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.


    Tivicay se vždy užívá v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (kombinovaná léčba). Aby byla infekce HIV pod kontrolou a aby se zabránilo zhoršování Vašeho onemocnění, musíte pokračovat v užívání všech předepsaných léčivých přípravků, pokud Vám lékař neřekne, že máte některý z nich vynechat.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tivicay užívat Neužívejte Tivicay:

    • jestliže jste (Vy, nebo Vaše dítě, je-li pacientem) alergický(á) na dolutegravir nebo na kteroukoli

      další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

    • jestliže užívá(te) (Vy, nebo Vaše dítě) léčivý přípravek obsahující fampridin (také známý jako dalfampridin; používá se k léčbě roztroušené sklerózy).

      → Domníváte-li se, že se Vás (nebo Vašeho dítěte) cokoli z tohoto týká, oznamte to svému lékaři.

      Upozornění a opatření Sledujte důležité příznaky

      U některých osob užívajících léčivé přípravky k léčbě infekce HIV se vyvinou stavy, které mohou být

      závažné. Jde o:

    • příznaky infekce a zánětu;

    • bolest kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi.

      Musíte si být vědom(a) důležitých známek a příznaků, které musíte během užívání (Vy, nebo Vaše dítě, je-li pacientem) při užívání přípravku Tivicay sledovat.

      Přečtěte si informaci v bodě 4 této příbalové informace.


      Chraňte ostatní osoby

      Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel). I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.


      Děti

      Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším než 4 týdny s tělesnou hmotností nižší než 3 kg nebo s infekcí HIV, která je rezistentní (odolná) k léčivým přípravkům podobným přípravku Tivicay. Užívání

      dispergovatelných tablet přípravku Tivicay u dětí mladších než 4 týdny a s tělesnou hmotností nižší než 3 kg nebylo dosud studováno.


      Děti musí dodržovat plánované návštěvy lékaře (více informací viz „Děti a dospívající“ v bodě 3).


      Další léčivé přípravky a Tivicay

      Informujte svého lékaře o všech lécích, které (Vy, nebo Vaše dítě) užíváte, které (jste) v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Neužívejte Tivicay s následujícími léčivými přípravky:

    • fampridin (také známý jako dalfampridin), používaný k léčbě roztroušené sklerózy.


      Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit účinnost přípravku Tivicay nebo přispět k výskytu nežádoucích účinků. Také Tivicay může ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků.

      Oznamte svému lékaři, užíváte-li (Vy, nebo Vaše dítě) jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:

    • metformin, k léčbě diabetu (cukrovky);

    • léčivé přípravky nazývané antacida k léčbě zažívacích problémů a pálení žáhy. Neužívejte antacida 6 hodin před užitím přípravku Tivicay a alespoň 2 hodiny po jeho užití (viz také bod 3.);

    • doplňky vápníku, doplňky železa a multivitaminy. Neužívejte doplněk vápníku, doplněk železa nebo multivitamin během 6 hodin před užitím přípravku Tivicay a alespoň 2 hodiny po jeho užití (viz také bod 3);

    • etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV;

    • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;

    • fenytoin a fenobarbital k léčbě epilepsie;

    • oxkarbazepin a karbamazepin k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy;

    • třezalka tečkovaná, rostlinný přípravek k léčbě deprese.


      → Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud (Vy, nebo Vaše dítě) cokoli z výše uvedeného

      užívá(te). Váš lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě mimořádných kontrol.


      Těhotenství

      Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

      → Poraďte se s lékařem o rizicích a prospěchu užívání přípravku Tivicay.

      Užívání přípravku Tivicay v době, kdy otěhotníte nebo během prvních šesti týdnů těhotenství, může zvýšit riziko určitého typu vrozené vady, který se nazývá defekt neurální trubice, např. spina bifida (malformace míchy).


      Pokud byste během užívání přípravku Tivicay mohla otěhotnět:

      → Poraďte se se svým lékařem o tom, zda je potřeba použít antikoncepci, jako je kondom, nebo perorální antikoncepci (pilulky).


      Pokud otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, informujte okamžitě svého lékaře. Lékař zkontroluje Vaši léčbu. Tivicay nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.


      Kojení

      Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV se může být přenesena mateřským mlékem na dítě.


      Malé množství složek přípravku Tivicay může přecházet do mateřského mléka. Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:

      → Poraďte se neprodleně se svým lékařem.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Tivicay může způsobit závratě a další nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.

      Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že se tyto účinky u Vás nevyskytly.


      Tivicay obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez

      sodíku“.


  3. Jak se přípravek Tivicay užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dospělí

    • Obvyklá dávka pro dospělé je 30 mg (užívá se jako šest 5mg dispergovatelných tablet) jednou denně.

    • Pokud užíváte některé jiné léčivé přípravky, je dávka 30 mg (užívá se jako šest 5mg

      dispergovatelných tablet) dvakrát denně.

    • U infekce HIV rezistentní k jiným léčivým přípravkům podobným přípravku Tivicay je obvyklá

      dávka 30 mg (užívá se jako šest 5mg dispergovatelných tablet) dvakrát denně.


      Váš lékař rozhodne, jaká dávka přípravku Tivicay je pro Vás správná.


      Děti a dospívající

      • Dávka přípravku Tivicay u dětí musí být upravována s přibývajícím věkem a rostoucí hmotností.

        Proto je důležité, aby děti dodržovaly plánované návštěvy lékaře.

      • Děti a dospívající s tělesnou hmotností alespoň 20 kg mohou užívat dávku pro dospělé 30 mg

        jednou denně nebo 15 mg dvakrát denně. Váš lékař rozhodne, jak budete přípravek Tivicay užívat.

      • U dětí ve věku alespoň 4 týdny a s tělesnou hmotností 3 až 20 kg rozhodne o správné dávce

        přípravku Tivicay pro Vaše dítě lékař v závislosti na tělesné hmotnosti a věku dítěte.

      • Při polykání tablet vcelku a zapíjení vodou nesmí děti zároveň polykat více než jednu tabletu, aby se předešlo riziku dávení.

      • Tivicay nemají užívat děti a dospívající s infekcí HIV rezistentní k jiným léčivým přípravkům podobným přípravku Tivicay.

        Jak se dispergovatelné tablety užívají

    • Dispergovatelné tablety lze rozpustit v pitné vodě nebo polykat celé a zapíjet pitnou vodou. Při rozpouštění závisí množství vody na počtu předepsaných tablet. Tabletu/tablety je před spolknutím třeba nechat zcela rozpustit.

      Viz podrobný návod k použití ohledně rozpouštění a podávání tablet pomocí dávkovací odměrky

      a stříkačky pro perorální podání, které jsou součástí tohoto balení.

    • Tablety nežvýkejte, nedělte ani nedrťte.

    • Tivicay lze užívat s jídlem nebo nalačno. Při užívání přípravku Tivicay dvakrát denně Vám může lékař doporučit užívat ho s jídlem.


      Tivicay je také k dispozici ve formě potahovaných tablet. Potahované a dispergovatelné tablety nejsou totožné, proto potahované a dispergovatelné tablety nezaměňujte bez předchozí konzultace s Vaším lékařem.


      Antacida

      Antacida užívaná k léčbě zažívacích problémů nebo pálení žáhy mohou zabránit vstřebávání přípravku

      Tivicay a učinit ho méně účinným.

      Neužívejte antacida 6 hodin před užitím přípravku Tivicay a alespoň 2 hodiny po jeho užití. Jiné léčivé přípravky snižující kyselost žaludečního obsahu, jako ranitidin a omeprazol, lze užít ve stejnou dobu jako

      Tivicay.

      O užívání léčivých přípravků snižujících kyselost žaludečního obsahu spolu s přípravkem Tivicay se poraďte s lékařem.


      Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy

      Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy mohou zabránit přípravku Tivicay ve vstřebávání

      a učinit ho méně účinným.

      Neužívejte doplněk vápníku nebo doplněk železa nebo multivitamin 6 hodin před užitím přípravku Tivicay

      a alespoň 2 hodiny po jeho užití.

      O užívání doplňků vápníku, doplňků železa nebo multivitaminů spolu s přípravkem Tivicay se poraďte s lékařem.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Tivicay, než jste měl(a)

      Pokud jste užil(a) (Vy, nebo Vaše dítě) příliš mnoho tablet přípravku Tivicay, požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte mu balení přípravku Tivicay.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít Tivicay

      Zapomenete-li (Vy, nebo Vaše dítě) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Je-li však další dávka plánována během 4 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a užijte následující dávku v obvyklé době. Poté pokračujte v léčbě jako obvykle.

      Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


      Nepřestávejte užívat Tivicay bez porady s lékařem

      Užívejte Tivicay, dokud Vám to lékař doporučuje. Nepřestávejte, pokud Vám to lékař nedoporučí.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

    u každého.


    Alergické reakce

    Ty jsou u osob užívajících Tivicay méně časté. Příznaky zahrnují:

    • kožní vyrážku;

    • vysokou teplotu (horečku);

    • ztrátu energie (únavu);

    • otok, někdy obličeje nebo úst, způsobující obtíže s dýcháním;

    • bolest svalů nebo kloubů.

      Okamžitě vyhledejte lékaře. Lékař může rozhodnout o provedení vyšetření jater, ledvin nebo krve

      a může Vám říci, abyste přestal(a) Tivicay užívat.


      Velmi časté nežádoucí účinky

      Mohou postihnout více než 1 z 10 osob:

    • bolest hlavy;

    • průjem;

    • pocit na zvracení.


      Časté nežádoucí účinky

      Mohou postihnout až 1 z 10 osob:

    • vyrážka;

    • svědění;

    • zvracení;

    • bolest břicha;

    • nepříjemné pocity v oblasti břicha;

    • nespavost;

    • závrať;

    • abnormální sny;

    • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);

    • úzkost;

    • ztráta energie (únava);

    • nadýmání;

    • zvýšení hladin jaterních enzymů;

    • zvýšení hladiny enzymů tvořených ve svalech.


      Méně časté nežádoucí účinky

      Mohou postihnout až 1 ze 100 osob:

    • zánět jater (hepatitida);

    • sebevražedné pokusy*;

    • sebevražedné myšlenky*;

    • záchvat paniky;

    • bolest kloubů;

    • bolest svalů.


      • zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy


        Vzácné nežádoucí účinky

        Mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:

        • selhání jater (příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);

        • zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (test jaterních funkcí);

        • sebevražda (zejména u pacientů, kteří měli již dříve deprese nebo psychické problémy).

          Poraďte se okamžitě s lékařem, pokud se u Vás objeví jakékoli psychické problémy (viz také další

          psychické problémy uvedené výše).


          Příznaky infekce a zánětu


          Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce). Tyto infekce mohou být před zahájením léčby skryté a nerozpoznané slabým imunitním systémem. Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu. Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:

          • bolest hlavy;

          • bolest žaludku;

          • obtíže s dýcháním.


            Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také dojít k napadení zdravé tělesné tkáně (autoimunitní onemocnění). Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV. Příznaky mohou zahrnovat:

            • bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;

            • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyb);

            • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.


              Objeví-li se u Vás (nebo Vašeho dítěte) jakýkoli příznak infekce a zánětu nebo zaznamenáte-li jakýkoli z výše uvedených příznaků:

              Poraďte se okamžitě s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte žádné další léčivé přípravky

              k léčbě infekce.


              Bolest kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi


              U některých osob užívajících kombinovanou léčbu HIV se vyvine stav zvaný osteonekróza. Při tomto stavu odumírají části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví. Větší pravděpodobnost objevení se tohoto stavu u pacientů je:

            • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;

            • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;

            • pijí-li alkohol;

            • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;

            • pokud mají nadváhu.


              Příznaky osteonekrózy zahrnují:

            • ztuhlost kloubů;

            • bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního nebo ramenního);

            • obtíže při pohybu.

      Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků:

      Oznamte to svému lékaři.


      Tělesná hmotnost, hladina lipidů a glukózy v krvi

      Během léčby infekce HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.


      Hlášení nežádoucích účinků

      image

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášenínežádoucíchúčinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací

      o bezpečnosti tohoto přípravku.

  5. Jak přípravek Tivicay uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“.


    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Udržujte lahvičku dobře uzavřenou. Neodstraňujte vysoušedlo. Vysoušedlo nepolykejte. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co Tivicay obsahuje

    Léčivou látkou je dolutegravirum. Jedna tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 5 mg.

    Dalšími složkami jsou mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý a mikrokrystalická celulosa, krospovidon, natrium-stearyl-fumarát, dihydrát síranu vápenatého, sukralosa, krémové jahodové aroma, oxid titaničitý (E171), hypromelosa a makrogol.


    Jak Tivicay vypadá a co obsahuje toto balení

    Tivicay 5 mg dispergovatelné tablety jsou bílé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým „SV H7S“ na jedné straně a „5“ na druhé straně. Lahvička obsahuje vysoušedlo pro snížení vlhkosti. Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.


    Dispergovatelné tablety jsou dostupné v lahvičkách obsahujících 60 tablet.


    Součástí balení je dávkovací odměrka a stříkačka pro perorální podání.


    Držitel rozhodnutí o registraci

    ViiV Healthcare BV

    Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Nizozemsko


    Výrobce

    Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko


    Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


    België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

    Lietuva

    ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334


    България

    ViiV Healthcare BV

    Teл.: + 359 80018205

    Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

    Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

    cz.info@gsk.com

    Magyarország

    ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309


    Danmark

    GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

    dk-info@gsk.com

    Malta

    ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004


    Deutschland

    ViiV Healthcare GmbH

    Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

    viiv.med.info@viivhealthcare.com

    Nederland

    ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199


    Eesti

    ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640

    Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


    Ελλάδα

    GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

    Österreich

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

    at.info@gsk.com


    España

    Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

    Tel: + 34 900 923 501

    es-ci@viivhealthcare.com

    Polska

    GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


    France

    ViiV Healthcare SAS

    Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

    Infomed@viivhealthcare.com

    Portugal

    VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01

    viiv.fi.pt@viivhealthcare.com


    Hrvatska

    ViiV Healthcare BV Tel: + 385 1 800787089

    România

    ViiV Healthcare BV Tel: + 40800672524


    Ireland

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

    Slovenija

    ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: + 421 800500589


    Italia

    ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600

    Suomi/Finland

    GlaxoSmithKline Oy

    Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


    Κύπρος

    ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017

    Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

    info.produkt@gsk.com

    Latvija

    ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045

    United Kingdom (Northern Ireland)

    ViiV Healthcare BV

    Tel: + 44 (0)800 221441

    customercontactuk@gsk.com


    Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}



    pro léčivé přípravky:

    image

    Podrobný návod k použití


    Dříve než užijete dávku přípravku, přečtěte si tento návod k použití.

    Postupujte podle pokynů, na přípravu použijte čistou pitnou vodu a podejte dávku kojenci nebo dítěti, kteří nezvládnou

    spolknout tablety.


    Důležité informace


    Vždy podávejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.


    Tablety nežvýkejte, nedělte ani nedrťte.


    Zapomenete-li (Vy, nebo Vaše dítě) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Je-li však další dávka plánována během 4 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a užijte následující dávku v obvyklé době. Poté pokračujte v léčbě jako obvykle. Nepodávejte dvě dávky současně ani jich nepodávejte více, než předepsal Váš lékař.


    Pokud podáte příliš velkou dávku léku, okamžitě vyhledejte urgentní lékařskou pomoc.


    Pokud je Vaše dítě schopné tablety polykat a dává tomu přednost, následující kroky můžete vynechat.


    Odměrka


    Píst


    .


    Lahvička


    Kónus

    Stříkačka


    Balení obsahuje:


    • Lahvičku obsahující 60 tablet.


    • Dávkovací soupravu:


Návod pro objem vody

Počet tablet


1


2


3


4


5


6

Objem vody


5 ml


10 ml

image

image

image

image



Dále budete potřebovat:


  • Čistou pitnou vodu.


Příprava


1. Nalití vody

image


  • Čistou pitnou vodu nalijte do odměrky.

Výše uvedený návod pro objem vody uvádí množství vody potřebné pro předepsanou dávku.

Používejte pouze pitnou vodu.

K přípravě dávky nepoužívejte žádný jiný nápoj ani


2. Příprava léku

image

image

image



Promíchávejte krouživými pohyby po dobu 1 až 2 minut


  • Do vody přidejte předepsaný počet tablet.

  • Vodu v odměrce promíchávejte jemnými krouživými pohyby po dobu jedné až dvou minut, dokud se

  • Zkontrolujte, zda je lék připraven. Jestliže v odměrce stále ještě zbývají hrudky tablet, míchejte odměrkou do té doby, dokud se zcela nerozpustí.


tableta/tablety nerozpustí. Roztok se zakalí. Postupujte opatrně, abyste lék nevylili.


Pokud část léku rozlijete, rozlitou tekutinu setřete.

Zbytek připraveného léku zlikvidujte a připravte novou dávku.

Dávku léku musíte podat do 30 minut od její přípravy. Pokud od její přípravy uplynulo více než 30 minut,

zlikvidujte ji a připravte si novou dávku léku.


Podávání léku

3. Podání léku

image

image



Podání léku dítěti


  • Zajistěte, aby dítě bylo ve vzpřímené pozici. Podejte dítěti veškerý připravený lék.

  • Do odměrky přidejte dalších 5 ml pitné vody, promíchejte a dejte vše dítěti vypít.

  • Pokud v odměrce ještě nějaká tekutina zůstane, postup zopakujte, abyste se ujistili, že dítě dostane celou dávku.




Podání léku kojenci


  • Kónus stříkačky pro perorální podání ponořte do připraveného léku a vytažením pístu natáhněte všechen lék do stříkačky.

  • Kónus stříkačky vložte do úst kojence proti vnitřní straně jeho tváře. Píst jemně stlačujte, aby byla dávka podána

  • Do odměrky přidejte dalších 5 ml pitné vody a promíchejte. Zbývající lék natáhněte do stříkačky a podejte jej kojenci.


pomalu.



  • Pokud ještě nějaká tekutina zůstane, postup zopakujte, abyste se ujistili, že dítě dostane celou dávku.

Nechte ho přípravek spolknout.

image

image

image

image



Čištění

4. Čištění dávkovacích pomůcek


image


  • Odměrku umyjte vodou.

  • Vytáhněte píst ze stříkačky a jednotlivé části stříkačky umyjte vodou. Před sestavením a uložením nechte

  • Před přípravou další dávky musí být všechny použité díly čisté.


všechny díly zcela uschnout.



Informace o uchovávání

Tablety uchovávejte v lahvičce. Udržujte lahvičku dobře uzavřenou.


Lahvička obsahuje nádobku s vysoušedlem, které pomáhá udržovat tablety v suchu. Vysoušedlo nejezte. Vysoušedlo

neodstraňujte.


Uchovávejte všechny léky mimo dosah dětí.


Informace o likvidaci

Pokud byly všechny tablety v lahvičce spotřebovány nebo už nejsou potřeba, lahvičku, odměrku a stříkačku zlikvidujte v souladu s místními požadavky.


V dalším balení dostanete novou odměrku i stříkačku.