ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sehcat
selenium (75Se) tauroselcholic acid
[75Se], kyselina tauroselcholová
(dále jen SeHCAT v této příbalové informaci)
Přečtěte si pozorně celou Informaci pro pacienta dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje důležité informace pro Vás.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude provádět vyšetření.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, promluvte si se svým lékařem nukleární medicíny. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je SeHCAT a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude SeHCAT podán
Jak se přípravek SeHCAT užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek SeHCAT uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento léčivý přípravek je radiofarmaceutický přípravek a je určen pouze k diagnostickým účelům. Používá se pouze k rozpoznání i onemocnění určitých částí trávicího traktu.
SeHCAT se podává před zobrazováním a umožňuje pomocí speciální kamery zobrazovat vnitřní části Vašeho těla.
Obsahuje účinnou látku nazvanou „kyselina tauroselcholová“.
Po podání může být zobrazeno speciální kamerou z vnější strany Vašeho těla.
Zobrazení může Vašemu lékaři pomoci pozorovat, jak dobře funguje Váš trávicí systém. Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, která část Vašeho těla bude zobrazována.
Při použití přípravku SeHCAT bude do Vašeho těla aplikováno malé množství radioaktivní látky. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmaceutický léčivý přípravek převáží riziko vystavení tomuto malému množství záření.
SeHCAT nesmí být podán:
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku (uvedenou v bodě 6).
Před podáním přípravku SeHCAT si promluvte se svým lékařem nukleární medicíny, který provádí vyšetření.
Před podáním přípravku SeHCAT se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou v případě, že:
máte problémy s játry nebo máte zablokované žlučovody,
jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
kojíte.
Tento léčivý přípravek obsahuje 3,01 mmol (nebo 71,04 mg) sodíku v každé tobolce. To je nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Pokud jste mladší než 18 let, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny.
Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná užívat budete, protože některá léčiva mohou ovlivnit interpretaci skenů.
Nebyly zjištěny žádné přípravky, které by účinek přípravku SeHCAT ovlivňovaly. I přesto je nejlepší o skutečnosti, že užíváte jiné léky, informovat Vašeho lékaře nukleární medicíny, který bude provádět vyšetření.
Můžete být požádán(a), abyste vypil(a) vodu před, během a po polknutí tobolky.
Před podáním přípravku SeHCAT musíte informovat lékaře nukleární medicíny, pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, pokud Vám vynechala poslední menstruace nebo kojíte. V případě pochybností je důležité poradit se s lékařem nukleární medicíny, který bude provádět podání přípravku.
P okud jst e těho tná
Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, řekněte to svému lékaři. Váš lékař použije přípravek pouze pokud přínos převáží jeho riziko.
P okud ko jíte
Po podání přípravku SeHCAT nekojte, protože malá množství „radioaktivity“ mohou být vylučována do mateřského mléka. Pokud kojíte, Váš lékař nukleární medicíny může s podáním přípravku SeHCAT počkat až kojení ukončíte. Pokud není možné počkat, Váš lékař nukleární medicíny Vás požádá o:
přerušení kojení na 3 až 4 hodiny a
použití umělé kojenecké výživy pro Vaše dítě a
odsávání a zlikvidování mateřského mléka. Váš lékař Vám řekne, kdy můžete opět začít kojit.
Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda po podání přípravku SeHCAT můžete řídit vozidla nebo
obsluhovat stroje.
Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek SeHCAT se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej pouze odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci
budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Lékař nukleární medicíny provádějící vyšetření rozhodne o množství přípravku SeHCAT, které bude ve Vašem případě použito. Bude se jednat o nejmenší nezbytné množství k získání potřebné informace.
Doporučené množství obvykle podávané dospělému člověku je jedna samostatná tobolka a maximální doporučená aktivita je 370 kBq (kilobecquerel, jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
SeHCAT se podává perorálně.
Jedna tobolka postačuje k provedení testu, který lékař potřebuje. Při užívání tobolky byste měl(a) sedět nebo stát.
Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce trvání vyšetření.
Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda byste měl(a) po podání tohoto přípravku dodržovat některá zvláštní opatření. Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny.
U dětí a dospívajících bude podávané množství stejné jako u dospělých.
Předávkování je nepravděpodobné, protože obdržíte dávku přípravku SeHCAT pečlivě kontrolovanou lékařem nukleární medicíny, který provádí vyšetření. Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku SeHCAT, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který provádí vyšetření.
Podobně jako všechny léky může mít i SeHCAT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Po použití tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Jestliže máte v nemocnici nebo na klinice alergickou reakci, ihned to ohlaste lékaři nebo zdravotní sestře. Příznaky mohou zahrnovat:
kožní vyrážku nebo svědění nebo zarudnutí,
otok obličeje,
dýchací potíže.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice nebo
kliniky, měl(a) byste jít nebo být vzat(a) přímo na pohotovostní oddělení Vaší nejbližší nemocnice.
Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření, které představuje minimální riziko vzniku rakoviny nebo vrozených poruch (předávání chybných genů).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, nebo pokud se vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Následující informace je určena pouze pro odborníky.
Uchovávejte SeHCAT mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „Použitelné do:“ nebo
„EXP“.
Léčivou látkou je kyselina [75Se] tauroselcholová. Každá tobolka SeHCAT obsahuje 370 kBq
(kilobecquerel – jednotka, ve které se měří radioaktivita) [75Se] tauroselcholové kyseliny.
Dalšími složkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a tobolka (obsahující oxid titaničitý,
chinolinová žluť, erythrosin a želatinu).
SeHCAT je tvrdá tobolka dodávaná v polystyrénovém obalu.
Jedna tobolka obsahuje 370 kBq (kilobecquerel, jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
D-38110 Braunschweig
Německo
Irsko: PA 22661/001/001
SeHCAT je ochranná známka společnosti GE Healthcare. GE a GE Monogram jsou ochranné známky společnosti General Electric Company.