Příbalová informace: informace uživatele

CAMCEVI 42 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním

leuprorelin

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek CAMCEVI a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMCEVI používat

  3. Jak se přípravek CAMCEVI používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek CAMCEVI uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek CAMCEVI a k čemu se používá

     
     

     Léčivou látkou přípravku CAMCEVI je leuprorelin, což je agonista GnRH (syntetická forma přirozeně se vyskytujícího hormonu zvaného hormon uvolňující gonadotropin), který působí stejným způsobem jako přirozeně se vyskytující hormon, který snižuje hladinu pohlavního hormonu testosteronu v těle.

     
     

     Nádorové onemocnění prostaty je citlivé na hormony jako testosteron a snižování hladiny testosteronu pomáhá regulovat růst tohoto nádorového onemocnění.

     
     

     Přípravek CAMCEVI se používá k léčbě dospělých mužů, kteří mají:

• metastázující hormonálně závislé nádorové onemocnění prostaty a

• vysoce rizikové nemetastázující hormonálně závislé nádorové onemocnění prostaty, v kombinaci s radioterapií.

  
  

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMCEVI používat Nepoužívejte přípravek CAMCEVI:

• jestliže jste žena nebo dítě mladší 18 let;

• jestliže jste alergický na leuprorelin nebo podobné léky, které působí na pohlavní hormony (agonisté GnRH); lékař Vám v případě potřeby sdělí, o které léky se jedná;

• jestliže jste alergický na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

• jestliže jste podstoupil chirurgický zákrok k odstranění varlat. Po odstranění varlat nevede tento lék k dalšímu snižování hladiny testosteronu v séru.

• jestliže je používán jako jediná léčba, pokud pociťujete příznaky spojené s tlakem na míchu nebo nádorem v páteři. V takovém případě lze přípravek CAMCEVI používat k léčbě nádorového onemocnění prostaty pouze v kombinaci.

  
  

  Upozornění a opatření

  Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás vyskytnout následující příznaky:

• náhlá bolest hlavy;

• zvracení;

• ztráta zraku nebo dvojité vidění;

• ztráta schopnosti pohybovat svaly v oku nebo kolem oka;

• změny psychického stavu;

• časné příznaky srdečního selhání zahrnující

  • únavu;

  • otok kotníků;

  • častější noční močení;

  • závažnější příznaky, jako například zrychlené dýchání, bolest na hrudi a mdloba.

    Mohou to být známky onemocnění zvaného apoplexie podvěsku mozkového, které zahrnuje krvácení

    nebo nedostatečný průtok krve do podvěsku mozkového, který se nachází ve spodní části mozku. Apoplexii podvěsku mozkového může způsobit nádor podvěsku mozkového a vzácně se může objevit po zahájení léčby. Většina případů se vyskytne během 2 týdnů od podání první dávky a některé během první hodiny.

    
    

    Před použitím přípravku CAMCEVI se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou

• jestliže se u Vás vyskytnou známky a příznaky postihující srdce a cévy, jako je zrychlená

  chaotická srdeční činnost. Tento rychlý tlukot srdce může způsobit mdlobu nebo záchvaty.

• jestliže máte srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie), nebo pokud na některé z těchto onemocnění užíváte léky. Při používání přípravku CAMCEVI se toto riziko poruch srdečního rytmu může ještě zvýšit. Lékař může Vaši srdeční činnost sledovat pomocí elektrokardiogramu (EKG).

• jestliže máte nádorové onemocnění prostaty, které se rozšířilo do páteře nebo mozku.

  Lékař Vás bude během prvních několika týdnů léčby pečlivě sledovat.

• jestliže trpíte cukrovkou (zvýšení hladiny cukru v krvi). Přípravek CAMCEVI může již existující cukrovku zhoršit, a proto osoby s cukrovkou vyžadují častější vyšetřování hladiny glukózy v krvi.

  
  

  Během léčby přípravkem CAMCEVI se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou

• jestliže u Vás dojde k rozvoji srdečního záchvatu (infarktu myokardu). Příznaky zahrnují bolest na hrudi, dušnost, závrať a pocení.

• jestliže u Vás dojde k rozvoji cévní mozkové příhody (“mrtvice“). Příznaky zahrnují ochabnutí

  jedné strany obličeje, neschopnost zvednout paže a nezřetelnou mluvu.

• jestliže u Vás dojde ke zlomenině kosti. Léčba přípravkem CAMCEVI může zvýšit riziko vzniku zlomenin z důvodu osteoporózy (řídnutí kostí).

• jestliže budete mít záchvat (křeče).

• jestliže zaznamenáte zvýšení hladiny cukru v krvi. Lékař bude Vaši hladinu cukru během léčby sledovat.

• jestliže budete mít potíže s močením. Příčinou by mohlo být ucpání močové trubice. Lékař Vás bude během prvních týdnů léčby pečlivě sledovat.

• jestliže se u Vás vyskytnou příznaky tlaku na míchu, jako je bolest, necitlivost či slabost paží, rukou, dolních končetin či chodidel. Lékař Vás bude během prvních několika týdnů léčby

  pečlivě sledovat.

  
  

  Problémy, které se u Vás mohou vyskytnout během prvních týdnů léčby

  Během prvních týdnů léčby zpravidla dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny mužského

  pohlavního hormonu testosteronu v krvi. To může vést k dočasnémuzhoršení projevů nemoci a také ke vzniku novýchpříznaků, které jste dosud nezaznamenal. Patří k nim zejména:

• bolest kostí;

• obtíže při močení, bolest, necitlivost nebo slabost paží, rukou, dolních končetin či chodidel nebo únik moči či stolice z důvodu tlaku na míchu;

• krev v moči.

  Tyto projevy obvykle při pokračování léčby ustupují. Pokud tyto příznaky nevymizí, obraťte se na svého lékaře.

  
  

  Před zahájením léčby přípravkem CAMCEVI Vám lékař může podat další léky ke zmírnění počátečního zvýšení hladiny testosteronu v krvi. Tyto další léky můžete užívat ještě několik týdnů během léčby přípravkem CAMCEVI.

  
  

  Pokud přípravek CAMCEVI nepomáhá

  U některých pacientů není nádor citlivý na sníženou hladinu testosteronu. Pokud se budete domnívat, že účinek přípravku CAMCEVI je příliš slabý, poraďte se se svým lékařem.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek CAMCEVI

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval

  nebo které možná budete užívat.

  
  

  Přípravek CAMCEVI se může vzájemně ovlivňovat s některými léky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid) nebo může zvyšovat riziko vzniku poruch srdečního rytmu, pokud je používán s některými dalšími léky, jako například methadon (užívaný pro úlevu od bolesti nebo jako náhrada heroinu při odvykací léčbě), moxifloxacin (antibiotikum) a antipsychotika užívaná k léčbě závažných duševních poruch.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Tento lék není určen pro ženy.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  U osob léčených přípravkem CAMCEVI se může objevit únava, závrať a poruchy vidění. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani

  neobsluhujte stroje.

  
  

  1. Jak se přípravek CAMCEVI používá

     
     

     Přípravek CAMCEVI Vám podá lékař nebo zdravotní sestra jako jednu injekci pod kůži (subkutánně) každých 6 měsíců.

     
     

     Tento lék Vám smí podat pouze lékař nebo zdravotní sestra, kteří zajistí, aby byl podán pod kůži, nikoli do žíly.

     
     

     Po podání injekce lék ztuhne a poté po dobu 6 měsíců pomalu uvolňuje do těla leuprorelin.

     
     

     V kombinaci s radioterapií

     Tento lék lze použít před radioterapií nebo při radioterapii k léčbě vysoce rizikového lokalizovaného

     nebo lokálně pokročilého nádorového onemonění prostaty. Vysoce rizikové lokalizované nádorové onemocnění je takové, u něhož je pravděpodobné, že se rozšíří mimo předstojnou žlázu do okolních tkání a stane se lokálně pokročilé. Lokálně pokročilé nádorové onemocnění je takové, které se rozšířilo mimo pánev do okolních tkání, jako jsou mízní uzliny.

     
     

     Sledování léčby

     Lékař bude sledovat Vaši odpověď na léčbu pomocí krevních vyšetření, včetně vyšetření hladiny

     prostatického specifického antigenu (PSA).

     
     

     Jestliže Vám bylo podáno více přípravku CAMCEVI, než mělo

     Vzhledem k tomu, že injekci podává lékař nebo příslušně vyškolený personál, předávkování je nepravděpodobné. Pokud by Vám bylo neúmyslně podáno větší množství léku, bude Vás lékař sledovat a zajistí Vám příslušnou léčbu podle potřeby.

     
     

     Jestliže Vám přípravek CAMCEVI nebyl podán

     Jestliže se domníváte, že Vám po šesti měsících nebyla podána dávka přípravku CAMCEVI, promluvte si se svým lékařem.

     
     

     Účinky po ukončení léčby přípravkem CAMCEVI

     Léčba nádorového onemocnění prostaty přípravkem CAMCEVI je zpravidla dlouhodobá. Nemá se proto předčasně ukončovat, i když dojde ke zlepšení nebo úplnému vymizení příznaků. Při

     předčasném ukončení léčby se mohou příznaky znovu objevit. Neukončujte proto léčbu předčasně bez předchozí porady se svým lékařem.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se používán tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás vyskytnout následující příznaky:

• náhlá bolest hlavy;

• zvracení;

• ztráta zraku nebo dvojité vidění;

• ztráta schopnosti pohybovat svaly v oku nebo kolem oka;

• změny psychického stavu;

• časné příznaky srdečního selhání zahrnující

  • únavu;

  • otok kotníků;

  • zvýšené noční močení;

  • závažnější příznaky, jako například zrychlené dýchání, bolest na hrudi a mdloba.

    Mohou to být známky onemocnění zvaného apoplexie podvěsku mozkového, které zahrnuje krvácení

    nebo nedostatečný průtok krve do podvěsku mozkového, který se nachází ve spodní části mozku. Apoplexii podvěsku mozkového může způsobit nádor podvěsku mozkového a vzácně se může objevit po zahájení léčby. Většina případů se vyskytla během 2 týdnů od podání první dávky a některé během první hodiny.

    
    

    Nežádoucí účinky na počátku léčby

    Během prvního týdne léčby zpravidla dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny mužského pohlavního hormonu testosteronu v krvi. To může vést k dočasnémuzhoršení projevů nemoci a

    také ke vzniku novýchpříznaků, které jste dosud nezaznamenal. Patří k nim zejména:

• bolest kostí;

• obtíže při močení, bolest, necitlivost nebo slabost paží, rukou, dolních končetin či

  chodidel nebo únik moči či stolice z důvodu tlaku na míchu;

• krev v moči.

  Lékař Vám na začátku léčby může podat další léky ke zmírnění některých z těchto počátečních

  nežádoucích účinků (viz také bod 2 Problémy, které se u Vás mohou vyskytnout během prvních týdnů léčby).

  Nežádoucí účinky v místě vpichu

  Po podání injekce se u Vás mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky v místě vpichu:

• mírné pálení a necitlivost bezprostředně po podání injekce (velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob);

• bolest, podlitiny a štípání po podání injekce (časté: mohou postihovat až 1 z 10 osob);

• svědění a ztvrdnutí kůže v místě vpichu (méně časté: mohou postihovat až 1 ze100 osob);

• poškození kůže nebo tvorba vředu na kůži v místě vpichu (vzácné: mohou postihovat až 1 z 1

  000 osob);

• odumření tkáně v místě vpichu (velmi vzácné: může postihovat až 1 z 10 000 osob).

  Tyto nežádoucí účinky jsou mírné a mají krátké trvání. Vyskytují se pouze v době podání injekce. Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, promluvte si se svým lékařem.

  
  

  Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)

• návaly horka;

• podlitiny a/nebo zarudnutí kůže;

• únava.

  
  

  Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob)

• nachlazení;

• bledost a pocit únavy z nedostatku červených krvinek v krvi (anemie - chudokrevnost);

• pocit na zvracení, průjem, křeče v břiše, zvracení a někdy horečka;

• svědění;

• noční pocení;

• bolest kloubů, bolest paží a dolních končetin, bolest svalů, náhlý pocit chladu s třesavkou doprovázený zvýšenou teplotou, často s nadměrným pocením, slabost;

• častější močení než obvykle, včetně močení v noci, potíže při močení, bolest při močení,

  snížené vylučování moči nebo méně časté močení;

• zvýšená citlivost a/nebo zvětšení prsní tkáně, zmenšení varlat, bolest varlat, neplodnost, impotence (poruchy erekce), zmenšení velikosti penisu;

• celková tělesná slabost nebo celkový pocit nepohody;

• změny výsledků laboratorních krevních vyšetření.

  
  

  Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)

• infekce močových cest, lokální kožní infekce;

• zhoršení cukrovky (diabetu);

• neobvyklé sny, deprese, snížení libida (pohlavní touhy);

• závrať, bolest hlavy, částečná nebo úplná ztráta citlivosti v části těla, nespavost, poruchy chuti a/nebo čichu, točení hlavy a ztráta rovnováhy (vertigo);

• změny na EKG (elektrokardiografické vyšetření [EKG] je jednoduché vyšetření, které se používá k posouzení srdečního rytmu a elektrické aktivity srdce);

• srdeční záchvat (infarkt myokardu); příznaky zahrnují bolest na hrudi, dušnost, závrať a

  pocení;

• vysoký nebo nízký krevní tlak;

• rýma, náhlá nebo silná dušnost nebo potíže při dýchání;

• zácpa, sucho v ústech, trávicí potíže, zvracení;

• lepkavost kůže a pocení;

• bolest zad, svalové křeče;

• křeče v močovém měchýři, krev v moči, hyperaktivní močový měchýř (nutkavá potřeba

  močit ještě před naplněním močového měchýře), neschopnost se vymočit;

• zvětšení prsní tkáně, problémy s varlaty (např. otok varlat, zarudnutí nebo zteplání šourku, bolest nebo nepříjemné pocity v pánevní oblasti);

• pocit únavy, bolest a horečka;

• změny výsledků laboratorních krevních vyšetření, zvýšení tělesné hmotnosti.

  Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)

• nekontrolovatelné a bezděčné pohyby těla;

• mdloba, kolaps;

• plynatost a říhání;

• vypadávání vlasů, kožní výsev (pupínky na kůži);

• bolest prsou.

  
  

  Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• dýchací potíže a dušnost v důsledku onemocnění plic.

  
  

  V souvislosti s léky ze stejné skupiny léků jako přípravek CAMCEVI byly hlášeny následující závažné alergické reakce

• potíže při dýchání nebo závrať (vzácně).

  
  

  V souvislosti s jinými léky obsahujícími leuprorelin byly hlášeny následující nežádoucí účinky

• otok rukou a chodidel (edém);

• příznaky plicní embolie (krevní sraženina v plicních cévách), včetně bolesti na hrudi, dušnosti, dýchacích potíží a vykašlávání krve;

• znatelně rychlý, silný nebo nepravidelný srdeční rytmus;

• slabost svalů;

• zimnice;

• vyrážka;

• porucha paměti;

• porucha vidění;

• onemocnění zvané osteoporóza, během něhož dochází k řídnutí a lámavosti kostí, a proto je zde

  vyšší riziko zlomenin kostí.

  
  

  V souvislosti s léky ze stejné skupiny léků jako přípravek CAMCEVI byl hlášen následující nežádoucí účinek

• záchvaty.

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo

  

  zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

  systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek CAMCEVI uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

     Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

     Před použitím nechte přípravek CAMCEVI ohřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C), což trvá přibližně 15 až 20 minut.

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  2. Obsah balení a další informace Co přípravek CAMCEVI obsahuje

• Léčivou látkou je leuprorelin. Jedna předplněná injekční stříkačka s injekční suspenzí s

  prodlouženým uvolňováním obsahuje leuprorelin-mesilát odpovídající 42 mg leuprorelinu.

• Dalšími složkami jsou polylaktid-DL a methylpyrrolidon.

Jak přípravek CAMCEVI vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek CAMCEVI je injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním. Předplněná injekční stříkačka obsahuje téměř bílou až světle žlutou viskózní a opalizující suspenzi.

Přípravek CAMCEVI je k dispozici v balení obsahujícím:

1 předplněnou injekční stříkačku, 1 jehlu a 1 chránič jehly Point-Lok.

Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta, 08039, Barcelona, Spain

Výrobce

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50

95-200, Pabianice Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v

.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Před podáním injekce se řiďte pokyny pro správnou přípravu přípravku CAMCEVI. Důležité: Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až

25 °C). Během podání se doporučuje použít rukavice.

Přípravek CAMCEVI obsahuje:

• Jeden blistr obsahující:

  • jednu sterilní předplněnou injekční stříkačku;

  • jednu sterilní jehlu.

• Jeden chránič jehly Point-Lok (nesterilní).

Sestavená předplněná injekční stříkačka, včetně chrániče jehly Point-Lok:

okraj pro uchopení prsty

zátka

píst

jehla a kryt přípravek válec

1. krok – Příprava léčivého přípravku:

   
   

   Nechte zahřát na pokojovou teplotu a zkontrolujte obsah

   • Vyjměte přípravek CAMCEVI z chladničky.

   • Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C), což trvá přibližně 15 až 20 minut.

   • Otevřete krabičku a vyjměte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI

     (A) a jehlu s nasazeným krytem (B) z blistru a položte je na rovnou, čistou a suchou plochu. Zkontrolujte celý obsah balení. Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud je

     kterákoli její část poškozená.

   • Položte chránič jehly Point-Lok dodaný

     s přípravkem CAMCEVI na pevnou rovnou plochu.

   • Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na injekční stříkačce. Nepoužívejte stříkačku, pokud uplynula doba použitelnosti.

     • Před použitím přípravek prohlédněte.

     Předplněná injekční stříkačka má obsahovat

     téměř bílou až světle žlutou viskózní a opalizující suspenzi. Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud si všimnete, že jsou ve stříkačce cizorodé částice.

     

2. krok – Sestavení injekční stříkačky:

   
   

   Nasaďte jehlu  Odstraňte ze stříkačky šedý kryt (A).

   • Odšroubujte průhledný uzávěr ze spodní strany jehly (B).

   • Nasaďte jehlu (B) na konec stříkačky (A) tak, že ji zatlačíte a poté jí budete otáčet, dokud

     nebude pevně nasazená. Jehlu příliš

     neutahujte, aby nedošlo k znehodnocení závitu a možnému poškození stříkačky a úniku přípravku. Pokud po příliš silném utažení jehly dojde k poškození stříkačky, předplněnou injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI zlikvidujte.

3. krok – Podání injekce:

   
   

   Připravte místo vpichu

   
   

   Podejte léčivý přípravek

   • Vyberte místo vpichu v horní nebo střední části břicha, kde je dostatečně měkká nebo volná podkožní tkáň, která nebyla nedávno použita jako místo vpichu. Místo vpichu je nutné pravidelně střídat.

   • Místo vpichu očistěte alkoholovým tamponem. NEAPLIKUJTE injekci do míst se svalovou nebo vazivovou podkožní tkání nebo do míst, kde může docházet k tření či stlačování kůže (např. páskem nebo gumou u kalhot).

   • Sejměte modrý kryt z jehly (B). V místě vpichu vytvořte jednou rukou kožní řasu. Zasuňte do ní jehlu pod úhlem 90°, pak kožní řasu uvolněte.

   • Pomalu a plynule stlačujte píst a vstříkněte celý obsah stříkačky pod kůži. Poté jehlu vytáhněte pod stejným úhlem 90° jako při jejím zasunování.

   • Je naprosto nezbytné, aby se injekce nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.

     
     

     

     

4. krok – Likvidace jehly a předplněné injekční stříkačky

   
   

   Chránič jehly  Nevytahujte jehlu ze stříkačky. Použijte přiložený chránič jehly Point-Lok, aby nedošlo k poranění jehlou.

   • Bezprostředně po jejím použití zasuňte opatrně nezakrytou jehlu do otvoru v horní části chrániče jehly Point-Lok.

   • Zasunujte jehlu do otvoru, dokud nebude pevně zasunuta v chrániči jehly Point-Lok. Tím se celý hrot

     jehly zakryje a jehla v chrániči pevně uzavře.

   • Po použití umístěte použitou stříkačku se

zakrytou jehlou do vhodné nádoby na ostré předměty.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.