Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Camcevi

Příbalová informace: informace uživatele


CAMCEVI 42 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním

leuprorelin


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek CAMCEVI vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek CAMCEVI je injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním. Předplněná injekční stříkačka obsahuje téměř bílou až světle žlutou viskózní a opalizující suspenzi.


Přípravek CAMCEVI je k dispozici v balení obsahujícím:

1 předplněnou injekční stříkačku, 1 jehlu a 1 chránič jehly Point-Lok.


Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta, 08039, Barcelona, Spain


Výrobce

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50

95-200, Pabianice Polsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována v


.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Před podáním injekce se řiďte pokyny pro správnou přípravu přípravku CAMCEVI. Důležité: Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až

25 °C). Během podání se doporučuje použít rukavice.


Přípravek CAMCEVI obsahuje:

image

Sestavená předplněná injekční stříkačka, včetně chrániče jehly Point-Lok:


okraj pro uchopení prsty



zátka

píst


jehla a kryt přípravek válec


image

  1. krok – Příprava léčivého přípravku:


    Nechte zahřát na pokojovou teplotu a zkontrolujte obsah

    • Vyjměte přípravek CAMCEVI z chladničky.

    • Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C), což trvá přibližně 15 až 20 minut.

    • Otevřete krabičku a vyjměte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI

      (A) a jehlu s nasazeným krytem (B) z blistru a položte je na rovnou, čistou a suchou plochu. Zkontrolujte celý obsah balení. Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud je

      kterákoli její část poškozená.

    • Položte chránič jehly Point-Lok dodaný

      s přípravkem CAMCEVI na pevnou rovnou plochu.

    • Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na injekční stříkačce. Nepoužívejte stříkačku, pokud uplynula doba použitelnosti.

      • Před použitím přípravek prohlédněte.

      Předplněná injekční stříkačka má obsahovat

      téměř bílou až světle žlutou viskózní a opalizující suspenzi. Injekční stříkačku nepoužívejte, pokud si všimnete, že jsou ve stříkačce cizorodé částice.

      image

  2. krok – Sestavení injekční stříkačky:


    Nasaďte jehlu Odstraňte ze stříkačky šedý kryt (A).

    • Odšroubujte průhledný uzávěr ze spodní strany jehly (B).

    • Nasaďte jehlu (B) na konec stříkačky (A) tak, že ji zatlačíte a poté jí budete otáčet, dokud

      nebude pevně nasazená. Jehlu příliš

      neutahujte, aby nedošlo k znehodnocení závitu a možnému poškození stříkačky a úniku přípravku. Pokud po příliš silném utažení jehly dojde k poškození stříkačky, předplněnou injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI zlikvidujte.

  3. krok – Podání injekce:


    Připravte místo vpichu


    Podejte léčivý přípravek

    • Vyberte místo vpichu v horní nebo střední části břicha, kde je dostatečně měkká nebo volná podkožní tkáň, která nebyla nedávno použita jako místo vpichu. Místo vpichu je nutné pravidelně střídat.

    • Místo vpichu očistěte alkoholovým tamponem. NEAPLIKUJTE injekci do míst se svalovou nebo vazivovou podkožní tkání nebo do míst, kde může docházet k tření či stlačování kůže (např. páskem nebo gumou u kalhot).

    • Sejměte modrý kryt z jehly (B). V místě vpichu vytvořte jednou rukou kožní řasu. Zasuňte do ní jehlu pod úhlem 90°, pak kožní řasu uvolněte.

    • Pomalu a plynule stlačujte píst a vstříkněte celý obsah stříkačky pod kůži. Poté jehlu vytáhněte pod stejným úhlem 90° jako při jejím zasunování.

    • Je naprosto nezbytné, aby se injekce nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.


      image

      image

  4. krok – Likvidace jehly a předplněné injekční stříkačky


    Chránič jehly Nevytahujte jehlu ze stříkačky. Použijte přiložený chránič jehly Point-Lok, aby nedošlo k poranění jehlou.

    • Bezprostředně po jejím použití zasuňte opatrně nezakrytou jehlu do otvoru v horní části chrániče jehly Point-Lok.

    • Zasunujte jehlu do otvoru, dokud nebude pevně zasunuta v chrániči jehly Point-Lok. Tím se celý hrot

      jehly zakryje a jehla v chrániči pevně uzavře.

    • Po použití umístěte použitou stříkačku se

zakrytou jehlou do vhodné nádoby na ostré předměty.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.