ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Duitam
tamsulosin and dutasteride
0,5MG/0,4MG CPS DUR 90
Velkoobchod: | 993,62 Kč |
Maloobchodní: | 1 369,89 Kč |
Uhrazen: | 709,98 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Duitam a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duitam užívat
Jak se přípravek Duitam užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Duitam uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Duitam je kombinací dvou různých léčivých látek nazývaných dutasterid a tamsulosin. Dutasterid patří do skupiny léků nazývaných inhibitory 5-alfa-reduktázy a tamsulosin náleží do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.
Zvětšování prostaty může vést k problémům s močením, jako jsou obtíže s vyprazdňováním moči a častější potřeba návštěv toalety. Zároveň může způsobit, že proud moči je pomalejší a slabší. Je-li benigní hyperplazie prostaty neléčená, může se zhoršovat a vést až k úplné neschopnosti se vymočit (k akutnímu zadržení neboli retence moči). Tento stav pak vyžaduje okamžitou léčbu. V některých případech je zapotřebí chirurgické odstranění nebo zmenšení velikosti prostaty.
Dutasterid snižuje tvorbu hormonu nazývaného dihydrotestosteron, což vede ke zmenšení prostaty a ke zmírnění obtíží. Riziko akutní retence moči a nutnost chirurgické léčby jsou tak sníženy. Tamsulosin působí prostřednictvím relaxace (uvolněním) svaloviny prostaty, čímž usnadňuje močení a významně ulevuje od příznaků.
jestliže jste žena (protože tento lék je určen pouze pro muže).
jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let věku.
jestliže jste alergický na dutasterid, jiné inhibitory 5-alfa-reduktázy, tamsulosin, sóju, arašídy
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte nízký krevní tlak, který vám způsobuje pocit závrati, pocit točení hlavy nebo pocit na omdlení (ortostatická hypotenze).
jestliže máte závažné onemocnění jater.
➔ Pokud si myslíte, že se některý z těchto příznaků vztahuje na Vás, neužívejte tento léčivý
přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Duitam se poraďte se svým lékařem.
V některých klinických studiích se objevilo srdeční selhání u většího počtu pacientů, kteří užívali dutasterid spolu s dalším lékem nazývaným alfa-blokátor, jako je tamsulosin, než u pacientů užívajících pouze dutasterid nebo pouze alfa-blokátor. Srdeční selhání znamená, že srdce nepumpuje krev tak dobře, jak má.
V jedné klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty měli muži užívající dutasterid závažnou formu karcinomu prostaty častěji než muži, kteří dutasterid neužívali. Vliv dutasteridu na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.
➔ Máte-li nějaké otázky týkající se užívání přípravku Duitam, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Duitam společně s těmito léky:
Duitam se nedoporučuje užívat s těmito léky:
Některé léky mohou s přípravkem Duitam vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Tyto přípravky zahrnují:
➔ Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků, informujte svého lékaře.
Přípravek Duitam se má užívat každý den 30 minut vždy po stejném jídle daného dne.
Bylo prokázáno, že přípravek Duitam snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Proto může dojít ke snížení plodnosti.
➔ Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s přípravkem Duitam, kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Duitam může způsobovat závratě, proto může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo bezpečně obsluhovat stroje.
➔ Pokud Vás přípravek takto ovlivňuje, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Tento přípravek obsahuje sójový lecithin, který může obsahovat sójový olej. Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický na arašídy nebo sóju.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 299 mg propylenglykolu v jedné tobolce.
Jestliže jste užil větší než předepsanou dávku tobolek přípravku Duitam, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Užijte následující dávku v obvyklý čas.
Nepřestávejte užívat přípravek Duitam, aniž byste se před tím poradil s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Známky alergické reakce mohou zahrnovat:
➔ Pokud pozorujete výskyt kteréhokoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého
Přípravek Duitam může způsobit závrať, pocit točení hlavy a ve vzácných případech mdlobu. Pokud se zvedáte z polohy vleže nebo vsedě do sedu nebo stoje, buďte opatrný (zvláště, pokud jste se probudil v noci), dokud nebudete vědět, jak na Vás tento lék působí. Pokud budete mít závrať nebo pocit točení hlavy kdykoli v průběhu léčby, posaďte se nebo si lehněte, dokud příznaky neodezní.
Známky závažných kožních reakcí mohou zahrnovat:
- rozsáhlou vyrážku s puchýřky a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom).
➔ Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě kontaktujte lékaře a přestaňte užívat
Mohou postihnout až 1 z 10 mužů užívajících přípravek Duitam:
impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci) *
pokles libida (pohlavní touhy) *
potíže s ejakulací, jako například snížené množství spermatu uvolněného při pohlavním styku*
zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie)
závrať.
- * U malého počtu mužů mohou některé z těchto účinků přetrvat i poté, co přestanou přípravek Duitam užívat.
Mohou postihnout až 1 ze 100 mužů:
srdeční selhání (srdce je při pumpování krve do těla méně výkonné. Můžete mít následující příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou)
nízký krevní tlak při vstávání
bušení srdce (papilatace)
zácpa, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea)
slabost nebo ztráta síly
bolest hlavy
svědění nosu nebo ucpaný nos nebo výtok z nosu (rinitida)
kožní vyrážka, kopřivka, svědění
vypadávání vlasů a tělesného ochlupení nebo nadměrný růst
Mohou postihnout až 1 z 1000 mužů
otok očních víček, obličeje, rtů, paží nebo nohou (angioedém)
mdloba.
Mohou postihnout až 1 z 10 000 mužů
přetrvávající bolestivé ztopoření penisu (priapismus)
závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom)
Další nežádoucí účinky se vyskytly u malého počtu mužů, ale jejich přesná četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
abnormální nebo zrychlený srdeční tep (arytmie nebo tachykardie nebo fibrilace síní)
dušnost (dyspnoe)
deprese
bolest a otok varlat
krvácení z nosu
závažná kožní vyrážka
změny vidění (rozmazané vidění nebo poruchy zraku)
sucho v ústech
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchování.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou dutasteridum a tamsulosini hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg a tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg (což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg). Pomocnými látkami jsou:
Tvrdá tobolka:
Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172) Želatina
Obsah měkké tobolky s dutasteridem: Propylenglykol-monooktanoát, typ II Butylhydroxytoluen (E321)
Měkká tobolka: Želatina Glycerol
Oxid titaničitý (E171) Triacylglyceroly se středním řetězcem
Lecithin (může obsahovat sójový olej) (viz bod 2)
Tamsulosinové pelety
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje polysorbát 80 a natrium-lauryl-sulfát)
Mikrokrystalická celulóza Dibutyl-sebakát Polysorbát 80
Hydrát koloidního oxidu křemičitého Kalcium-stearát
Černý inkoust
Šelak (E904)
Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol (E1520)
Koncentrovaný roztok amoniaku (E527) Hydroxid draselný (E525)
Viz bod 2 „Přípravek Duitam obsahuje sójový lecithin a propylenglykol“
Podlouhlá tvrdá želatinová tobolka, o rozměrech přibližně 24,2 mm x 7,7 mm, s hnědým tělem a béžovým víčkem s černým potiskem „C001“.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pelety tamsulosin-hydrichloridu s řízeným uvolňováním a jednu měkkou želatinovou tobolku s dutasteridem.
Je dostupný v balení po 7, 30 nebo 90 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Výrobce:
Laboratorios León Farma, SA, c/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre, 24008 León, Španělsko
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Česká republika Duitam
Chorvatsko Duitam
Polsko Duitam