ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
PARALEN horký nápoj bez cukru
paracetamol
paracetamolum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru užívat
Jak se přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru uchovávat
Obsah balení a další informace
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN horký nápoj bez cukru, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.
PARALEN horký nápoj bez cukru je určen ke snížení horečky, zejména při akutních infekčních onemocněních, jako je chřipka, nachlazení nebo jiná infekční onemocnění.
PARALEN horký nápoj bez cukru je také určen k tlumení bolesti různého původu, např. bolesti hlavy, zubů, bolesti při menstruaci, bolesti svalů nebo kloubů provázející chřipku a nachlazení a bolesti zad. Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu)
a při bolesti kloubů a svalů, která není příznakem chřipkového onemocnění.
Tento přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
− jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
− jestliže máte závažné onemocnění jater nebo akutní selhání jater.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené týká, poraďte se se svým lékařem.
Před užitím přípravku PARALEN horký nápoj bez cukru se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
− máte onemocnění jater nebo ledvin;
− trpíte určitou formou chudokrevnosti zvanou hemolytická anemie;
− jestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že máte nízký počet granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi;
− jestliže máte problémy se závislostí na alkoholu;
− máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené týká, poraďte se se svým lékařem.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Během léčby paracetamolem byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.
Tento přípravek není určen dětem do 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
obsahující paracetamol.
− léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K);
− léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát);
− rifampicin nebo isoniazid (léky na tuberkulózu);
− chloramfenikol, flukloxacilin (antibiotika);
− zidovudin (lék k léčbě infekce HIV a AIDS);
− kolestyramin (lék na snížení tuků v krvi);
− kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (léky k léčbě bolesti, horečky, kloubních onemocnění);
− probenecid (lék k léčbě dny);
− léky na léčbu deprese ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv;
− jiné léky ovlivňující funkci jater;
− léky na spaní, uklidnění a jiné léky tlumící centrální nervový systém;
− léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože to může zvýšit riziko poškození jater. Přípravek nemají užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud je to nutné, přípravek PARALEN horký nápoj bez cukru můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den je možné přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha
strojů, práce ve výškách).
Tento léčivý přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 6,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Věk | Tělesná hmotnost | Jednotlivá dávka | Maximální denní dávka |
12–15 let | 40–50 kg | 1 sáček (500 mg paracetamolu) | 6 sáčků (3 g paracetamolu) |
nad 15 let | do 50 kg | 1 sáček (500 mg paracetamolu) | 8 sáčků (4 g paracetamolu) |
nad 50 kg | 1–2 sáčky (500 – 1 000 mg paracetamolu) |
Maximální denní dávka paracetamolu jsou 4 g (8 sáčků). Nejvyšší jednotlivá dávka pro pacienta
s tělesnou hmotností do 50 kg je 500 mg paracetamolu (1 sáček). Maximální denní dávky podle věku a tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce. Při dlouhodobé léčbě (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g paracetamolu (5 sáčků).
Vzhledem k množství léčivé látky není přípravek určen pro děti do 12 let.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jate r
Před použitím přípravku se poraďte s lékařem. Po posouzení vašeho zdravotního stavu Vám lékař může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu na více než 4 hodiny mezi jednotlivými dávkami.
Obsah sáčku nasypte do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek rozpustit a teplý nápoj vypijte.
Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se
vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN horký nápoj bez cukru déle než 7 dní.
Při dlouhodobém užívání PARALEN horký nápoj bez cukru (několik týdnů) je třeba průběžná
kontrola u lékaře.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
V souvislosti s předávkováním paracetamolem byly pozorovány vzácné případy tvorby krevních sraženin (diseminovaná intravaskulární koagulace).
Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
− náhlý, rychle nastupující otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku (hrdla);
− závažná alergická reakce způsobující dechové potíže nebo závrať, která může vést až k šokovému
stavu;
− závažné kožní reakce projevující se např. Jako rozvíjející se kožní vyrážka, puchýře nebo postižení sliznice.
Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti:
− kožní alergické reakce, vyrážka.
− poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček), krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo tvorba podlitin, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy aj.;
− zúžení průdušek (dušnost);
− žloutenka (žloutnutí kůže a očí).
poškození jater, které může vést k akutnímu jaternímu selhání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
− Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg v jednom jednodávkovém sáčku.
− Dalšími složkami jsou povidon 25, maltodextrin (kukuřičný, pšeničný, bramborový nebo maniokový), dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, kyselina vinná, citronové aroma v prášku K240 (kukuřičný nebo bramborový maltodextrin, koncentrovaná citrónová šťáva), draselná sůl acesulfamu, citronové aroma 610399E [přírodní a připravované aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, modifikovaný kukuřičný škrob (E 1450), butylhydroxyanisol (E 320)], kyselina askorbová, kurkumin 0,65% (bez laktosy) [bramborový maltodextrin, polysorbát 80 (E 433), propylenglykol (E1520), kurkumin (E 100)].
Balení obsahuje 6, 12 nebo 16 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko
4. 5. 2022