Příbalová informace: informace pro pacienta Welard 150 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropioni hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Welard a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard užívat

  3. Jak se přípravek Welard užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Welard uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Welard a k čemu se používá

     
     

     Welard je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které souvisejí se vznikem deprese.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard užívat Neužívejte přípravek Welard:

• jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• užíváte-li jiné přípravky, které obsahují bupropion

• jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy měl(a) nějakou formu záchvatů (křečí)

• jestliže máte nebo jste měl(a) poruchu příjmu potravy (např. bulimie nebo anorexia nervosa)

• jestliže máte nádor mozku

• jestliže jste po dlouhodobé a/nebo intenzivní konzumaci alkoholu náhle zastavil(a) jeho příjem nebo se k tomu chystáte

• máte-li závažné onemocnění jater

• jestliže jste během užívání přípravku Welard náhle ukončil(a) užívání sedativ (přípravky na zklidnění) nebo máte-li to v plánu

• jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiné přípravky k léčbě deprese, které se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).

  
  

  Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a) přípravek Welard.

  Upozornění a opatření

  Před užitím přípravku Welard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

  
  

  Děti a dospívající

  Přípravek Welard se nedoporučuje podávat dětem do 18 let.

  U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.

  
  

  Dospělí

  Před zahájením léčby přípravkem Welard musí lékař vědět:

  • zda pravidelně požíváte větší množství alkoholu

  • zda máte cukrovku (diabetes), kterou léčíte inzulinem nebo tabletami

  • zda jste měl(a) závažné poranění hlavy nebo úraz hlavy

    
    

    Ukázalo se, že přípravek Welard je příčinou epileptických záchvatů (křečí) u zhruba 1 z 1 000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby záchvaty (křeče), přestaňte užívat přípravek Welard. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.

    
    

  • zda máte bipolární poruchu (přehnané změny nálad), Welard by mohl přivodit epizodu tohoto onemocnění

  • zda užíváte jiné přípravky k léčbě deprese, používání těchto přípravků společně s přípravkem Welard může vést k serotoninovému syndromu, potenciálně život ohrožujícímu stavu (viz

    „Další léčivé přípravky a přípravek Welard“ v tomto bodě)

  • zda máte onemocnění jater nebo ledvin, můžete být více náchylný(á) ke vzniku nežádoucích účinků.

    
    

    Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve, než začnete užívat přípravek Welard, informujte o tom svého lékaře. Lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.

    
    

    Sebevražedné myšlenky a zhoršování deprese

    
    

    Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou objevit častěji v době, když poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

    Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:

  • jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškozování;

  • jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

    
    

    Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

    
    

    Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.

    
    

    Další léčivé přípravky a přípravek Welard

    
    

    Jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiná antidepresiva (přípravky k léčbě deprese), která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), sdělte to svému lékaři, a neužívejte přípravek Welard (viz také Neužívejte přípravek Welard, bod 2).

    
    

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků nebo vitamínů, včetně

    přípravků, které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Welard, nebo navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.

    
    

    Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Welard. Některé z nich mohou zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.

    
    

    Riziko epileptických záchvatů (křečí) může být vyšší než obvykle:

  • užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese nebo jiných duševních onemocnění

  • užíváte-li theofylin k léčbě průduškového astmatu nebo onemocnění plic

  • užíváte-li tramadol k léčbě silné bolesti

  • užíváte-li sedativa nebo chystáte-li se tuto léčbu ukončit, zatímco užíváte přípravek Welard (viz také Neužívejte přípravek Welard, bod 2)

  • užíváte-li přípravky k léčbě malárie (jako jsou meflochin nebo chlorochin);

  • užíváte-li povzbuzující přípravky nebo jiné přípravky ke kontrole Vaší tělesné hmotnosti nebo chuti k jídlu

  • užíváte-li kortikosteroidy (ústy nebo injekčně)

  • užíváte-li antibiotika, která se nazývají chinolony

  • užíváte-li některá antihistaminika (přípravky k léčbě alergie), po kterých se můžete cítit ospalý(á)

  • užíváte-li přípravky k léčbě cukrovky.

    
    

    Platí-li pro Vás některá z výše uvedených skutečností, dříve, než začnete užívat přípravek Welard, informujte o tom svého lékaře. Lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Welard.

    
    

    Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:

  • užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese (např. amitriptilin, fluoxetin, paroxetin, citalopram, escitalopram, venlafaxin, dosulepin, desipramin nebo imipramin) nebo přípravky k léčbě jiných duševních onemocnění (např. klozapin, risperidon, thioridazin nebo olanzapin). Přípravek Welard může ovlivňovat účinky některých přípravků používaných k léčbě deprese a můžete tak zaznamenat změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související s trávicí soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).

  • užíváte-li přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby (levodopa, amantadin nebo orfenadrin)

  • užíváte-li přípravky, které mohou ovlivnit schopnost Vašeho těla přípravek Welard rozkládat (karbamazepin, fenytoin, valproát)

  • užíváte-li některé přípravky, které jsou používány k léčbě nádorů (např. cyklofosfamid, ifosfamid)

  • užíváte-li tiklopidin nebo klopidogrel, které se užívají k předcházení cévní mozkové příhody

  • užíváte-li některé betablokátory (např. metoprolol)

  • užíváte-li některé přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (propafenon nebo flekainid)

  • používáte-li nikotinové náplasti, aby Vám pomohly přestat kouřit.

    
    

    Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Welard užívat.

    
    

    Welard může být méně účinný:

  • užíváte-li ritonavir nebo efavirenz, přípravky k léčbě infekce virem HIV.

    
    

    Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek Welard působí. Může být zapotřebí Vaši dávku zvýšit nebo změnit Vaši antidepresivní léčbu. Dávku přípravku Welard bez porady s lékařem nezvyšujte, jelikož by mohlo dojít ke zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).

    Welard může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:

  • užíváte-li tamoxifen k léčbě nádorového onemocnění prsu.

    
    

    Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Může být zapotřebí změnit Vaši antidepresivní léčbu.

    
    

  • pokud užíváte digoxin k léčbě srdečních obtíží.

    Pokud se Vás to týká, sdělte to svému lékaři. Je možné, že Vám bude lékař muset upravit dávku digoxinu.

    
    

    Přípravek Welard s alkoholem

    Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Welard účinkuje. Pokud se přípravek Welard a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Welard pozorovat zvýšenou vnímavost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Welard nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství alkoholu, nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).

    Než začnete Welard užívat, sdělte svému lékaři, zda pijete alkohol. Vliv na testy moči

    Přípravek Welard může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Welard.

    
    

    Těhotenství a kojení

    Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Welard, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion-hydrochlorid. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropion-hydrochloridu.

    
    

    Látky obsažené v přípravku Welard mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Welard, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    
    

    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    
    

    Pokud u Vás Welard vyvolává závrať nebo točení hlavy, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.

    
    

    1. Jak se přípravek Welard užívá

       
       

       Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé dávky, ale lékař Vám může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

       
       

       Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek přípravku, někdy týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Welard pokračoval(a) a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

       
       

       Kolik přípravku se užívá

       Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně.

       Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení deprese, může Vám lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg.

       
       

       Dávku přípravku Welard užívejte ráno. Neužívejte přípravek Welard častěji než jednou denně.

       Tableta je pokrytá potahovou vrstvou, která pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdná potahová vrstva léku, který prošel trávicím traktem.

       
       

       Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nerozlamujte – pokud to uděláte, je nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek bude ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).

       
       

       Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Lékař Vám mohl předepsat tuto dávku, pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami.

       
       

       Jak dlouho se přípravek užívá

       
       

       Pouze Vy a lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Welard užívat. Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Welard pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

       
       

       Jestliže jste užil(a) více přípravku Welard, než jste měl(a)

       Jestliže jste užil(a) více přípravku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.

       
       

       Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Welard

       Zapomenete-li si vzít svoji dávku, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

       
       

       Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Welard

       Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Welard nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.

       
       

       Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

       
       

    2. Možné nežádoucí účinky

       
       

       Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

       
       

       Závažné nežádoucí účinky

       Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:

       
       

       Epileptické záchvaty nebo křeče

       Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících přípravek Welard je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záchvat). Možnost vzniku je vyšší, užíváte-li vyšší dávky přípravku, nebo užíváte-li některé přípravky, nebo je-li u Vás vyšší riziko vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.

       Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte další tablety přípravku.

       
       

       Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)

       U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Welard. Příznaky mohou zahrnovat:

  • červené zbarvení kůže nebo vyrážku, puchýře nebo svědivou vyrážku (podobná kopřivce). Některé kožní vyrážky si mohou vyžádat nemocniční léčbu, zvláště trpíte-li současně bolestí dutiny ústní nebo bolestí očí.

  • neobvyklé sípání nebo potíže s dýcháním

  • otok očních víček, rtů nebo jazyka

  • bolest svalů a kloubů

  • kolaps nebo přechodnou ztrátu vědomí.

    Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře.

    Neužívejte další tablety přípravku.

    Alergická reakce může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.

    
    

    Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu

    Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Welard určit). Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání přípravku Welard dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže typického pro lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.

    
    

    Jiné nežádoucí účinky

    Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:

  • porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Welard ráno.

  • bolest hlavy

  • sucho v ústech

  • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.

    
    

    Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:

  • horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí)

  • chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi

  • pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost)

  • bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie);

  • zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zrudnutí

  • zvonění v uších (ušní šelest), porucha zraku.

    
    

    Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:

  • depresivní stavy (viz bod 2 – Upozornění a opatření, část Sebevražedné myšlenky a zhoršování deprese)

  • pocit zmatenosti

  • porucha soustředění

  • zrychlení srdečního tepu

  • snížení tělesné hmotnosti.

    
    

    Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:

  • křeče (záchvaty).

    
    

    Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:

  • bušení srdce, mdloba

  • svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací pohybů

  • neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo snížená citlivost, ztráta paměti

  • žluté zabarvení kůže nebo očí (žloutenka), které může být způsobeno zvýšením jaterních enzymů, hepatitida (zánět jater)

  • těžké alergické reakce; vyrážka s bolestí kloubů a svalů

  • změny v hladině krevního cukru

  • častější nebo méně časté močení než obvykle

  • inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči)

  • závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou být život ohrožující

  • zhoršení lupénky (ztluštělá červená místa na kůži)

  • pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení, vzniklé na chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy o vlastním ohrožení, nadměrná vztahovačnost (paranoia).

    
    

    Další nežádoucí účinky

    Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:

  • myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání přípravku Welard nebo krátce po ukončení léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard užívat). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.

  • ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou zahrnovat halucinace a/nebo bludy.

  • snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie).

  • snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie).

  • změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související s trávicí soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem), pokud se přípravek Welard podává společně s přípravky používanými k léčbě deprese (např. paroxetin, cilatopram, excitalopram, fluoxetin a venlafaxin).

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

  
  

  Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

  100 41 Praha 10

  webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

  
  

  Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek Welard uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním otevření je 90 dní.

     
     

     Lahvička

     Víčko lahvičky má integrované vysoušedlo, aby tablety zůstaly suché.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  2. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Welard obsahuje

• Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg.

• Dalšími pomocnými látkami jsou:

- jádro tablety: velmi nízkoviskózní hyprolosa, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (obsahuje: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý), kyselina stearová, magnesium-stearát

potahová vrstva: ethylcelulosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E 171), triethyl-citrát, kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1, mastek

Jak přípravek Welard vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety přípravku Welard 150 mg jsou krémově bílé až světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety o rozměrech 8,13 ± 0,4 mm.

Welard je k dispozici v lahvičkách obsahujících 30, 60 nebo 90 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

ARDEZ Pharma, spol. s.r.o. V Borovičkách 278

252 26 Kosoř Česká republika

Výrobce:

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko shosse str.

2600 Dupnitsa Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 3. 2021