Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Videril


Příbalová informace: informace pro uživatele Videril 10 mg/ml kožní roztok

naftifini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Videril a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Videril používat

  3. Jak se Videril používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Videril uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je Videril a k čemu se používá


    Přípravek Videril patří do skupiny léčiv zvaných dermatologika, antimykotika.


    Videril je antimykotický, protizánětlivý kožní roztok ke kožnímu podání. Jeho léčivou látkou je naftifin. Je účinný proti houbám, kvasinkám a plísním. Vedle účinku proti plísním má naftifin také antibakteriální účinek proti různým grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, které se často vyskytují ve spojení s plísňovým onemocněním. Klinický účinek naftifinu se projevuje rychlým ústupem příznaků zánětu, zvláště svědění.


    Tento přípravek se používá k léčbě:

    • plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů;

    • plísňových onemocnění v oblasti mezi prsty u nohou;

    • plísňových onemocnění nehtů;

    • onemocnění kůže způsobených kvasinkami rodu Candida;

    • pityriasis versicolor, která je vyvolávána Pityrosporon orbiculare, a k léčbě mykóz způsobených druhotnou bakteriální infekcí;

    • zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním i bez svědění).


      Roztok naftifinu je zvláště vhodný při léčbě mykóz ve vlasaté části hlavy.


      Tento přípravek je vhodný pro dospělé i děti.


      Kožní houbové infekce se mohou projevit jako zarudnutí, svědění, olupování nebo praskliny kůže.

      Na chodidlech se kožní infekce obvykle projevuje popraskáním nebo tvorbou šupin na kůži, ale může se též vyskytnout mírný otok, puchýřky nebo mokvající vřídky. Houbová infekce nehtů (uvnitř nebo pod nehtem) se pozná podle změny tvaru, barvy a struktury nehtu. Nehet zesílí, ztratí lesk a zkroutí se, infekce se může rozšířit i na okolní nehty.


      Na těle, hlavě, krku, obličeji nebo pažích kožní houbové infekce obvykle vypadá jako kruhovité oblasti s červenou vyrážkou, ale mohou se vyskytovat také šupinaté oblasti způsobující svědění. Na hlavě se může infekce objevit také jako olupování pokožky na vlasaté části hlavy v podobě bílých šupinek (lupů).


      Dále se můžou kožní houbové infekce vyskytovat na kůži jako olupující se oblasti, které bělají z důvodu ztráty pigmentace. Tyto oblasti jsou nápadné zejména v létě, neboť se okolí opaluje normálně. Tato forma onemocnění se vyskytuje na trupu, krku nebo pažích a může se po měsících znovu objevit, zvláště v době horka a zvýšeného pocení.


      Pokud si nejste jisti příčinou, která způsobuje Vaše onemocnění, prosím, zeptejte se před použitím roztoku svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.


      Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Videril používat Nepoužívejte Videril

    • jestliže jste alergický(á) na naftifin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Upozornění a opatření

      Před použitím přípravku Videril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

      Vyhněte se kontaktu s očima, otevřenými ranami a většími oblastmi poraněné nebo poškozené kůže

      (jako jsou popáleniny).


      Další léčivé přípravky a Videril

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Nejsou známy žádné interakce přípravku Videril s jinými léčivými přípravky.


      Těhotenství a kojení

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


      Přípravek Videril má být používán během těhotenství a kojení pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


      Přípravek Videril obsahuje propylenglykol

      Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg propylenglykolu v jedné kapce (přibližně 0,05 ml), což odpovídá 50 mg/ml.


      Přípravek Videril obsahuje ethanol

      Tento léčivý přípravek obsahuje 20,65 mg alkoholu (96% ethanolu) v jedné kapce (přibližně 0,05 ml),

      což odpovídá 413 mg/ml.

      Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.


  3. Jak se Videril používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Tento přípravek se používá pouze k léčbě kůže a nehtů.


    Jelikož Videril rychle proniká do kůže a je přítomen v různých kožních vrstvách v dostatečných koncentracích, je jej možno používat pro místní léčbu v jedné denní dávce.


    Kožní infekce

    Doporučuje se používat roztok 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění a osušení.


    Infekce nehtů

    Doporučuje se používat 2krát denně na postižené nehty.


    Aby se zabránilo opakování onemocnění, v léčbě se má pokračovat ještě nejméně 2 týdny po vymizení příznaků nebo obtíží.


    Celková délka léčby závisí na rozsahu, lokalizaci a charakteru onemocnění a obvykle trvá 2-4 týdny. Nepoužívejte Videril déle než 4 týdny bez předchozí konzultace s lékařem.

    Jestliže jste použil(a) více přípravku Videril, než jste měl(a)

    V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte s lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

    • kontaktní dermatitida (kožní vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)

    • erytém (zčervenání kůže)

    • suchost

    • zarudnutí

    • pálení


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak Videril uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nepoužívejte déle než 2 měsíce od prvního otevření.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Videril obsahuje


Jak přípravek Videril vypadá a co obsahuje toto balení

Videril je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok ve žlutooranžové skleněné lahvičce s plastovým kapátkem a plastovým šroubovacím uzávěrem.


Velikosti balení: 10 ml, 20 ml.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika


Výrobce:

Jadran – Galenski Laboratorij d.d. (JGL d.d.) Svilno 20

51000 Rijeka Chorvatsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Videril

Rumunsko Vidril 10 mg/ml soluţie cutanată


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 7. 2021