ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Klabax
500MG TBL FLM 14
| Velkoobchod: | 400,00 Kč |
| Maloobchodní: | 581,90 Kč |
| Uhrazen: | 470,19 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Klabax a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klabax užívat
Jak se přípravek Klabax užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Klabax uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Klabax patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek Klabax je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let.
Klabax se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic,
infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin,
mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání,
infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, spojené s vředy dvanáctníku,
zubní infekce,
tuberkulózní infekce komplexem Mycobacterium avium.
jestliže jste alergický(á) na klarithromycin nebo na jiná makrolidová antibiotika (např. erythromycin, azithromycin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže užíváte terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergii), cisaprid nebo domperidon (k léčbě žaludečních obtíží) nebo pimozid (k léčbě psychiatrických onemocnění). Kombinace těchto přípravků může někdy způsobit vážné narušení srdečního rytmu. Poraďte se se svým lékařem o alternativní léčbě.
jestliže Vám lékař řekl, že máte abnormálně nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi (hypokalemii nebo hypomagnesemii)
jestliže jste Vy nebo někdo ve Vaší rodině trpěl poruchami srdečního rytmu (komorová srdeční arytmie včetně torsade de pointes) nebo abnormalitami elektrokardiogramu (EKG, elektrický záznam srdce) zvané prodloužení QT intervalu
jestliže užíváte námelové alkaloidy (obvykle se užívají při migréně)
jestliže užíváte se statiny (léky určené na snížení hladiny cholesterolu v krvi)
jestliže užíváte tikagrelor nebo ranolazin (užívané k prevenci cévní mozkové příhody nebo srdečního infarktu)
jestliže užíváte kolchicin (užívaný k léčbě dny)
jestliže trpíte vážnými jaterními problémy v kombinaci s ledvinovými problémy
jestliže užíváte midazolam ve formě tablet
jestliže užíváte lék obsahující lomitapid
Před užitím přípravku Klabax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
jste alergický(á) na antibiotika linkomycin nebo klindamycin
máte problémy s játry
máte problémy s ledvinami
trpíte srdečními potížemi
jestliže jste těhotná (viz bod “Těhotenství, kojení a plodnost”)
trpíte nebo jste náchylný(á) k plísňovým infekcím
trpíte onemocněním svalů, nazývaným myasthenia gravis
užíváte léčivé přípravky, které snižují hladinu cukru v krvi (perorální hypoglykemická léčiva)
nebo inzulin
máte nerovnováhu ostatních solí (elektrolytů) v krvi
se u vás vyskytnou příznaky, jako je nechutenství, žloutenka, tmavé zabarvení moči, svědění na kůži či zvýšená citlivost v pravé polovině břicha, přestaňte užívat přípravek Klabax a navštivte svého lékaře, neboť se může jednat o známky poškození funkce jater
se u vás v souvislosti s léčbou přípravkem Klabax vyskytne průjem, kontaktujte, prosím, svého lékaře
opatrnosti je zapotřebí při současném užívání klarithromycinu a ostatních látek, které působí toxicky na sluchový systém, především aminoglykosidů (druh antibiotik). Váš lékař Vás bude sledovat.
užíváte jiné přípravky, o kterých je známo, že vážně narušují srdeční rytmus (přípravky obsahující terfenadin, astemizol, cisaprid a pimozid: viz Neužívejte Klabax)
Při vynechání jedné nebo více dávek se o dalším postupu poraďte s lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat.
ergotamin nebo dihydroergotamin (na léčbu migrény)
terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergii)
pimozid (na léčbu psychiatrických onemocnění)
cisaprid nebo domperidon (na léčbu žaludečních obtíží)
chinidin nebo disopyramid (mohou se vyskytnout arytmie typu torsade de pointes)
ústy podávaný midazolam
simvastatin nebo lovastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
warfarin nebo jakákoli jiná antikoagulancia, např. dabigatran, rivaroxaban, apixaban (používané
k ředění krve)
léčivé přípravky používané k léčbě poruch srdečního rytmu, např. disopyramid nebo chinidin
léčivé přípravky používané k léčbě srdečního selhání, např. digoxin
léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie, např. fenytoin, valproát nebo karbamazepin
léčivé přípravky používané k léčbě některých duševních nemocí, např. kvetiapin
theofylin, používaný k léčbě astmatu
benzodiazepiny, používané jako sedativa, např. alprazolam, midazolam nebo triazolam
fenobarbital, používaný jako sedativum a antikonvulzivum
rifabutin, rifampicin, rifapentin nebo aminoglykosidy (např. gentamicin) – používané k léčbě některých infekcí
cyklosporin, takrolimus nebo sirolimus, používané po orgánových transplantacích
léky užívané na snížení cholesterolu, např. atorvastatin nebo rosuvastatin ritonavir, atazanavir, etravirin, sachinavir, efavirenz, nevirapin nebo zidovudin, používané k léčbě HIV pozitivních pacientů
přípravky z třezalky tečkované, používané k léčbě depresí
sildenafil, tadalafil, vardenafil, používané k léčbě problémů s erekcí
cilostazol (na léčbu křečí v nohách)
methylprednisolon (na zánětlivá onemocnění)
ibrutinib nebo vinblastin (léčba rakoviny)
omeprazol, používaný k léčbě zažívacích potíží
tolterodin, používaný při častém močení
itrakonazol nebo flukonazol, používané k léčbě plísňových infekcí
blokátory kalciových kanálů, např. verapamil, amlodopin, diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo poruch srdečního rytmu)
léky, které snižují hladinu krevního cukru (perorální hypoglykemika, např. nateglinid, repaglinid) nebo inzulin.
Klabax můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, podle toho, co upřednostňujete.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Klabax nemá být podáván těhotným nebo kojícím matkám, pokud přínos léčby pro matku nepřeváží nad riziky pro dítě. Malé množství klarithromycinu může být vylučováno do mateřského mléka.
Užívání přípravku Klabax může způsobovat ospalost, závratě nebo zmatenost. Neřiďte proto dopravní prostředek a neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou tyto reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je 1 tableta přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin po dobu 5–7 dnů, kromě zánětu vedlejších nosních dutin a zápalu plic, které vyžadují léčbu 7–14 dnů. U závažnějších infekcí může lékař dávku zvýšit na 1 tabletu přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin.
Doporučená počáteční dávka u dospělých je 1 tableta přípravku Klabax dvakrát denně každých 12 hodin. S léčbou diseminovaných infekcí vyvolaných MAC u pacientů s AIDS je nutno pokračovat tak dlouho, dokud se neprojeví klinický a mikrobiologický účinek léčby. Klarithromycin je nutno podávat v kombinaci s dalšími přípravky působícími proti mykobakteriím.
Profylaktická dávka pro MAC infekce je 500 mg dvakrát denně.
Pro potlačení přítomnosti H. pylori ve dvanáctníku určí dávkovací schéma a případnou kombinaci s dalšími léky odborný lékař – gastroenterolog.
Doporučené dávkovací režimy jsou:
-trojkombinace
Klabax 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin spolu s lansoprazolem 30 mg 2 x denně a amoxicilinem 1000 mg 2 x denně po dobu 10 dní.
Klabax 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin spolu s amoxicilinem 1000 mg 2x denně a omeprazolem 20 mg 2 x denně po dobu 7 až 10 dní.
- dvojkombinace
Klabax 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu s omeprazolem 40 mg 1 x denně po dobu 14 dní s následným podáváním omeprazolu 20 mg nebo 40 mg 1 x denně dalších 14 dní.
Klabax 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu s lansoprazolem 60 mg 1 x denně po dobu 14 dní. Pro úplné vyléčení vředů je obvykle nutná léčba léky tlumícími žaludeční sekreci.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je nutno dávku klarithromycinu snížit na polovinu, tzn. na 250 mg jednou denně, nebo při těžších infekcích na 250 mg dvakrát denně. U těchto pacientů lze léčbu nasadit na dobu maximálně 14 dnů.
Pokud vy (nebo kdokoli jiný) polkne více tablet najednou nebo pokud si myslíte, že došlo k požití přípravku dítětem, vyhledejte ihned pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře. Předávkování může způsobit zvracení a bolesti břicha. Prosím, vezměte s sebou tuto příbalovou informaci, zbylé tablety a obal k lékaři, aby věděl, o jaký přípravek se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Klabax, užijte obvyklou dávku ihned, jakmile si vzpomenete, pokud není téměř čas na užití další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat tento lék, když se cítíte lépe. Je důležité, abyste dokončil(a) předepsaný cyklus léčby, jinak se vaše potíže mohou vrátit a léčba tímto přípravkem by později mohla být méně účinná. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená, s podkožními hrbolky a puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře. Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s uvedenou frekvencí výskytu:
žaludeční potíže jako jsou pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, bolesti břicha
průjem
změny chuti
bolest hlavy
nespavost
změny v testech jaterních funkcí
vyrážka, zvýšené pocení
kvasinkové infekce, poševní infekce
přecitlivělost
snížení nebo zvýšení počtu bílých krvinek
snížení chuti k jídlu
úzkost, závratě, spavost, třes
poruchy sluchu, ušní šelest
srdeční poruchy (bušení srdce, změny na EKG)
poruchy trávicího ústrojí (zánět žaludku, záněty dutiny ústní a jazyka, zácpa, sucho v ústech, říhání, nadýmání, plynatost)
poruchy odtoku žluči (cholestáza), zánět jater
kožní reakce (svědění, kopřivka)
celkové reakce (malátnost, tělesná slabost, bolesti na hrudi, pocit mrazení, únava)
pseudomembranózní kolitida (zánět sliznice tlustého střeva)
erysipel (růže)
snížení počtu typu bílých krvinek nebo krevních destiček
anafylaktická reakce (závažná alergická reakce)
angioedém (otok na různých místech organismu)
psychické poruchy (stavy zmatenosti, odcizení, deprese, halucinace, abnormální sny)
křeče
ztráta chuti, změny nebo ztráta čichu
parestezie (pocity brnění, mravenčení)
ztráta sluchu
poruchy srdečního rytmu
krvácení
zánět slinivky břišní
změny zabarvení jazyka nebo zubů
žloutenka až selhání jater
kožní alergické reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, poléková vyrážka), akné
poruchy svalů
selhání či zánět ledvin
změny zabarvení moči
prodloužení protrombinového času, zvýšení INR (zvýšení hodnoty testu srážlivosti krve)
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, povidon, magnesium-stearát, kyselina stearová, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, potahová vrstva Opadry 2H52875 žlutá (hypromelóza, hyprolóza, propylenglykol, oxid titaničitý, vanilin, mastek a hlinitý lak chinolinové žluti), čištěná voda.
Klabax jsou světložluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s přibližnými rozměry 19,4 mm x 9,1 mm x 6,9 mm. Na jedné straně s reliéfem C a 2 na jedné straně půlící rýhy a vroubkované v průběhu půlící rýhy na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Přípravek Klabax je dodáván v krabičce obsahující PVC/PVDC/Al blistr s 14 potahovanými tabletami.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
S.C. Terapia S.A., Str. Fabricii, nr.124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumunsko
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Nizozemsko
Alkaloida Chemical Company Zrt., Kabay János u. 29, Tiszavasvári 4440, Mad'arsko