ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Jitrocel Sanofi
Suchý jitrocelový extrakt
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Jitrocel Sanofi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jitrocel Sanofi užívat
Jak se přípravek Jitrocel Sanofi užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Jitrocel Sanofi uchovávat
Obsah balení a další informace
Jitrocel Sanofi sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako lék k úlevě od příznaků podráždění dutiny ústní nebo hrdla a souvisejícího suchého kašle.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Jitrocel Sanofi sirup je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na jitrocel kopinatý, mentol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
u dětí do 2 let věku, protože užití mentolu může vést k nekontrolovaným křečím hlasivek (laryngospasmus), vyvolat dušení a náhlé zablokování dýchacích cest.
Před užitím přípravku Jitrocel Sanofi sirup se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky zhorší během užívání léčivého přípravku nebo pokud se u vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen (nažloutlý nazelenalý hlen).
Užívání přípravku Jitrocel Sanofi sirup u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů.
Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi sirup (viz bod
„Neužívejte přípravek Jitrocel Sanofi sirup“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné lékové interakce. Nebyly provedeny žádné studie interakcí u přípravku Jitrocel Sanofi sirup.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla prokázána. Jelikož neexistují dostatečné údaje, použití tohoto přípravku během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.
Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 15 mg natrium-benzoátu v jedné 5 ml dávce a 30 mg natrium-
benzoátu v jedné 10 ml dávce , což odpovídá 3 mg/1 ml sirupu Jitrocel Sanofi.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je
Dospívající od 12 let, dospělí a starší osoby:
10 ml sirupu 3x denně
Děti od 5 do 11 let věku:
10 ml sirupu 2-3krát denně
Děti od 3 do 4 let věku:
5 ml sirupu 3x denně.
Užívání přípravku Jitrocel Sanofi sirup u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů.
Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi sirup (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Jitrocel Sanofi sirup“).
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o pacientech s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Není proto možné doporučit dávkování.
Způsob podání Perorální podání (ústy).
Pro správné dávkování sirupu Jitrocel Sanofi se má použít přiložená odměrka, na které je možné odměřit 5 ml a 10 ml.
Před použitím lahvičku protřepejte.
Délka léčby
Pokud příznaky během používání léčivého přípravku přetrvávají déle než 7 dní, je třeba se poradit s
lékařem.
Doposud nejsou hlášeny žádné specifické příznaky předávkování u člověka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Mentol může u dětí do 2 let věku vyvolat reflexní apnoe (mimovolní zástavu dechu) a laryngospazmus
(křečovité uzavření hrtanu).
Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky, poraďte se s lékařem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek se nesmí používat déle než 6 měsíců po prvním otevření lahvičky. Uchovávejte při teplotě do 25° C po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jeden ml (odpovídá 1,15 g) sirupu obsahuje 23,3 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z
Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový list) (DER 3-6: 1)
Extrakční rozpouštědlo: voda
Maltodextrin
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Glycerol
Hyetelosa (obsahující fosfátový pufr)
Monohydrát kyseliny citronové
Kalium-sorbát
Natrium-benzoát (E 211)
Tekuté mentholové aroma (obsahuje přírodní mentolovou příchuť, propylenglykol (E 1520))
Citronové aroma (obsahuje přírodní aroma)
Čištěná voda
Jitrocel Sanofi je hnědý sirup, je dodáván ve skleněných lahvičkách o objemu 150 ml (hnědé sklo, hydrolytická třída III). Lahvičky jsou opatřeny dětskými bezpečnostními uzávěry (PE/PP) a baleny do krabiček s příbalovou informací pro pacienta a dávkovací odměrkou z polypropylenu (PP).
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín nad Rýnem, Německo
Rakousko: Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup Belgie: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup Česká republika: Jitrocel Sanofi
Německo: Spitzwegerich-Trockenextrakt, Sirup
Španělsko: Plantago lanceolata Opella, jarabeFrancie: Extrait sec de Plantain Sanofi, sirop
Maďarsko: Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
Itálie: Plantago Opella Healthcare
Lucembursko: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup
Nizozemí: Weegbree siroop
Slovenská republika: Skorocelový sirup