Domovská stránka Domovská stránka
Pfizer

Jitrocel Sanofi


Příbalová informace: informace pro pacienta Jitrocel Sanofi sirup

Suchý jitrocelový extrakt


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je přípravek Jitrocel Sanofi a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jitrocel Sanofi užívat

  3. Jak se přípravek Jitrocel Sanofi užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Jitrocel Sanofi uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Jitrocel Sanofi sirup a k čemu se používá


    Jitrocel Sanofi sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako lék k úlevě od příznaků podráždění dutiny ústní nebo hrdla a souvisejícího suchého kašle.


    Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.


    Jitrocel Sanofi sirup je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 let.


    Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jitrocel Sanofi sirup užívat Neužívejte přípravek Jitrocel Sanofi sirup

    • jestliže jste alergický(á) na jitrocel kopinatý, mentol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

    • u dětí do 2 let věku, protože užití mentolu může vést k nekontrolovaným křečím hlasivek (laryngospasmus), vyvolat dušení a náhlé zablokování dýchacích cest.


    Upozornění a opatření

    Před užitím přípravku Jitrocel Sanofi sirup se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se příznaky zhorší během užívání léčivého přípravku nebo pokud se u vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen (nažloutlý nazelenalý hlen).

    Děti

    Užívání přípravku Jitrocel Sanofi sirup u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů.


    Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi sirup (viz bod

    „Neužívejte přípravek Jitrocel Sanofi sirup“).


    Další léčivé přípravky a přípravek Jitrocel Sanofi sirup

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


    Nejsou známy žádné lékové interakce. Nebyly provedeny žádné studie interakcí u přípravku Jitrocel Sanofi sirup.


    Těhotenství a kojení

    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


    Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla prokázána. Jelikož neexistují dostatečné údaje, použití tohoto přípravku během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Nebyly provedeny žádné studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.


    Přípravek Jitrocel Sanofi sirup obsahuje obsahuje natrium-banzoát a sodík

    Tento léčivý přípravek obsahuje 15 mg natrium-benzoátu v jedné 5 ml dávce a 30 mg natrium-

    benzoátu v jedné 10 ml dávce , což odpovídá 3 mg/1 ml sirupu Jitrocel Sanofi.


    Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Jitrocel Sanofi sirup užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka přípravku je

    Dospívající od 12 let, dospělí a starší osoby:

    10 ml sirupu 3x denně


    Použití u dětí


    Děti od 5 do 11 let věku:

    10 ml sirupu 2-3krát denně


    Děti od 3 do 4 let věku:

    5 ml sirupu 3x denně.


    Užívání přípravku Jitrocel Sanofi sirup u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů.


    Nepoužívejte u dětí do 2 let věku z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi sirup (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Jitrocel Sanofi sirup“).

    Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater

    Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o pacientech s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.

    Není proto možné doporučit dávkování.


    Způsob podání Perorální podání (ústy).

    Pro správné dávkování sirupu Jitrocel Sanofi se má použít přiložená odměrka, na které je možné odměřit 5 ml a 10 ml.


    Před použitím lahvičku protřepejte.


    Délka léčby

    Pokud příznaky během používání léčivého přípravku přetrvávají déle než 7 dní, je třeba se poradit s

    lékařem.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Jitrocel Sanofi, než jste měl(a)

    Doposud nejsou hlášeny žádné specifické příznaky předávkování u člověka.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jitrocel Sanofi sirup

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Mentol může u dětí do 2 let věku vyvolat reflexní apnoe (mimovolní zástavu dechu) a laryngospazmus

    (křečovité uzavření hrtanu).


    Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky, poraďte se s lékařem.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Jitrocel Sanofi sirup uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento léčivý přípravek se nesmí používat déle než 6 měsíců po prvním otevření lahvičky. Uchovávejte při teplotě do 25° C po prvním otevření.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  6. Obsah balení a další informace


    Co přípravek Jitrocel Sanofi sirup obsahuje


    Léčivou látkou je:

    • Jeden ml (odpovídá 1,15 g) sirupu obsahuje 23,3 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z

      Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový list) (DER 3-6: 1)

    • Extrakční rozpouštědlo: voda


      Další složky jsou:

    • Maltodextrin

    • Koloidní bezvodý oxid křemičitý

    • Glycerol

    • Hyetelosa (obsahující fosfátový pufr)

    • Monohydrát kyseliny citronové

    • Kalium-sorbát

    • Natrium-benzoát (E 211)

    • Tekuté mentholové aroma (obsahuje přírodní mentolovou příchuť, propylenglykol (E 1520))

    • Citronové aroma (obsahuje přírodní aroma)

    • Čištěná voda


Jak přípravek Jitrocel Sanofi sirup vypadá a co obsahuje toto balení


Jitrocel Sanofi je hnědý sirup, je dodáván ve skleněných lahvičkách o objemu 150 ml (hnědé sklo, hydrolytická třída III). Lahvičky jsou opatřeny dětskými bezpečnostními uzávěry (PE/PP) a baleny do krabiček s příbalovou informací pro pacienta a dávkovací odměrkou z polypropylenu (PP).


Držitel rozhodnutí o registraci

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika


Výrobce

A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín nad Rýnem, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Rakousko: Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup Belgie: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup Česká republika: Jitrocel Sanofi

Německo: Spitzwegerich-Trockenextrakt, Sirup

Španělsko: Plantago lanceolata Opella, jarabeFrancie: Extrait sec de Plantain Sanofi, sirop

Maďarsko: Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup

Itálie: Plantago Opella Healthcare

Lucembursko: Plantago lanceolata Sanofi siroop/sirop/Sirup

Nizozemí: Weegbree siroop

Slovenská republika: Skorocelový sirup


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 2. 2022.