Начална страница Начална страница

Enteroporc Coli
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (recombinant, inactivated)


ЛИСТОВКА:

Enteroporc COLI инжекционна суспензия за прасета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:


    Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Франция


    Производител отговорен за освобождаване на партидата:


    IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Германия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Enteroporc COLI инжекционна суспензия за прасета


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една доза (2 ml) съдържа:


    Активни субстанции:

    Инактивирани фимбриални адхезини на Escherichia coli:

    F4ab ≥ 23 rU/ml*

    F4ac ≥ 19 rU/ml*

    F5 ≥ 13 rU/ml*

    F6 ≥ 37 rU/ml*


    * съдържание на фимбриални адхезини в релативни единици на ml, определени чрез ELISA срещу вътрешен стандарт


    Аджувант:

    Aluminium (като хидроксид) 2.0 mg/ml


    Жълтеникава суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За пасивна имунизация на поколението чрез активна имунизация на бременни свине и женски свине за намаляване на клиничните признаци (тежка диария) и смъртност, причинени от щамове на Escherichia coli, експресиращи фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6.


    Начало на имунитета: (след прием на коластра): до 12 часа след раждането. Продължителност на имунитета: (след прием на коластра): първите дни на живота.

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.5 °C, при отделни животни до 2 °C) е много често в деня на ваксинацията и се нормализира до 24 часа.

    Преходен оток и зачервяване в областта на инжектиране (средно 2.8 cm, при отделни животни до 8 cm) са наблюдавани много често и са изчезнали в рамките на 7 дни.

    Леко угнетено общо състояние е наблюдавано често в дните на ваксинация.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Прасета (бременни свине и женски свине).


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Интрамускулно приложение.


    Инжектирайте една доза (2 ml) от ваксината в мускулатурата на врата (зад ухото) на всяко прасе.


    Първоначална ваксинация:

    Първа ваксинация: една доза 5 седмици преди очакваното опрасване. Втора ваксинация: една доза 2 седмици преди очакваното опрасване.


    Реваксинация (преди всяко следващо опрасване): една доза 2 седмици преди очакваното опрасване.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Разклатете ваксината добре преди употреба.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC – 8 ºC).

    Да се пази от светлина. Да се пази от замръзване.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона.

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: да се използва незабавно.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП Да се ваксинират само здрави животни.


    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Не е приложимо.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    Не е приложимо.


    Бременност и лактация:

    Може да се прилага по време на бременност.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази васкина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): Не е приложимо.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Имунологични свойства

Активната имунизация на бременни свине-майки и женски свине индуцира образуването на

антитела срещу фимбриални адхезини на E. coli F4ab, F4ac, F5 и F6. Така прасенцата се имунизират пасивно чрез приема на коластра, която съдържа тези специфични антитела.

Размери на опаковката:

Картонена кутия с 1 стъклен или PET флакон с 10 дози суспензия.

Картонена кутия с 1 стъклен или PET флакон с 25 дози суспензия.


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.