Ecoporc Shiga
genetically modified Shiga-toxin-2e antigen
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Франция
Производител отговорен за освобождаване на партидата:
IDT Biologika GmbH | ||
Am Pharmapark | ||
06861 Dessau-Rosslau | ||
Германия | ||
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
1107 Budapest
Унгария
Ecoporc SHIGA Инжекционна суспензия за прасета
Всяка доза от ml съдържа:
Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Алуминий (като хидроксид) макс. 3,5 mg
Тиомерзал макс. 0,115 mg
Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на eдемната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Начало на имунитета: 21 дни след ваксинация Продължителност на имунитета: 105 дни след ваксинация
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение. Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C). Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение. Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви като временни леки поведенчески нарушения.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Прасета.
Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст. Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Нула дни.
Да се далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).
Да не се замразява.
Да се пази от светлина.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 24 часа
Между отделните изтегляния от бутилката ваксината трябва да се съхранява при температура
2 °C – 8 °C.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Ваксинирайте само здрави животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според
индивидуалния случай.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт. Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
{ММ/ГГГГ}
Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Опаковки:
Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.