Simparica Trio
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg 68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPAIN
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета 1,25–2,5 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >2,5–5 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >5–10 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >10–20 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >20–40 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >40–60 kg
Всяка таблетка съдържа:
Simparica Trio таблетки за дъвчене | sarolaner (mg) | moxidectin (mg) | pyrantel (като embonate) (mg) |
за кучета 1,25–2,5 kg | 3 | 0,06 | 12,5 |
за кучета >2,5–5 kg | 6 | 0,12 | 25 |
за кучета >5–10 kg | 12 | 0,24 | 50 |
за кучета >10–20 kg | 24 | 0,48 | 100 |
за кучета >20–40 kg | 48 | 0,96 | 200 |
за кучета >40–60 kg | 72 | 1,44 | 300 |
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Червено-кафяво оцветени таблетки с форма на пентагон със заоблени ръбове. Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна.
За кучета с или рискови от смесени инфекции от външни и вътрешни паразити. Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време. Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза.
Ектопаразити
За лечение на опаразитяване с кърлежи. Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици.
Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD).
Гастроинтестинални нематоди
За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Toxascaris leonina възрастни;
Uncinaria stenocephala възрастни.
Други нематоди
За предпазване от сърдечен червей (Dirofilaria immitis);
За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Стомашно-чревни признаци като повръщане и диария, и системни нарушения като летаргия, анорексия/липса на апетит могат да се появят в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара. В повечето случаи тези признаци са леки и преходни.
Неврологични признаци като тремор, атаксия или конвулсии могат да се появят в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара. В повечето случаи тези признаци са преходни.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни)реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета
Перорално приложение. Доза
Ветеринарномедицинският продукт да се прилага в доза 1,2–2,4 mg/kg sarolaner, 0,024–0,048
mg/kg moxidectin и 5–10 mg/kg pyrantel съгласно таблицата по-долу:
Телесна маса (kg) | Концентрац ия на таблетката 3 mg/0,06 m g/12,5 mg | Концентрац ия на таблетката 6 mg/0,12 m g/25 mg | Концентра ция на таблетката 12 mg/0,24 mg/50 mg | Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg | Концентрац ия на таблетката 48 mg/0,96 mg/200 mg | Концентрац ия на таблетката 72 mg/1,44 mg/300 mg | |
1,25–2,5 kg | 1 | ||||||
>2,5–5 kg | 1 | ||||||
>5–10 kg | 1 | ||||||
>10–20 kg | 1 | ||||||
>20–40 kg | 1 | ||||||
>40–60 kg | 1 | ||||||
>60 kg | Подходяща комбинация от таблетки | ||||||
Метод на приложение
Таблетките могат да се приложат с или без храна.
Схема за третиране:
Схемата на третиране трябва да се основава на диагноза от ветеринарен лекар, местната епидемиологична обстановка и / или епидемиологичната обстановка в други зони, които кучето е посетило или ще посети. Ако въз основа на становището на ветеринарния лекар се налага повторно приложение на продукта, всяко последващо приложение трябва да се извършва с минимален интервал от 1 месец.
Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на опаразитяване с кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди. При липса на риск от смесено заразяване, да се използва паразитицид с по-тесен спектър на действие.
Лечение на инфестация с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции. Еднократното приложение е ефикасно за лечението на опаразитяване със стомашно-чревни нематоди. След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец. Когато продуктът заменя друг продукт за профилактика на белодробна паразитоза или дирофилариоза, първата доза от продукта трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза от предишния ветеринарномедицински продукт. В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали. Препоръчва се профилактиктичното третиране срещу дирофилариоза да продължи до най-малко 1 месец след последният контакт с комари.
Таблетките Simparica Trio са овкусени и с лекота се приемат от повечето кучета, когато се предлагат от стопанина. Ако таблетката не се приема доброволно от кучето, тя може да се прилага и с храна или директно в устата. Таблетките не трябва да се разделят.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява при температура под 30 °C.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до“.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрасни форми на D. immitis. Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност. Кучета от райони, ендемични за сърдечния червей (или такива, които пътуват до ендемични райони), могат да бъдат инфектирани с възрастни форми на сърдечен червей. Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони e от решаващо значение за контрола на Dirofilaria immitis. За намаляване на риска от разпространение на резистентност се препоръчва всички кучета да се изследват за наличие на циркулиращи антигени и микрофиларии в кръвта в началото на всеки сезон на профилактично третиране. Само животните с отрицателен резултат могат да се третират.
Резистентност на паразитите към определен клас паразитицидни продукти може да се развие след честа, повтаряща се употреба на продукти от този клас. Поради тази причина употребата на този продукт трябва да се основава на оценката на всеки индивидуален случай и на локалната епидемиологична информация за актуалната възприемчивост на прицелните паразити с цел ограничаване на възможността за бъдещо развитие на резистентни видове.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Поради липса на информация, третирането на кученца на възраст под 8 седмици или с телесна маса под 1,25 kg трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-). Въпреки това при тези чувствителни породи (които могат да включват, но не се ограничават само от тях, като Коли и подобни породи), препоръчителната доза трябва стриктно да се спазва.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Измийте ръцете след работа с продукта.
Случайното поглъщане на продукта е възможно да причини неблагоприятни реакции като преходни неврологични признаци на възбудимост. За предпазване на децата от достъп до продукта, само една дъвчаща таблетка трябва да се изважда от блистерната опаковка и само при необходимост. Блистерната опаковка след това трябва да се върне в картонената кутия незабавно след употреба и картонената кутия да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод. Не се препоръчва употребата при тези животни.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Не са известни.
Доказано е, че макроцикличните лактони, включително moxidectin са субстрати за p- glycoprotein. Поради тази причина по време на третиране с този ветеринарномедицински продукт, други продукти, които могат да инхибират p-glycoprotein (като cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil), да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При прилагане на доза, 7 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при 8-седмични малки кученца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната. При еднократно перорално приложение на доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при тези чувствителни породи кучета, са наблюдавани преходни атаксия и/или мускулни фасцикулации.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа.
При бълхите началото на ефикасността е в рамките на 12 до 24 часа от приложението и в продължение на пет седмици след прилагането на продукта. Бълхите, които се намират върху животното преди третирането, се убиват в рамките на 8 часа. Ветеринарномедицинският продукт убива новопоявилите се върху кучето бълхи, преди те да могат да снасят яйца и следователно предотвратява разпространението в околната среда на бълхи в районите, до които кучето има достъп.
Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия.
Всяка концентрация на таблетките се предлага в опаковки по 1, 3 или 6 таблетки. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.