NeoSpect
depreotide
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Какво представлява NeoSpect и за какво се използва.
Преди да използвате NeoSpect.
Как да използвате NeoSpect.
Възможни нежелани реакции.
Съхранение на NeoSpect.
Допълнителна информация.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели. Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори). Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може да бъде проследена вън от тялото с помощта на специални камери и може да се документира на снимка, наричана сцинтиграфия. Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото. По този начин лекарите могат да получат ценна информация за местоположението на тумора.
NeoSpect се използва само за диагностика. NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб. След инжектирането му радиоактивно-маркирания препарат се свързва с тъканта на злокачествения тумор. Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера. Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора. Изследването включва компютърна томография и обикновена рентгенография на гръден кош.
ако сте алергични (свъръхчувствителни) към depreotide или към някоя от останалите съставки на NeoSpect или към радиоактивен технециум.
ако е възможно да сте бременна.
ако кърмите.
ако боледувате от захарен диабет или подобни състояния
ако имате болни бъбреци
ако имате заболяване на черния дроб
Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Прилагането на NeoSpect е свързано с излагане на малка доза радиация. Вашият лекар ще прецени възможните рискове и ползи от прилагането на този медикамент
С цел да се намали радиационната доза приета от пикочния мехур, е необходимо да се увеличи приема на течности през първите часове след инжектирането, за да се предизвика по-често уриниране.
Няма достатъчно данни за взаимодействия с други лекарства.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
Няма проучвания относно повлияването на способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това се приема, че е малко вероятно NeoSpect да повлияе способността Ви да шофирате или работите с машини.
NeoSpect може да се прилага на пациенти над 18-годишна възраст.
Препоръчваната доза е един флакон (около 47 микрограма depreotide), маркиран с 555-740 MBq
технеций-99m.
Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция. След като бъде маркиран с разтвор на радиоактивен натриев пертехнетат (99mTc) за инжектиране, радиоактивният NeoSpect се инжектира преди да бъдат направено сканирането.
Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
Евентуални остатъци от 99mTc-depreotide в тялото Ви ще загубят спонтанно радиоактиността си за
2-3 дена.
Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции. Прилагането му се извършва от персонал, обучен за безопасна работа с радиоактивни
материали.
При съмнение за предозиране се налага провеждането на симптоматично лечение. Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
Както всички лекарства, NeoSpect може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето от нежеланите лекарствени реакции са леки по тежест и отзвучават спонтанно. Най-често се съобщава за:
* | главоболие | * | гадене |
* | повръщане | * | диария |
* | коремна болка | * | неразположение |
* | флаш | * | умора |
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане на срока на годност.
NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност. Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
Активната съставка е 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Другите съставки са натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат, двунатриев едетат, хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Този продукт представлява кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
NeoSpect представлява прах за приготвяне на инжекционен разтвор, който преди употреба трябва да се разтвори и маркира с радиоактивен технеций. След прибавяне във факона на радиоактивен натриев пертехнитат (99mTc) се получава 99mTc-depreotide. Този разтвор е готов за венозно инжектиране.
Видове опаковки
1 флакон с 47 микрограма depreotide.
5 флакона, всеки съдържащ по 47 микрограма depreotide.
Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
CIS bio international BP 32
F-91192 GIF sur YVETTE cedex
ФРАНЦИЯ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба