Briviact (in Italy: Nubriveo)
brivaracetam
Film-coated tablet 10 mg 14 in blister
| На едро: | 39,82 лв |
| На дребно: | 45,95 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Film-coated tablet 50 mg 56 in blister
| На едро: | 159,24 лв |
| На дребно: | 183,75 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
бриварацетам (brivaracetam)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Briviact и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Briviact
Как да приемате Briviact
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Briviact
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Briviact съдържа активното вещество бриварацетам. То принадлежи към група лекарства, наречени
„антиепилептични лекарства”. Тези лекарства се използват за лечението на епилепсия.
Briviact се използва при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Той се използва за лечение на форма на епилепсия, при която има парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Парциалните пристъпи са припадъци, които първоначално засягат само едната част на мозъка.
Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка – така наречената „вторична генерализация”.
Това лекарството Ви е предписано, за да намали броя на получаваните припадъци (пристъпи).
Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
ако сте алергични към бриварацетам, други подобни химични съединения като леветирацетам и
пирацетам, , или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Briviact.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използване Briviact, ако:
имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства, като Briviact са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
имате чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
Не се препоръчва Briviact да се използва при деца на възраст под 2 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства – причината е, че може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата на бриварацетам, ако приемате следните лекарства:
рифампицин – лекарство, което се използва за лечението на бактериални инфекции.
жълт кантарион (Hypericum perforatum) - лекарство от растителен произход, който се използва за лечение на депресия, тревожност, както и други състояния.
Не се препоръчва комбиниране на това лекарство с алкохол.
Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Жени с детероден потенциал трябва да обсъдят с лекаря употребата на контрацептиви.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се препоръчва да приемате Briviact, ако сте бременна или кърмите, тъй като не са известни ефектите на Briviact върху бременността, плода или новороденото дете.
Не спирайте лечението преди да го обсъдите с Вашия лекар. Спирането на лечението може да увеличи броя на пристъпите Ви и да навреди на Вашето бебе.
Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact.
Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Това лекарство съдържа 19,1 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки
флакон. Това количество е еквивалентно на 1% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ще използвате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства.
Когато започнете да приемате това лекарство, Вие може да приемате Briviact през устата (във вид на таблетки или перорален разтвор) или да Ви е прилаган като инжекция или инфузия.
Briviact инжекционен/инфузионен разтвор се прилага за кратък период от време, при положение че не можете да приемате Briviact през устата.
Възможно е да преминете от приложение през устата към инжекционен/инфузионен разтвор или обратно.
Вашият лекар ще определи правилната дневна доза за Вас. Приемайте дневната доза, разделена на две равни части, приблизително през 12 часа.
Юношиидецастегло50kgилиповече,ивъзрастни
Препоръчителната доза е от 25 mg до 100 mg, приемана два пъти дневно. Вашият лекар може по-късно да прецени да коригира дозата Ви, за да намери най-подходящата доза за Вас.
Юношиидецастеглоот20kg допод50kg
Вашият лекар може да предпише инжектиране само за няколко дни, ако не можете да приемате лекарството си през устата.
Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемани два пъти дневно. Вашият лекар може по-късно да прецени да коригира дозата Ви, за да намери най-
подходящата доза за Вас.
Децастеглоот10kg допод20 kg
- Лекарят на Вашето дете може да предпише инжекция само за няколко дни, ако детето Ви не може да приема лекарството през устата.
Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2,5 mg на всеки kg телесно тегло, приемана два пъти
дневно. Лекарят на Вашето дете може да реши да коригира неговата доза, за да намери най- подходящата доза за детето Ви.
Хорасчернодробнипроблеми
Ако имате проблеми с черния дроб:
Ако сте юноша или дете с тегло 50 kg или повече, или ако сте възрастен, максималната доза, която ще приемате е 75 mg два пъти дневно.
Ако сте юноша или дете с тегло от 20 kg до под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е
1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
За дете с тегло от 10 kg до под 20 kg, максималната доза, която ще приема детето Ви, е 2 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
Лекарството се прилага от медицински специалист венозно, като инжекция или инфузия. Лекарството се инжектира бавно във вената или се прилага като инфузия (система) за повече от 15 минути.
Вашият лекар ще реши колко дни ще Ви се прилагат инжекциите или инфузията
За дългосрочна употреба на Briviact, Вашият лекар ще Ви назначи Briviact таблетки или перорален разтвор.
Ако мислите, че са Ви приложили повече Briviact от необходимото, уведомете Вашия лекар веднага.
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако лекарят Ви каже да спрете. Това се налага, тъй като спирането на лечението може да увеличи броя на припадъците, които получавате.
Ако лекарят Ви поиска да спрете приема на това лекарство, той ще намали дозата постепенно.
Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
чувство на сънливост или замаяност
грипоподобно състояние
чувство на силна умора (изтощение)
конвулсии, световъртеж (вертиго)
гадене, повръщане и запек
болка или дискомфорт на мястото на инжектиране или инфузия
депресия, тревожност, безсъние (инсомния), раздразнителност
инфекции на носа и гърлото (като настинка), кашлица
намален апетит
алергични реакции
нарушено мислене и/или загуба на връзка с реалността (психотично разстройство), състояние на агресивност, нервна възбуда (ажитация)
мисли или опити за самонараняване или самоубийство: кажете на Вашия лекар незабавно
намаляване на белите кръвни клетки (наречено „неутреопения”) – открива се в кръвните изследвания
безпокойство и хиперактивност (психомоторна хиперактивност)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след: Годен до:/EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
месец.
Briviact може да се разреди преди да бъде инжектиран от Вашия лекар или медицинска сестра.
В такива случаи, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Всеки флакон Briviact инжекционен/инфузионен разтвор е предназначен да се използва само веднъж (за еднократна употреба). Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Използвайте разтвора само когато е бистър, без видими частици или промяна в цвета.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е бриварацетам.
Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам.
Всеки флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
Другите съставки са: натриев ацетат (трихидрат), ледена оцетна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.
Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор е бистър, безцветен и стерилен разтвор.
Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор флакони 5 ml се опаковат в картонени кутии по 10 флакона.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Белгия.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: +353 / (0)1-46 37 395
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по
Briviact инжекционен/инфузионен разтвор може да се прилага като болус инжекция или като инфузия:
Интравенозна болус инжекция: може да се приложи директно, без разреждане.
Интравенозна инфузия: може да се приложи за 15 минути, като се разтвори в съвместим разтворител
Briviact може да се разрежда със следните разтвори: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат разтвор.
Всеки флакон Briviact инжекционен/инфузионен разтвор трябва да се използва само веднъж (за еднократна употреба). Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли (вж точка 3).