Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Cosentyx
secukinumab

ЦЕНИ

Solution for injection 150 mg/ml - 1 ml 1 pre-filled pen

На едро: 1 011,66 лв
На дребно: 1 041,67 лв
Възстанови: 0,00 лв

Solution for injection 150 mg/ml - 1 ml 2 pre-filled pens (Senso Ready)

На едро: 2 011,28 лв
На дребно: 2 041,29 лв
Възстанови: 0,00 лв

Solution for injection 300 mg (150 mg/ml – 2 ml) 1 pre-filled pen

На едро: 2 011,28 лв
На дребно: 2 041,29 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор секукинумаб (secukinumab)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Как изглежда Cosentyx и какво съдържа опаковката

Cosentyx прах за инжекционен разтвор е бял твърд прах в стъклен флакон. Cosentyx се доставя в опаковки, съдържащи един флакон.


Притежател на разрешението за употреба

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Ирландия


Производител Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

90429 Nürnberg Германия


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Дата на последно преразглеждане на листовката


u

Указания за употреба на Cosentyx прах за инжекционен разтвор


Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.


Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника. Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.


За да приготвите Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор, моля придържайте се към следните инструкции:


Инструкции за реконституиране на Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор:

  1. Оставете флакона с прах да достигне стайна температура и се уверете, че стерилната вода за инжекции също е достигнала стайна температура.

  2. Изтеглете малко повече от 1,0 ml стерилна вода за инжекции в 1 ml градуирана спринцовка за еднократна употреба и нагласете на 1,0 ml.

  3. Махнете пластмасовата капачка от флакона.

  4. Вкарайте иглата на спринцовката във флакона, съдържащ праха, през центъра на гумената запушалка и разтворете праха като бавно инжектирате 1,0 ml стерилна вода за инжекции във флакона. Струята стерилна вода за инжекции трябва да бъде насочена към праха.

    image

    image

  5. Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и внимателно го завъртете с върха на пръстите си в продължение на приблизително 1 минута. Не разклащайте и не обръщайте флакона.


  6. Оставете флакона на стайна температура поне за 10 минути, за да се разтвори. Имайте предвид, че е възможно запенване на разтвора.

  7. Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и внимателно го завъртете с върха на пръстите си в продължение на приблизително 1 минута. Не разклащайте и не обръщайте

    image

    флакона.

  8. Оставете флакона, без да го пипате, на стайна температура за приблизително 5 минути.

    Приготвеният разтвор трябва да е бистър. На цвят може да варира от безцветен до бледожълт. Не го използвайте, ако лиофилизираният прах не се е разтворил напълно или ако течността има лесно видими частици, ако е мътна или видимо кафява.

  9. Подгответе необходимия брой флакони (1 флакон за доза 75 mg, 1 флакон за доза 150 mg, 2 флакона за доза 300 mg).


След съхранение на температура от 2°C до 8°C, разтворът трябва да се остави да достигне стайна температура в продължение на приблизително 20 минути, преди да бъде приложен.


Указания за прилагане на Cosentyx разтвор

  1. Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и поставете върха на иглата на самото дъно на флакона с разтвора, докато изтегляте разтвора в спринцовката. НЕ обръщайте

    image

    флакона.


  2. За дозите 150 mg и 300 mg, внимателно изтеглете малко повече от 1,0 ml разтвор за подкожно инжектиране от флакона в градуираната 1 ml спринцовка за еднократна употреба, като използвате подходяща игла (напр. 21G x 2″). Тази игла ще се използва само за изтегляне на Cosentyx в спринцовката за еднократна употреба. Подгответе необходимия брой спринцовки (2 спринцовки за доза 300 mg).

    За дете, получаващо доза 75 mg, внимателно изтеглете малко повече от 0,5 ml от разтвора за подкожна инжекция и незабавно изхвърлете остатъка.

    image

  3. С върха на иглата насочен нагоре внимателно почукайте спринцовката, за да може, ако има някакви мехурчета, да се придвижат към върха.

  4. Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.

    image

  5. Изгонете въздушните мехурчета и натиснете буталото до отбелязаното деление 1,0 ml за доза 150 mg. Изгонете въздушните мехурчета и натиснете буталото до отбелязаното деление 0,5 ml за доза 75 mg.

  6. Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.

  7. Инжектирайте Cosentyx разтвор за подкожно приложение в предната част на бедрата, долната част на корема (но не и в областта на 5 сантиметра около пъпа) или външната част на горните крайници. Всеки път избирайте различно място за поставяне на инжекцията. Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена, бели се или е втвърдена. Избягвайте области, където има белези или стрии.

    image

  8. Ако има останал във флакона разтвор, не трябва да се използва, а да се изхвърли съгласно местните изисквания. Флаконите са само за еднократна употреба. Изхвърлете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети (затварящ се, непробиваем контейнер). В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.