Листовка: информация за пациента

Neofordex 40 mg таблетки

дексаметазон (dexamethasone)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Neofordex и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex

  3. Как да приемате Neofordex

  1. Възможни нежелани реакции

  2. Как да съхранявате Neofordex

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Neofordex и за какво се използва

     
     

     Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон. Дексаметазон представлява вид хормон, наречен глюкокортикоид (понякога наричан кортикоид или кортикостероид) с различно действие, включително върху белите кръвни клетки, които са част от имунната система (естествената защита на организма). Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.

     
     

     Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела. Neofordex се прилага в комбинация с други лекарства за множествен миелом. Те действат заедно, като убиват раковите бели кръвни клетки.

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex Не приемайте Neofordex

     • ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

     • ако имате вирусна инфекция, особено вирусен хепатит, херпес, варицела или херпес зостер;

     • ако имате нелекувано психично заболяване.

       
       

       Предупреждения и предпазни мерки

       Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neofordex, особено ако се прилага с други лекарствени продукти.

       
       

       Риск от инфекция

       Лечението с Neofordex (високодозов кортикостероид) може да намали способността на тялото да се бори с инфекции (особено инфекции, причинени от бактерии, дрожди и/или паразити). Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции). Ако по време на лечението с това лекарство получите някаква инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар. Това е особено важно, ако забележите признаци на пневмония: кашляне, температура, недостиг на въздух и болки в гърдите. Възможно е също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст. Също така трябва да

       информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.

       
       

       Забележка: Важно е докато приемате Neofordex, да избягвате контакти с лица, които страдат от варицела, морбили или херпес зостер. Ако смятате, че е възможно да сте имали контакт с някого с такова заболяване, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

       
       

       Психични нарушения

       Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако Вие или член на Вашето семейство е страдал или страда в момента от тежка депресия или маниакални пристъпи. Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство. Безсънието може да се намали, като Neofordex се прилага сутрин.

       
       

       Синдром на туморен лизис

       Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.

       
       

       Продължително лечение

       По време на лечението с това лекарство е важно да спазвате балансиран хранителен режим (с ниско съдържание на захар и натрий, високо съдържание на протеини). Задръжката на вода и натрий е честа и може да доведе до повишаване на кръвното налягане.

       Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия хранителен режим и може да Ви предпише добавки с калий, калций или витамин D.

       
       

       Терапията с глюкокортикоиди като дексаметазон може да намали ефекта на лекарствата за лечение на диабет или високо кръвно налягане. Може да се наложи Вашият лекар да увеличи дозата на тези лекарства.

       
       

       Хематология

       Ако сте имали кръвосъсиреци в миналото, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Neofordex. Комбинацията от дексаметазон с талидомид, леналидомид или помалидомид (лекарства за терапия на множествен миелом) повишават риска от кръвосъсиреци във вените и артериите. Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако почувствате недостиг на въздух, болки в гърдите или подуване на ръцете или краката.

       
       

       Възможно е комбинацията от дексаметазон с леналидомид или помалидомид да предизвика понижаване на броя на нормалните бели кръвни клетки (кръвни клетки, които помагат в борбата срещу инфекциите) и/или на кръвните тробмоцити (които помагат да се предотврати кървенето). Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.

       
       

       Криза при феохромоцитом

       При феохромоцитом лечението с това лекарство може да предизвика криза, която може да бъде фатална. Феохромоцитомът е рядък тумор на надбъбречните жлези. Кризата може да се прояви със следните симптоми: главоболие, изпотяване, сърцебиене и високо кръвно налягане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някои от тези признаци.

       
       

       Нарушения на очите

       Лечението с това лекарство може да предизвика тежка централна хориоретинопатия - очно заболяване, което води до замъглено зрение или изкривяване на образите. Това обикновено се случва в едното от очите. Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.

       
       

       Тендинит

       Възможно е лечението с това лекарство да предизвика възпаление на сухожилията. В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие. Този риск се повишава при лечение с определени

       антибиотици и при бъбречни проблеми. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите болезнени, схванати или подути стави или сухожилия.

       
       

       Моля, уведомете лекаря, зъболекаря или лицето, което Ви предписва терапия, че в момента приемате или наскоро сте приемали дексаметазон (вижте точка „Други лекарства и Neofordex“).

       
       

       Ако се разболеете, пострадате при инцидент, нуждаете се от операция (дори при зъболекар) или от ваксинация (високите дози глюкокортикоиди могат да намалят ефекта на ваксини с „живи вируси“), Вие трябва да уведомите лекуващия лекар, че в момента приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди във високи дози.

       
       

       Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.

       
       

       Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако:

• имате чернодробно или бъбречно заболяване;

• имате сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен пристъп;

• имате високо кръвно налягане, висок холестерол или сте пушач;

• имате диабет или ако във Вашето семейство има анамнеза за диабет;

• имате остеопороза, особено ако сте жена, която е преминала менопаузата;

• имате глаукома (повишено очно налягане) или ако във Вашето семейство има анамнеза за глаукома;

• имате миастения гравис (заболяване, което засяга мускулите), възпаление на сухожилие (тендинит);

  • имате пептична язва (язва на стомаха или на дванадесетопръстника) или анамнеза за пептична язва, стомашно кървене или перфорация;

  • имате възпаление на дебелото черво, дивертикулит или скоро сте имали операция на червата;

    -

• имате или се подозира, че имате феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези). Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно, ако имате някое от изброените заболявания.

  Старческа възраст

  Ако сте в старческа възраст е възможно някои от нежеланите реакции на Neofordex да са по- сериозни, особено изтъняване на костите (остеопороза), високо кръвно налягане, ниски нива на калий, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата. Вашият лекар ще Ви следи по- внимателно.

  
  

  Деца и юноши

  Децата не развиват множествен миелом. Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).

  
  

  Други лекарства и Neofordex

  Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

  
  

  Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарства, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях. Когато се използват талидомид, леналидомид или помалидомид, е необходимо да се обърне специално внимание на изискванията за изследване за бременност и предпазване от бременност.

  
  

  Ако приемате някое от следните лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex:

  
  

  Следните комбинации трябва да се избягват

  • Ацетилсалицилова киселина, вещество, което присъства в много лекарства и се използва за облкчаване на болката и понижаване на температурата (може да повиши риска от кървене);

  • Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако наскоро Ви е била правена ваксинация или планирате да бъдете ваксинирани (моля, вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

    
    

    Следните комбинации изискват повишено внимание

• Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например, някои диуретици или слабителни средства, инжекции с амфотерицин B, тетракозактид, поради риск от намалени нива на калий. Може да се наложи Вашият лекар да проследява нивото на калия;

• Лекарства, които могат да повишат риска от нарушение на сърдечния ритъм (напр. някои лекарства за лечение на сърдечни заболявания като дигиталис), тъй като ниските нива на калий повишават риска от нарушение на сърдечната дейност;

• Лекарства за лечение на високо кръвно налягане, тъй като техният ефект може да бъде намален.

  Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на лечението за повишено кръвно налягане;

• Лекарства за лечение на анемия като Еритропоетин (EPO) или други лекарства като хормонозаместителна терапия могат да повишат риска от образуване на кръвни съсиреци (моля, вижте точки „Предупреждения и предпазни мерки“ и „Възможни нежелани реакции“);

• Лекарства за лечение на болка, възпаление и висока температура (нестероидни противовъзпалителни лекарства), напр. ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др., може да повишат риска от кървене и открити язви на стомаха;

• Лекарства за лечение на диабет, тъй като Neofordex може да промени нивото на глюкозата.

  Важно е да проследявате сами нивата на глюкозата в кръвта, особено в началото на лечението. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на антидиабетните лекарства;

• Някои антибиотици (като напр. флуорохинолони) могат да повишат риска от тендинит и, в изключителни случаи, от разкъсване на засегнатото сухожилие, особено при продължително лечение;

• Някои лекарства за лечение на рак (като напр. метотрексат) могат да повишат риска от инфекция, кървене или анемия.

  
  

  Следните лекарства могат да повлияят ефекта на Neofordex

  Тези лекарства могат да намалят ефекта на Neofordex:

• Аминоглутетимид (лекарство за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата);

• Антиконвулсанти (за лечение на епилепсия), като напр. карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон;

• Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);

• Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерола). Такива лекарства трябва да се прилагат с Neofordex най-малко през два часа;

• Ефедрин (за лечение на пристъпи на астма и облекчаване на запушен нос); Тези лекарства могат да засилят ефекта на Neofordex:

• Апрепитант или фозапрепитант (за лечение на гадене и повръщане след операция или вследствие на химиотерапия (лечение за рак));

• Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин“, и противогъбични средства (за лечение на гъбични инфекции) с име на активното вещество, завършващо на „- коназол“; и лекарства срещу ХИВ с име на активното вещество, завършващо на „-навир“.

  
  

  Neofordex може да повлияе ефекта на следните лекарства

• Ефектът на пероралните контрацептиви и хормонозаместителна терапия (ХЗТ) може да бъде намален. Трябва да се предприемат ефективни мерки за предпазване от забременяване (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“);

• Ефектът на оралните антикоагуланти може да бъде повишен, което води до повишен риск от кървене. Може да се наложи Вашият лекар да проследява внимателно показателите на кръвосъсирване;

• Ефектът на някои лекарства за лечение на рак (като напр. доцетаксел и циклофосфамид) може да бъде намален;

• Ефектите на лапатиниб по отношение на черния дроб (използван за лечение на рак) може да бъдат повишени;

• Ефектът на циклоспорин (лекарство за потискане на имунните реакции) може да бъде намален.

  Освен това, при едновременна употреба на дексаметазон и циклоспорин се съобщава за гърчове. Съпътстваща употреба на Neofordex и циклоспорин трябва да се избягва;

• Ефектът на мидазолам (използван като приспивателно и за лечение на епилепсия) може да бъде намален;

• Ефектът на ивермектин (за определени инфекции, причинени от чревни паразити) може да бъде намален, поради това лечението с ивермектин трябва да бъде успешно проведено и прекратено преди приложение на Neofordex (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“);

• Ефектът на рифабутин или изониазид (използвани за лечение на туберкулоза) може да бъде намален;

• Ефектът на индинавир (използван за лечение на ХИВ) може да бъде намален;

• Ефектът на еритромицин може да бъде намален;

• Ефектът на празиквантел (за определени инфекции, причинени от чревни паразити) може да бъде намален с риск за неуспех на лечението, поради това трябва да има най-малко една седмица между лечението с празиквантел и Neofordex.

  
  

  Бременност, кърмене и фертилитет

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

  
  

  Трябва да избягвате забременяване по време на лечение с Neofordex, който може да причини вродени малформации. Вие и Вашият партньор трябва да използвате подходяща контрацепция. Не трябва да използвате Neofordex по време на бременност, освен ако клиничното Ви състояние не налага лечение с дексаметазон. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или забременеете по време на лечение.

  
  

  Глюкокортикоидите се отделят в кърмата при хора, поради това не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Вашият лекар ще Ви помогне да вземете решение дали да преустановите кърменето или да спрете приема на Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Neofordex за майката.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини. Не шофирайте, не работете с инструменти или машини и не извършвайте никакви опасни задачи, ако получите нежелани лекарствени реакции като объркване, халюцинации, замаяност, умора, сънливост, припадане или замъглено зрение.

  
  

  Neofordex съдържа лактоза

  Neofordex съдържа лактоза, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да приемате това лекарство.

  
  

  1. Как да приемате Neofordex

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

     
     

     Вашият лекар ще определи дозата и колко често трябва да приемате Neofordex. Това може да варира в зависимост от Вашето състояние и от друго(и) свързано(и) лечение(я). Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием. Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием. Не приемайте повече или по-малко от предписаната доза. Трябва да приемате това лекарство в съответните дни, точно както лекарят Ви го е предписал.

     
     

     Възможно е лекарят Ви да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от определени параметри, включително резултатите от кръвните Ви анализи, общото Ви състояние, други лекарства които са Ви предписани и повлияването от лечението.

     
     

     Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.

     Ако дозата Ви е половин таблетка (20 mg), тя трябва да бъде разделена на две равни половини при използване на делителната черта. Вземете едната половина веднага. Не запазвайте другата половина на таблетката, за да я вземете при следващ прием, тъй като качеството на това лекарство може да се наруши, след като бъде разделено и извадено от опаковката. Съхранявайте останалата половина на таблетката на безопасно място, недостъпно за деца, докато можете да я изхвърлите по подходящия начин. Не трябва да изхвърляте лекарства в канализацията или с домашните отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да ги изхвърляте. Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.

     Безсънието може да се сведе до минимум при приложение на Neofordex сутрин.

     
     

     

     Ако сте приели повече от необходимата доза Neofordex

     Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.

     
     

     Ако сте пропуснали да приемете Neofordex

     Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и

     • ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.

     • ако сте закъснели повече от 12 часа: не приемайте таблетката, а приемете следващата таблетка в обичайния час.

       
       

       Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

       
       

       Ако сте спрели приема на Neofordex

       Може да изпитате тежки нежелани реакции, ако внезапно спрете приема на това лекарство. Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане. Възможно е да получите и „симптом на оттегляне“. Това може да включва главоболие, проблеми със зрението (включително болка или подуване на очите), гадене или повръщане, болки в мускулите и ставите, подуване от вътрешната страна на носа, загуба на тегло, сърбеж на кожата и конюнктивит. Ако лечението предстои да бъде преустановено, следвайте съветите на Вашия лекар.

       
       

       Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

       
       

  2. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението. Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато дексаметазон се приема

     за лечение на множествен миелом и за лечение на други заболявания. В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.

     
     

     Възможно е Neofordex да причини сериозни проблеми с психичното здраве. Те са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) и могат да включват:

     • усещане за потиснатост (включително мисли за самоубийство);

     • усещане за превъзбуда (мания), силно щастие (еуфория) или промени в настроението;

     • усещане за тревожност, затруднения с концентрацията и загуба на памет,

     • усещане, виждане или чуване на неща, които не съществуват, или вярване в неща, които не са истински, мрачни мисли, промени в поведението.

     Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар.

     Други възможни нежелани лекарствени реакции могат да бъдат:

     Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

     • Повишени стойности на кръвна захар (хипергликемия),

     • Запек;

     • Проблеми със съня (безсъние);

     • Мускулни спазми, мускулна слабост;

     • Умора, слабост, подуване на тялото и лицето.

       Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

     • Бактериални, вирусни или гъбични инфекции, включително пневмония, херпес зостер, инфекции на носа, устата, сливиците или гърлото, бронхит, херпес, инфекция на пикочния мехур, кандидозна инфекция;

     • Намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки и/или тромбоцитите или повишен брой бели кръвни клетки, понижени нива на калий или албумин (протеин) в кръвта, повишени нива на пикочна киселина в кръвта, промени в изследванията на чернодробните функции;

     • Синдром на Кушинг, т.е. натрупване на мастна тъкан по торса и лицето, обилно потене, стрии, видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;

     • Развитие на диабет, загуба или нарастване на апетита, увеличаване или загуба на тегло, задържане на вода;

     • Агресивност, обърканост, раздразнимост, нервност, безпокойство, промени в настроението;

     • Чувствителност, изтръпване, мравучкане или парене на кожата, или болки в ръцете или краката, дължащи се на увреждане на нервите; замаяност, треперене, главоболие, загуба или промяна във вкус;

     • Катаракта, замъглено зрение;

     • Бърз или неравномерен сърдечен ритъм, прекалено високо или прекалено ниско кръвно налягане, образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове (например в краката или белите дробове) подуване на ръцете или краката, зачервяване на кожата на лицето или тялото;

     • Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;

     • Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;

     • Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, прекомерно изпотяване (хиперхидроза), суха кожа, косопад (алопеция);

     • Загуба на мускулна маса, болки в мускулите, ставите, костите или крайниците;

     • Често уриниране;

     • Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.

       Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

     • Повишена температура поради силно намален брой на определени бели кръвни клетки, силно намален брой на всички видове кръвни клетки, намалено кръвосъсирване;

     • Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони (хипотиреоидизъм);

     • Силно намалено количество на вода в тялото (дехидратация) с жажда или главоболие, понижени нива на магнезий или калций в кръвта;

     • Резки промени на настроението, халюцинации;

     • Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;

     • Възпаление на очите и/или клепачите, повишено отделяне на сълзи;

     • Инфаркт, необичайно забавен пулс;

     • Копривна треска (уртикария);

     • Бъбречна недостатъчност.

       С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

     • Инфекция на кръвта (сепсис);

     • Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените, прекомерно окосмяване (хирзутизъм);

     • Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);

     • Епилептични пристъпи;

     • Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения (хориоретинопатия);

     • Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);

     • Язви, перфорации и/или кървене в хранопровода, стомаха или червата, възпален панкреас (което може да се прояви като болки в гърба и корема);

     • Забавено зарастване на рани, акне, изтъняване на кожата, насиняване, червено или лилаво оцветяване на кожата (пурпура);

     • Изтъняване на костите с повишен риск от фрактура, костно заболяване, скъсано сухожилие.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

  3. Как да съхранявате Neofordex

  
  

  Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

  
  

  Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:/EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

  
  

  Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви дефекти или някакви белези на нарушаване на таблетките или опаковката.

  
  

  

  Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте таблетките в опаковката блистер до приема. Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.

  
  

  Изхвърлете половинките на таблетките, които не сте използвали. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  
  

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  Какво съдържа Neofordex

• Активното вещество е дексаметазон. Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон.

• Другите съставки са лактозa монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид (вж. точка 2).

Как изглежда Neofordex и какво съдържа опаковката

Всяка таблетка е бяла, с продълговата форма и делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Всяка картонена опаковка съдържа 10 х 1 таблетки в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий /PVC-алуминий.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Laboratoires CTRS 63, rue de l’Est

92100 Boulogne-Billancourt Франция

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Laboratoires CTRS

Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442

ctrs@ctrs.fr

Lietuva

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

България

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Luxembourg/Luxemburg Laboratoires CTRS Tél/Tel: +352 278 62 329

ctrs@ctrs.fr

Česká republika

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Magyarország

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Danmark

Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Malta

Laboratoires CTRS Tel: +356 2776 1358

ctrs@ctrs.fr

Deutschland

Laboratoires CTRS

Tel: +49 (0)3022153008

ctrs@ctrs.fr

Nederland

Laboratoires CTRS

Tel: +31 (0)2 070 38 155

ctrs@ctrs.fr

Eesti

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Norge

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Ελλάδα

RAFARM AEBE

Τηλ: + 302 106776550

Österreich

Laboratoires CTRS

Tel: +43 (0)7 208 16 847

ctrs@ctrs.fr

España

Laboratoires CTRS Tel: + 34 914 146 613

ctrs@ctrs.fr

Polska

Laboratoires CTRS

Tel.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

France

Laboratoires CTRS

Tél: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Portugal

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Hrvatska

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Ireland

Aspire Pharma Ltd

Tel: +44(0)1730 231148

România

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Slovenija

Laboratoires CTRS

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Ísland

Immedica Pharma AB Sími: + 46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Slovenská republika

Laboratoires CTRS

Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37

ctrs@ctrs.fr

Italia

Laboratoires CTRS

Tel: + 39 (0)687 501302

ctrs@ctrs.fr

Suomi/Finland

Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Κύπρος

RAFARM AEBE

Τηλ: + 302 106776550

Sverige

Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

Latvija

Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500

info@immedica.com

United Kingdom

Aspire Pharma Ltd

Tel: +44(0)1730 231148

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .